Ładowanie…
Ładowanie…
Pełna nazwa postępowania: ZO/FENG/2026/07/02 Wykonanie usługi przygotowania Planu Oceny Biokompatybilności płynu (Biological Evaluation Plan, BEP) ZO/FENG/2026/07/02 Service of preparing a Biological Evaluation Plan (BEP) for the fluid.
Zamówienie dotyczy wykonania usługi przygotowania Planu Oceny Biokompatybilności (Biological Evaluation Plan, BEP) dla płynu perfuzyjnego nerek.
Zamawiającym jest NanoSanguis Spółka Akcyjna z siedzibą przy ul. Rakowieckiej 36, 02-532 Warszawa, posługująca się numerem NIP 7010537389. (+ 2 zdania — pełna treść po zalogowaniu)
Postępowanie prowadzone jest w trybie zapytania ofertowego i porównania ofert, zgodnie z zasadą konkurencyjności określoną w Wytycznych dotyczących kwalifikowalności wydatków na lata 2021-2027. Zamawiający wyraźnie wskazał, że nie jest podmiotem zobowiązanym do stosowania przepisów **Ustawy z dnia 11 września 2019 r. (+ 1 zdanie — pełna treść po zalogowaniu)
Zamówienie jest realizowane w ramach projektu „NanOX 4 Kidney – nowej generacji płyn do perfuzji nerek na bazie syntetycznego nośnika tlenu”, współfinansowanego ze środków Funduszu Europejskiego dla Nowoczesnej Gospodarki w ramach Ścieżki SMART (nr umowy FENG.01.01-IP.02-1136/24). W dokumencie nie podano konkretnej wartości szacunkowej zamówienia ani budżetu Zamawiającego. (+ 1 zdanie — pełna treść po zalogowaniu)
Zamawiający wymaga, aby wykonawca dysponował personelem zdolnym do wykonania zamówienia na najwyższym poziomie merytorycznym, posiadającym następujące kwalifikacje:
Przy wyborze najkorzystniejszej oferty Zamawiający stosuje następujące kryterium: - Cena brutto za wykonanie zamówienia – waga 100 punktów (100%). Ofertę najkorzystniejszą stanowi oferta, która uzyska największą łączną liczbę punktów. (+ 1 zdanie — pełna treść po zalogowaniu)
Zmiany umowy: Zamawiający dopuszcza zmiany umowy w formie pisemnego aneksu za zgodą obu stron, w szczególności w przypadkach:
Wraz z ofertą Oferent jest zobowiązany złożyć następujące dokumenty:
Z każdej z 10 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 16 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
Zamówienie obejmuje przygotowanie jednego, kompleksowego dokumentu: Planu Oceny Biologicznej (Biological Evaluation Plan – BEP) dla wyrobu medycznego klasy III (płyn do perfuzji nerek), sporządzonego zgodnie z wymogami MDR oraz normami serii ISO 10993.
NanOX 4 Kidney – nowej generacji płyn do perfuzji nerek na bazie syntetycznego nośnika tlenu
Kwoty dotyczą całego projektu, nie tego pojedynczego zamówienia — jeden projekt zwykle obejmuje wiele zakupów. Numer umowy: FENG.01.01-IP.02-1136/24. Dane z listy projektów Funduszy Europejskich 2021–2027 (Ministerstwo Funduszy i Polityki Regionalnej, stan na 2026-07-13).