Część 1 (dostawa): system do chłodzenia skóry głowy — 1 zestaw kompletny (urządzenie mobilne z wózkiem, czepki wielorazowe i izolujące, akcesoria).
Zamówienie obejmuje również dostarczenie dokumentacji wymaganej w SWZ: deklarację zgodności WE/UE, certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną (o ile wymagany dla klasy wyrobu), oświadczenie producenta/upoważnionego przedstawiciela (jeśli dotyczy okres przejściowy MDR), potwierdzenie zgłoszenia/rejestracji wyrobu do URPL — wszystko po polsku. Wykonawca zobowiązany do wdrożenia i konfiguracji zestawu do gotowości użytkowania.
Trudność: niska
Jedno urządzenie medyczne w zestawie kompletnym, bez podziału na części, o ograniczonym zakresie i krótkim terminie (4 tygodnie).
Terminy realizacji
Termin wykonania do 4 tygodni od daty zawarcia umowy
Gwarancja min. 24 mies., do oceny maks. 60 mies.
Kryteria wyboru oferty
AI
Wagi punktowe, według których zamawiający oceni oferty.
CenaCena brutto łączna
90%
GwarancjaOkres 24-60 mies.
10%
Czerwone flagi
AI
Sygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.
Termin składania ofert przypada na okres wakacyjny (8 lipca)
Termin w okresie wakacyjnym (lipiec-sierpień) może ograniczać liczbę oferentów ze względu na urlopy.
Kary i sankcje
AI
Kary umowne: w projekcie umowy (zał. nr 3)
Pytania i odpowiedzi
2
Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie urządzenia ChemoCare CIA niemieckiej firmy
Hilotherm jako rozwiązania funkcjonalnie zbliżonego, przeznaczonego do chłodzenia skóry
głowy w celu ograniczenia ryzyka utraty włosów u pacjentów poddawanych chemioterapii.
Informujemy, że systemy chłodzenia skóry głowy tej firmy są powszechnie stosowane
zarówno w Niemczech jak i 20 innych krajach. Wysoka skuteczność terapeutyczna została
potwierdzona badaniami i referencjami. Urządzenia cechują się kompaktową konstrukcją i
niskimi kosztami eksploatacji ze względu na wykorzystanie demineralizowanej wody jako
czynnika chłodzącego. Uniwersalne okrycia do chłodzenia głowy posiadają funkcjonalność
dopasowania do wielkości głowy pacjenta a czepki mocujące dostępne są w kilku rozmiarach.
Ze względu na fakt, iż urządzenie ChemoCare CIA przystosowane jest do obsługi jednego
pacjenta, zwracamy się z prośbą o dopuszczenie zaoferowania zestawu składającego się z 2
urządzeń umieszczonych na jednym wózku w celu spełniania zapisów pkt. 6 – jak na zdjęciu
poniżej
W przypadku dopuszczenia ww. rozwiązania prosimy dopuszczenie poniższych parametrów:
ad. 2 Urządzenie mobilne, umożliwiające łatwy i bezpieczny transport -wyposażone w wózek
ad. 3 Obudowa urządzenia z tworzywa ABS
ad 4 Urządzenie wyposażone w uchwyt do przenoszenia -może być transportowane zarówno
na wózku jak i bez wózka.
ad 5 Urządzenie obsługiwane za pomocą przycisków membranowych z wyświetlaczem o
wymiarach 7x4 cm
ad 6 Zestaw 2 urządzeń - każde do obsługi jednego pacjenta w tym samym czasie. Możliwość
umieszczenia 2 urządzeń na jednym wózku – wózek w komplecie.
ad 7 Urządzenie pracuje w trybie temperatury docelowej 5°C, co pozwala na uzyskanie
temperatury skóry głowy ok. 19°C pod okryciem chłodzącym.
ad 8 Pojemność zbiornika na płyn: 2,25 litra.
ad 9 Alarm - optyczny i akustyczny - sygnalizujący osiągnięcie zbyt niskiej temperatury płynu
chłodzącego
ad 11 Urządzenie wyposażone w przynajmniej cztery czepki wielorazowego użytku w
uniwersalnym rozmiarze wykonane z materiałów odpornych na środki dezynfekcyjne wraz z
czterema izolującymi czepkami neoprenowymi w rozmiarach: XXS, M,
L, XXL , waga wliczając płyn i powłokę ochronną poniżej 1 kg
ad 12, 13 Ciągła kontrola temperatury płynu chłodzącego kontrolowana przez czujniki
temperatury z dokładnością ±1°C
ad 14 Wizualna kontrola przepływu
ad 17 Sprężarka: Hermetycznie uszczelniona jednostka, z chłodziwem wolnym od freonu.
(CFC-free). Czynnik chłodniczy R513A.
ad 18 Ciecz robocza: woda demineralizowana ze środkiem dezynfekującym, np. Sanosil.
ad 19 Wysokość z urządzeniem poniżej 1650mm. Możliwość regulacji uchwytu na czepki w
zakresie 1350mm do 1800 mm.
ad 20 prosimy o dopuszczenie roku produkcji 2025/2026
Zamawiający wymaga złożenia oferty zgodnej z SWZ.
2Czy zamawiający dopuszcza urządzenie fabrycznie nowe, wyprodukowane w listopadzie 2025
roku?