Zamówienie WIELOCZĘŚCIOWE – dostawa odczynników do badań histochemicznych + dzierżawa urządzeń analitycznych:
- Część 1 (dostawa + dzierżawa + usługa): odczynniki histochemiczne wraz z dzierżawą analizatora (instALACJA, uruchomienie, szkolenie personelu w ciągu 5 dni od instalacji), zdalnym dostępem IT, serwisem 24/7 (naprawa ≤3 dni robocze, sprzęt zastępczy przy dłuższej awarii) oraz zewnętrzną kontrolą jakości NordiQC w zakresie PD-L1, CLDN18.2, FOLR1, moduł piersiowy, moduł ogólny – okres 36 miesięcy.
- Część 2 (dostawa): odczynniki histochemiczne – okres 24 miesiące.
- Część 3 (dostawa): odczynniki histochemiczne – okres 24 miesiące.
- Część 4 (dostawa): odczynniki histochemiczne – okres 24 miesiące.
- Część 5 (dostawa + dzierżawa + usługa): odczynniki histochemiczne wraz z dzierżawą analizatora (serwis, szkolenie, zdalny dostęp, dokumentacja) – okres 36 miesięcy.
Dla części 1 i 5: instrukcje obsługi, deklaracje zgodności CE/CE IVD, karty Charakterystyki substancji niebezpiecznych, karty implantu (jeśli dotyczy), kody UDI, dokumentacja techniczna urządzenia. Dostawa do UKW WUM, Centrum Patomorfologii, ul. Pawińskiego 3b, Warszawa. Termin dostawy: do 5 dni roboczych (części 1 i 5) lub do 14 dni roboczych (części 2–4) od złożenia zamówienia.
Trudność: wysoka
Połączenie dostawy odczynników diagnostycznych z dzierżawą urządzeń analitycznych wymuszającą serwis, szkolenia, zdalny dostęp IT i zgodność z MDR/RODO; wieloczęściowa struktura z różnymi okresami obowiązywania; wymogi kontroli zewnętrznej jakości (NordiQC) i dokumentacji medycznej (CE, UDI, karty charakterystyki).
Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Dotyczy SWZ rozdział VII :
Czy Zamawiający w punkcie „C” wymaga złożenia ulotek informacyjnych/metodycznych wyłącznie do formularza
parametrów granicznych w części 1 i 5, czy też do wszystkich produktów ujętych w części asortymentowo-
cenowej?
W przypadku wymogu złożenia ulotek informacyjnych/metodycznych do wszystkich produktów w części
asortymentowo-cenowej czy zamawiający wyrazi zgodę na załączenie oświadczenia o posiadaniu tych
dokumentów oraz ich dostawie na każde żądanie Zamawiającego ciągu 3 dni roboczych od daty wezwania?
Jednocześnie Wykonawca zobowiązuje się do podania w ofercie adresu strony internetowej, na której znajdują
się w.w dokumenty, z której Zamawiający może stale korzystać.Zamawiający, zgodnie z SWZ, wymaga dokumentów przedmiotowych do wszystkich produktów. Zamawiający nie wyraża zgody na złożenie oświadczenia wykonawcy oraz zastąpienie przedmiotowych środków dowodowych samym wskazaniem adresu strony internetowej. Wymagane dokumenty należy złożyć wraz z ofertą.
2Czy zamawiający udostępni w swoich zasobach dostęp do sieci lokalnej w celu integracji z LIS oraz zapewni dostęp
do internetu? Oferowane analizatory i systemy wymagają stałego połączenia z internetem, które umożliwia
aktualizację licencji oprogramowania, pobieranie danych dotyczących odczynników, kontroli, kalibratorów, serwis
zdalny. Wymagane jest połączenie z poniższymi serwerami na sprecyzowanych portach w poniższej tabeli. Poniżej
znajduje się również poglądowy schemat połączeń rozwiązań diagnostycznych (analizatorów).Zamawiający udostępni w swoich zasobach dostęp do sieci lokalnej w celu integracji z LIS oraz zapewni dostęp
do Internetu.
3Czy Zamawiający wyraża zgodę na wydłużenie terminu podłączenia analizatora do sieci Zamawiającego (LIS)
oferowanych urządzeń do 8 tygodni od daty podpisania umowy?
Uzasadnienie: Z uwagi na długie terminy realizacji podłączeń urządzeń przez dostawcę Państwa systemu LIS,
które nie są zależne od nas jako Wykonawcy.Zamawiający wyraża zgodę na wydłużenie terminu podłączenia analizatora do sieci Zamawiającego do 5 tygodni
od daty podpisania umowy i zmienia § 10 ust. 3 Załącznika nr 4 do SWZ Projektowane postanowienia umowy,
nadając mu brzmienie:
„Wykonawca zobowiązany jest do przekazanie urządzenia, o którym mowa w ust. 1, jego instalacji i uruchomienia
w miejscu wskazanym przez Zamawiającego, najpóźniej w terminie 5 tygodni od dnia zawarcia Umowy, na
podstawie protokołu zdawczo - odbiorczego, stanowiącego Załącznik Nr 3 do Umowy. Protokół zostanie
sporządzony z udziałem przedstawicieli Stron z uwzględnieniem jego wartości na dzień przekazania.”
W załączeniu zmieniony Załącznik nr 4 do SWZ – PPU.
4Czy Zamawiający zgodzi się by Wykonawca nie ponosił odpowiedzialności za opóźnienie instalacji, które wynikają
ze zmian podjętych przez Zamawiającego już w czasie jej trwania, w szczególności dotyczy: zmiany konfiguracji
lub umiejscowienia aparatów w pomieszczeniu laboratoriumWykonawca ponosi odpowiedzialność wyłącznie za okoliczności przez niego zawinione zgodnie z zasadami prawa
cywilnego wynikającymi z Kodeku cywilnego.
5Dotyczy projektu umowy: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na składanie zamówień oraz na zgłaszanie reklamacji
odczynników i awarii aparatu przez aplikację Wykonawcy (strona internetowa)?
Uzasadnienie: Składanie zamówień, zgłaszanie reklamacji odczynników i awarii aparatu przez aplikację
Wykonawcy umożliwi Zamawiającemu przeglądanie historii wpisów, śledzenie statusu zgłoszeń i wysyłki
zamówień.Zamawiający nie wyraża zgody.
6Dotyczy FORMULARZ PARAMETRÓW WYMAGANYCH DO FORMULARZA ASORTYMENTOWO - CENOWEGO DO
CZĘŚCI 5 PKT 4
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie analizatora bez możliwości barwienia Alcian Yellow? Odczynniki
do w/w barwień zostały wycofane z oferty Producenta w 2025 roku.Zamawiający wyraża zgodę i modyfikuje Załącznik nr 2 do SWZ - FORMULARZ PARAMETRÓW TECHNICZNYCH W
CZĘŚCI 5 poprzez usunięcie z poz.4 Dostępnych protokołów barwienia: Alcian Yellow.
W załączeniu zmieniony Załącznik nr 2 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy i parametrów technicznych.
7Dotyczy formularza cenowego cz.5 pozycja 10
Prosimy o możliwość zaoferowania zamiast Elastic Stain Core Kit,op=50 szt, dwóch zestawów które składają się
na kompleksową realizację testu tj. Elastic Stain Core Kit i Special Stains Van Gieson CSZamawiający dopuszcza powyższe.
8Dotyczy formularza cenowego cz. 1 poz 68
Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o możliwość usunięcia pozycji 68. Lysozyme, polyclonal 7ml (CM-
278A-18),op=50 szt
Uzasadnienie; przeciwciało zostało wycofane z ofertyZamawiający nie wyraża zgody.
9Pytanie do formularza cenowego cz1 poz 216
Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o możliwość zaoferowania zamiast anti-p40 (BC28),op=50 szt., anti-
p40 (SP116)
Uzasadnienie: klon BC28 został wycofanyZamawiający w części nr 1 poz. 216 dopuszcza zaoferowanie anti-p40 (SP225).
10Pytanie do formularza cenowego cz1 poz 147
Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o możliwość zaoferowania zamiast anti-Calcitonin (polyclonal),
Calcitonin (SP17), Rabbit Monoclonal Primary Antibody
Uzasadnienie: klon polyclonal został wycofanyZamawiający dopuszcza powyższe.
11Pytanie do formularza cenowego cz.1 poz 101
Zwracamy się z zapytaniem, czy Zamawiający dopuszcza możliwość wykreślenia z formularza cenowego pozycji
dotyczącej VENTANA U6 DIG Probe, op=30 szt. (poz. 101)? Przedmiotowy asortyment wchodzi w skład całości
procedury barwienia EBER poz.92.W takim przypadku Zamawiający dopuszcza wskazanie w poz. 101 kwoty 0 zł pod warunkiem, że cena
asortymentu objętego tą pozycją zostanie uwzględniona w cenie pozycji 92, obejmującej całość procedury
barwienia EBER. Wykonawca powinien dołączyć do oferty stosowne wyjaśnienie w tym zakresie.
12Pytanie do formularza cenowego cz.1 poz 60
Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o możliwość usunięcia z formularza cenowego ISH NEGATIVE
CONTROL,op=50 szt, ze względu na to że ta pozycja jest w razie potrzeby oferowana bezpłatnieZamawiający dopuszcza zaoferowanie produktu w części nr 1 poz. 60 ze wskazaniem kwoty 0 zł, jeżeli produkt
ten jest dostarczany przez wykonawcę nieodpłatnie.
13Dotyczy formularza cenowego cz.5 pozycja 10
Prosimy o możliwość zaoferowania zamiast PAS Staining Kit (25x3),op=75 szt, dwóch zestawów które się
składają na kompleksową realizację testu tj.PAS Stain Core Kit i Special Stains HematoxylinZamawiający dopuszcza powyższe.
14Dotyczy pkt 1,3,4 FORMULARZ PARAMETRÓW WYMAGANYCH DO FORMULARZA ASORTYMENTOWO -
CENOWEGO DO CZĘŚCI 1
Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby pozycje oferowane w poz. 13 CMV Blend i 100 VENTANA TROP2 były
odczynnikami RUO (Research Use Only)?Zamawiający dopuszcza powyższe.
15Dotyczy FORMULARZ PARAMETRÓW WYMAGANYCH DO FORMULARZA ASORTYMENTOWO - CENOWEGO DO
CZĘŚCI 5 Pkt.4
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie analizatora bez możliwości barwienia Alcian Yellow? Odczynniki
do w/w barwień zostały wycofane z oferty Producenta w 2025 roku.Zamawiający wyjaśnia: zgodnie z odpowiedzią na pytanie 6.
16Zał nr 4 - Projektowane postanowienia umowy
Par. 2 ust. 5 - Zapis w obecnym brzmieniu stanowi klauzulę abuzywną zgodnie z Art. 433 pkt 3) Ustawy z dnia 11
września 2019 r. Prawo Zamówień Publicznych.
Dlatego prosimy o modyfikację zapisów poprzez dodanie zdania:
„nie dotyczy okoliczności, gdy Zamawiający zalega z płatnościami za dostarczony towar ponad 30 dni licząc od
terminu zapłaty. Wówczas Wykonawca będzie uprawniony do powstrzymania się ze spełnieniem obowiązku
kolejnych dostaw do dnia zapłaty całości zaległych należności”?Zamawiający podtrzymuje postanowienia SWZ w powyższym zakresie.
17Zał nr 4 - Projektowane postanowienia umowy
Par. 5 ust. 3 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację terminu płatności do 30 dni licząc od daty
dostarczenia faktury?Zamawiający nie wyraża zgody.
18Zał nr 4 - Projektowane postanowienia umowy
Par. 6 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę niniejszego postanowienia tak, aby skorzystanie z zakupu
interwencyjnego wykluczało zastosowanie kar umownych?
Ponadto, czy Zamawiający wyraża zgodę na modyfikację tego postanowienia poprzez dodanie w jego treści, że
Zamawiający może skorzystać z prawa do zakupu interwencyjnego „po bezskutecznym upływie przynajmniej 5-
dniowego dodatkowego terminu wyznaczonego Wykonawcy do realizacji zobowiązania”?Zamawiający nie wyraża zgody.
19Zał nr 4 - Projektowane postanowienia umowy
Par. 8 ust. 3-5 - W nawiązaniu do terminów reklamacyjnych zawartych w projekcie umowy, zwracamy się z
uprzejmą prośbą o dokonanie ich rozdzielenia oraz wydłużenia, co przyczyni się do zachowania zasady
proporcjonalności i efektywnej realizacji umowy.
W związku z powyższym, proponujemy ustalenie poniższych terminów:
1. Termin na rozpatrzenie reklamacji – 10 dni roboczych. Reklamacje dotyczące wyrobów medycznych często
wymagają przeprowadzenia szczegółowej analizy wewnętrznej, czy uzyskania informacji od producenta lub
dostawcy w celu potwierdzenia wady. W praktyce wykonanie takich czynności we wskazanym przez Państwa
terminie jest nierealne, gdyż uniemożliwia faktyczne zweryfikowanie zasadności zgłoszenia.
2. Termin na realizację reklamacji – 10 dni roboczych. Z uwagi na specyfikę przedmiotu zamówienia i złożone
uwarunkowania logistyczno-techniczne realizacja dostawy nowego produktu wymaga niniejszego terminu.
Utrzymanie bardzo krótkich terminów na rozpatrzenie i realizację reklamacji, bez uwzględnienia realnych
procesów logistycznych i weryfikacyjnych, znacząco zwiększa koszty wykonania zamówienia. Takie podejście nie
jest zgodne z zasadą proporcjonalności określoną w art. 16 ustawy Prawo Zamówień Publicznych, która nakazuje
adekwatność wymagań do przedmiotu zamówienia oraz realnych możliwości ich spełnienia przez Wykonawców.
Powyższa propozycja pozwoli na zachowanie wysokiej jakości obsługi reklamacyjnej przy jednoczesnym
uwzględnieniu realnych uwarunkowań rynkowych i logistycznych.Zamawiający podtrzymuje postanowienia SWZ w dotychczasowym brzmieniu.
