Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Z uwagi na fakt, iż wymienione produkty lecznicze w części nr 22 nie są lekami ratującymi życie tj. nie są lekami tzw. „na ratunek” i nie wymagają dostaw z zastrzeżeniem „na ratunek” w terminie do 24 godzin od złożenia zapotrzebowania, a ich podawanie odbywa się w trybie planowanym, proszę o potwierdzenie, że zapisy § 4 ust. 3 w zakresie dostaw „na ratunek” nie będą miały zastosowania w stosunku do części nr 22. Obecny zapis wprowadza nieproporcjonalne ograniczenie w stosunku do obiektywnych potrzeb Zamawiającego.Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.
2Czy Zamawiający wyrazi zgodę na przesyłanie drogą elektroniczną w ciągu godziny po dostawie, za pomocą poczty e-mail łączny rejestr temperatury w formie PDF, z rejestratorów umieszczonych w środkach transportu (samochodzie dostawczym / kontenerze) i komorach przeładunkowych? Jeżeli tak, prosimy o podanie adresu email na który ma zostać wysłany rejestr.Zamawiający wyraża zgodę. Adres e-mail: apteka@szpitalbp.pl
3Czy Zamawiający dopuszcza możliwość modyfikacji § 2 ust. 5 wzoru umowy w ten sposób, że: „5. W przypadku przesłanki, o której mowa w ust. 4 pkt 1, jeżeli cena leku będącego przedmiotem umowy stanie się wyższa niż maksymalna cena leku, po której Zamawiający (jako świadczeniodawca) może nabywać leki, ustalona zgodnie z art. 9 ustawy z dnia 12.05.2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, wówczas z dniem zaistnienia takiej sytuacji, cena jednostkowa brutto oraz netto takiego leku ulega obniżeniu (z dniem wejścia w życie zmian) tak, aby nie przewyższała maksymalnej ceny, po której Kupujący może nabyć ten lek zgodnie z treścią tego przepisu. W celu potwierdzenia zmiany ceny, strony umowy sporządzą stosowny aneks do umowy. Brak obopólnej zgody na podpisanie aneksu może stanowić podstawę do rozwiązania umowy, co nie będzie jednoznaczne z niewykonaniem lub nienależytym wykonaniem umowy przez Wykonawcę. Korekta cen w przypadku obniżenia cen urzędowych nie ma zastosowania, jeśli w ramach umowy towar oferowany jest po cenie niższej.”Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.
4Czy Zamawiający potwierdza, że wszystkie zmiany umowy powinny mieć formę pisemną zgodnie z § 7 ust. 1 i jednocześnie wyraża zgodę, aby § 2 ust. 8 lit. 1 umowy przyjął następujące brzmienie: „8. Ceny jednostkowe brutto/netto ulegają również zmianie w przypadku: 1) wprowadzenia lub obniżenia wysokości limitu finansowania zgodnie z aktualnym obwieszczeniem Ministra Zdrowia wydanym na podstawie art. 37 ust. 1 ustawy z dnia 12.05.2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. W takim przypadku, jeżeli cena leku będącego przedmiotem umowy stanie się wyższa niż wysokość limitu finansowania zgodnie z aktualnym obwieszczeniem Ministra Zdrowia wydanym na podstawie art. 37 ust. 1 w/w ustawy, wówczas z dniem zaistnienia takiej sytuacji, cena jednostkowa brutto oraz netto takiego leku ulega obniżeniu (z dniem wejścia w życie zmian) tak, aby nie przewyższała limitu finansowania. W celu potwierdzenia zmiany ceny, strony umowy sporządzą stosowny aneks do umowy. Brak obopólnej zgody na podpisanie aneksu może stanowić podstawę do rozwiązania umowy, co nie będzie jednoznaczne z niewykonaniem lub nienależytym wykonaniem umowy przez Wykonawcę. Korekta cen w przypadku obniżenia cen urzędowych nie ma zastosowania, jeśli w ramach umowy towar oferowany jest po cenie niższej.”Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.
5Czy Zamawiający dopuszcza możliwość modyfikacji § 3 ust. 3 lit. b) wzoru umowy w ten sposób, że: „b) posiada termin ważności nie krótszy niż 9 miesięcy od daty dostawy z zastrzeżeniem, że Kupujący może wyrazić zgodę na dostawę produktu leczniczego z krótszym terminem ważności, w zależności od potrzeb Kupującego wynikających z prowadzonej działalności statutowej oraz względów medycznych. Do wyrażenia zgody, o którym mowa w zdaniu poprzedzającym upoważniony jest Kierownik Apteki Szpitalnej, Zastępca Kierownika Apteki Szpitalnej lub osoba upoważniona przez Kierownika Apteki Szpitalnej;”Jeżeli pytanie dotyczy § 1 ust. 3 lit. b) to odpowiedź brzmi: Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.
6Czy Zamawiający odstąpi od wymogu dostarczenia leków z części 10,11,14,20,37 „na ratunek”? Uzasadnienie: Leki z w/w/ części nie są lekami na ratunek życia, są lekami z programów lekowych, gdzie podania leków są wcześniej zaplanowane, a pacjenci przychodzą na podanie leku po wcześniejszym uzgodnieniu terminu z lekarzem/oddziałem/poradnią.Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.
7Do §1 ust. 2 wzoru umowy: Prosimy o modyfikację §1 ust. 2 poprzez skonkretyzowanie granicznych wartości dla poszczególnych pozycji asortymentowych, jakie Zamawiający zamierza zrealizować, np. poprzez podanie, że zmiany ilości produktów określonych w formularzu cenowym mogą ulec zmniejszeniu lub zwiększeniu w granicach +/- 20%, a przez takie sformułowanie Zamawiający będzie rozumiał możliwość zamówienia o 20% mniejszych lub o 20% większych ilości, każdego z zamówionych asortymentów. Aktualna treść §1 ust. 2 jest na tyle nieprecyzyjna, że na jej podstawie wykonawcy nie są w stanie określić faktycznej wielkości przedmiotu zamówienia w zakresie poszczególnych pozycji asortymentowych oraz dokonać prawidłowej kalkulacji cen na potrzeby składanej oferty. W wyroku z dnia 17 listopada 2023 roku (sygn. akt: KIO 3212/23) KIO uwzględniła odwołanie wniesione przez wykonawcę Urtica Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu w postępowaniu prowadzonym przez Szpital Specjalistyczny im. E. Biernackiego w Mielcu na dostawy produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych, dotyczące analogicznych zapisów umownych, uznając za uzasadnione zarzuty naruszenia art. 99 ust. 1, art. 433 pkt 4, art. oraz 441 ust. 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo Zamówień Publicznych (Dz. U. 2023 poz. 1605 ze zm.). Krajowa Izba Odwoławcza stwierdziła, że Zamawiający ma obowiązek w sposób precyzyjny, zrozumiały i jednoznaczny wskazać w zakresie każdego zamawianego produktu, jego ilość, do której może zwiększyć zakres zamówienia, co wynika z treści art. 441 ust. 1 PZP. W dodatku, z treści art. 31 ust. 2 PZP wynika, że przy ustaleniu wartości zamówienia uwzględnia się największy możliwy zakres tego zamówienia z uwzględnieniem opcji. Ponadto, Zamawiający ma obowiązek jednoznacznie, wyczerpująco, dokładnie i zrozumiale opisać przedmiot zamówienia na podstawie art. 99 ust. 1 PZP. Zalicza się do tego określenie ilości produktu, którego zakres Zamawiający zamierza zwiększyć, ponieważ w przypadku zamówienia na dostawy, opis przedmiotu zamówienia to nie tylko określenie rodzaju rzeczy, ale także jej liczby, wykonawca zaś musi wiedzieć, jaką ilość rzeczy ma zbyć lub być gotowy zbyć Zamawiającemu. Wszelkie okoliczności, które powodują, że Zamawiający nie jest w stanie przewidzieć, ile dokładnie poszczególnych produktów będzie potrzebował, nie mogą powodować, że opis przedmiotu zamówienia będzie niezgodny z art. 99 ust. 1 PZP. Chociaż Zamawiający dysponuje ograniczonymi możliwościami w zakresie precyzyjnego określenia zapotrzebowania na poszczególne produkty, a rodzaj oraz ilość towarów koniecznych do prawidłowego udzielania świadczeń zdrowotnych są uzależnione od różnych okoliczności, to jednak ich zaistnienie nie ma wpływu na zapisy umowne,Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.
8Czy Kupujący (czyli Zamawiający w rozumieniu przepisów Prawa zamówień publicznych) wyrazi zgodę na usunięcie postanowienia §4 ust. 4 wzoru umowy – Kupujący wymaga aby w przypadku dostaw „na ratunek”, Sprzedający (czyli np. hurtownia w rozumieniu Prawa farmaceutycznego) był zobowiązany do weryfikacji produktu leczniczego objętego serializacją przed dostarczeniem Zamawiającemu oraz dołączenia wraz z dostawą leku dowodu jego weryfikacji w formie oświadczenia? Jako potencjalny Sprzedający (czyli wykonawca w rozumieniu przepisów Prawa zamówień publicznych) wskazujemy, że zgodnie z założeniami tzw. Dyrektywy fałszywkowej weryfikacja autentyczności produktów leczniczych w łańcuchu dystrybucji powinna się odbywać w systemie end to end, tj. ostatecznej weryfikacji tych leków powinien dokonywać tzw. użytkownik końcowy (w przypadku niniejszym Szpital – Kupujący/Zamawiający). Sprzedający/wykonawca natomiast, jako hurtownia farmaceutyczna, dokonuje obowiązkowej weryfikacji autentyczności produktów leczniczych na zasadzie wyjątku (art. 20 Rozporządzenia nr 2016/161). W pierwszej kolejności wskazać należy, że nawet w przypadku dokonania weryfikacji produktu leczniczego objętego serializacją i dostarczenia dowodu weryfikacji leku do Szpitala/Kupującego, w żaden sposób nie zwalnia Kupującego (Szpitala) od dokonania jego weryfikacji we własnym zakresie. Tak więc, pozostawienie postanowienia w obecnym brzmieniu doprowadziłoby do konieczności przeprowadzania weryfikacji danego produktu leczniczego dwukrotnie. Pierwsza z czynności byłaby więc wykonywana bezcelowo i nadaremnie. Ponadto, podkreślenia wymaga okoliczność, że na podstawie zawartej umowy (w ramach swobody zawierania umów) kupujący/Zamawiający nie może zwolnić się z tego obowiązku poprzez scedowanie go na inny podmiot, w tym na inny podmiot w danym łańcuchu dystrybucji. Wprowadzenie takiego rozwiązania byłoby całkowicie niezgodne z założeniami Dyrektywy fałszywkowej i mogłoby zostać uznane za próbę obejścia prawa. W szczególności wskazać należy, że celem ustawodawcy europejskiego było zobowiązanie właśnie podmiotów uprawionych do wydawania leków do ich weryfikacji.Zgodnie z SWZ. Zamawiający, wprowadzając do projektu umowy przetargowej §4 ust. 4, ma na celu wyłącznie dobro pacjenta rozumiane jako ratowanie zdrowia i życia. Zapis ten, dotyczy wyłącznie sytuacji wyjątkowych (dostawy „na ratunek”). Weryfikacja wstępna przez Sprzedającego ma na celu uniknięcie dostarczenia leku, którego kupujący zgodnie z zapisami Dyrektywy, nie będzie mógł wydać pacjentom z uwagi na potencjalny błąd weryfikacji. Biorąc pod uwagę, iż dostawy „na ratunek” odbywają się także w godzinach nocnych i w dni wolne od pracy, znacznym utrudnieniem byłoby wyjaśnienie przyczyny błędnej weryfikacji, a brak wydania leku mógłby skutkować utratą zdrowia lub życia pacjenta. Kupujący znając swoje obowiązki wynikające z Dyrektywy także będzie dokonywał weryfikacji niezwłocznie po otrzymaniu dostawy.
9Czy Zamawiający wyrazi zgodę na obniżenie wysokości kary umownej zastrzeżonej w §5 ust. 1 lit. c) wzoru umowy do wysokości 0,02% wartości niezrealizowanej części zamówienia każdą godzinę opóźnienia, nie więcej niż 20,00 zł za opóźnienie w realizacji jednego zamówienia zamówionego trybie „na ratunek”?Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.
