Archiwum EB2BCPV 33000000 · Sprzęt medyczny i farmaceutyczny Kujawsko-Pomorskie
aparatura i sprzęt medyczny – Bydgoszcz
Pełna nazwa postępowania: Zakup aparatury i sprzętu medycznego na realizację zadania inwestycyjnego pn. „Wzrost efektywności, dostępności i jakości onkologicznych usług medycznych poprzez zakup i wymianę specjalistycznej aparatury medycznej w Szpitalu Uniwersyteckim nr 1 im. dr. A. Jurasza w Bydgoszczy” realizowanego w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności: Komponent D „Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia” POSTĘPOWANIE 2
SZPITAL UNIWERSYTECKI NR 1 IM. DR. A. JURASZA W BYDGOSZCZY·NIP 5542231069·Bydgoszcz
Wartość szac.
31 405 050 zł
wg ogłoszenia
Termin składania
30.09.2025
postępowanie zakończone
Otwarcie ofert
—
nie podano
Opublikowano
25 lipca 2025
źródło: EB2B
Streszczenie SWZ
Streszczenie AI · Janusz
Widzisz połowę każdej z 10 sekcjiDruga połowa — łącznie 7 zdań z warunkami, dokumentami i analizą ryzyka — odsłania się po założeniu darmowego konta.
Wartość szacunkowa: 31 405 050,06 PLN - Finansowanie: KPO — Komponent D „Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia
5
Terminy
Pełna treść
Realizacja: do 22 tygodni od podpisania umowy (szczegóły we wzorze umowy, Załącznik nr 5 do SWZ).
6
Warunki udziału
Pełna treść
Warunki udziału: Zamawiający nie stawia warunków w zakresie zdolności do występowania w obrocie gospodarczym, uprawnień do prowadzenia działalności gospodarczej/zawodowej, sytuacji ekonomiczno-finansowej ani zdolności technicznej/zawodowej — dopuszcza łączne spełnianie warunków przez wykonawców wspólnie ubiegających się.
7
Kryteria oceny ofert
Pełna treść
Cena brutto (C): waga 60% — cena najniższa brutto spośród ofert niepodlegających odrzuceniu. - Kryterium jakości (J): waga 40% — ocena parametryczna wg tabeli w Formularzu cenowym (Załącznik nr 1a).
8
Kary i sankcje
Pełna treść
Opłata proporcjonalna za nieprzestrzeganie zobowiązań IZM: 10%–30% wartości zamówienia.
9
Inne zapisy
Pełna treść
Podwykonawstwo: dopuszczone; wskazać w ofercie części i firmy; nie zwalnia z odpowiedzialności; próg 50% dla państw trzecich (IZM). - Zasady środowiskowe i BHP: obowiązkowe (załączniki do umowy: „Zasady środowiskowe dla firm zewnętrznych
Z każdej z 10 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 7 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
Część 11 (dostawa): łóżko do intensywnej opieki typ A – 9 szt., łóżko do intensywnej opieki typ B – 2 szt.
Część 12 (dostawa): aparat USG typ G – 1 szt., aparat USG typ H – 1 szt.
Część 13 (dostawa): tor wizyjny do zabiegów endoskopowych z zakresu otolaryngologii – 1 szt.
Część 14 (dostawa): system laparoskopowy urologiczny – 1 szt., system endoskopowy urologiczny – 1 szt.
Część 15 (dostawa): zestaw do wykonywania zabiegów krioablacji – 1 szt.
Część 16 (dostawa): przenośny aparat USG – 1 szt.
Część 17 (dostawa): system obrazowania 3D wspierający planowanie i przebieg zabiegów onkologicznych – 1 szt.
Część 18 (dostawa): aparat USG typ I – 1 szt.
Część 19 (dostawa): ultrasonograf z głowicą do termoablacji (echolaser) – 1 szt.
Część 20 (dostawa): mikrotom automatyczny – 1 szt.
Część 21 (dostawa): stanowiskowa drukarka do szkiełek – 3 szt., stanowisko do krojenia do mikrotomu – 3 szt.
Część 22 (dostawa): kriostat wolnostojący – 1 szt.
Część 23 (dostawa): płyta chłodząca do bloczków parafinowych – 1 szt.
Część 24 (dostawa): szafa wentylowana do materiałów zabezpieczonych w formalinie – 1 szt.
Część 25 (dostawa): dygestorium formalinowe z systemem do cyfrowego obrazowania materiału – 1 szt., barwiarka do materiałów z badania śródoperacyjnego – 1 szt.
Część 26 (dostawa): cytowirówka – 1 szt.
Część 27 (dostawa): laboratoryjny system do oczyszczania wody – 1 szt.
Część 28 (dostawa): zestaw do cytologii na podłożu płynnym – 1 szt.
Część 29 (dostawa): aparat do PCR – 1 szt.
Część 30 (dostawa): urządzenie do automatycznej izolacji materiału genetycznego – 1 szt.
Część 31 (dostawa): stacja pipetująca do tworzenia biblioteki NGS – 1 szt.
Część 32 (dostawa): aparat do sekwencjonowania NGS – 1 szt.
Część 33 (dostawa): moduł do obsługi zleceń badań dodatkowych – 1 szt., moduł do obsługi badań sekcyjnych – 1 szt., moduł do obsługi stołu do wykrawania materiału – 1 szt., zestaw komputerowy – 6 szt., przeglądarka do preparatów cyfrowych z modułem do algorytmów AI i serwerem – 1 szt.
Część 34 (dostawa): drukarka laserowa do kasetek – 1 szt.
Część 35 (dostawa): system do archiwizacji bloczków parafinowych – 1 szt., system do archiwizacji szkiełek – 1 szt.
Część 36 (dostawa): skaner do preparatów wraz z serwerem do przechowywania skanów z usługą integracji i algorytmami oceny – 1 szt., zastaw do digitalizacji preparatów histopatologicznych – 1 szt.
Część 37 (dostawa): multimedialny system zapisu i obróbki obrazu – 1 szt.
Część 38 (dostawa): automatyczna zatapiarka – 1 szt.
Część 39 (dostawa): sekwencer kapilarny – 1 szt.
Część 40 (dostawa): łóżko do intensywnej opieki typ C – 1 szt.
Część 41 (dostawa): neurochirurgiczny stół operacyjny – 1 szt.
Zamówienie obejmuje kompletny zestaw aparatury medycznej, sprzętu diagnostycznego, systemów obrazowania, mebli laboratoryjnych i wyposażenia onkologicznego dla Szpitala Uniwersyteckiego nr 1 w Bydgoszczy, realizowany w ramach KPO (Komponent D). Łączna szacunkowa wartość bez VAT: 31 405 050,06 PLN. Każda z 41 części wymaga pełnej, samodzielnej oferty.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Z uwagi na ogromną dynamikę rozwoju urządzeń do sekwencjonowania producenci tychże urządzeń nie deklarują tak długiego, jak wymagany czasu dostępności części zamiennych dla produkowanych urządzeń. W związku z powyższym prosimy o skrócenie wymaganego czasu dostępności serwisu i części zamiennych do 5 lat od daty dostawy.
Zamawiający w części 32 dopuszcza 5-letni okres zagwarantowania dostępności części zamiennych od daty upływu terminu gwarancji.
dotyczy Załącznik Nr 1a do SWZ, Część 33, Tabela B.1 pkt. 1
Zamawiający zawarł zapis:
„Certyfikat CE, wyrób medyczny, urządzenie fabrycznie nowe, nie rekondycjonowane, nie powystawowe, rok produkcji nie starszy niż 2025 r.”
Pragniemy zauważyć, że tego typu oprogramowanie (Moduł do obsługi badań sekcyjnych) nie stanowi wyrobu medycznego w rozumieniu obowiązujących przepisów, nie podlega też wymaganiom dotyczącym roku produkcji, statusu urządzenia ani certyfikacji CE w rozumieniu wymagań dla sprzętu medycznego.
W związku z powyższym, prosimy o usunięcie wskazanego zapisu, gdyż jego pozostawienie nie pozwoli żadnemu z oferentów na złożenie ważnej oferty.
Zamawiający informuje o odpowiedniej modyfikacji załącznika nr 1a do SWZ w powyższym zakresie.
Część 14, tab.A1, System laparoskopowy urologiczny
Czy w punkcie 88, Zamawiający dopuści do zaoferowania urządzenie z możliwością zapisu cyfrowych sygnałów wideo z urządzeń do obrazowania medycznego w formatach HD / 4K?
Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe.
dotyczy Załącznik Nr 1a do SWZ, Część 33, Tabela C.1 pkt. 1
Zamawiający zawarł zapis:
„Certyfikat CE, wyrób medyczny, urządzenie fabrycznie nowe, nie rekondycjonowane, nie powystawowe, rok produkcji nie starszy niż 2025 r.”
Pragniemy zauważyć, że tego typu oprogramowanie wraz z opisanym sprzętem nie stanowi wyrobu medycznego w rozumieniu obowiązujących przepisów, nie podlega też wymaganiom dotyczącym roku produkcji, statusu urządzenia ani certyfikacji CE w rozumieniu wymagań dla sprzętu medycznego.
W związku z powyższym, prosimy o usunięcie wskazanego zapisu, gdyż jego pozostawienie nie pozwoli żadnemu z oferentów na złożenie ważnej oferty.
Zamawiający informuje o odpowiedniej modyfikacji załącznika nr 1a do SWZ w powyższym zakresie.
Czy nie zaszła omyłka w poz.141? Czy Zamawiający do zestawu laparoskopowego urologicznego dopuści zaoferowanie videoendoskopu do procedur urologicznych, który spełnia wymagane OPZ parametry techniczne.
Zamawiający informuje, iż zgodnie z pkt 141 Opisu przedmiotu zamówienia (część 14 tab. A.1) wymaga zaoferowania wideolaryngoskopu z trybem obrazowania do diagnostyki onkologicznej – 1 szt. oraz dodatkowo Zamawiający informuje o modyfikacji Załącznika nr 1a do SWZ (część 14 tab. A.1), poprzez usunięcie pkt 142-152. Niniejsza zmiana spowodowana jest omyłkowym wpisaniem parametrów, które nie dotyczą wymaganego przedmiotowego wideolaryngoskopu.
Dotyczy Części nr 36 SWZ Tab. A.1 - Skaner do preparatów wraz z serwerem do przechowywania skanów oraz usługą integracji i algorytmami oceny, pkt. 25: Prosimy o dopuszczenie urządzenia, które nie posiada dotykowego ekranu wbudowanego w urządzenie, a którego obsługa i zarządzanie procesem skanowania odbywa się przy użyciu dedykowanej stacji roboczej wyposażonej w monitor 27''.
Zamawiający dopuszcza powyższe.
dotyczy Załącznik Nr 1a do SWZ, Część 33, Tabela E.1 pkt. 16
Zamawiający zawarł zapis:
„Certyfikat CE, wyrób medyczny, urządzenie fabrycznie nowe, nie rekondycjonowane, nie powystawowe, rok produkcji nie starszy niż 2025 r.”
Czy Zamawiający dopuszcza zastosowanie oprogramowania nieposiadającego certyfikatu CE-IVD?
Zwracamy uwagę, że zgodnie z wytycznymi opublikowanymi w „Rekomendacje dla wdrożenia patologii cyfrowej w jednostkach diagnostyki patomorfologicznej — konsensus ekspertów Polskiego Towarzystwa Patologów” – „dopuszcza się przeprowadzenie walidacji wewnętrznej polegającej na zapewnieniu, że dana technologia diagnostyczna zapewnia bezpieczeństwo (korzyści przeważają nad ryzykami) oraz efektywność (dana technologia zapewnia uzyskiwanie istotnych klinicznie danych)”.
Dodatkowo zwracamy uwagę, że oprogramowanie nie podlega też wymaganiom dotyczącym roku produkcji czy statusu urządzenia, więc prosimy o odpowiednią modyfikację w tym zakresie.
Zamawiający informuje o odpowiedniej modyfikacji załącznika nr 1a do SWZ w powyższym zakresie.
W nawiązaniu do udzielonej wcześniej odpowiedzi na nasze Pytanie nr 214, w której Zamawiający podtrzymał wymóg utrzymania minimum 10-letniego (8 lat od upływu terminu gwarancji) okresu dostępności serwisu i części zamiennych, uprzejmie prosimy o ponowne rozważenie naszej prośby o skrócenie wymaganego czasu dostępności serwisu i części zamiennych do 5 lat od daty dostawy. Zwracamy uwagę, że w ramach innych części niniejszego postępowania – w tym w Części 39, w którym oferowany jest również sekwenator, lecz typu kapilarnego, a nie NGS – Zamawiający zaakceptował analogiczną modyfikację, polegającą na skróceniu okresu dostępności części zamiennych z 8 do 5 lat. Co istotne, w innych pakietach postępowania Zamawiający dopuścił również pięcioletni okres dostępności części dla urządzeń informatycznych, uznając taki czas za wystarczający do zabezpieczenia swoich potrzeb. Jednocześnie informujemy, że oferowany przez nas asortyment – sekwenatory NGS – charakteryzuje się wyjątkowo dynamicznym rozwojem technologii, istotnie szybszym niż w przypadku sekwenatorów kapilarnych. Naturalnym następstwem tego trendu są częste udoskonalenia produktowe, wprowadzanie nowych modeli i aktualizacje podzespołów przez producenta. Urządzenia te posiadają również wbudowane rozwiązania informatyczne, których cykl życia i aktualizacji jest ściśle związany z tempem rozwoju technologii, co dodatkowo wpływa na dostępność poszczególnych komponentów w dłuższym okresie. Zapewnienie dostępności konkretnych części zamiennych przez okres dłuższy niż 5 lat jest w standardowych warunkach rynkowych bardzo trudne do realizacji, a spełnienie takiego wymogu wymaga od wykonawców tworzenia i utrzymywania specjalnych magazynów części serwisowych, ich wcześniejszego zakupu oraz długotrwałego składowania. Działania te generują znaczące koszty logistyczne i finansowe, które muszą zostać uwzględnione w cenie oferty, co w praktyce prowadzi do istotnego podwyższenia ceny końcowej dostawy bez proporcjonalnych korzyści dla Zamawiającego. Mając na uwadze powyższe, prosimy o zmianę wymogu poprzez skrócenie wymaganego okresu dostępności serwisu i części zamiennych do 5 lat od daty dostawy – dla Części 39.
Zamawiający w części 32 dopuszcza 5-letni okres zagwarantowania dostępności części zamiennych od daty upływu terminu gwarancji.
Tab. A.1 - Mikrotom automatyczny
Pozycja 17
Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie bezobsługowego systemu kompensującego siłę odśrodkową, wykalibrowaną przez producenta na etapie produkcji co zapewnia idealne i lekkie działanie koła napędowego
Zamawiający dopuszcza powyższe.
Tab. A.1 - Kriostat wolnostojący
Pozycja 11
Prosimy o dopuszczenie urządzenia wyposażonego w blokowane rolki z możliwością ustawienia prawidłowej pozycji kriostatu.
Zamawiający dopuszcza powyższe.
Czy w punkcie 11 Zamawiający nie popełnił omyłki pisarskiej i dopuści wyjścia wideo minimum: 2x 12G-SDI, 4x 3G-SDI (4k), 2x 3G/HD-SDI?
Zamawiający dopuszcza powyżej wymienione wyjścia wideo.
Tab. A.1 - Drukarka laserowa do kasetek
Pozycja 8
Wnosimy do zamawiającego o odstąpienie od wymogu możliwości nadruku na kasetkach o kącie nachylenia wynoszącym 35 stopni gdyż kasetki te nie są dystrybuowane w Polsce. W Polsce standardowo używa się kasetek o kącie 45 stopni i takie są dostępne u wszystkich dostawców, w związku z czym przedstawiony wymóg jest bezzasadny i stanowi ograniczenie konkurencji do drukarek firmy Dakewe.
Zamawiający dopuszcza zaoferowanie drukarki laserowej do kasetek bez funkcjonalności opisanej w pkt 8 tabeli A.1 dla części 34.
Czy w punkcie A1.11 i B1.11 Zamawiający nie popełnił omyłki pisarskiej i dopuści wyjścia wideo minimum: 2x 12G-SDI, 4x 3G-SDI (4k), 2x 3G/HD-SDI?
Zamawiający dopuszcza powyżej wymienione wyjścia wideo
załącznik nr 1 do SWZ, część 34, Tab A.1, pozycja 1
Zwracamy się do Zamawiającego z uprzejmą prośbą o odstąpienie od wymogu aby zaproponowane urządzenie posiadało status urządzenia medycznego zgodnie z wymogami ustawy o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r. (Dz. U. z 2022r., poz. 974 z późn. zm). Drukarki do kasetek histopatologicznych nie są wyrobem medycznym i są objęte stawką VAT 23% i posiadają stosowną deklarację CE.
Laserowa drukarka do kasetek histopatologicznych nie analizuje próbek biologicznych, nie dostarcza informacji o stanie zdrowia i nie przetwarza wyników diagnostycznych lecz służy trwałemu oznaczeniu kasetek i ich identyfikacji. Dlatego też certyfikowana jest jako urządzenie ogólnego przeznaczenia, a nie jako wyrób medyczny, co jest standardem wśród tego typu urządzeń.
W związku z powyższym, w przypadku potwierdzenia przez Zamawiającego braku konieczności kwalifikowania urządzenia jako wyrobu medycznego, uprzejmie prosimy o dokonanie odpowiedniej korekty kodu CPV w taki sposób, aby odzwierciedlał zmodyfikowane brzmienie OPZ w zakresie przedmiotowego zadania. Prosimy także o potwierdzenie, iż w przypadku dokonania wnioskowanej zmiany kodu CPV Zamawiający nie będzie badać oferty w przedmiotowym zadaniu w zakresie zaistnienia przesłanki wykluczenia wynikającej z zastosowania Międzynarodowego Instrumentu Zamówień (IZM).
Zamawiający informuje o odpowiedniej modyfikacji załącznika nr 1a do SWZ w powyższym zakresie.
W nawiązaniu do Państwa pozytywnej odpowiedzi na nasze zapytania dotyczących zmian parametrów technicznych stacji pipetującej, chciałabym zaznaczyć że nie dokonali Państwo zmian w OPZ w postępowaniu nr NLZ.2025.271.48 w pakiecie nr 31. Czy OPZ będzie jeszcze zmieniony / aktualizowany w stosunku do udzielonych odpowiedzi?
Zamawiający informuje, iż w Zawiadomieniu nr 4 udzielił odpowiedzi na pytania nr od 486 do 493, zgodnie z którymi, dopuścił możliwość zaoferowania aparatu o wskazanych w pytaniach parametrach i rozwiązaniach, ale ich nie wymaga, w związku z czym, nie dokonał zmian dokumentacji SWZ w tym zakresie.
Czy Zamawiający dopuści na zasadzie równoważność nowoczesne łóżko do opieki bariatrycznej nad pacjentem na oddziałach instesywnej terapii spełniające większość wymogów opisanych w SWZ, z wyłączeniem poniższych punktów opisanych w Zalaczniku 1a do SWZ
(opis alternatywnych funkcji napisany tekstem pogrubionym i podkreślonym)
Pkt. 83 / 84 / 106 / 122
Łóżko wyposażone w organizer przewodów np. do kroplówek, tlenu
Potencjalnie oferowane łóżko nie jest wyposażone w organizery do ww. przewodów z uwagi na bezpieczeństwo. Przewody kroplówek oraz tlenu powinny być ułożone swobodnie tak aby nie zakłócać w żaden sposób podawanych substancji pacjentowi podczas wykonywanej terapii.
Łóżko wyposażone w pozycjonery bioder pacjenta do właściwego ułożenia pacjenta na powierzchni leża.
Potencjalnie oferowane łóżko nie wymaga zastosowania oznaczników bioder pacjenta ponieważ budowa zastosowanych barierek bocznych w sposób intuicyjny pokazuje personelowi medycznemu jaki jest prawidłowy sposób położenia pacjenta na leżu łóżka.
Łóżko posiadające funkcję CPR dwustopniową – najpierw opróżnienie komór powietrznych materaca następnie wypoziomowanie segmentu oparcia pleców
Potencjalnie oferowane łóżko posiada funkcję CPR w materacu i elektryczną oraz manulaną funkcję CPR w ramie łóżka co związane jest z jeszcze wyższym poziomem bezpieczeństwa szczególnie na oddziałach intensywnego nadzoru
Możliwość ustawienia funkcji terapii ciągłej rotacji bocznej
Potencjalnie oferowane łózko posiada wysokiej klasy materac zmiennociśnieniowy z bezpiecznym obciążeniem do 454 kg bez rotacji bocznej, pracujący w 3 trybach:
- zmiennociśnieniowym
- stałego niskiego ciśnienia
- auto firm – czasowy tryb zwiększonego utwardzenia dla lepszego wykonywania czynności pielęgnacyjnych czy przenoszenia pacjenta
Zamawiający dopuszcza powyższe.
Pokazujemy 16 z 33 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.
