Badanie kliniczne telerehabilitacji nadciśnienia płucnego – Poznań

Zamówienie obejmuje realizację prospektywnego badania randomizowanego z udziałem 150 pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym (randomizacja 1:1), w tym:

• Część 1 (usługa – badanie kliniczne): 12-tygodniowy program aktywnej telerehabilitacji krążeniowo-oddechowej (min. 3×/tydzień) pod nadzorem fizjoterapeuty z monitoringiem EKG, tętna, BP i saturacji, w grupie badanej; standardowa opieka ambulatoryjna w grupie kontrolnej, obserwacja 12 miesięcy, oceny w wizytach: bazowej + 3., 6. i 12. miesiącu (6MWT, CPET, QoL, Fullerton, HGS, echo, NT-proBNP, akcelerometria, AE/SAE);
• Część 2 (dostawa + wdrożenie): smartfony z aplikacją monitorującą, sprzęt rehabilitacyjny do domu (typ i parametry wg protokołu), aplikacja do zdalnego nadzoru, nadzór techniczny przez firmę zewnętrzną;
• Część 3 (usługa – analiza): analiza danych, raporty badania, dokumentacja powykonawcza.