Postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego zgodnie z art. 132 ustawy Pzp. Zamówienie przekracza kwotę 216 000,00 €. (+ 2 zdania — pełna treść po zalogowaniu)
Zamawiający poinformował, że właściwą procedurą przeprowadzenia niniejszego postępowania są przepisy dla zamówień przekraczających kwotę 216 000,00 €. Zamawiający udostępni informację o kwocie, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia, najpóźniej przed otwarciem ofert na stronie internetowej prowadzonego postępowania. Cena oferty musi być podana w PLN i stanowić cenę ostateczną, zawierającą wszystkie koszty za wyjątkiem podatku VAT (który należy wyszczególnić w osobnej rubryce). (+ 2 zdania — pełna treść po zalogowaniu)
Z każdej z 10 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 26 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa zestawów do pobierania i analizy krwi w okresie 36 miesięcy.
Łącznie należy dostarczyć ok. 2,6 mln sztuk wyrobów, w tym najważniejsze pozycje:
590 000 szt. probówek do analizy osocza (heparyna litowa),
480 000 szt. igieł bezpiecznych do pobierania próżniowego,
450 000 szt. probówek do analizy hematologicznej (K2EDTA),
370 000 szt. probówek do analizy surowicy (aktywator wykrzepiania),
330 000 szt. uchwytów do pobierania krwi,
120 000 szt. probówek do analizy koagulologicznej (bufor cytrynianowy),
100 000 szt. adapterów do pobierania krwi z wenflonów,
60 000 szt. zestawów do gazometrii (igła + strzykawka z heparyną),
oraz pozostałe akcesoria (mikroprobówki, igły motylkowe, igły do pobierania) w mniejszych ilościach.
Dostawy realizowane będą sukcesywnie na podstawie bieżących zamówień (standard: do 3 dni roboczych, tryb pilny: 24h). Wykonawca jest zobowiązany do przeprowadzenia szkolenia personelu.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby zaoferować probówki do badań koagulologicznych , z podwójną ścianką,
gwarantujące prawidłowe wykonanie badania koagulologicznego, w których przestrzeń martwa jest nieznacznie większa niż 1
ml? Jakość uzyskanych wyników badań zapewnia wysoką jakość analiz, co zostało sprawdzone w badaniach
porównawczych.
Zgodnie z SWZ
2. Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie do postępowania pakiet nr 1 w poz nr 7 i 8 igieł systemowych oraz
uchwytów systemowych z zabezpieczeniem, jako elementów oddzielnie pakowanych. Rozwiązania dwuelementowe są często
taniejsze , co pozwoliłoby Zamawiającemu na uzyskanie korzystniejszej ceny dla całego zadania.
Zgodnie z SWZ
Dotyczy wzoru umowy
Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dodanie poniższego zapisu do umowy dostawy” W przypadku niezrealizowania
przez Zamawiającego płatności w terminie określonym w niniejszej umowie dostawy, Wykonawca ma prawo wstrzymać dostawy
na rzecz Zamawiającego, po uprzednim pisemnym powiadomieniu Zamawiającego o zaległościach i oficjalnym wezwaniu do
zapłaty. Wstrzymanie dostaw może trwać do momentu uregulowania wszelkich zaległości przez Zamawiającego. W przypadku,
gdy zaległości nie zostaną uregulowane w wyznaczonym terminie, Wykonawca może rozwiązać umowę ze skutkiem
natychmiastowym, bez prawa Zamawiającego do naliczania kar umownych. Wstrzymanie dostaw w związku z zaległościami nie
zwalnia Zamawiającego z obowiązku zapłaty należności zgodnie z warunkami umowy”
Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę
Dotyczy wzoru umowy
Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dodanie poniższego zapisu do umowy dostawy „Kary umowne jakie może naliczyć
Zamawiający w związku ze zwłoką w realizacji zamówienia mogą być zastosowane tylko w przypadku, gdy Zamawiający nie
posiada aktualnie zaległości w płatnościach na rzecz Wykonawcy starszych niż 14 dni od upływu pierwotnego terminu płatności.
Wznowiony bieg terminu realizacji zamówienia, po którego przekroczeniu Zamawiający może naliczać kary umowne następuje
od dnia zaksięgowania zaległych środków na koncie Wykonawcy.”
Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę
Dotyczy §2 ust. 1 wzoru umowy. Zwracamy się z prośbą o modyfikację zapisu poprzez wykreślenie wymogu dostarczenia
faktury wraz z dostawą. Obowiązujące obecnie przepisy nakładają na wykonawcę obowiązek wystawienia faktury w systemie
KSEF. Z dostawą dostarczony zostanie dokument wz, na którym widniały będą dostarczone produkty oraz ich ilość.
Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę. Zamawiający wymaga dostarczenie faktury w dniu dostawy zamawianego towaru,
jednak nie wymaga dostarczenia faktury wraz z zamawianą partią towaru.
Dotyczy §2 ust. 2 wzoru umowy oraz §4 ust. 4. Zwracamy się z prośbą o wykreślenie zapisu o dostawach pilnych.
Wyspecyfikowany asortyment nie jest produktem ratującym życie, a to po stronie Zamawiającego jako profesjonalisty jest
zapewnienie odpowiedniej liczby produktów do zapewnienia ciągłości badań.
Zgodnie z SWZ
Dotyczy §3 ust. 1 wzoru umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na usunięcie postanowienia „Zamówienia nie mogą być
dzielone” oraz „musi być dokonane jednorazowo zgodnie ze złożonym zamówieniem pod względem ilościowym i
asortymentowym” i dopuści realizację zamówień w dostawach częściowych?
W konsekwencji pytania powyżej wnosimy również o wykreślenie zapisów z §3 ust. 3 wzoru umowy.
Uzasadnienie:
Wykonawca zwraca uwagę, że wymóg realizacji każdego zamówienia wyłącznie w jednej dostawie stanowi istotne ograniczenie
organizacyjne i logistyczne, które może negatywnie wpływać na sprawność realizacji umowy. W przypadku wyrobów
medycznych i odczynników dostawy realizowane są często z różnych magazynów lub centrów dystrybucyjnych, a poszczególne
pozycje asortymentowe mogą być dostępne w różnych terminach. Dopuszczenie dostaw częściowych pozwoli na szybsze
przekazywanie dostępnych wyrobów do Zamawiającego, zamiast oczekiwania na skompletowanie całego zamówienia.
Rozwiązanie takie jest powszechnie stosowane w obrocie gospodarczym, zwiększa bezpieczeństwo ciągłości dostaw i nie
wpływa negatywnie na możliwość korzystania przez Zamawiającego z dostarczanych produktów. W związku z powyższym
prosimy o odstąpienie od zakazu dzielenia zamówień.
Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę
Dotyczy przedmiotowych środków dowodowych. Prosimy o odstąpienie od wymogu przedłożenia wraz z ofertą dokumentów w
postaci zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych, zaświadczenia Prezesa URPL o spełnieniu obowiązku informacyjnego albo potwierdzenia rejestracji
wyrobu w bazie EUDAMED wraz z niepowtarzalnym numerem rejestracji wydanym przez URPL?
Uzasadnienie:
Wskazane dokumenty nie stanowią dokumentów dopuszczających wyrób medyczny do obrotu i używania na terytorium Unii
Europejskiej. Dokumentem potwierdzającym zgodność wyrobu z wymaganiami właściwych przepisów oraz uprawniającym do
jego wprowadzenia do obrotu jest przede wszystkim deklaracja zgodności UE, sporządzona przez producenta zgodnie z
wymaganiami Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 (MDR) lub 2017/746 (IVDR), wraz z
oznakowaniem CE.
Obowiązek zgłoszenia, powiadomienia lub rejestracji ma charakter administracyjny i informacyjny oraz spoczywa na
określonych podmiotach gospodarczych w zależności od rodzaju wyrobu i statusu danego podmiotu. Sam brak wskazanych
Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę
Dotyczy przedmiotowych środków dowodowych. Zwracamy się z prośbą o wyrażenie zgody na złożenia oświadczenia o
posiadaniu dokumentów dopuszczających. A w przypadku wątpliwości wykonawca przedłoży dokumenty na wezwanie w
terminie do 5 dni roboczych.
Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę
Dotyczy §4 ust 4 wzoru umowy. Zwracamy się z prośbą o wyrażenie zgody na samodzielne pobierania dokumentów przez
Zamawiającego ze strony producenta lub dostarczenie ich po podpisaniu umowy.
Zgodnie z SWZ
Dotyczy formularza asortymentowo-cenowego – kolumna 13 „numer i data ważn. Świad.dopuszczenia”. Zwracamy się z prośbą
o wyrażenie zgody na podanie daty wystawienia dokumentu dopuszczającego do obrotu, a nie daty ważności – deklaracje
zgodności będące dokumentem dopuszczającym posiadają bezterminową ważność.
Zgodnie z SWZ
Dotyczy formularza asortymentowo-cenowego – kolumna 15 i 16. Zwracamy się z prośbą o wyrażenie zgody na połączenie tych
dwóch kolumn i podanie kodu EAN lub kodu UDI.
Zgodnie z SWZ
Dotyczy załącznika nr 1. Prosimy o modyfikację nagłówków z „rodzaj opakowania” na „jednostka miary” oraz z „ilość
opakowań” na „ilość jednostek miary”. Obecna konstrukcja tego OPZ może wprowadzać wykonawcę w błąd.
Zgodnie z SWZ
Dotyczy §4 ust. 2 wzoru umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na usunięcie postanowienia: „Dopuszcza się maksymalnie 2
numery serii dla jednego dostarczenia danego wyrobu medycznego” i dopuści dostawy wyrobów medycznych pochodzących z
większej liczby serii?
Uzasadnienie:
Wykonawca zwraca uwagę, że ograniczenie liczby serii do maksymalnie dwóch dla jednej dostawy jest wymogiem
organizacyjnym, który może istotnie utrudniać realizację dostaw, zwłaszcza w przypadku produktów wytwarzanych i
dystrybuowanych na dużą skalę. W praktyce magazynowej i logistycznej wyroby medyczne mogą pochodzić z większej liczby
Zgodnie z SWZ
Dotyczy §1 ust. 5 wzoru umowy. Zwracamy się z prośbą o podawanie przy zamówieniu nr katalogowego zamawianego towaru.
Jest to najlepszy identyfikator zamawianego produktu i minimalizuje możliwość popełnienia pomyłki na etapie realizacji
zamówienia.
Zamawiający dopuszcza powyższe
Dotyczy §8 ust. 1 wzoru umowy. Zwracamy się z prośbą o modyfikację zapisu poprzez zmniejszenie kar zgodnie z poniższą
propozycją:
a. w razie uchybienia terminowi w dostarczeniu wyrobów medycznych (w tym na podstawie zamówienia w trybie pilnym) lub
dostarczenia niezgodnie z zamówieniem (w tym podzielenie zamówienia na części), w wysokości 2% wartości brutto dostawy,
za każdy kalendarzowy dzień zwłoki lub dostarczeniu niezgodnie z zamówieniem,
b. w razie wcześniejszego rozwiązania Umowy lub odstąpienia od niej z przyczyn zawinionych, leżących po stronie
Sprzedawcy, zobowiązany jest on do zapłaty na rzecz Nabywcy kary umownej, w wysokości 10% wartości brutto Umowy
pozostałej do wykonania,
c. w razie dostarczenia wyrobów medycznych niezgodnie z § 3 ust. 1-7 nin. Umowy, Sprzedawca zostanie obciążony karą, w
wysokości 2% wartości brutto dostawy, za każdy kalendarzowy dzień zwłoki,
d. w razie niedostarczenia dokumentów (w tym wymaganych tłumaczeń na język polski), o których mowa w § 4, w wysokości
0,5% wartości brutto dostawy, za każdy kalendarzowy dzień zwłoki,
e. w przypadku niedokonania zapłaty lub nieterminowej zapłaty wynagrodzenia należnego podwykonawcom z tytułu zmiany
wysokości wynagrodzenia, o której mowa w § 12 ust. 10 umowy Sprzedawca zobowiązany jest do zapłaty na rzecz Nabywcy
kary umownej, w wysokości 0,1% wynagrodzenia umownego brutto, za przypadek naruszenia.
Zgodnie z SWZ
Dotyczy §8 ust 3 wzoru umowy. Zwracamy się z prośbą o zmniejszenie limitu kar do 25%.
Zgodnie z SWZ
Dotyczy ZAŁĄCZNIK NR 1 DO SWZ Pozycja 9 - Czy Zamawiający wymaga, dla zapewnienia większego bezpieczeństwa
personelu pobierającego krew, aby na każdym pojedynczym uchwycie znajdowało się logo lub nazwa systemu lub producenta?
Pozwoli to szybko zidentyfikować do jakiego systemu należy dany uchwyt, dzięki czemu będzie można używać igły i uchwytu z
tego samego systemu.
Zamawiający dopuszcza nie wymaga
Dotyczy ZAŁĄCZNIK NR 1 DO SWZ Pozycja 1 i 2 - Czy Zamawiający wymaga zaoferowania probówek do koagulologii
posiadających konstrukcję umożliwiającą optymalizację monitorowania APTT u pacjentów leczonych niefrakcjonowaną
heparyną, co należy potwierdzić w dokumentach producenta, np. katalogu?
Zamawiający wymaga i modyfikuje załącznik nr 1 do SWZ
Dotyczy ZAŁĄCZNIK NR 1 DO SWZ Pozycja 5 - Czy Zamawiający wymaga stałego stężenia odczynnika K2 EDTA
wynoszącego 1,8mg/ml i potwierdzenia tego faktu w dokumentach producenta?
Zamawiający dopuszcza nie wymaga
Pokazujemy 20 z 26 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.
