SWZ w przesłanej dokumentacji nie określa kryteriów oceny ofert — brak zapisów o wadze ceny, kryteriach technicznych czy gwarancji w kontekście oceny.
8
Kary i sankcje
Pełna treść
Kara umowna: 10% wartości brutto zamówienia (wada, § 6 umowy); 0,1% za dzień zwłoki przy niedostarczeniu WZ, min. 10,00 zł
9
Inne zapisy
Widoczne 50%
Podwykonawstwo (IZM): nie zlecać >50% wartości zamówienia wykonawcom z państw trzecich objętym środkiem IZM; towary z tych państw ≤50% wartości zamówienia.
Realizacja: minimalny poziom realizacji umowy 50% wartości dla wszystkich pakietów (§1 ust. 2 Projektu Umowy).
Formularz asortymentowo-cenowy (Załącznik nr 3 do SWZ) - Oświadczenie o grupie kapitałowej (Załącznik nr 5 do SWZ)
Druga połowa streszczenia za darmo
Odsłoń całe streszczenie SWZ
Z każdej z 10 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 6 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
Część 17 (dostawa): komory nawilżania z automatycznym pobieraniem wody do nawilżaczy MR850.
Część 19 (dostawa): czujnik temperatury/sonda do nawilżaczy MR850 i układów oddechowych.
Część 20 (dostawa): system do kontrolowanej zbiórki stolca (cewnik silikonowy 160 cm, 3× worek 2000 ml, strzykawka 60 ml, plaster mocujący).
Część 23 (dostawa): cewniki, prowadnice, igły, zestawy do wkłucia centralnego czteroświatłowe.
Część 24 (dostawa): kaniule dożylne (24G–14G), koreczki sterylne, kraniki trójdrożne.
Część 26 (dostawa): zestawy do hemoadsorbcji (adsorbenty polimerowe).
Część 34 (dostawa): maski FFP2/FFP3 – wyroby medyczne, klasa I typ IIR, indywidualnie pakowane, z pianką, w rozmiarach XS–XL.
Pakiety 3, 8, 10, 12–14, 18, 21–22, 25, 27–33: asortyment medyczny jednorazowego użytku wg SWZ (szczegóły w formularzu asortymentowo-cenowym).
Ograniczenia: pochodzenie UE/EOG lub państw z umowami UE; ograniczenia IZM dla towarów z Chińskiej Republiki Ludkiej; ≥ 50% wartości musi pochodzić z UE/EOG.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Czy zamawiający dopuści;
Pakiet 26 – zestawy do hemoadsorbcji
Opisany przez Zamawiającego polimer pokryty jest w całości kopolimerem diwinylobenzen-styrenu i to on właśnie jest odpowiedzialny za adsorbcję opisanych w SWZ składowych krwi. Prosimy zatem o dopuszczenie Adsorbera pełnej krwi którego materiał składa się właśnie z kopolimeru diwinylobenzenu-styrenu.
Zamawiający nie wyraża zgody. Wymaga zgodnie z SWZ
Czy zamawiający dopuści;
Pakiet 26 – zestawy do hemoadsorbcji
Opisany przez Zamawiającego polimer pokryty jest w całości kopolimerem diwinylobenzen-styrenu i to on właśnie jest odpowiedzialny za adsorbcję opisanych w SWZ składowych krwi. Prosimy zatem o dopuszczenie Adsorbera pełnej krwi którego materiał składa się właśnie z kopolimeru diwinylobenzenu-styrenu.
Zamawiający nie wyraża zgody. Wymaga zgodnie z SWZ
Prosimy o dopuszczenie adsorbera o lepszych parametrach niż wskazane w SWZ tj. całkowitej powierzchni adsorpcji jednego filtru > 50 000 m2, jednocześnie ze względu na wyższą skuteczność i prawdziwą BIOKOMPATYBILNOŚĆ w porównaniu do adsorberów opartych na porowatych granulkach polimerowych, zalecany czas leczenia pojedynczym adsorberem jest krótszy i wynosi maksymalnie 12 godzin w zależności od prowadzonej terapii, w okresie kolejnych 3 dni (a nie jak sugerują rozwiązania granulek polimerowych – siedmiu dni). Adsorbuje substancje hydrofobowe do 60 kDa, nie aktywuje krzepnięcia i nie usuwa immunoglobulin ani czynników krzepnięcia.
Pozwoliłoby to na dużą oszczędność nakładów finansowych związanych z ilością użytych filtrów oraz znacznie krótszym czasem leczenia pacjenta.
Zamawiający nie wyraża zgody. Wymaga zgodnie z SWZ.
Prosimy o dopuszczenie adsorbera o lepszych parametrach niż wskazane w SWZ tj. całkowitej powierzchni adsorpcji jednego filtru > 50 000 m2, jednocześnie ze względu na wyższą skuteczność i prawdziwą BIOKOMPATYBILNOŚĆ w porównaniu do adsorberów opartych na porowatych granulkach polimerowych, zalecany czas leczenia pojedynczym adsorberem jest krótszy i wynosi maksymalnie 12 godzin w zależności od prowadzonej terapii, w okresie kolejnych 3 dni (a nie jak sugerują rozwiązania granulek polimerowych – siedmiu dni). Adsorbuje substancje hydrofobowe do 60 kDa, nie aktywuje krzepnięcia i nie usuwa immunoglobulin ani czynników krzepnięcia.
Pozwoliłoby to na dużą oszczędność nakładów finansowych związanych z ilością użytych filtrów oraz znacznie krótszym czasem leczenia pacjenta.
Zamawiający nie wyraża zgody. Wymaga zgodnie z SWZ.
Czy Zamawiający dopuści Adsorbent do pozaustrojowej metody oczyszczania krwi równie skuteczny co Cytosorb o pojemności 330 lub 380 ml w tym 185 ml krwi?
Zamawiający nie wyraża zgody. Wymaga zgodnie z SWZ.
Czy Zamawiający dopuści Adsorbent do pozaustrojowej metody oczyszczania krwi równie skuteczny co Cytosorb o pojemności 330 lub 380 ml w tym 185 ml krwi?
Zamawiający nie wyraża zgody. Wymaga zgodnie z SWZ.
Czy Zamawiający dopuści dostawę adsorberów z przydatnością do użycia 24 miesiące od daty produkcji.
Zamawiający nie wyraża zgody. Wymaga zgodnie z SWZ.
Czy Zamawiający dopuści dostawę adsorberów z przydatnością do użycia 24 miesiące od daty produkcji.
Zamawiający nie wyraża zgody. Wymaga zgodnie z SWZ.
Czy Zamawiający dopuści zintegrowane zestawy i łącznik, które służą do łączenia z różnymi maszynami, nie jest konieczne posiadanie tego samego adaptera lub zestawu do przepłukiwania opisanych w SWZ.
Zamawiający nie wyraża zgody. Wymaga zgodnie z SWZ.
Czy Zamawiający dopuści zintegrowane zestawy i łącznik, które służą do łączenia z różnymi maszynami, nie jest konieczne posiadanie tego samego adaptera lub zestawu do przepłukiwania opisanych w SWZ.
Zamawiający nie wyraża zgody. Wymaga zgodnie z SWZ.
Zgodnie z wytycznymi UE dotyczącymi oznakowania CE, opisany „scenariusz” certyfikacji na usuwanie konkretnych substancji za pomocą Certyfikatu CE nie ma żadnego odzwierciedlenia prawnego jak i formalnego i z zasady nie spełnia on podnoszonych przez Zamawiającego żądań. Zatem podany wymóg w punkcie nr 1 jest bezzasadny i nie powinien być przez Zamawiającego podnoszony. Dodatkowo producent oferowanych przez nas wyrobów posiada dokument potwierdzający zdolność usuwania wymienionych w SWZ substancji oraz Deklarację Zgodności i Certyfikat CE.
Zgodnie z wytycznymi UE oznakowanie CE wskazuje jedynie, że dany wyrób został zbadany przez producenta i uznany za spełniający wymogi UE dotyczące zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska. Certyfikacja CE ma na celu potwierdzenie zgodności wyrobu z tzw. przepisami zasadniczymi (rozporządzeniami i dyrektywami Nowego Podejścia – dostępne w menu DYREKTYWY) oraz z przepisami szczegółowymi (normami zharmonizowanymi – wykazy norm zharmonizowanych dostępne w menu DYREKTYWY). Zabronione jest umieszczanie oznakowania CE na produktach, dla których specyfikacje UE nie istnieją lub nie wymagają umieszczenia oznakowania CE.
Jednocześnie Deklaracja Zgodności - dokument potwierdzający, że wyrób przeszedł pomyślnie proces oceny zgodności, spełnia wymagania zasadnicze oraz spełnia wymagania szczegółowe i można na niego nanieść z pełną odpowiedzialnością oznakowanie CE.
Prosimy zatem o uchylenie wymogu przedstawienia certyfikatu CE na usuwanie takich substabcji jak: cytokiny, mioglobina, bilirubina, ticagrlor, rivaroxaban jednocześnie prosimy o dopuszczenie oświadczenia producenta wyrobu, iż zaoferowany przedmiot zamówienia posiada zdolność usuwania w/w substancji oraz Deklarację Zgodności, Certyfikat ISO i Certyfikat CE.
Zamawiający nie wyraża zgody. Wymaga zgodnie z SWZ.
Zgodnie z wytycznymi UE dotyczącymi oznakowania CE, opisany „scenariusz” certyfikacji na usuwanie konkretnych substancji za pomocą Certyfikatu CE nie ma żadnego odzwierciedlenia prawnego jak i formalnego i z zasady nie spełnia on podnoszonych przez Zamawiającego żądań. Zatem podany wymóg w punkcie nr 1 jest bezzasadny i nie powinien być przez Zamawiającego podnoszony. Dodatkowo producent oferowanych przez nas wyrobów posiada dokument potwierdzający zdolność usuwania wymienionych w SWZ substancji oraz Deklarację Zgodności i Certyfikat CE.
Zgodnie z wytycznymi UE oznakowanie CE wskazuje jedynie, że dany wyrób został zbadany przez producenta i uznany za spełniający wymogi UE dotyczące zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska. Certyfikacja CE ma na celu potwierdzenie zgodności wyrobu z tak zwanymi przepisami zasadniczymi (rozporządzeniami i dyrektywami Nowego Podejścia – dostępne w menu DYREKTYWY) oraz z przepisami szczegółowymi (normami zharmonizowanymi – wykazy norm zharmonizowanych dostępne w menu DYREKTYWY). Zabronione jest umieszczanie oznakowania CE na produktach, dla których specyfikacje UE nie istnieją lub nie wymagają umieszczenia oznakowania CE.
Jednocześnie Deklaracja Zgodności - dokument potwierdzający, że wyrób przeszedł pomyślnie proces oceny zgodności, spełnia wymagania zasadnicze oraz spełnia wymagania szczegółowe i można na niego nanieść z pełną odpowiedzialnością oznakowanie CE.
Prosimy zatem o uchylenie wymogu przedstawienia certyfikatu CE na usuwanie takich substabcji jak: cytokiny, mioglobina, bilirubina, ticagrlor, rivaroxaban jednocześnie prosimy o dopuszczenie oświadczenia producenta wyrobu, iż zaoferowany przedmiot zamówienia posiada zdolność usuwania w/w substancji oraz Deklarację Zgodności, Certyfikat ISO i Certyfikat CE.
Zamawiający nie wyraża zgody. Wymaga zgodnie z SWZ.
1. Czy Zamawiający wymaga półmasek FFP2 i FFP3 będących wyrobem medycznym (rekomendowane również w okresie zachorowań na COVID i grypę) czy też można zaoferować maski używane w przemyśle i rolnictwie ?
Zamawiający wymaga zaoferowania wyrobu medycznego.
Stosowana zmiana w załączeniu.
1. Czy Zamawiający wymaga półmasek FFP2 i FFP3 będących wyrobem medycznym (rekomendowane również w okresie zachorowań na COVID i grypę) czy też można zaoferować maski używane w przemyśle i rolnictwie ?
Zamawiający wymaga zaoferowania wyrobu medycznego.
Stosowana zmiana w załączeniu.
2. Czy Zamawiający wymaga aby każda półmaska P2 i P3 maska była oznaczona numerem LOT, normą, danymi producenta z adresem bezpośrednio na produkcie, numerem jednostki certyfikującej oraz dokładnym numerem katalogowym ? Do tej pory na rynku sprzedawane są maski, których data ważności dawno minęła (import z czasów pandemii) a ich nazwa oraz producent jest niemożliwy do określenia. Opakowania zbiorcze mają przebijane numery LOT oraz daty ważności.
Zamawiający wymaga. Stosowana zmiana w załączeniu.
2. Czy Zamawiający wymaga aby każda półmaska P2 i P3 maska była oznaczona numerem LOT, normą, danymi producenta z adresem bezpośrednio na produkcie, numerem jednostki certyfikującej oraz dokładnym numerem katalogowym ? Do tej pory na rynku sprzedawane są maski, których data ważności dawno minęła (import z czasów pandemii) a ich nazwa oraz producent jest niemożliwy do określenia. Opakowania zbiorcze mają przebijane numery LOT oraz daty ważności.
Zamawiający wymaga. Stosowana zmiana w załączeniu.
3. Czy Zamawiający wymaga masek FFP2 i FFP3, potwierdzonych badaniami na typ IIR - będących maskami odpornymi na przesiąkanie cieczy - płynów ustrojowych (rekomendowane również w okresie zachorowań na COVID i grypę) ?
Zamawiający wymaga. Stosowana zmiana w załączeniu.
3. Czy Zamawiający wymaga masek FFP2 i FFP3, potwierdzonych badaniami na typ IIR - będących maskami odpornymi na przesiąkanie cieczy - płynów ustrojowych (rekomendowane również w okresie zachorowań na COVID i grypę) ?
Zamawiający wymaga. Stosowana zmiana w załączeniu.
4. Czy Zamawiający wymaga półmasek P2 i P3 masek co najmniej w dwóch rozmiarach dla osób o róznych budowach twarzy ? Kobiety zazwyczaj potrzebuje masek nieco mniejszych niż maski produkowane w rozm. standardowym i warto mieć maski, które nie będą za duże. Tym samym będą odpowiednio chronić ?
Zamawiający wymaga. Stosowana zmiana w załączeniu.
4. Czy Zamawiający wymaga półmasek P2 i P3 masek co najmniej w dwóch rozmiarach dla osób o róznych budowach twarzy ? Kobiety zazwyczaj potrzebuje masek nieco mniejszych niż maski produkowane w rozm. standardowym i warto mieć maski, które nie będą za duże. Tym samym będą odpowiednio chronić ?
Zamawiający wymaga. Stosowana zmiana w załączeniu.
Pokazujemy 20 z 336 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.
