Doświadczenie: min. 2 dostawy filtrów laboratoryjnych antyleukocytarnych do KKP/KKCz lub pojemników pustych transferowych lub zestawów do pobierania osocza metodą aferezy, łączna wartość min. 100 000,00 PLN brutto, ostatnie 3 lata (modyfikacja odpowiedzi na pytanie Nr 3).
7
Kryteria oceny ofert
Pełna treść
Cena oferty brutto – waga 60% (60 pkt); najniższa cena = max punktów, reszta wg wzoru proporcjonalnego. - Ocena jakościowa – waga 40% (40 pkt); ocena filtrów w toku postępowania, min. 12 przebadanych próbek.
8
Kary i sankcje
Pełna treść
Kary umowne: w projekcie umowy (Załącznik Nr 2) — odstąpienie/wypowiedzenie: 10% wartości umowy brutto; zwłoka dostawy: 200 zł/dzień (max 20% wartości zamówienia); łącznie max 30% wartości umowy.
9
Inne zapisy
Widoczne 50%
Podwykonawstwo: dopuszczone aneksem; powierzenie części zamówienia — wykazanie korzyści lub konieczności dla Zamawiającego
Zmiany umowy: dopuszczone aneksy — producent (grupa kapitałowa), wyroby zamienne, obniżenie cen, wydłużenie o max 6 mies., zmiana terminu (siła wyższa, osoby trzecie), zmiana oznaczenia; zmiany <10% wartości bez nowego postępowania
Formularz ofertowy (Formularz Nr 1) z Załącznikiem Nr 3 (oświadczenie o spełnieniu warunków udziału i niepodleganiu wykluczeniu). - Próbki filtrów: 20 sztuk + ulotka informacyjna – przedmiotowe środki dowodowe, na własny koszt, przed końcem terminu składania ofert.
Druga połowa streszczenia za darmo
Odsłoń całe streszczenie SWZ
Z każdej z 10 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 8 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Zamówienie jednoczęściowe (dostawa): zestawy filtrów laboratoryjnych antyleukocytarnych do filtrowania pojedynczych jednostek KKCz (z 450 ml krwi pełnej) – sterilne, jednorazowe, w zamkniętym układzie z drenami i pojemnikiem odbiorczym (PVC, 500–600 ml); filtr co najmniej III generacji, system odpowietrzania sterylnym powietrzem, oznakowanie CE z kodami EAN 128/ISBT 128, instrukcja obsługi w języku polskim, dokumenty certyfikatu serii i kontroli jakości; minimalna ważność 12 miesięcy od dostawy; pierwsze dostawy z deklaracją zgodności MDR 2017/745, powiadomieniem URPLWiB i certyfikatem serii; 20 sztuk filtrów do badań jakościowych (min. 12 przebadanych próbek).
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Dot. pkt 3 opz
Czy Zamawiający dopuści filtry z następującymi długościami drenów przy pojemniku od UKKCz:
- dren pomiędzy pojemnikiem odbiorczym a filtrem o długości 45 cm (+/- 2 cm),
- dodatkowy dren odchodzący od pojemnika o długości 50 cm (+/- 2 cm) ?
Każdy z drenów umożliwia wykonanie co najmniej kilku pilotek, oba dreny są numerowane (6 numerów/oznaczeń na każdym
drenie).
Zamawiający informuje, że wyraża zgodę na powyższe pod warunkiem, że żaden z drenów nie jest zakończony kominkiem, który
uniemożliwi pobieranie prób do kontroli jakości składnika krwi.
Dot. pkt 13.5
Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby instrukcja użycia zestawu w języku polskim wysyłana była do każdej dostawy w postaci
elektronicznej przez email, natomiast w każdym kartonie zbiorczym znajdowała się instrukcja użycia w języku angielskim?
Zamawiający informuje, że wyraża zgodę na powyższe. Instrukcja winna zostać przesłana każdorazowo na adres email Działu
preparatyki.
Dot. spełnienia warunków dot. zdolności technicznej lub zawodowej Wykonawcy:
Czy Zamawiający uzna za spełnienie warunku przedstawienie poświadczeń należytego wykonania zamówień publicznych na
dostawy wyrobów medycznych takich jak pojemniki puste transferowe do przechowywania i preparatyki krwi i jej składników oraz
zestawy do pobierania osocza metodą aferezy, które jako jednorazowe wyroby medyczne używane rutynowo w centrach
krwiodawstwa, odpowiadają również swoim rodzajem i wartością przedmiotowi niniejszego zamówienia?
Zamawiający informuje, że przychyla się do powyższego, tym samym modyfikuje warunki udziału w zakresie zdolności technicznej
lub zawodowej.
SWZ, Rozdział III, ustęp 1.8.3
Zamawiający wymaga, aby Wykonawca dostarczył wraz z ofertą i próbkami deklaracje zgodności z dyrektywą 93/42/EEC lub
2007/47/EC. Dotychczas obowiązująca dyrektywa 93/42/EEC (dyrektywa MDD) została zastąpiona przez rozporządzenie UE w
sprawie wyrobów medycznych 2017/745 (rozporządzenie MDR). Oferowane przez nas produkty posiadają deklaracje zgodności
UE zgodnie z Rozporządzeniem w sprawie wyrobów medycznych 2017/745. Zwracamy się z prośbą o zmodyfikowanie wymagania
dotyczącego deklaracji zgodności tak aby było zgodne z obowiązującymi przepisami.
Zamawiający informuje, że modyfikuje SWZ we wskazanym zakresie.
Załącznik nr 2 umowa §5, ustęp 2
Zwracamy się z prośbą uzupełnienie umowy o ustęp gwarantujący każdorazowe zabezpieczanie próbek z reklamacji do wglądu na
potrzeby oceny zasadności reklamacji z okresu, którego dotyczy zgłoszona reklamacja zbiorcza. Dostępność próbek jest niezbędna
do przeprowadzenia procesu reklamacyjnego.
Zamawiający informuje, że modyfikuje zapisy §5 Projektowanych zapisów umowy dotyczące postępowania reklamacyjnego.
Załącznik nr 2 umowa §5, ustęp 3 i ustęp 5
W przypadku pozytywnego rozpatrzenia reklamacji jakościowej Wykonawca nie ma możliwości rozliczenia reklamacji wg wskazań
Zamawiającego tj. przesłania wskazanej ilości zestawów w reklamacji w przypadku pojedynczych zgłoszeń. Podyktowane jest to
specyfiką pakowania towaru w kartony zbiorcze, jedyną możliwością rozliczenia pozytywnie rozpatrzonej reklamacji jest
wystawienie faktury korygującej na stosowną ilość. Prosimy o zaakceptowanie takiej formy rozliczenia reklamacji jakościowych.
Zamawiający informuje, że modyfikuje zapisy §5 Projektowanych zapisów umowy dotyczące postępowania reklamacyjnego.
Załącznik nr 2 umowa §5 ustęp 5
Zwracamy się z prośbą o zaakceptowanie terminu rozpatrzenia reklamacji w przypadku reklamacji jakościowych do 30 dni
kalendarzowych. W ciągu 7 dni roboczych Wykonawca nie jest w stanie, odebrać próbek, przesłać ich do wytwórcy w celach
oględzin oraz otrzymać odpowiedź od wytwórcy.
Zamawiający informuje, że wyraża zgodę na wydłużenie terminu do 30 dni kalendarzowych i modyfikuje zapisy §5 Projektowanych
zapisów umowy.
Załącznik nr 2 umowa §5 ustęp 8
Zwracamy uwagę, że wg naszej interpretacji sposób rozpatrywania reklamacji jakościowych został opisany w ustępie 5, do którego
zadaliśmy pytanie nr 6. Prosimy o ewentualne objaśnienie zasadności istnienia obu ustępów, przy jednoczesnym zastrzeżeniu
wniesionym przez nas w ww. pytaniu.
Zamawiający informuje, że modyfikuje zapisy §5 Projektowanych zapisów umowy dotyczące postępowania reklamacyjnego.
Załącznik nr 2 umowa §5 ustęp 4
Prosimy o precyzyjne wyliczenie kosztów podanych w ww. ustępie.
Zamawiający informuje, że modyfikuje zapisy §5 Projektowanych zapisów umowy dotyczące postępowania reklamacyjnego.
