Uprawnienia: zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub konsygnacyjnego albo certyfikat certyfikacji wykonawców zamówień publicznych (art. 3 ust. 2 pkt 2 ustawy z 11.09.2025 r.) – dla produktów leczniczych cz. (+ 2 zdania — pełna treść po zalogowaniu)
Z każdej z 9 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 13 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Część 1 (dostawa): tlen medyczny, podtlenek azotu, mieszanina 50% podtlenku azotu i 50% tlenu medycznego, dwutlenek węgla do laparoskopii, azot ciekły do krioterapii – wszystko w butlach, plus tlen medyczny dostarczany cysternami z transportem do szpitala.
Część 2 (dzierżawa): butle na tlen medyczny, podtlenek azotu, mieszaninę 50/50 i dwutlenek węgla wraz z zaworami dozującymi.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Zwracamy się z prośbą o doprecyzowanie, że Zamawiający miał na myśli zaoferowanie w pozycji 7, w części 1 dostawę mieszaniny gazu medycznego: 50% podtlenku azotu i 50% tlenu medycznego, butli z mieszaniną tlenu medycznego i podtlenku azotu medycznego 50%/50% zarejestrowanej jako produkt leczniczy o następujących parametrach: pojemność wodna 10l, objętość gazu 2,97 m3, ciśnienie 170 bar.
Mieszanina gazów medycznych tj. 50% podtlenku azotu i 50% tlenu medycznego dotyczy pozycji 6, a nie 7. Lek musi spełniać wszystkie wymogi określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
Czy Zamawiający wymaga zaoferowania w pozycji 7, w części 1 produktu leczniczego, gazu medycznego 50 % tlenu medycznego, 50 % podtlenku azotu, który oprócz opisu stosowania w krótkotrwałych, bolesnych procedurach medycznych, posiada również opis stosowania w położnictwie, zawarty w sekcji dot. Dawkowania i sposobu podawania w Charakterystyce Produktu Leczniczego?
Mieszanina gazów medycznych tj. 50% podtlenku azotu i 50% tlenu medycznego dotyczy pozycji 6, a nie 7. Lek musi spełniać wszystkie wymogi określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
Czy Zamawiający dopuszcza zaworu dozującego innego producenta niż ustników i filtrów? Posiadany w ofercie zawór dozujący oraz jednorazowe ustniki i filtry posiadają status wyrobów medycznych, są ze sobą w pełni kompatybilne i umożliwiają bezpieczną podaż mieszaniny gazów z uwzględnieniem obowiązujących przepisów.
Zamawiający wymaga zaworu dozującego, ustników i filtrów w pełni kompatybilnych umożliwiających bezpieczną podaż mieszaniny gazów z uwzględnieniem obowiązujących przepisów.
Czy Zamawiający w pozycji 7, w części 1 dopuszcza zaoferowanie filtrów do podaży mieszaniny, posiadających skuteczność filtracji bakteryjnej oraz filtracji wirusowej na poziomie >99,9%? W przypadku zgody prosimy o zmianę wskazanego zapisu z 99,999% na 99,9%.
Zamawiający dopuszcza zaoferowanie Jednorazowych ustników i filtrów o określonej skuteczności filtracji bakteryjnej oraz filtracji wirusowej nie mniejszej niż 99,9% przy zachowaniu pozostałych wymagań.
Prosimy o dokładne wyspecyfikowanie dokumentów, jakich Zamawiający oczekuje do asortymentu nie będącego wyrobem medycznym (tj. dla produktów leczniczych z pozycji asortymentu: część 1 pozycja 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10), i dokonanie stosownych modyfikacji w treści zapisu § 2.9.1.
Produkty lecznicze z części 1 poz. 1, 2, 3, 4, 5, 6 i 10 muszą spełniać wszystkie wymogi określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Jeśli chodzi o tlen medyczny - zawartość v/v tlenu w litrze i poziom zanieczyszczeń jest dokładnie określony w opisie przedmiotu zamówienia na podstawie wymagań określonych w aktualnej Farmakopei Polskiej XIII.
Wnioskowanie o zmianę zapisu § 6 pkt 1 wzoru umowy – wskazanie bezpiecznej strefy dostaw na zewnątrz bez wnoszenia butli do wnętrz budynków, z uwzględnieniem zasad BHP i ADR.
Zamawiający potwierdza, że butle z gazami będą dostarczane do wyznaczonej, bezpiecznej strefy dostaw znajdującej się na zewnątrz – bez konieczności wnoszenia butli do wnętrz budynków Zamawiającego tj. na rampę budynku Tlenowni.
W nawiązaniu do art. 222 ust. 4 ustawy Pzp – wnioskowanie o udostępnienie na stronie internetowej prowadzonego postępowania informacji o kwocie, jaką Zamawiający zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia.
(Brak jawnej odpowiedzi w dokumencie – pytanie dotyczy udostępnienia na stronie internetowej kwoty przeznaczonej na sfinansowanie zamówienia w nawiązaniu do art. 222 ust. 4 PZP.)
Wniosek o modyfikację wzoru umowy poprzez rozszerzenie § 11 Kary Umowne o dodatkowy zapis: „Strony odpowiadają wyłącznie za normalne skutki swoich działań oraz zaniechań, z wyłączeniem utraconych korzyści.”
Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ
Wniosek o zmianę zapisów odnośnie kar umownych w § 11 ust. 1 d – zmiana wysokości kary umownej w razie odstąpienia/rozwiązania umowy z przyczyn zawinionych przez Wykonawcę z 10% wynagrodzenia brutto niezrealizowanej części umowy.
Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ
Wniosek o zmianę zapisów odnośnie kar umownych w § 11 ust. 4 – wprowadzenie limitu odszkodowania przenoszącego wysokość kar umownych do wysokości całkowitego wynagrodzenia brutto.
Zamawiający zmienia zapisy SWZ i Projekt umowy w § 11 ust. 4 otrzymuje brzmienie: „4. Strony zastrzegają prawo do dochodzenia odszkodowania przenoszącego wysokość zastrzeżonych kar umownych, jednak maksymalnie nie do wysokości całkowitego wynagrodzenia brutto należnego z umowy.”
Wniosek o wydłużenie terminu rozpatrzenia/załatwienia reklamacji jakościowej do 10 dni z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy (niedzieli i święta ustawowo wolne) oraz sobót od daty otrzymania reklamacji.
Zamawiający zmienia zapisy SWZ i Projekt umowy w § 6 ust. 5 otrzymuje brzmienie: „5. Poinformować Wykonawcę o stwierdzonych usterkach lub wadach w Przedmiocie Dostawy lub o rozbieżnościach co do ilości i/lub jakości, zgodności Przedmiotu Dostawy z Umową oraz wskazać termin na dostarczenie asortymentu odpowiadającego wymaganiom Umowy i Zamówienia, nie dłuższy niż 10 dni z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy (niedziel i świąt ustawowo wolnych) oraz sobót od daty otrzymania reklamacji.”
Czy dopuszczać możliwość złożenia oferty na ciekły tlen medyczny produkowany w 100% z odnawialnych źródeł energii przy zachowaniu wszelkich norm jakościowych oraz statusu i parametrów jakościowych tlenu jako produktu leczniczego, potwierdzonego przez jednostkę certyfikującą?
Dopuszczamy, ale NIE wymagamy.
Czy dopuszczać możliwość zaoferowania, a następnie dostarczania wymiennie w wyjątkowych sytuacjach tlenu medycznego sprężonego w butlach o pojemności 50l 8m3 i/lub 50l 10,7m3 200 bar w zastępstwie oczekiwanych butli 6,4 m3 (40l)?
Dopuszczamy po przeliczeniu ilości (do dwóch miejsc po przecinku) i ceny.
Pytania A, B, C dotyczące konstrukcji zaworu dozującego do podawania mieszaniny 50% tlen / 50% podtlenek azotu: A) Czy zawór dozujący ma być nierozbieralny/nierozkręcalny? B) Czy zawór dozujący ma wymagać zastosowania jednorazowego filtra lub zaworu wydechowego z filtrem? C) Czy zawór wydechowy jednorazowego użycia ma posiadać rozwiązanie konstrukcyjne (m.in. mechaniczną membranę) umożliwiające stosowanie bez dodatkowego filtra pacjenta?
Tak / Tak / Tak (odpowiedzi na pytania A, B i C)
Czy mieszanina gazów w proporcji 50% podtlenku azotu w mieszaninie z 50% tlenu ma posiadać według zapisów ChPL wskazania do osiągnięcia efektu przeciwbólowego m.in. w autoanalgezji okołoporodowej wywołanej płytkim znieczuleniem bez utraty świadomości?
Dopuszczamy, ale NIE wymagamy.
Wniosek o przywrócenie w przedmiotowym postępowaniu formy opisu przedmiotu zamówienia pozwalającej na składanie ofert częściowych (podział na 6 części, jak w poprzednim postępowaniu DZP.341.54.2025), z argumentem zapewnienia uczciwej konkurencji i równego traktowania wykonawców.
Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ
Pokazujemy 16 z 17 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.
