Warunki udziału: Zamawiający nie określił warunków udziału w żadnej z czterech kategorii (zdolność do występowania w obrocie gospodarczym, uprawnienia do prowadzenia działalności, sytuacja ekonomiczna lub finansowa, zdolność techniczna lub zawodowa).
7
Kryteria oceny ofert
Widoczne 50%
Kryterium: Cena – waga 100%
Wzór: Pc = (Cn : Co) × 100, gdzie Cn – najniższa cena, Co – cena oferty badanej
Kary umowne: stawki i przesłanki określone w projekcie umowy (Część II SWZ) oraz umowie depozytu; Zamawiający nie wyraził zgody na obniżenie kar ani zmianę naliczania z godzin na dni (pyt. 17–19).
9
Inne zapisy
Widoczne 50%
Czas realizacji:12 miesięcy od dnia zawarcia umowy, dostawy sukcesywne wg potrzeb.
Prawo opcji: zamawiający może zwiększyć ilość asortymentu w trakcie umowy (art. 441 ust. 1 PZP), w zakresie pozycji wskazanych w Załączniku nr 2.
Wyroby medyczne: dopuszczone do obrotu i używania w PL, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem (UE) 2017/745.
Z każdej z 9 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 15 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Część 1 (dostawa): materiały zespalające i stabilizacyjne dla potrzeb neurochirurgii i ortopedii (płytki, śruby, pręty, łączniki oraz inne implanty kostne) — dostawa w depozycie.
Część 2 (dostawa): materiały zespalające kostne (śruby, płytki, druty, gwoździe) — dostawa w depozycie.
Część 3 (dostawa): filtry przeciw-zatorowe do żyły głównej dolnej wraz z zestawami do ich usuwania — dostawa w systemie depozytowym.
Część 4 (dostawa): implanty ortopedyczne do zespalania kości długich i małych — dostawa w depozycie.
Część 5 (dostawa): zestawy implantów do stabilizacji złamań miednicy — dostawa w depozycie.
Część 6 (dostawa): implanty do stabilizacji kręgosłupa (śruby, pręty, hak, klatki międzytrzonowe) — dostawa w depozycie.
Część 7 (dostawa): jednopłytowe systemy anatomiczne do stabilizacji powierzchni czworobocznej miednicy wraz ze śrubami korowymi 3.5 mm — dostawa w depozycie.
Część 8 (dostawa): płytki blokowane (stalowe) do złamań miednicy oraz gwoździe elastyczne tytanowe TEN dla dzieci (śr. 1,5–3,5 mm) — dostawa w depozycie.
Część 9 (dostawa): materiały zespalające do chirurgii ręki i stopy (mikropłytki, mikrośruby) — dostawa w depozycie.
Część 10 (dostawa): implanty do artrodezy i osteotomii kości stępu — dostawa w depozycie.
Część 11 (dostawa): druty Kirschnera, śruby Schanza i inne elementy stabilizacji zewnętrznej — dostawa w depozycie.
Część 12 (dostawa): implanty neurochirurgiczne (klipsy naczyniowe, płytki kraniologiczne, śruby) — dostawa w depozycie.
Część 13 (dostawa): szczeliwa, substytuty opony twardej i materiały hemostatyczne do neurochirurgii — dostawa w depozycie.
Część 14 (dostawa): cement kostny i akcesoria do wypełnień ubytków kostnych — dostawa w depozycie.
Część 15 (dostawa): endoprotezy stawu biodrowego (trzpienie, panewki, głowy) — dostawa w depozycie.
Część 16 (dostawa): endoprotezy stawu kolanowego (elementy udowe, piszczelowe, wkładki) — dostawa w depozycie.
Część 17 (dostawa): endoprotezy rewizyjne i elementy uzupełniające do endoprotezoplastyki — dostawa w depozycie.
Część 18 (dostawa): endoprotezy barku i inne endoprotezy stawowe — dostawa w depozycie.
Część 19 (dostawa): elementy endoprotez i śruby towarzyszące (w tym śruby w ilościach skorygowanych po wyjaśnieniach) — dostawa w depozycie.
Część 20 (dostawa): systemy do wewnętrznego szycia łąkotki typu ALL-INSIDE — dostawa w depozycie.
Część 21 (dostawa): staplery liniowe jednorazowe automatyczne w rozmiarach 30 i 60 mm wraz z ładunkami do staplerów — dostawa w depozycie.
Część 22 (dostawa): implanty piersi (protezy piersiowe silikonowe, ekspandery) — dostawa w depozycie.
Część 23 (dostawa): pozostały sprzęt i materiały medyczne jednorazowe wspomagające ww. procedury — dostawa w depozycie.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie w części 3:
Poz. 1 Filtr przeciw-zatorowy, stało-czasowy do żyły głównej w leczeniu choroby zakrzepowo-zatorowej, możliwość usunięcia filtra do 175 dni po implantacji lub implantacja na stałe. Filtr zbudowany ze szkieletu nitinolowego, jednoczęściowego ( wycinana i polerowana z jednego kawałka nitinolu), konstrukcja koszyczka filtra symetryczna. Filtr samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu, naturalna średnica filtra 35mm, długość filtra nierozprężonego 57mm, pasujący do szerokości naczynia maksymalnie 32mm ( bez dodatkowych minimalnych ograniczeń), filtr umieszczony w kartridżu stosowany uniwersalnie (femoral, jugular), system wprowadzający z koszulką średnica zew. 6,5F / długość 70 cm, rozszerzacz
naczyniowy, prowadnik pokryty PTFE 0.035” ze znacznikiem rozprężenia, długość 100cm z markerami dobrze widocznymi w obrazie rtg. W zestawie: filtr w kartridżu + koszulka z
ramieniem bocznym i portem do infuzji + rozszerzacz z markerami R/O co 32mm, popychacz typu over- the-wire ułatwiający pozycjonowanie filtra;
Zamawiający nie dopuszcza.
Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie w części 3:
Poz. 1 Filtr przeciw-zatorowy, stato-czasowy do żyły głównej w leczeniu choroby zakrzepowo-zatorowej, możliwość usunięcia filtra do 175 dni po implantacji lub implantacja na stałe. Filtr zbudowany ze szkieletu nitinolowego, jednoczęściowego ( wycinana i polerowana z jednego kawałka nitinolu), konstrukcja koszyczka filtra symetryczna. Filtr samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu, naturalna średnica filtra 35mm, długość filtra nierozprężonego 57mm, pasujący do szerokości naczynia maksymalnie 32mm ( bez dodatkowych minimalnych ograniczeń), filtr umieszczony w kartridżu stosowany uniwersalnie (femoral, jugular), system wprowadzający z koszulką średnica zew. 6,5F / długość 70 cm, rozszerzacz naczyniowy, prowadnik pokryty PTFE 0.035” ze znacznikiem rozprężenia, długość 100cm z markerami dobrze widocznymi w obrazie rtg. W zestawie: filtr w kartridżu + koszulka z ramieniem bocznym i portem do infuzji + rozszerzacz z markerami R/O co 32mm, popychacz typu over- the-wire ułatwiający pozycjonowanie filtra;
Zamawiający nie dopuszcza.
Poz. 2 Zestaw do usuwania filtra do żyły głównej dolnej. Stosowany do usuwania filtra do żyły głównej z dostępu szyjnego z wykorzystaniem metody przezskórnej pod kontrolą fluoroskopową. Średnica koszulki usuwającej 7 F, długość 100 cm. Rozmiar systemu pętli usuwającej - średnica 7F, długość 120 cm.
Zamawiający nie dopuszcza.
Poz. 2 Zestaw do usuwania filtra do żyły głównej dolnej. Stosowany do usuwania filtra do żyły głównej z dostępu szyjnego z wykorzystaniem metody przezskórnej pod kontrolą fluoroskopową. Średnica koszulki usuwającej 7 F, długość 100 cm. Rozmiar systemu pętli usuwającej - średnica 7F, długość 120 cm.
Zamawiający nie dopuszcza.
Część nr 21
Czy Zamawiający dopuści w pozycjach 1-2 zaoferowanie odpowiednio staplerów liniowych, jednorazowych automatycznych w rozmiarach 30mm oraz 60mm, ze zszywkami do tkanki standardowej (wysokość otwartej zszywki 3,8mm) oraz grubej (wysokość otwartej zszywki 4,5mm), do wyboru. Staplery posiadają dwie dźwignie (zamykającą i spustową).
Zamawiający nie dopuszcza.
Część nr 21
Czy Zamawiający dopuści w pozycjach 1-2 zaoferowanie odpowiednio staplerów liniowych, jednorazowych automatycznych w rozmiarach 30mm oraz 60mm, ze zszywkami do tkanki standardowej (wysokość otwartej zszywki 3,8mm) oraz grubej (wysokość otwartej zszywki 45mm), do wyboru. Staplery posiadają dwie dźwignie (zamykającą i spustową).
Zamawiający nie dopuszcza.
Część nr 21
Czy Zamawiający dopuści w pozycji 3 zaoferowanie odpowiednio ładunówe do staplerów liniowych, jednorazowych automatycznych w rozmiarach 30mm oraz 60mm, ze zszywkami do tkanki standardowej (wysokość otwartej zszywki 3,8mm) oraz grubej (wysokość otwartej zszywki 4,5mm), do wyboru.
Zamawiający nie dopuszcza.
Część nr 21
Czy Zamawiający dopuści w pozycji 3 zaoferowanie odpowiednio ładunówe do staplerów liniowych, jednorazowych automatycznych w rozmiarach 30mm oraz 60mm, ze zszywkami do tkanki standardowej (wysokość otwartej zszywki 3,8mm) oraz grubej (wysokość otwartej zszywki 4,5mm), do wyboru.
Zamawiający nie dopuszcza.
Dotyczy: Załącznik nr 2 do IDW Formularz asortymentowo-iloSciowy - Część 19
Pytanie 1
Czy nie doszło do omyłki pisarskiej w poz. Nr 10 śruba w kolumnie ilość? Zamawiający wpisał 1 szt. Wskazana ilość jest niewystarczającą do właściwej implantacji endoprotezy.
Zamawiającego: Zamawiający potwierdza wystąpienie omyłki pisarskiej dla pozycji nr 10 w części nr 19. Zmodyfikowany formularz asortymentowo-ilościowy stanowi załącznik do niniejszych odpowiedzi.
Dotyczy: Załącznik nr 2 do IDW Formularz asortymentowo-ilościowy – Część 19
Pytanie 1
Czy nie doszło do omyłki pisarskiej w poz. Nr 10 śruba w kolumnie ilość? Zamawiający wpisał 1 szt. Wskazana ilość jest niewystarczającą do właściwej implantacji endoprotezy.
Zamawiający potwierdza wystąpienie omyłki pisarskiej dla pozycji nr 10 w części nr 19. Zmodyfikowany formularz asortymentowo-ilościowy stanowi załącznik do niniejszych odpowiedzi.
DO PAKIETU NR 13 Czy Zamawiający dopuści system szczeliwa stosowany w operacjach neurochirurgicznych zapewniający wodoszczelne zamknięcie opony twardej - elastyczne hydrożelowe szczeliwo zapewniające wodoszczelność szwu opony twardej uniemożliwiając wyciek płynu mózgowo- rdzeniowego - syntetyczny, na bazie estru glikolu polietylenowego, z dodatkiem bufora fosforanowego i kwasu trójlizynowego - biokompatybilny, wchłanialny pomiędzy 4 - 8 tygodniem w obrębie czaszki, po zagojeniu ran - biokompatybilny, wchłanialny pomiędzy 9-12 tygodniem w obrębie kręgosłupa, po zagojeniu ran - widoczny w polu operacyjnym na niebiesko - ręczne mieszanie składników
Zamawiający nie dopuszcza.
DO PAKIETU NR 13 Czy Zamawiający dopuści system szczeliwa stosowany w operacjach
neurochirurgicznych zapewniający wodoszczelne zamknięcie opony twardej - elastyczne hydrożelowe szczeliwo zapewniające wodoszczelność szwu opony twardej uniemożliwiając wyciek płynu mózgowo- rdzeniowego - syntetyczny, na bazie estru glikolu polietylenowego, z dodatkiem bufora fosforanowego i kwasu trójlizynowego - biokompatybilny, wchłanialny pomiędzy 4 - 8 tygodniem w obrębie czaszki, po zagojeniu ran - biokompatybilny, wchłanialny pomiędzy 9-12 tygodniem w obrębie kręgosłupa, po zagojeniu ran - widoczny w polu operacyjnym na niebiesko - ręczne mieszanie składników
Zamawiający nie dopuszcza.
Prosimy o wskazanie, czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę brzmienia § 1 ust. 9 projektu umowy poprzez uzupełnienie terminu na dostarczenie dokumentów i wskazanie, że wynosi on 7 dni roboczych.
Przedmiotowe działanie istotnie zwiększa koszt realizacji umowy po stronie Wykonawców. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu do przedłożenia dokumentów potwierdzających spełnienie wymagań określonych we wskazanym postanowieniu umownym?
Zamawiający nie wyraża zgody.
Prosimy o wskazanie, czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę brzmienia $ 1 ust. 9 projektu umowy poprzez uzupełnienie terminu na dostarczenie dokumentów i wskazanie, że wynosi on 7 dni roboczych.
Przedmiotowe działanie istotnie zwiększa koszt realizacji umowy po stronie Wykonawców.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu do przedłożenia dokumentów potwierdzających spełnienie wymagań określonych we wskazanym postanowieniu umownym?
Zamawiający nie wyraża zgody.
Pytanie dotyczy: Załącznika nr 2 do IDW – część 20.
Czy Zamawiający dopuści jako rozwiązanie równoważne, zaoferowanie systemu do wewnętrznego szycia łąkotki typu ALL-INSIDE, zbudowanego z przezroczystej rękojeści, elastycznej igły grubości 17G i czarnego suwaka (służącego do wypuszczania implantów na zewnątrz urządzenia - implanty ułożone liniowo, wypuszczane poprzez przesunięcie suwaka w przód)? System wyposażony w dwa profilowane implanty wykonane z PEEK do przytrzymywania szwów, wstępnie związanych niebieskim szwem z polietylenu o ultrawysokiej masie cząsteczkowej 2-0. Urządzenie wyposażone w ogranicznik głębokości penetracji z zakresem 12-24mm (standardowe ustawienie 20mm), regulacja głębokości uzyskiwana poprzez biały suwak. Urządzenie dostępne z igłą wygiętą do góry pod katem 15 stopni i w dół pod katem 9 stopni, oba z możliwością dodatkowego wyginania igły. Pakowany sterylnie.
Zamawiający dopuszcza.
Pytanie dotyczy: Załącznika nr 2 do IDW - część 20.
Czy Zamawiający dopuści jako rozwiązanie równoważne, zaoferowanie systemu do wewnętrznego szycia łąkotki typu ALL-INSIDE, zbudowanego z przezroczystej rękojeści, elastycznej igły grubości 17G i czarnego suwaka (służącego do wypuszczania implantów na zewnątrz urządzenia - implanty ułożone liniowo, wypuszczane poprzez przesunięcie suwaka w przód)? System wyposażony w dwa profilowane implanty wykonane z PEEK do przytrzymywania szwów, wstępnie związanych niebieskim szwem z polietylenu o ultrawysokiej masie cząsteczkowej 2-0. Urządzenie wyposażone w ogranicznik głębokości penetracji z zakresem 12-24mm (standardowe ustawienie 20mm), regulacja głębokości uzyskiwana poprzez biały suwak. Urządzenie dostępne z igłą wygiętą do góry pod katem 15 stopni iw dół pod katem 9 stopni, oba z możliwością dodatkowego wyginania igły. Pakowany sterylnie.
Zamawiający dopuszcza.
Dotyczy Część nr 7 poz. 8
Czy w związku z wycofaniem produktu z obrotu zamawiający dopuści rozwiązanie równoważne o następujących parametrach:
„Jednopłytowy system ukształtowany anatomicznie do stabilizacji powierzchni czworobocznej miednicy. Płyty nadgrzebieniowe dostępne w dwóch rozmiarach L i S oraz
dwóch długościach części nadgrzebieniowej 11 i 12 otworów, prawa i lewa, z możliwością wprowadzenia pionowej śruby kulszowej. Możliwość wkręcania śrub korowych w odchyleniu +/‑28 stopni. System wyposażony w trzy ergonomiczne, przezierne retraktory wykonane zwłókna węglowego ułatwiające wgląd do pola operacyjnego. Istnieje możliwość zamontowania światłowodu doświetlającego pole operacyjne. Retraktory posiadają możliwość umocowania do kości za pomocą drutów w celu uwidocznienia złamania bez konieczności podtrzymywania ich przez operatora. Instrumentarium wyposażone w narzędzia pozwalające na wstępne modelowanie płyty ex-situ oraz precyzyjne modelowanie in-situ. Materiał: stal, wersja sterylna”
Zamawiający dopuszcza.
Dotyczy Część nr 7 poz. 8
Czy w związku z wycofaniem produktu z obrotu zamawiający dopuści rozwiązanie równoważne o następujących parametrach:
„Jednopłytowy system ukształtowany anatomicznie do stabilizacji powierzchni czworobocznej miednicy. Płyty nadgrzebieniowe dostępne w dwóch rozmiarach L i S oraz dwóch długościach części nadgrzebieniowej 11 i 12 otworów, prawa i lewa, z możliwością wprowadzenia pionowej śruby kulszowej. Możliwość wkręcania śrub korowych w odchyleniu +/-28 stopni. System wyposażony w trzy ergonomiczne, przezierne retraktory wykonane z włókna węglowego ułatwiające wgląd do pola operacyjnego. Istnieje możliwość zamontowania światłowodu doświetlającego pole operacyjne. Retraktory posiadają możliwość umocowania do kości za pomocą drutów w celu uwidocznienia złamania bez konieczności podtrzymywania ich przez operatora. Instrumentarium wyposażone w narzędzia pozwalające na wstępne modelowanie płyty ex-situ oraz precyzyjne modelowanie in-situ. Materiał: stal, wersja sterylna”
Zamawiający dopuszcza.
Dotyczy Część nr 7 poz. 10
Czy zamawiający dopuści Śruby 3.5mm korowe o długości od 10mm do 60mm, samogwintujące, stal?
Zamawiający dopuszcza.
Dotyczy Część nr 7 poz. 10
Czy zamawiający dopuści Śruby 3.5mm korowe o długości od 10mm do 60mm, samogwintujące, stal?
Zamawiający dopuszcza.
Pokazujemy 20 z 38 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.
