Widzisz połowę każdej z 10 sekcjiDruga połowa — łącznie 23 zdania z warunkami, dokumentami i analizą ryzyka — odsłania się po założeniu darmowego konta.
Postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego zgodnie z art. 132 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych. Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w **art. (+ 2 zdania — pełna treść po zalogowaniu)
Zamówienie jest współfinansowane ze środków Unii Europejskiej w ramach Programu Fundusze Europejskie na Infrastrukturę, Klimat, Środowisko 2021-2027 (Projekt nr FENX.06.01-IP.03-0070/25).
Zamawiający nie podał w SWZ informacji o wartości szacunkowej zamówienia ani o budżecie przeznaczonym na jego sfinansowanie. Informacja o kwocie, jaką Zamawiający zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia, zostanie udostępniona na stronie internetowej postępowania najpóźniej przed otwarciem ofert. (+ 2 zdania — pełna treść po zalogowaniu)
Zamawiający nie określił warunków udziału w postępowaniu w zakresie zdolności do występowania w obrocie gospodarczym, uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, sytuacji ekonomicznej lub finansowej oraz zdolności technicznej lub zawodowej.
7
Kryteria oceny ofert
Widoczne 50%
Zamawiający dokona oceny ofert w oparciu o następujące kryteria:
Łączna cena ofertowa brutto – waga 60%(+ 2 zdania — pełna treść po zalogowaniu)
Podwykonawstwo: Wykonawca może powierzyć część zamówienia podwykonawcom. W ofercie należy wskazać części zamówienia do powierzenia oraz nazwy podwykonawców (jeśli są znane). Powierzenie nie zwalnia Wykonawcy z odpowiedzialności za należyte wykonanie zamówienia.
Zmiany umowy: Zamawiający przewiduje możliwość zmiany umowy w stosunku do treści wybranej oferty w zakresie uregulowanym w art. 454-455 Pzp oraz wskazanym we Wzorze Umowy (załącznik nr 12). Zmiana wymaga formy pisemnej lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego.
Ochrona danych osobowych (RODO): Administratorem danych jest Samodzielny Publiczny Kliniczny Szpital Okulistyczny w Warszawie. Inspektor Danych Osobowych: kjastrzebski@spkso.waw.pl, tel. 510 037 505. Dane będą przetwarzane przez okres 4 lat od zakończenia postępowania.
Z każdej z 10 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 23 zdania — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Przedmiotem zamówienia jest dostawa, instalacja i uruchomienie 2 aparatów do fakoemulsyfikacji. Zakres zamówienia obejmuje również dostarczenie 2 zestawów startowych (każdy zestaw zawiera 10 głowic) oraz przeszkolenie personelu Zamawiającego w zakresie obsługi, eksploatacji i konserwacji urządzeń. Wymagane jest udzielenie 60-miesięcznej gwarancji jakości na dostarczony sprzęt.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Czy Zamawiający dopuści pełnomocnictwo do złożenia oferty, które nie będzie zawierało wskazania postępowania o zamówienie publiczne, którego dotyczy z uwagi na fakt iż, Wykonawca będzie samodzielnie ubiegał się o udzielenie zamówienia oraz posiada ogólne pełnomocnictwo do składania ofert w postępowaniach o udzielenie zamówień publicznych?
Zamawiający dopuszcza złożenie pełnomocnictwa bez wskazania numeru postępowania o zamówienie publiczne.
Jakie konkretne dokumenty Zamawiający uzna za wystarczające do wykazania zgodności z zasadą DNSH? Czy Zamawiający zgodzi się na doprecyzowanie umowy w ww. zakresie – poprzez wskazanie zamkniętego lub przynajmniej przykładowego katalogu dokumentów spełniających wymogi, o których mowa w §5 ust. 7 pkt 3 projektu umowy?
Na etapie składania ofert obowiązuje już ustandaryzowany dokument potwierdzający zgodność z zasadą DNSH - Oświadczenie stanowiące Załącznik nr 11 do SWZ. Niezależnie od powyższego, w celu doprecyzowania zakresu dokumentacji wymaganej na podstawie § 5 ust. 7 pkt 3 Umowy na etapie realizacji zamówienia (najpóźniej w dniu dostawy), Zamawiający wskazuje przykładowy katalog dokumentów akceptowanych dla poszczególnych kategorii: (a) w zakresie certyfikatów środowiskowych i jakościowych - certyfikat CE, deklaracja zgodności UE, raporty z badań laboratoryjnych lub równoważne dokumenty wydane przez producenta lub jednostkę notyfikowaną; (b) w zakresie klas efektywności energetycznej - etykieta efektywności energetycznej lub oświadczenie producenta wskazujące klasę efektywności (o ile dotyczy danego typu urządzenia); (c) w zakresie zgodności z RoHS/ REACH - deklaracja zgodności producenta lub raport z badań potwierdzający ograniczenie substancji niebezpiecznych. Zamawiający zastrzega, że powyższy katalog ma charakter przykładowy (otwarty), a nie wyczerpujący, z uwagi na konieczność zachowania zgodności z wymogami dowodowymi Instytucji Pośredniczącej/ Zarządzającej Projektem FENX.06.01-IP.03-0070/25, które mogą ulegać aktualizacji w toku realizacji i rozliczania Projektu. W takim przypadku Zamawiający każdorazowo wskaże Wykonawcy konkretny, dodatkowy dokument wymagany do przedstawienia, z odpowiednim wyprzedzeniem umożliwiającym jego pozyskanie.
Pytanie dot. Formularza Ofertowego wg. załącznika nr 3 pkt 1.
Uprzejmie prosimy o doprecyzowanie, czy w pkt 1 Formularza Ofertowego w kolumnie
„Podatek VAT” należy podać stawkę VAT, czy też wartość podatku VAT.
Zamawiający informuje, że w kolumnie „Podatek VAT” należy wskazać stawkę podatku VAT wyrażoną w procentach (%).
Dot. Rozdziału XIV SWZ „SPOSÓB OBLICZENIA CENY OFERTY” pkt 3 i 10.
W punkcie 3 i 10 Zamawiający powołuje się na Formularz asortymentowo-cenowy. Specyfikacja Warunków Zamówienia nie zawiera takiego oddzielnego załącznika. Uprzejmie prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający przez Formularz asortymentowo-cenowy rozumie tabelę zawartą w pkt. 1 Formularza Ofertowego stanowiącego załącznik nr 3 do SWZ.
Zamawiający poprawia oczywistą omyłkę pisarską w ust. 3 oraz ust. 10 Rozdziału XIV Specyfikacji warunków zamówienia (SWZ) – Sposób obliczenia ceny oferty i nadaje ww. ustępom poniższe brzmienie:
ust. 3 - Cena ofertowa brutto uwzględnia wszystkie koszty związane z realizacją przedmiotu zamówienia zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia, o którym mowa w rozdziale III SWZ, formularzem oferty oraz wzorze umowy, stanowiący załącznik nr 11 do SWZ i wyczerpuje wszelkie należności Wykonawcy wobec Zamawiającego związane z realizacją przedmiotu zamówienia.
ust. 10 - Sposób wyliczenia ceny oferty
Wykonawca określi cenę realizacji zamówienia poprzez wypełnienie formularza oferty wg zasady:
• Ilość x cena jednostkowa netto = wartość netto + VAT = wartość brutto
Czy w ramach realizacji wymogu, o którym mowa w §5 ust. 7 pkt 3 projektu umowy, Wykonawca ma do wyboru złożenie oświadczenia lub dokumentów, o których mowa – czy wybór w tym zakresie leży w gestii Zamawiającego?
Zamawiający częściowo uwzględnia wniosek Wykonawcy i wyjaśnia, że - co do zasady - wystarczające dla wykazania spełnienia wymogu, o którym mowa w § 5 ust. 7 pkt 3 Umowy, jest złożenie przez Wykonawcę oświadczenia własnego potwierdzającego spełnienie wskazanych w tym postanowieniu wymagań. Zamawiający zastrzega sobie jednak prawo do zażądania od Wykonawcy przedstawienia dokumentu źródłowego (np. certyfikatu, deklaracji zgodności, raportu z badań) zamiast lub obok oświadczenia, w przypadku powzięcia uzasadnionych wątpliwości co do zgodności oferowanego Wyrobu Medycznego z wymogami wskazanymi w lit. a)-c) tego postanowienia, lub w razie konieczności przedstawienia takiego dokumentu wynikającej z wymogów dowodowych Instytucji Pośredniczącej/ Zarządzającej Projektem FENX.06.01-IP.03-0070/25. Zamawiający dokona modyfikacji § 5 ust. 7 pkt 3 Umowy zgodnie z poniższym brzmieniem.
Czy Zamawiający zgodzi się na zmianę §14 ust. 1 projektu umowy poprzez nadanie mu
następującego brzmienia: „Z dniem podpisania Protokołu Odbioru Wykonawca udziela
Zamawiającemu niewyłącznej, nieodwołalnej, bezterminowej i terytorialnie nieograniczonej
licencji na korzystanie z dostarczonego oprogramowania (w tym firmware) oraz dokumentacji,
w zakresie wynikającym z przeznaczenia Wyrobu Medycznego, zgodnie z warunkami
licencyjnymi producenta. Wynagrodzenie umowne obejmuje pełną opłatę licencyjną.” ?
Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę § 14 ust. 1 projektu umowy w proponowanym przez Wykonawcę brzmieniu. Zakres licencji określony w § 14 Umowy (w szczególności w ust. 2) został ukształtowany w sposób odpowiadający rzeczywistym potrzebom operacyjnym Zamawiającego jako podmiotu realizującego zamówienie w ramach projektu współfinansowanego ze środków UE, w tym potrzebie zapewnienia elastyczności w zakresie wirtualizacji, migracji infrastruktury oraz powierzania czynności serwisowych podmiotom trzecim. Jednocześnie Zamawiający wyjaśnia, że § 14 ust. 5 i 6 Umowy w obecnym brzmieniu już zabezpieczają interesy Wykonawcy - Wykonawca odpowiada wyłącznie za udzielenie licencji w zakresie, w jakim rzeczywiście posiada do tego prawa (ust. 6), a postanowienia Umowy mają jedynie pierwszeństwo przed standardowymi licencjami producenta w przypadku sprzeczności (ust. 5), co nie skutkuje rozszerzeniem zakresu praw Wykonawcy do udzielenia licencji ponad to, co rzeczywiście posiada. Zamawiający nie znajduje podstaw do modyfikacji postanowienia w proponowanym kierunku.
Pytanie nr 2 dot. zapisów SWZ wraz z załącznikami
Tak, przez etykietę handlową Zamawiający rozumie tabliczkę znamionową (nameplate) umieszczoną na urządzeniu przez producenta.
W oparciu o zapisy ustawy o wyrobach medycznych w brzmieniu: "Dopuszcza się, aby wyroby przeznaczone do użytkowania na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej dostarczane profesjonalnym użytkownikom miały oznakowania lub instrukcje używania w języku angielskim (…)" zwracamy się z prośbą o dopuszczenie oznakowania aparatu do fakoemulsyfikacji w języku angielskim
Zamawiający zgadza się na oznakowanie aparatu w języku angielskim, z zastrzeżeniami wskazanymi poniżej:
1. Dotyczy wyłącznie oznakowania urządzenia: dopuszczenie języka angielskiego odnosi się do oznakowania samego aparatu (tabliczka znamionowa, etykiety na elementach urządzenia, komunikaty interfejsu). Nie zmienia to wymogów dotyczących pozostałej dokumentacji.
2. Kompletność oznakowania zgodna z MDR: dopuszczenie języka angielskiego nie zwalnia z obowiązku zamieszczenia wszystkich wymaganych prawem informacji.
3. Interfejs użytkownika: jeżeli aparat posiada ekranowy interfejs użytkownika bez dostępnego języka polskiego, wykonawca zobowiązany jest potwierdzić ten fakt na piśmie przed podpisaniem umowy, a Zamawiający zastrzega sobie prawo do żądania przeszkolenia personelu z uwzględnieniem tej okoliczności.
O jakich dokładnie dodatkowych wymogach środowiskowych określonych w rozdziale III SWZ, w zakresie dotyczącym zasady DNSH, mowa w treści §5 ust. 7 pkt 8 projektu umowy? Czy Zamawiający zgodzi się na doprecyzowanie projektu umowy w ww. zakresie poprzez wskazanie zamkniętego katalogu?
Zamawiający uwzględnia wniosek Wykonawcy. Zamawiający wyjaśnia, że § 5 ust. 7 pkt 8 Umowy nie ustanawia odrębnych, dodatkowych obowiązków środowiskowych ponad te, które zostały już wyczerpująco określone w § 5 ust. 7 pkt 1-7 Umowy, stanowiących pełną transpozycję wymogów zasady DNSH wskazanych w Rozdziale III ust. 10 SWZ. Postanowienie § 5 ust. 7 pkt 8 ma charakter zbiorczy i porządkujący, potwierdzający, że Wykonawca zobowiązany jest do przestrzegania wymogów środowiskowych wskazanych w pkt 1-7 niniejszego ustępu, w zakresie, w jakim specyfika Przedmiotu Umowy obiektywnie umożliwia ich realizację, i nie kreuje żadnych dodatkowych, niewymienionych w tych punktach obowiązków. Celem usunięcia wątpliwości interpretacyjnych, Zamawiający dokona modyfikacji § 5 ust. 7 pkt 8 Umowy zgodnie z poniższym brzmieniem.
Czy Zamawiający zgodzi się na zmianę §14 ust. 2 projektu umowy poprzez nadanie mu następującego brzmienia: „Licencja obejmuje w szczególności: (i) instalację, uruchamianie i używanie na dostarczonym Wyrobie Medycznym, przy czym w przypadku oprogramowania standardowego (w tym firmware) stanowiącego integralną część urządzenia, korzystanie z niego jest możliwe wyłącznie w powiązaniu z tym urządzeniem oraz zgodnie z jego przeznaczeniem i warunkami licencyjnymi producenta, zgodnie z przekazaną instrukcją użytkowania (ii) utrwalanie i zwielokrotnianie w zakresie niezbędnym do korzystania z oprogramowania zgodnie z jego przeznaczeniem, (iii) korzystanie w sieci Zamawiającego w zakresie wynikającym z funkcjonalności urządzenia, z wyłączeniem wykorzystania w środowiskach wirtualnych lub poza urządzeniem, jeżeli nie jest to przewidziane przez producenta, (iv) czynności niezbędne dla interoperacyjności i integracji zgodnie z prawem w zakresie dopuszczonym przez producenta oraz możliwym technicznie.”?
Zamawiający częściowo uwzględnia wniosek Wykonawcy. Zamawiający zgadza się doprecyzować, że w odniesieniu do firmware oraz oprogramowania wbudowanego, stanowiącego integralną i nierozerwalną część Wyrobu Medycznego, korzystanie z niego odbywa się w powiązaniu z tym urządzeniem, zgodnie z jego przeznaczeniem oraz instrukcją użytkowania. Zamawiający nie wyraża jednak zgody na wyłączenie z zakresu licencji prawa do: (a) korzystania z oprogramowania na sprzęcie zastępczym w przypadku awarii lub w toku procedury wymiany Wyrobu Medycznego (§ 12 ust. 5 Umowy), (b) tworzenia kopii zapasowych oraz środowisk testowych/ disaster recovery, (c) korzystania w środowiskach zwirtualizowanych pozostających pod kontrolą Zamawiającego - w zakresie, w jakim te funkcjonalności dotyczą oprogramowania innego niż firmware sterujący bezpośrednio pracą urządzenia (np. modułów raportowych, baz danych zabiegowych, interfejsów integracyjnych). Powyższe uprawnienia są niezbędne z perspektywy zapewnienia ciągłości udzielania świadczeń zdrowotnych finansowanych ze środków UE oraz wymogów bezpieczeństwa IT obowiązujących u Zamawiającego. Zamawiający dokona modyfikacji § 14 ust. 2 Umowy zgodnie z poniższym brzmieniem.
„ust. 2. Licencja obejmuje w szczególności: (i) instalację, uruchamianie i używanie na dostarczonym Wyrobie Medycznym oraz na sprzęcie zastępczym/ po modernizacji oraz migracji do nowego środowiska infrastrukturalnego Zamawiającego, przy czym w przypadku firmware oraz oprogramowania wbudowanego, stanowiącego integralną i nierozerwalną część Wyrobu Medycznego, korzystanie z niego odbywa się wyłącznie w powiązaniu z tym urządzeniem, zgodnie z jego przeznaczeniem oraz przekazaną instrukcją użytkowania; (ii) utrwalanie i zwielokrotnianie w pamięci urządzeń, tworzenie kopii zapasowych i środowisk test/ DR; (iii) korzystanie w sieci Zamawiającego, w tym w środowiskach zwirtualizowanych pozostających pod jego kontrolą, w zakresie technicznie możliwym i zgodnym z funkcjonalnością oprogramowania innego niż firmware sterujący bezpośrednio pracą urządzenia; (iv) czynności niezbędne dla interoperacyjności i integracji zgodnie z prawem.”
Pokazujemy 10 z 42 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.
