Koncesja/zezwolenie: aktualna koncesja lub zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej / składu celnego / składu konsygnacyjnego / zezwolenie na wytwarzanie produktów stanowiących przedmiot umowy (przedmiot kwalifikowany jako produkt leczniczy)
Art. 7 ust. 1 ustawy o przeciwdziałaniu wspieraniu agresji na Ukrainę: brak podstaw wykluczenia
Art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014: brak zakazu (obejmuje też podwykonawców i podmioty, na których wykonawca polega, przy udziale >10% wartości zamówienia)
Kara umowna: 5% niezrealizowanej wartości brutto umowy za rozwiązanie z przyczyn po stronie Dostawcy lub Odbiorcy - Kara za dostawę produktów z krótszym terminem ważności: 200 zł za każdy przypadek; produkty powinny mieć min. (+ 1 zdanie — pełna treść po zalogowaniu)
Z każdej z 8 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 13 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
Część 27 (dostawa): Micafungina 100 mg – fiolki/amp., 200 szt.
Część 28 (dostawa): Opatrunek hydrokoloidowy 3 wymiarów, 480 szt.
Część 29 (dostawa): Waciki chirurgiczne ze sprasowanego sztucznego jedwabiu, 10 000 szt.
Część 30 (dostawa): Sterylny tampon wewnątrznosowy, 1 300 szt.
Część 31 (dostawa): Talk w fiolkach 4 g i 3 g (z zestawem), 114 szt.
Część 32 (dostawa): System NPWT (pompka + zbiornik + opatrunki 6 wymiarów), 20 zestawów.
Część 33 (dostawa): Automatyczny system mocowania i przycinania szwów (2 długości aplikatorów + zszywki), 48 zestawów.
Część 34 (dostawa): Dobutamine 250 mg – liofilizat do fiolki, 18 000 szt.
Przedmiotem jest dostawa 34 asortymentów leków ogółnych i innych oraz wyrobów medycznych na 12–24 miesiące do USK nr 4 w Lublinie; asortyment szczegółowy w Załączniku 1.1–1.34 (plik xls).
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Zadanie 30 poz.1
- Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie tamponu donosowego składającego się z rozprężanej gąbki wykonanej z alkoholu poliwinylowego i sznurka (wyrób medyczny)?
Cechy produktu:
- bezpieczny w użyciu, bez występowania skutków ubocznych
- szybka hemostaza
- zapewnienie wilgotnego środowiska w otoczeniu rany i przyspieszenie procesu gojenia
- brak zjawiska przyklejania się tampony do rany, mniejsze ryzyko wystąpienia urazu wtórnego
- łatwość użycia, bezbolesna aplikacja i usunięcie tamponu
- opakowany podwójnie
- sterylizowany przez napromieniowanie
Zamawiający wymaga zgodnie z SWZ.
Dot. umowy
- Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zawarcie umowy w formie elektronicznej?
Tak, zamawiający dopuszcza zawarcie umowy w formie elektronicznej.
Dot. umowy § 2 Pkt. 9
- Czy Zamawiający w wyjątkowej jednorazowej sytuacji odstąpi od nałożenia kary, w przypadku zaoferowania produktów z krótszym terminem ważności za otrzymaną zgodą Kierownika Apteki?
Zamawiający na podstawie art. 137 ust. 1 ustawy Pzp dokonuje zmiany treści SWZ w zakresie załącznika nr 6 projekt umowy, gdzie § 2 ust. 9 przyjmuje brzmienie o treści: „Wszystkie dostarczane produkty powinny posiadać co najmniej 6-miesięczny termin ważności. Niedotrzymanie tego warunku uprawnia Odbiorcę do nie przyjęcia danej partii dostawy oraz naliczenia kary umownej w wysokości 200 zł za każdy przypadek dostawy produktów z krótszym terminem ważności. Dostawa produktów z krótszym terminem ważności może być dopuszczona w wyjątkowej jednorazowej sytuacji za otrzymaną zgodą Kierownika Apteki.”
1. Czy w celu miarkowania kar umownych Odbiorca dokona modyfikacji projektu przyszłej umowy w zakresie zapisu §5:
3. Dostawca może być zobowiązany do zapłaty Odbiorcy kary umownej w wysokości 5% niezrealizowanej wartości brutto umowy dla danego zadania w przypadku jej rozwiązania z przyczyn leżących po stronie Dostawcy, jak i Odbiorca może być zobowiązany do zapłaty Dostawcy kary umownej w wysokości 5% niezrealizowanej wartości brutto umowy dla danego zadania w przypadku jej rozwiązania z przyczyn leżących po stronie Odbiorcy.
Zamawiający nie dokonuje zmian i wymaga zgodnie z treścią SWZ.
Pakiet 29 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie w pakiecie 29 watek chirurgicznych ze sztucznego jedwabiu o grubości ≥ 1 mm, rozmiarze 51x152mm?
Zamawiający wymaga zgodnie z SWZ.
Pakiet 29 Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie w pakiecie 29 watek chirurgicznych wykonanych z bawełny o grubości 0,517 mm , rozmiarze 38x152mm?
Zamawiający wymaga zgodnie z SWZ.
Do §1 ust. 3 wzoru umowy: Prosimy o modyfikację treści §1 ust.3, poprzez skonkretyzowanie granicznych wartości dla poszczególnych pozycji asortymentowych, jakie Zamawiający zamierza zrealizować, np. poprzez podanie, że zmiany ilości produktów określonych w formularzu asortymentowo – cenowym mogą ulec zmniejszeniu lub zwiększeniu w granicach +/- 20%, przy czym przez takie sformułowanie Zamawiający będzie rozumiał możliwość zamówienia o 20% mniejszych lub o 20% większych ilości, każdego z zamówionych asortymentów. Aktualna treść §1 ust.3 jest na tyle ogólna, że na jej podstawie wykonawcy nie są w stanie określić faktycznej wielkości przedmiotu zamówienia w zakresie jego poszczególnych pozycji asortymentowych oraz nie są w stanie dokonać prawidłowej kalkulacji na potrzeby składanej oferty.
W wyroku z dnia 17 listopada 2023 roku (sygn. akt: KIO 3212/23) Krajowa Izba Odwoławcza uwzględniła odwołanie wniesione przez wykonawcę Urtica Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu w postępowaniu prowadzonym przez Szpital Specjalistyczny im. E. Biernackiego w Mielcu na dostawy produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych, dotyczące analogicznych zapisów umownych, uznając za uzasadnione zarzuty naruszenia art. 99 ust. 1, art. 433 pkt 4, art. oraz 441 ust. 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo Zamówień Publicznych (Dz. U. 2023 poz. 1605). KIO w wyżej przywołanym wyroku stwierdziła, że Zamawiający jest bezwzględnie zobowiązany wskazać minimalną ilość każdego zamawianego produktu, zgodnie z treścią wynikającą z art. 433 pkt 4 PZP, a także uznała, że Zamawiający ma bezwzględny obowiązek w sposób precyzyjny, zrozumiały oraz jednoznaczny wskazać w zakresie każdego zamawianego produktu, jego ilość, do której może zwiększyć zakres zamówienia w ramach korzystania z prawa opcji, co z kolei wynika z treści art. 441 ust. 1 PZP.
KIO uznała, że chociaż Zamawiający rzeczywiście dysponuje ograniczonymi możliwościami w zakresie precyzyjnego określenia zapotrzebowania na poszczególne produkty, a rodzaj i ilość towarów koniecznych do prawidłowego udzielania świadczeń zdrowotnych są uzależnione od różnych okoliczności, to jednak ich zaistnienie nie ma wpływu na zapisy umowy, które naruszają art. 99 ust. 1 PZP, art. 433 pkt 4 PZP i art. 441 ust. 1 PZP. Izba potwierdziła, że norma wynikająca z art. 433 pkt 4 PZP, która zakazuje wprowadzania postanowień przewidujących możliwość dowolnego ograniczenia zakresu zamówienia, bez wskazania minimalnej wartości lub wielkości świadczenia stron oraz norma wynikająca z art. 441 ust. 1 PZP, która określa zasady korzystania z prawa opcji, nakazująca opisywać je w postaci zrozumiałych, precyzyjnych oraz jednoznacznych postanowień, mają charakter bezwzględnie obowiązujący. Ponadto, żadne inne przepisy PZP nie ograniczają ani nie wyłączają zastosowania tych norm w przypadkach wystąpienia okoliczności mających wpływ na rodzaj i ilość towarów stanowiących zapotrzebowanie podmiotów udzielających świadczenia zdrowotne. KIO stwierdziła też, że wszelkie…
Zamawiający nie dokonuje zmian i wymaga zgodnie z treścią SWZ. Minimalny zakres realizacji został wskazany w §1 ust. 2.
Do §2 ust. 9 wzoru umowy. Prosimy o obniżenie kary za dostawę towaru z krótszym terminem ważności (bez zgody upoważnionego przedstawiciela Zamawiającego) do 100 zł.
Zamawiający nie dokonuje zmian i wymaga zgodnie z treścią SWZ.
Do §3 ust. 2 wzoru umowy: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu na wymianę towaru reklamowanego na wolny od wad do 3 dni roboczych od chwili zgłoszenia nieprawidłowości?
Zamawiający nie dokonuje zmian i wymaga zgodnie z treścią SWZ.
Do §5 ust. 9 wzoru umowy: Prosimy o dodanie zastrzeżenia, że w przypadku gdy strony nie dojdą do porozumienia w zakresie zmiany wynagrodzenia Wykonawcy w oparciu o §5 ust.9 wzoru umowy, zarówno Wykonawca jaki i Zamawiający nabędą uprawnienie do rozwiązania w tej części umowy, za porozumieniem stron, z zachowaniem jednomiesięcznego okresu wypowiedzenia, bez obowiązku ponoszenia z tego tytułu kar umownych.
Zamawiający nie wyraża zgody i nie zmienia zapisów.
Do §5 ust. 17, 20 wzoru umowy: Wskazujemy, że zapis §5 ust. 17, 20 wzoru umowy jest nazbyt ogólny oraz nieprecyzyjny, gdyż na jego podstawie wykonawcy nie są w stanie dokonać prawidłowej kalkulacji cen na potrzeby składanej oferty, ponieważ nie będą w stanie określić faktycznej wielkości przedmiotu zamówienia.
W uzasadnieniu swojego stanowiska wskazujemy, że powyższy zapis w sposób rażący narusza równowagę stron, dając Zamawiającemu uprawnienie do jednostronnego kształtowania zasad realizacji zamówienia, a także umożliwiając Zamawiającemu dowolne ograniczenia wielkości zamówienia, z pominięciem zasady wyrażonej w art. 433 pkt 4) ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo Zamówień Publicznych (tj. Dz. U. z 2021 poz. 1129 ze zm.). Ponadto wskazujemy, że wykonawca zamówienia publicznego nie jest stroną umowy Zamawiającego z NFZ, nie ma wpływu na decyzje dotyczące finansowania procedur medycznych przez NFZ i w związku z tym nie może być obarczany ryzykiem nieprzewidywalnej konieczności rozwiązania umowy w związku ze zmniejszeniem lub odstąpieniem od finansowania procedury medycznej przez NFZ. Niniejsza argumentacja znajduje również potwierdzenie w orzecznictwie Krajowej Izby Odwoławczej, która w wyroku z dnia 8 listopada 2021 r. (KIO 3107/21) stwierdziła, że postanowienia zakładające możliwość odstąpienia od umowy w każdej chwili, bez gwarancji wykonania zamówienia w minimalnym zakresie, stanowią nadużycie pozycji dominującej przez Zamawiającego i jako takie stanowią klauzulę abuzywną w świetle art. 433 pkt 4 ustawy PZP. W związku z tym, wnosimy o doprecyzowanie zapisu §11 ust. 3 wzoru umowy, w taki sposób, aby był zgodny z zasadami określonymi w ustawie z dnia 11 września 2019 r. (tj. Dz. U. z 2021 poz. 1129 ze zm.), a w szczególności przepisami art. 99 ust.1 (nakazującym precyzyjne opisywanie przedmiotu zamówienia), art. 433 pkt 4) (nakazującym wskazanie minimalnej wartości lub wielkości świadczenia), art. 454 ust.1 i ust.2 pkt 3) (zakazującym istotnych zmian umowy, jeśli zmiana w sposób znaczny rozszerza albo zmniejsza zakres świadczeń i zobowiązań wynikający z umowy) oraz art. 455 ust.1 pkt 1 (dopuszczającym zmiany umowy wyłącznie po spełnieniu warunków wskazanych w ustawie PZP).
Pytanie jest bezprzedmiotowe z uwagi, iż §11 nie zawiera ust. 3 o którym mowa w niniejszym pytaniu.
Do §5 ust.21, 22 wzoru umowy. Prosimy o wykreślenie §5 ust.21, 22 wzoru umowy, który wg naszej opinii jest niezgodny ze społeczno-gospodarczym celem udzielanego zamówienia publicznego. Powyższy zapis przenosi w całości odpowiedzialność na wykonawcę za leki zakupione i niewykorzystane, refundowane przez NFZ, a których to cena może ulec zmianie w wyniku decyzji Ministerstwa Zdrowia. Należy podkreślić, że wykonawca nie ma wpływu na poziom zamówień, wykorzystanie produktów leczniczych przez Zamawiającego jak również na decyzje refundacyjne Ministra Zdrowia.
Zamawiający nie dokonuje zmian i wymaga zgodnie z treścią SWZ.
Pakiet 34 Czy Zamawiający, biorąc pod uwagę profil bezpieczeństwa farmakoterapii dopuści do przetargu wszystkie dostępne na rynku postaci produktów leczniczych zawierających dobutaminę, tj. liofilizat, roztwór i koncentrat?
Uzasadnienie: częstotliwość i rodzaj występowania działań niepożądanych preparatów zawierających dobutaminę, niezależnie od postaci farmaceutycznej zapisane w pkt. 4.8 CHPL są takie same.
Zamawiający wymaga zgodnie z SWZ.
Pakiet 34 Czy Zamawiający dopuści do postępowania preparaty zawierające pirosiarczyn sodu, tj. (E223)?
Zgodnie z ROZPORZĄDZENIEM KOMISJI (UE) NR 1129/2011 z dnia 11 listopada 2011 r. zmieniające załącznik II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 333/2008 (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/PDF/?uri=CELEX:32011R1129) poprzez ustanowienie unijnego wykazu dodatków do żywności wymieniające pirosiarczyn sodu jako substancję bezpieczną w stosowaniu jako konserwant w przemyśle spożywczym jak i farmaceutycznym. Pirosiarczyn sodu zgodnie z Charakterystykami Produktów Leczniczych (https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public) obecny jest między innymi w takich produktach leczniczych jak: Levonor 1mg/1ml (noradrenalinum), Doxycyclinum TZF 20mg/ml (doxycylinum) czy Dobutamin Hameln roztwór do infuzji 250mg/50ml (dobutaminum).
Zamawiający wymaga zgodnie z SWZ
Pakiet 34 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie nr 34 produktu leczniczego zawierającego dobutaminę w dawce 12,5mg/ml 20ml w opakowaniach po 5 ampułek.
Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie produktu o proponowanej dawce w pytaniu pod warunkiem, iż postać produktu leczniczego oraz opakowanie (nie dopuszcza się ampułek) będzie zgodna z SWZ.
