Sukcesywna dostawa produktów leczniczych z podziałem na 15 pakietów: leki dostępne w ramach programów lekowych, leki stosowane w ramach chemioterapii we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach i przeznaczeniach oraz we wskazaniu określonym stanem klinicznym, a także leki przeciwnowotworowe, immunomodulujące i immunoglobuliny niespecyficzne (wg klasyfikacji ATC). Zamówienie obejmuje uzupełnienie wyczerpanych ilości leków cytostatycznych wybranych w postępowaniach.
Trudność: średnia
Dostawa specjalistycznych leków onkologicznych i z programów lekowych z podziałem na 15 pakietów wymaga doświadczenia w dystrybucji farmaceutycznej i koordynacji sukcesywnych dostaw, ale nie zawiera elementów technicznych ani robót.
Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Do §4 ust. 3 oraz §9 ust. 4 projektu umowy: Prosimy o potwierdzenie, że ewentualne przedłużenie terminu realizacji umowy nastąpi na podstawie obopólnej zgody stron dokonanej w drodze aneksu.Zamawiający potwierdza, że przedłużenie terminu realizacji umowy nastąpi na podstawie aneksu do umowy.
1W pozycji nr 4 (Encorafenibum) Zamawiający wskazał, że realizacja zamówienia będzie odbywać się zarówno w opakowaniach 75 mg x 42 kaps., jak również 50 mg x 28 kaps. w zależności od bieżących potrzeb, przy zachowaniu ceny za 1 mg.
W związku z koniecznością uzyskania od producenta kalkulacji cenowej oraz mając na uwadze specyfikę produktu Braftovi, zwracamy się z prośbą o wskazanie orientacyjnej lub maksymalnej liczby opakowań dawki 50 mg x 28 kaps., jaka może zostać zamówiona w ramach przedmiotowej pozycji.
Alternatywnie wnosimy o wydzielenie produktu Encorafenibum 50 mg x 28 kaps. do odrębnej pozycji formularza asortymentowo-cenowego wraz z określeniem ilości opakowań podlegających wycenie.
Powyższe pozwoli na przygotowanie rzetelnej i porównywalnej kalkulacji oferty oraz uzyskanie od producenta wiążącej wyceny dla obu dawek produktu.Zgodnie z zapisami kol.6 załącznika nr 1 asortymentowo-cenowego.
1W kolumnie 6 do wyceny podano opakowanie fiolka po 30 mg. W zadaniu tym realizacja składanych zamówień odbywać się będzie w zależności od potrzeb zamawiającego w postaci fiolek w dawkach 30 mg lub 20 mg w zależności od potrzeb Zamawiającego z zachowaniem ceny za 1 mg. Ponadto należy zaoferować leki od jednego producenta ze względu na zachowanie zgodności farmaceutycznej i farmakokinetycznej.wymagane zaoferowanie wyłącznie produktów wymienionych w obowiązującym Obwieszczeniu Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych w części B i/lub C załącznika - z wyłączeniem sytuacji, w których dla zadania określonego przez Zamawiającego na dzień otwarcia ofert nie istnieje produkt objęty wyżej wymienionym Obwieszczeniem. Ponadto Oferent może zaoferować produkt leczniczy, który na dzień składania ofert nie jest wymieniony w w/w Obwieszczeniu, a znajduje się w nim inny odpowiadający mu produkt i jednocześnie Oferent posiada wiedzę, że oferowany przez niego produkt będzie znajdował się w Obwieszczeniu Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych w części B i/lub C załącznika, które będzie obowiązywać przed dniem zawarcia umowy. W takiej sytuacji Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania takiego produktu z zastrzeżeniem, że w ramach realizacji zawartej umowy Wykonawca będzie zobowiązany do dostarczania wyłącznie produktów wymienionych w obowiązującym Obwieszczeniu Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych w części B i/lub C załącznika z zachowaniem warunków zgodnych ze złożoną oferta i zawartą umową pod rygorem dokonania przez Zamawiającego tzw. nabycia zastępczego (na zasadach opisanych w §5 pkt. 10 i 11 projektu umowy).
1W pozycji nr 4 (Encorafenibum) Zamawiający wskazał, że realizacja zamówienia będzie odbywać się zarówno w opakowaniach 75 mg x 42 kaps., jak również 50 mg x 28 kaps. w zależności od bieżących potrzeb, przy zachowaniu ceny za 1 mg.
W związku z koniecznością uzyskania od producenta kalkułacji cenowej oraz mając na uwadze specyfikę produktu Braftovi, zwracamy się z prośbą o wskazanie orientacyjnej lub maksymalnej liczby opakowań dawki 50 mg x 28 kaps., jaka może zostać zamówiona w ramach przedmiotowej pozycji.
Alternatywnie wnosimy o wydzielenie produktu Encorafenibum 50 mg x 28 kaps. do odrębnej pozycji formularza asortymentowo-cenowego wraz z określeniem ilości opakowań podlegających wycenie. Powyższe pozwoli na przygotowanie rzetelnej i porównywalnej kalkułacji oferty oraz uzyskanie od producenta wiążącej wyceny dla obu dawek produktu.Zgodnie z zapisami kol.6 załącznika nr 1 asortymentowo-cenowego.
1Uprzejmie prosimy o doprecyzowanie wymaganej ilości gram wymaganej przez Zamawiającego w pozycji 8. W kolumnie E zamawiający wskazał „Łącznie zamawiana ilość gramów w przeliczeniu na immunoglobulinę wynosi 3000 g” natomiast wymaga wyceny 52 opakowań zawierający fiol. 309/300 ml IG 10% + fiol. 15 ml rHuPH20, co z iloczynu łącznie daje 1560 g.Zamawiający koryguje zapis: (Łącznie zamawiana ilość gramów w przeliczeniu na immunoglobulinę wynosi 1560 g). i dołącza zmodyfikowany załącznik asortymentowo-cenowy.
Ponadto Zamawiający informuje, że wszelkie informacje przekazane Wykonawcom stanowią integralną część specyfikacji warunków zamówienia i dotyczą wszystkich Wykonawców biorących udział w postępowaniu. Wykonawca jest zobowiązany złożyć ofertę uwzględniającą wszelkie zmiany i wyjaśnienia zawarte w Informacjach dla Wykonawców.
1Dotyczy zapisów umowy
Proszę o potwierdzenie, iż w razie wystąpienia takich okoliczności jak wstrzymanie lub wycofanie produktu leczniczego z obrotu decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego oraz zaprzestanie produkcji, skutkujących uniemożliwieniem realizacj umowy przez Wykonawcę, przy jednoczesnym udokumentowanym braku możliwości dostarczenia przez "Wykonawcę towaru równoważnego/odpowiednika, nastąpi rozwiązanie umowy za porozumieniem stron (bez naliczenia kar umownych) w zakresie w/w produktu z uwagi na niemożność spełnienia świadczenia zgodnie z przepisami KC?
Zaoferowanie produktu zamiennego jest możliwe tylko w sytuacji posiadania przez wykonawcę produktu leczniczego zamiennego danego producenta, do którego obrotu jest upoważniony na podstawie koncesji, jako hurtownia farmaceutyczna. Niemożliwy i niezgodny z obowiązującymi przepisami prawa jest obrót produktami leczniczymi, na które wykonawca nie posiada koncesji.W związku z pytaniem Wykonawcy Zamawiający zmienia umowę § 5 ust. 11 w następujący sposób:
„11.W przypadku, gdy nie ma możliwości dostarczenia asortymentu objętego niniejszą umową od danego producenta/dystrybutora, w wyniku decyzji wydanej przez właściwe organy wstrzymującej produkcję i/lub dystrybucję lub producent niespodziewanie zakończył jego produkcję, Zamawiający dopuszcza zmianę dostarczanego produktu wg zasad opisanych w ust. 8, 9. W takim przypadku zmiana ceny dostarczonego asortymentu, spowodowana zmianą producenta/dystrybutora może nastąpić za zgodą Zamawiającego po uprzednim dostarczeniu przez Wykonawcę dokumentów potwierdzających przyczynę niemożliwości dostarczenia asortymentu pierwotnie oferowanego oraz zmianę ceny - powyższa zmiana wymaga zachowania formy aneksu. W sytuacji udokumentowanego braku możliwości dostarczenia towaru przez Wykonawcę, który jest przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego i posiada w swojej ofercie wyłącznie produkty tego podmiotu, Strony mogą rozwiązać umowę, w tym zakresie, za porozumieniem stron.”
2Dotyczy poz. Nr 15 (RUXOLITINIBUM)
Prosimy o doprecyzowanie czy Zamawiający wymaga wyceny leku po 56szt. dla dawek: 10mg, 15mg, 20mg w ilości 150 czy 94 opakowań? (kolumna nr 8 zawiera ilość 94)Zamawiający koryguje zapis: (Ze względu na taką samą cenę opakowania jednostkowego po 56 sztuk w Rozporządzeniu MZ dla dawek 10 mg, 15 mg i 20 mg, Zamawiający wymaga wyceny 94 opakowań leku bez względu na dawkę) i dołącza zmodyfikowany załącznik asortymentowo-cenowy.
2Do §5 ust. 10 projektu umowy: Prosimy o wykreślenie zapisu w części dotyczącej naliczenia dodatkowych kar umownych przez Wykonawcę przy realizacji zamówienia zastępczego, gdyż wcześniejsza cześć tego zapisu zobowiązuje już Zamawiającego do pokrycia różnicy w cenie pomiędzy ceną wynikającą z umowy, a ceną jaką zapłaci Zamawiający u innego wykonawcy.Zamawiający nie wyraża na modyfikację umowy.
2Dotyczy poz. Nr 15 (RUXOLITINIBUM)
Prosimy o doprecyzowanie czy Zamawiający wymaga wyceny leku po 56szt. dla dawek: 10mg, 15mg, 20mg w ilości 150 czy 94 opakowań? (kolumna nr 8 zawiera ilość 94)Zamawiający koryguje zapis: (Ze względu na taką samą cenę opakowania jednostkowego po 56 sztuk w Rozporządzeniu MZ dla dawek 10 mg, 15 mg i 20 mg, Zamawiający wymaga wyceny 94 opakowań leku bez względu na dawkę) i dołącza zmodyfikowany załącznik asortymentowo-cenowy.
2Dotyczy § 5 ust. 1 pkt. 1.2 wzoru umowy — dostawy interwencyjne
Z uwagi na fakt, iż wymienione produkty lecznicze w pakiecie nr 1 nie są lekami ratującymi życie i nie wymagają dostaw interwencyjnych w ciągu 24 godzin od chwili złożenia zamówienia, a ich podawanie odbywa się w trybie planowanym, proszę o potwierdzenie, że zapisy § 5 ust. 1 pkt. 1.2 wzoru umowy nie będą miały zastosowania w stosunku do pakietu nr 1.
Zapisy umowy w obecnym brzmieniu dla wyżej wymienionych tek6w wprowadza nieproporcjonalne ograniczenie w stosunku do obiektywnych potrzeb Zamawiającego.Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę umowy.
3Dotyczy poz. nr 10 (IPILIMUMAB)
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę każdej dawki oddzielnie i możliwość podania ceny za opakowanie?Zamawiający pozostawia zapisy SWZ bez zmian.
3połączeniu z wynikającą z ustawy o finansach publicznych koniecznością ich dochodzenia przez zamawiającego może prowadzić nie tylko do negatywnych konsekwencji dla wykonawcy, ale być powodem niemożności zrealizowania zamówienia. Powyższy zapis w brzmieniu przewidującym karę umowną zamówienia również prawidłowo zrealizowanego pozostaje w sprzeczności funkcją kary umownej określonej przez przepisy kodeksu cywilnego.Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę umowy.
3Dotyczy poz. nr 10 (IPILIMUMAB)
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę każdej dawki oddzielnie i możliwość podania ceny za opakowanie?Zamawiający pozostawia zapisy SWZ bez zmian.
3Do §5 ust. 19 wzoru umowy: Prosimy o wykreślenie z wzoru umowy §5 ust. 19. W uzasadnieniu swojego stanowiska wskazujemy, że powyższe zapisy w sposób rażący naruszają równowagę stron, dając Zamawiającemu uprawnienie do jednostronnego kształtowania zasad realizacji zamówienia, w szczególności poprzez każdorazowe odgórne ustalanie cen jednostkowych, które obowiązywać w trakcie wykonywania kontraktu, a także umożliwiając Zamawiającemu do dowolnego ograniczenia wielkości zamówienia, z pominięciem zasady wyrażonej w art. 433 pkt 4) ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo Zamówień Publicznych (tj. Dz. U. z 2021 poz. 1129 z późn. zm.). Niniejsza argumentacja znajduje również potwierdzenie w orzecznictwie Krajowej Izby Odwoławczej, która w wyroku z dnia 8 listopada 2021 r. (KIO 3107/21) stwierdziła, że postanowienia zakładające możliwość odstąpienia od umowy w każdej chwili, bez gwarancji wykonania zamówienia w minimalnym zakresie, stanowią nadużycie pozycji dominującej przez Zamawiającego i jako takie stanowi klauzulę abuzywną w świetle art. 433 pkt 4 ustawy PZP.Zamawiający nie wyraża na modyfikację umowy.