Produkt zamienny: dopuszczony tylko gdy wykonawca posiada koncesję na ten produkt; przy zakończeniu/wstrzymaniu produkcji — alternatywny lek z tej samej grupy ATC, klinicznie akceptowalny, w cenie zbliżonej.
Zmiana postaci/opakowania: brak ogólnej zgody na zmianę postaci farmaceutycznej ani pojemnika; po indywidualnej wyrażeniu zgody — pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Przedłużenie umowy: max 3 miesiące po niezrealizowaniu ilościowym; wartość dostaw nie może przekroczyć wartości umowy; wymaga aneksu.
Z każdej z 5 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 6 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Część 5 (dostawa): leki w postaci ampułek, tabletek, maści i kropli — hydrokortyzon, deksametazon, kwas chlorowodorek wapnia, krotamiton, Biolan Gel, preparaty żelazowe (CosmoFer).
Część 6 (dostawa): insuliny (Tresiba, Abasaglar), paracetamol 10 mg/ml roztw. do inf., noradrenalina, nystatyna, EnteroDr. (probiotyk), igły do wstrzykiwań.
Część 38 (dostawa): lek w postaci tabletek/kapsułek — termin dostawy 2 dni robocze.
Pozostałe części (dostawa): 35 pakietów leków w różnych postaciach farmaceutycznych — pełna specyfikacja w załączniku nr 7 SWZ.
Łącznie: 38 pakietów asortymentowych — dostawa leków na potrzeby Mazowieckiego Szpitala Wojewódzkiego Drewnica sp. z o.o.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Proszę o potwierdzenie, że w razie wystąpienia okoliczności takich jak: wstrzymanie lub wycofanie produktu leczniczego z obrotu decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego oraz zaprzestanie produkcji, skutkujących uniemożliwieniu realizacji umowy przez Wykonawcę, przy jednoczesnym udokumentowanym braku możliwości dostarczenia przez Wykonawcę towaru równoważnego/odpowiednika nastąpi rozwiązanie umowy za porozumieniem stron z uwagi na niemożność spełnienia świadczenia zgodnie z przepisami KC?
Zaoferowanie produktu zamiennego jest możliwe tylko w sytuacji posiadania przez wykonawcę produktu leczniczego zamiennego danego producenta, do którego obrotu jest upoważniony na podstawie koncesji, jako hurtownia farmaceutyczna. Niemożliwy i niezgodny z obowiązującymi przepisami prawa jest obrót produktami leczniczymi, na które wykonawca nie posiada koncesji. Odpowiedź: Zamawiający potwierdza.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie maksymalnej godziny dostawy przedmiotu zamówienia z 11.00 do godziny 14.00 dla pakietu nr 38?
Zapewnienie terminu dostawy do godziny 11.00 nie zawsze możliwe jest do zrealizowania i może generować dodatkowe koszty dla wykonawcy. Obecny zapis wprowadza nieproporcjonalne ograniczenie w stosunku do obiektywnych potrzeb Zamawiającego. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na wydłużenie terminu dostawy do godziny 14.00 dla produktu leczniczego z pakietu 38, ale proponuje maksymalną godzinę 12.30, dla zachowania ciągłości procesów logistycznych i farmaceutycznych. Późniejsza godzina uniemożliwia terminowe przyjęcie, weryfikację jakościową i ilościową.
Czy z uwagi na fakt, że wymienione produkty lecznicze w pakiecie nr 38 nie są lekami na tzw. „ratunek” i nie wymagają dostaw na drugi dzień po złożeniu zamówienia, ze względu na specyfikę i konieczność planowania podania z wyprzedzeniem, Zamawiający wydłuży termin dostawy do 2 dni roboczych od momentu złożenia zamówienia dla pakietu nr 38?
Obecny zapis wprowadza nieproporcjonalne ograniczenie w stosunku do obiektywnych potrzeb Zamawiającego. Odpowiedź: Zamawiający akceptuje wydłużenie terminu dostawy tylko dla produktu leczniczego z pakietu 38 do 2 dni roboczych, ze względu na specyfikę produktu leczniczego, który jest stosowany w ramach ściśle monitorowanego programu lekowego i wymaga zaplanowanego zapotrzebowania.
Proszę o dodanie w § 6 ust. 3 wzoru umowy zapisu, że ewentualne przedłużenie okresu obowiązywania umowy, następowało będzie po obopólnym wyrażeniu zgody przez strony dla pakietu nr 38.
Zgodnie z SWZ- § 6 ust. 3 wzoru umowy - W przypadku niezrealizowania ilościowego umowy w terminie określonym w ust. I, strony dopuszczają możliwość przedłużenia terminu obowiązywania umowy 0 maksimum 3 miesiące. W takim wypadku ogólna wartość dostaw nie może przekroczyć wartości umowy określonej w § 2 ust. umowy.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę postaci proponowanych preparatów — tabletki na tabletki powlekane lub kapsułki lub drażetki i odwrotnie?
Zamawiający nie wyraża ogólnej zgody na dowolną zmianę postaci farmaceutycznej bez wskazania dokładnie, której pozycji i jakiej postaci dotyczy propozycja zmiany.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę postaci proponowanych preparatów - fiolki na ampułki i odwrotnie?
Zamawiający nie wyraża ogólnej zgody na dowolną zmianę postaci farmaceutycznej bez wskazania dokładnie, której pozycji i jakiej postaci dotyczy propozycja zmiany.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zamianę pojemnika na ampułkę i odwrotnie?
Zamawiający nie wyraża ogólnej zgody na dowolną zmianę postaci farmaceutycznej bez wskazania dokładnie, której pozycji i jakiej postaci dotyczy propozycja zmiany.
Czy Zamawiający wyraża zgodę na zmianę wielkości opakowania? Proszę podać sposób przeliczenia — do 2 miejsc po przecinku czy do pełnego opakowania w górę?
Zamawiający wymaga wskazania pozycji, której dotyczy propozycja zmiany wielkości opakowania.
Czy Zamawiający pod pojęciem możliwości zmiany wielkości opakowania rozumie również zmianę gramatury (gramy, kilogramy, mililitry, litry itd.) Przykładowo: Zamawiający wymaga maści w opakowaniu 25g, czy można zaoferować maść w opakowaniu 20g lub 30g?
Zamawiający wymaga wskazania pozycji, której dotyczy propozycja zmiany wielkości opakowania.
Czy w przypadku zakończenia produkcji leku Zamawiający dopuści wycenę po ostatniej cenie oraz podanie odpowiedniej informacji? W przypadku odpowiedzi negatywnej prosimy o określenie jak postąpić w sytuacji zakończenia produkcji leku.
W przypadku zakończenia produkcji leku Zamawiający wymaga zaoferowania alternatywnego produktu leczniczego, który jest najbliższy terapeutycznie ( z tej samej grupy ATC), który jest klinicznie akceptowalny przez Zamawiającego w cenie zbliżonej do ceny jednostkowej produktu, którego produkcja została zakończona.
Czy w przypadku wstrzymania/braku produkcji leku Zamawiający dopuści wycenę po ostatniej cenie oraz podanie odpowiedniej informacji? W przypadku odpowiedzi negatywnej prosimy o określenie jak postąpić w sytuacji wstrzymania/braku produkcji leku.
W przypadku wstrzymania/braku produkcji leku Zamawiający wymaga zaoferowania alternatywnego produktu leczniczego, który jest najbliższy terapeutycznie ( z tej samej grupy ATC), który jest klinicznie akceptowalny przez Zamawiającego w cenie zbliżonej do ceny jednostkowej produktu, którego produkcja została wstrzymana.
Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie preparatów dopuszczonych do obrotu na podstawie jednorazowej zgody MZ, w sytuacji gdy tylko taki produkt leczniczy jest dostępny na rynku.
Zamawiający dopuści zaoferowanie preparatów dopuszczonych do obrotu na podstawie jednorazowej zgody Ministra Zdrowia, wyłącznie w sytuacji braku jakichkolwiek zarejestrowanych zamienników.
Czy w pakiecie nr 5 poz. 159 (Hydrocortison) Zamawiający wymaga, aby hydrocortison posiadał zarejestrowane i potwierdzone w karcie charakterystyki produktu leczniczego wskazania do stosowania w leczeniu pacjentów w ciężkim stanie, wymagających szybkiego podania glikokortykosteroidów w przypadku sepsy i wstrząsu septycznego?
Zamawiający wymaga, aby oferowany produkt był zarejestrowany na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i zawierał substancję czynną Hydrocortisonum w wymaganej postaci i dawce wskazanej w SWZ.
Czy w Pakiecie nr 5 poz. 58 (Calcium chloride) Zamawiający dopuści wycenę produktu Calcium chloride DEMO 1g/10ml x 10 amp.?
Zgodnie z SWZ.
Czy w Pakiecie nr 5 poz. 94 (Dexamethasonum inj,) Zamawiający wymaga, aby dexamethasone posiadał zarejestrowane i potwierdzone w karcie charakterystyki produktu leczniczego wskazania do profilaktyki nudności i wymiotów indukowanych chemio- lub radioterapią oraz innych działań niepożądanych i powikłań związanych z prowadzoną terapią przeciwnowotworową, a także wskazania do profilaktyki i leczenia powikłań zabiegów chirurgicznych, w tym głównie nudności i wymiotów, którym można zapobiec lub złagodzić poprzez podanie glikokortykosteroidów?
Zamawiający wymaga, aby oferowany produkt leczniczy był zarejestrowany na terytorium. Rzeczypospolitej Polskiej i zawierał substancję czynną Dexamethasonum inj. w wymaganej postaci i dawce wskazanej w SWZ.
Zwracamy się z zapytaniem dot. pakietu nr 20. W związku z koniecznością przeliczenia wielkości opakowań, prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowania w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk. Czy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku?
W przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk niż podana w opisie przedmiotu zamówienia, Zamawiający wymaga podania pełnej ilości opakowań zaokrąglonych w górę.
Czy z uwagi na fakt, iż na rynku są zarejestrowane różne postaci leku, pod tą samą nazwą międzynarodową, Zamawiający wyrazi zgodę na zamianę w przedmiocie zamówienia występującej postaci doustnej leku w obrębie tej samej drogi podania np.: tabl. powl. -tabl.; tabl.-kaps. tabl.-drażetki, tabletki o przedłużonym uwalnianiu-tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie?
Zamawiający nie wyraża ogólnej zgody na dowolną zmianę postaci farmaceutycznej bez wskazania dokładnie, której pozycji dotyczy propozycja zmiany.
Czy z uwagi na fakt, iż na rynku są zarejestrowane różne postaci leku, pod tą samą nazwą międzynarodową, Zamawiający wyrazi zgodę na zamianę w przedmiocie zamówienia występującej postaci injekcyjnej leku w obrębie tej samej drogi podania np.: amp.-fiol.; fiol.-amp-strz ampułki-pojemniki, flakony-butelki, pojemniki-Kabipac(Kabiclear) i odwrotnie?
Zamawiający wymaga wskazania pozycji, której dotyczy propozycja zmiany.
Czy Zamawiający zezwala na wycenę leków w opakowaniu zawierającym inną ilość sztuk (np. tabletek, kapsułek, ampułek, fiolek) niż podana przez Zamawiającego, a ilość opakowań odpowiednio przeliczyć tak, aby liczba sztuk była zgodna z SIWZ? Umożliwi to złożenie oferty atrakcyjniejszej pod względem ekonomicznym.
Zamawiający wymaga wskazania pozycji, której dotyczy propozycja zmiany.
Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż umieszczone w SIWZ (czy podawać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)?
Po wcześniejszym wskazaniu pozycji, której dotyczy zmiana wielkości opakowania i wyrażeniu zgody przez Zamawiającego, należy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
Pokazujemy 20 z 46 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.
