Formularz oferty (wzór zał. nr 2) + opis przedmiotu zamówienia z formularzem asortymentowo-cenowym (zał. nr 1)
Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ) – zał. nr 4, części I, II (A–D), III (A–D), IV (α), VI
Oświadczenie w zakresie podstaw wykluczenia z art. 7 ust. 1 ustawy o przeciwdziałaniu agresji na Ukrainę oraz art. 5k rozp. 833/2014 – zał. nr 4a
Oświadczenie o aktualności informacji z art. 125 ust. 1 ustawy w zakresie podstaw wykluczenia – zał. nr 5
Oświadczenie o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej / o przynależności – zał. nr 6
Oświadczenie, iż oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu na terenie RP (ustawa o wyrobach medycznych) – zał. nr 9 (dot. pakietów 2, 4, 5, 6, 10 poz. 1)
Z każdej z 10 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 25 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Wieloczęściowa dostawa materiałów eksploatacyjnych do dekontaminacji dla szpitala, podzielona na 10 pakietów realizowanych sukcesywnie przez 24 miesiące:
Pakiet 5 (dostawa): opakowania sterylizacyjne – rękawy folia-papier w 10 szerokościach (5–42 cm × 200 m) łącznie ok. 537 rolek, papier krepowany, włóknina sterylizacyjna i włóknina celulozowa w arkuszach.
Pakiet 10 (dostawa): materiały do sterylizacji plazmowej kompatybilne ze Sterrad 100NX – kasety sterylizujące, testy biologiczne z bezpłatnym użyczeniem inkubatora oraz pudła zbiorcze na zużyte kasety.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Czy zamawiający dopuści rękaw o szerokości 12,5cm?
Tak, Zamawiający dopuszcza.
Czy zamawiający dopuści papier krepowany o gramaturze 58g/m2 w opakowaniach po 126 szt.?
Nie, Zamawiający nie dopuszcza, wymaga lepszej wytrzymałości materiału.
Czy zamawiający dopuści włókninę pakowaną po 102 szt.?
Tak, Zamawiający dopuszcza.
Czy zamawiający dopuści włókninę pakowaną po 204 szt.?
Tak, Zamawiający dopuszcza.
Czy zamawiający dopuści włókninę pakowaną po 204 szt.?
Tak, Zamawiający dopuszcza.
Prosimy o dopuszczenie wskaźników biologicznych szybkiego odczytu o parametrach lepszych od opisanych w SWZ - z ostatecznym wynikiem do 20 minut. Testy walidowane w zakresie temperatur 121-134oC o populacji spor 106. Posiadające etykietę z numerem referencyjnym, nr lot, datą ważności oraz testem chemicznym typu 1. Wskaźnik procesu z kontrastowym odczytem, zmieniający kolor z różowego na brązowy. Aktywacja czynnika w fiolce poprzez przekręcenie nakrętki i wstrząśnięcie fiolką - nie wymaga użycia dodatkowego przyrządu. Fiolka w całości wykonana z trwałego tworzywa sztucznego. Wraz z pierwszą dostawą wskaźników wykonawca dostarczy kompatybilny inkubator. Urządzenie pozwalające na inkubacje wskaźników biologicznych oraz posiadające detektor fluorescencyjny zapewniające odczyt wyniku do 20 minut. Inkubator posiada wbudowany skaner kodów kreskowych znajdujących się na etykiecie wskaźników biologicznych. Uruchomienie procesu inkubacji następuje automatycznie po umieszczeniu zeskanowanej fiolki. Każde miejsce na fiolkę posiada wskaźnik LED informujący użytkownika o statusie inkubacji. Urządzenie wyposażone w ekran LCD z menu w j. polskim. Alarmy tekstowe oraz dźwiękowe.
Tak, Zamawiający dopuszcza.
Czy Zamawiający dopuści: „Fiolkowy wskaźnik biologiczny o szybkim odczycie do pary wodnej. Ostateczny odczyt wyniku negatywnego/ zabicie bakterii po 20 minutach inkubacji, potwierdzony przez FDA. Wskaźnik aktywowany poprzez rozkruszenie w specjalnej kruszarce dołączonej do każdego opakowania bądź we wbudowanej w autoczytnik kruszarce. Wykrycie przez odczyt automatyczny fluorescencji w autoczytniku. Kształt fiolki w kształcie litery "O", dopasowany do kształtu komory autoczytnika. Nakrętka wskaźnika w kolorze błękitnym. Na fiolce repozycjonowanalna nierwąca się naklejka z miejscem do opisu oraz wskaźnik chemiczny. Pakowany po 50 sztuk. Wykonawca na czas trwania umowy użyczy nieodpłatnie autoczytnik z wbudowaną drukarką."
Tak, Zamawiający dopuszcza.
Asortyment ujęty w wymienionym pakiecie nie jest wyrobem medycznym w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz.U. nr 107, poz. 679/2010). Czy w związku z powyższym Zamawiający dopuści stosowne oświadczenie.
Zamawiający wymaga dopuszczenia oferowanego przedmiotu zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na przekazanie próbek taśmy w ilości po 5mb z każdej pozycji?
Nie, Zamawiający nie dopuszcza, wymaga 2 próbek z każdej pozycji.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie asortymentu z terminem ważności wynoszącym 9 miesięcy od daty dostawy?
Tak, Zamawiający dopuszcza.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie asortymentu z terminem ważności wynoszącym 6 miesięcy od daty dostawy?
Tak, Zamawiający dopuszcza.
Czy Zamawiający wymaga, aby Oferent posiadał certyfikat systemu zarządzania jakością ISO 9001:2015 dotyczący sprzedaży wyposażenia i sprzętu medycznego, sprzedaży materiałów eksploatacyjnych i środków do sterylizacji? Zamawiający zyskuje pewność, że oferowane wyroby produkowane są zgodnie z obowiązującymi wymaganiami i normami.
Zamawiający dopuszcza, nie wymaga.
Czy Zamawiający wymaga, aby Oferent posiadał certyfikat systemu zarządzania jakością PN EN ISO 13485:2016-04 dotyczący produkcji i dystrybucji opakowań, testów oraz wyrobów pomocniczych do kontroli procesów sterylizacji, mycia i dezynfekcji? Zamawiający zyskuje pewność, że oferowane wyroby produkowane są zgodnie z obowiązującymi wymaganiami i normami.
Zamawiający dopuszcza, nie wymaga.
Warunek udziału w postępowaniu Czy Zamawiający wyrazi zgodę by w przypadku złożenia oferty na kilka pakietów, Wykonawca spełnił warunek udziału w postępowaniu na wykonaniu dwóch dostaw w zakresie odpowiadającym swoim rodzajem przedmiotu zamówienia polegające na dostawie materiałów medycznych na kwotę łączną tych pakietów?
Wykonawca może zsumować kwotę łączną pakietów w ramach jednej dostawy jeżeli odpowiada swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia natomiast musi wykazać wykonanie co najmniej dwóch odrębnych dostaw.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę by Wykonawca w pakiecie 7 złożył próbkę 1m/2m taśmy, a nie jak wskazano po 2 szt. taśm.
Nie, Zamawiający nie dopuszcza, wymaga 2 próbek z każdej pozycji.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na rezygnację z zapisów umowy dotyczących kar §6 ust.1 pkt 3): Uzasadnienie: Wnosimy o wykreślenie naliczania kar umownych w wysokości 500 zł (kara bardzo wysoka). Opóźnienie w dostarczeniu dokumentów nie będzie miało wpływu na realizację głównych zobowiązań umownych i nie spowoduje szkody po stronie Zamawiającego ani opóźnień w realizacji przedmiotu umowy. Mając na uwadze zasadę proporcjonalności oraz fakt, że celem kar umownych jest rekompensata rzeczywistej szkody lub wymuszenie należytej realizacji umowy – która w tym przypadku nie jest zagrożona – uważamy, że naliczanie kar byłaby nadmiernie dolegliwa i niewspółmierna do zaistniałej sytuacji.
Nie, Zamawiający nie zmienia zapisów umowy w w/w zakresie.
Czy Zamawiający zgadza się aby w § 6 ust. 1 pkt. 4) wzoru umowy wyrażenie „20% wartości maksymalnego wynagrodzenia netto określonego w § 5 ust. 2” zostało zastąpione wyrażeniem „20% niezrealizowanej wartości umowy”? Uzasadnione jest, aby kara umowna za odstąpienie od umowy była naliczana od wartości niezrealizowanej części umowy, nie zaś od wartości całej umowy. W przeciwnym razie, zwłaszcza w przypadku odstąpienia od umowy po zrealizowaniu jej znaczącej części, kara umowna byłaby niewspółmiernie wysoka w stosunku do wartości niezrealizowanej części umowy, a nawet mogłaby znacznie przewyższać wartość niezrealizowanej części umowy. Taka kara byłaby rażąco wygórowana w rozumieniu art. 484 § 2 Kodeksu cywilnego i naruszałaby zasadę proporcjonalności wyrażoną w art. 7 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych
Nie, Zamawiający nie zmienia zapisów umowy w w/w zakresie.
Czy zamawiający w celu zwiększenia konkurencyjności ofert wyrazi zgodę na zaoferowanie testów biologicznych z odczytem 20 minutowym wraz z użyczeniem inkubatora na okres trwania całej umowy? Oferujący dostarczy inkubator z pierwszą dostawą testów oraz przeprowadzi szkolenie dla personelu z zakresu obsługi inkubatora.
Tak, Zamawiający dopuszcza.
Czy zamawiający w celu dodatkowego zabezpieczenia przed czynnikami zewnętrznymi wymaga, aby każdy test Bowie&Dick był opakowany w opakowanie strunowe, które zabezpiecza testy podczas transportu oraz magazynowania ?
Zamawiający dopuszcza, nie wymaga.
Czy zamawiający może określić do jakiego rodzaju opakowań opisuje testy? Ze względu na różną konstrukcję opakowań papierowo foliowych oraz typu Tyvek nie ma możliwości jednego rodzaju testów zaoferować. Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie testów pakowanych po 100sztuk/opakowanie w przeliczeniu na zamawianą ilość przez zamawiającego ?
Zamawiający wskazuje test kontroli jakości zgrzewu do opakowań papierowo-foliowych, Zamawiający dopuszcza opakowania po 100 sztuk, w przeliczeniu na zamawianą ilość. Dodatkowo Zamawiający dokona zmiany SWZ wskazując rodzaj opakowań.
Pokazujemy 20 z 23 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.
