Podwykonawstwo: dopuszczone; w ofercie (zał. nr 2) wskazać części i firmy podwykonawców; brak zastrzeżenia osobistego wykonania kluczowych części.
Normy BHP/środowisko: obowiązek przestrzegania wymagań ISO 14001 i ISO 45001 oraz podpisania załącznika „Zasady środowiskowe i BHP" w dniu zawarcia umowy.
Waloryzacja ceny: cena stała przez cały okres umowy, zmiany wyłącznie wg zapisów projektu umowy (zał. nr 3).
Formularz oferty (załącznik nr 2 do SWZ) — wypełniony i podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Załącznik nr 1 do SWZ (Przedmiot zamówienia) — wypełniony i podpisany.
JEDZ — Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (załącznik nr 4 do SWZ).
Oświadczenie o braku podstaw wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 i art. 7 ust. 1 ustawy o przeciwdziałaniu agresji na Ukrainę (załącznik nr 8 do SWZ).
Z każdej z 9 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 19 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Część 1 (dostawa): system embolizacji płynnym materiałem embolizacyjnym wraz z cewnikami prowadzącymi.
Część 2 (dostawa): zestaw do mechanicznego leczenia tętnic obwodowych.
Część 3 (dostawa): elektrody defibrylujące dla dorosłych (dopuszczone opakowania a'2 szt. z przeliczeniem ilości; w depozycie 12 opakowań po 2 szt.).
Część 4 (dostawa): wyroby do wewnątrznaczyniowego leczenia tętniaków i ostrego udaru niedokrwiennego mózgu.
Część 5 (dostawa): prowadniki wieńcowe do angioplastyki naczyń wieńcowych.
Część 6 (dostawa): stent do angioplastyki tętnic szyjnych.
Część 7 (dostawa): system do embolizacji tętniaków wewnątrzczaszkowych.
Część 8 (dostawa): zestaw zabiegowy do zwiększenia mikrokrążenia mięśnia sercowego.
Część 9 (dostawa): kalibrowane mikrosfery embolizacyjne.
Część 10 (dostawa): zestaw do embolizacji środkiem embolizacyjnym — cewka (coil) embolizacyjna obwodowa.
Część 11 (dostawa): kalibrowane mikrosfery embolizacyjne (wydłużony termin przydatności — 36 mies.).
Część 12 (dostawa): cewniki wspierające do pokonywania trudnych zmian naczyniowych.
Część 13 (dostawa): wyroby do wewnątrznaczyniowego leczenia udaru niedokrwiennego i chorób naczyń mózgowych (poz. 2 dopuszczone urządzenie modulujące przepływ krwi o podanych parametrach).
Część 14 (dostawa): płynne materiały embolizacyjne do zabiegów wewnątrznaczyniowych.
Część 15 (dostawa): wyroby do wewnątrznaczyniowego leczenia zmian miażdżycowych tętnic szyjnych i obwodowych oraz embolizacji.
Część 16 (dostawa): pompy aktywnie wspomagające krążenie pobierające krew bezpośrednio z lewej komory serca (dopuszczona średnica pompy 14F; skreślono wymóg użyczenia jednostki sterującej pompą).
Część 17 (dostawa + najem): zestaw do litotrypsji tętnic wieńcowych (poz. 1–2) wraz z najmem urządzenia wytwarzającego (poz. 3) wraz z dostarczeniem instrukcji obsługi w języku polskim.
Część 18 (dostawa): zestawy do kaniulacji tętnic metodą Seldingera.
Część 19 (dostawa): cewniki balonowe, aspiracyjne, przedłużające.
Dla większości części (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 17 poz. 1–2, 19) zamawiający wymaga utworzenia i bieżącego uzupełniania depozytu w siedzibie szpitala. Wszystkie pozycje muszą być wyrobami medycznymi z wymaganym terminem przydatności. Wykonawca dostarcza do oferty wypełniony załącznik nr 1 (formularz przedmiotu) oraz materiały informacyjne (opis/prospekt/fotografie) do każdej pozycji.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów: § 4a ust. 4 (w przypadku rozwiązania, w tym odstąpienia od umowy, z przyczyn zawinionych przez Wykonawcę Zamawiający ma prawo obciążyć go karą umowną w wysokości 5% niezrealizowanej wartości netto przedmiotu niniejszej umowy...), § 4 ust. 18 (w przypadku nieprzestrzegania przez Wykonawcę zobowiązań... Wykonawca zapłaci Zamawiającemu proporcjonalną opłatę w wysokości 10% wartości brutto towaru objętego środkiem IZM...) oraz § 5a ust. 3 (o analogicznej treści)?
Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę zapisów SWZ czyli zapisów projektu umowy w § 4a ust. 4, § 4 ust. 18, § 5a ust. 3 (Zał. nr 3 do SWZ).
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na obniżenie kary umownej za opóźnienie w utworzeniu depozytu do 0,1% wartości opóźnionego depozytu za każdy dzień zwłoki?
Zamawiający nie wyraża zgody obniżenie kary umownej za opóźnienie w utworzeniu depozytu do 0,1% wartości opóźnionego depozytu za każdy dzień zwłoki. Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na naliczanie kar umownych wyłącznie od wartości niezrealizowanej lub opóźnionej części zamówienia, a nie od wartości całego zamówienia lub umowy?
Zamawiający nie wyraża zgody na naliczanie kar umownych wyłącznie od wartości niezrealizowanej lub opóźnionej części zamówienia. Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
Zwracamy się z uprzejmą prośbą o potwierdzenie, że Zamawiający w przypadku realizacji zamówienia przez Wykonawcę mającego siedzibę w innym państwie członkowskim UE (tj. w Niemczech), który nie podlega obowiązkowi wystawiania faktur w Krajowym Systemie e-Faktur (KSeF), faktury będą mogły być wystawiane i przekazywane Zamawiającemu w formie elektronicznej (PDF) drogą e-mailową, na wskazany przez Zamawiającego adres poczty elektronicznej?
Zamawiający dopuszcza proponowane rozwiązanie. W przypadku Wykonawców spoza terytorium Polski, faktury będą mogły być wystawiane i przekazywane Zamawiającemu w formie (PDF) drogą e-mailową na wskazany przez Zamawiającego adres poczty elektronicznej. § 3 ust. 1a - Projektu umowy (Zał. nr 3 do SWZ) otrzymuje brzmienie: „1a. Faktura zostanie wystawiona w systemie KSeF na zasadach i ze skutkami przewidzianymi przez odpowiednie przepisy prawa. Jeżeli Wykonawca nie jest zobowiązany do wystawiania faktur w KSEF jest zobowiązany doręczyć fakturę Zamawiającemu w terminie 3 dni od jej wystawienia. Faktury będą doręczane na adres poczty elektronicznej kancelaria@biziel.pl.”
Prosimy o wskazanie, czy Zamawiający dopuszcza niemiecki rachunek rozliczeniowy ponieważ wykonawca ma siedzibę na terenie Niemiec i nie znajduje się na liście podmiotów „Biała lista", o której mowa w art. 96b ust. 1 ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług?
Zamawiający dopuszcza niemiecki rachunek rozliczeniowy prowadzony i wykorzystywany do rozliczeń z podmiotami polskimi zgodnie z przepisami prawa.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wykreślenie wymogu umieszczania na fakturach numeru umowy, numeru zamówienia oraz adnotacji „Zakład Radiologii Zabiegowej"?
Zamawiający nie wyraża zgody na wykreślenie wymogu umieszczania na fakturach numeru umowy, numeru zamówienia oraz adnotacji „Zakład Radiologii Zabiegowej". Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na usunięcie postanowień zobowiązujących Wykonawcę do przestrzegania wymogów wynikających z norm ISO 14001 i ISO 45001 oraz potwierdzi, że obowiązki Wykonawcy ograniczają się wyłącznie do przestrzegania zasad dotyczących ochrony środowiska oraz bezpieczeństwa i higieny pracy, obowiązujących na terenie Zamawiającego?
Zamawiający nie wyraża zgody na usunięcie postanowień zobowiązujących Wykonawcę do przestrzegania wymogów wynikających z norm ISO 14001 i ISO 45001. Obowiązki Wykonawcy dotyczą przestrzegania zasad ochrony środowiska oraz bezpieczeństwa i higieny pracy na terenie siedziby Zamawiającego.
Czy Zamawiający potwierdzi, że w przypadku braku dostępności informacji środowiskowych, danych dotyczących śladu węglowego, deklaracji EPD, ankiet środowiskowych oraz informacji związanych z analizą cyklu życia produktu (LCA), nie będzie wymagane ich przedłożenie przez Wykonawcę?
Zamawiający nie wymaga ww. dokumentów.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wykreślenie postanowienia przewidującego brak możliwości wstrzymania dostaw przez Wykonawcę w przypadku opóźnień płatniczych po stronie Zamawiającego? Wykonawca wskazuje, że ewentualne przypadki zaległości płatniczych będą każdorazowo analizowane indywidualnie, z uwzględnieniem okoliczności konkretnej sprawy.
Zamawiający nie wyraża zgody na wykreślenie postanowienia przewidującego brak możliwości wstrzymania dostaw przez Wykonawcę w przypadku opóźnień płatniczych po stronie Zamawiającego. Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
Część 16 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wykreślenie postanowień dotyczących obowiązku odbioru przez Wykonawcę niewykorzystanego przedmiotu umowy? Oferowane pompy są wyrobami medycznymi jednorazowego użytku i po dostawie nie podlegają zwrotowi do Wykonawcy.
Zamawiający modyfikuje zapis § 4 ust. 23 - Projektu umowy (Zał. nr 3 do SWZ), który otrzymuje brzmienie: „23. Wykonawca jest zobowiązany do odbioru przeterminowanego, wadliwego lub niewykorzystanego przedmiotu umowy, w terminie nie dłuższym niż 1 miesiąc od daty wezwania przez Zamawiającego. Po bezskutecznym upływie wskazanego terminu Zamawiający jest uprawniony do przekazania sprzętu do utylizacji lub likwidacji i obciążenia kosztami ww. czynności Wykonawcę – nie dotyczy części 16 i 18.”
Zamawiający wymaga od Wykonawcy złożenia oświadczenia dotyczącego zgodności z wymogami Instrumentu ds. Zamówień Międzynarodowych (IPI). Biorąc pod uwagę, że oferentem jest – spółka z siedzibą w państwie członkowskim UE – czy Zamawiający może potwierdzić, że wymogi IPI nie mają zastosowania w niniejszym postępowaniu oraz że od Wykonawcy nie są wymagane żadne dodatkowe oświadczenia ani zobowiązania wynikające z IPI?
Zgodnie zapisami SWZ, Rozdział III pkt 1, ppkt 1.9 Zamawiający wymaga Oświadczenia w zakresie MIĘDZYNARODOWEGO INSTRUMENTU ZAMÓWIEŃ (IZM) - oświadczenia w tym zakresie zgodnie z wzorem określonym w załączniku nr 11 do SWZ. Zamawiający wyjaśnia, że sam fakt posiadania przez Wykonawcę siedziby na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej nie przesądza o braku zastosowania przepisów dotyczących IZM. Przy ocenie zastosowania środka IZM uwzględnia się w szczególności kryteria dotyczące pochodzenia Wykonawcy, w tym – w przypadkach określonych w przepisach – możliwość wywierania bezpośredniego lub pośredniego dominującego wpływu na Wykonawcę, jak również pochodzenie oferowanych wyrobów. W przypadku zamówień objętych środkiem IZM ocenie podlega również pochodzenie wyrobów medycznych oferowanych w ramach zamówienia, ustalane zgodnie z właściwymi przepisami prawa celnego, niezależnie od pochodzenia Wykonawcy. W związku z powyższym Zamawiający podtrzymuje wymóg złożenia przez Wykonawcę oświadczenia zgodnie z wzorem określonym w załączniku nr 11 do SWZ.
Część 13, poz. 2 - Wykonawca zwraca się z prośbą o dopuszczenie w zakresie Części 13, pkt. 2 Postępowania wyrobu medycznego o następujących parametrach: Urządzenie modulujące przepływ krwi do wewnątrznaczyniowego leczenia chorób naczyniowych w tętnicach pozaczaszkowych i wewnątrzczaszkowych. • Cylindryczny implant naczyniowy, samorozprężalny, składający się z 48 splecionych drutów z nitinolu na rdzeniu z platyny (DFT) zapewniającym widoczność we fluoroskopii RTG. • 2 znaczniki z platyny: pierwszy na końcu dystalnym niezależnego systemu wprowadzającego, drugi na dystalnej końcówce prowadnika. • FD o długościach roboczych 9 -228,5 mm i średnicach naczyń 1,5-3 mm. • Odczepiany mechanicznie. • Kompatybilny z mikroprowadnikiem 0,021” lub 0,017”
Zamawiający dopuszcza urządzenie modulujące przepływ krwi do wewnątrznaczyniowego leczenia chorób naczyniowych w tętnicach pozaczaszkowych i wewnątrzczaszkowych o zaproponowanych parametrach.
Część 17 - Czy Zamawiający w Części 17 Zadanie 1 i 2 – dopuści długość roboczą cewnika 138 cm, zamiast wymaganej minimalnej 140 cm? Czy Zamawiający w Części 17 Zadaniu 2 – dopuści balon kruszący o długości 12 mm?
Zamawiający nie dopuszcza zaproponowanych produktów i podtrzymuje zapisy SWZ.
Część 6 - Czy zamawiający dopuści w pakiecie 6 stent dostosowany do naczyń szyjnych, samorozprężalny, pleciony z drutu będącego stopem kobaltu, chromu, żelaza, niklu i molibdenu z rdzeniem tantalowym zapewniającym doskonałą widoczność całego stentu w skopii. System dostarczania akceptujący prowadnik 0,014”, monorail. Długość cewnika dostawczego 135cm. Średnica systemu dostawczego 5 oraz 6F. Stent pleciony w kształt tubularnej siatki (mesh), o architekturze zamkniętokomórkowej bez dodatkowej mikrosiatki. Stent o dużej elastyczności, miękkości i możliwości dopasowania do kształtu naczynia i jego zmieniającej się średnicy - tętnica szyjna wspólna-tętnica szyjna wewnętrzna. Stent z możliwością ponownego złożenia - całkowicie repozycjonowalny. Średnice w naczyniu: 4-9mm, długości w naczyniu: 30-62mm?
Zamawiający nie dopuszcza zaproponowanego produktu i podtrzymuje zapisy SWZ.
Część 3 poz. 1 - Czy Zamawiający dopuści wycenę na elektrody w opakowaniach a’2 sztuki z przeliczeniem ilości?
Zamawiający dopuszcza elektrody pakowane po 2 szt. z przeliczeniem na ilości wymagane przez Zamawiającego, pod warunkiem, że
