Z każdej z 10 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 16 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Część 1 (dostawa): nici chirurgiczne – zestaw podstawowy (wielopozycyjny asortyment szwów chirurgicznych wg załącznika nr 2 do SWZ).
Część 2 (dostawa): nici chirurgiczne – nić monofilament poliamidowy (wielopozycyjny asortyment).
Część 3 (dostawa): nici chirurgiczne – nić monofilament polipropylenowy (wielopozycyjny asortyment).
Część 4 (dostawa): nić o długim okresie wchłaniania 180–210 dni (wielopozycyjny asortyment szwów wchłanialnych).
Część 5 (dostawa): nić syntetyczna niewchłanialna z politereftalanu etylenu, powleczona silikonem (wielopozycyjny asortyment).
Część 6 (dostawa): nić syntetyczna niewchłanialna z teraftelenu polietylenu (wielopozycyjny asortyment).
Część 7 (dostawa): szew haczykowaty, monofilament, wchłanialny p-dioxanon do bezwęzłowego zespalania tkanek (wielopozycyjny asortyment).
Uwaga: dokładne liczby sztuk/saszetek dla poszczególnych pozycji w każdym pakiecie zawiera załącznik nr 2 do SWZ (formularz cenowy); podane ilości są szacunkowe i mogą ulec zmniejszeniu. Dla Części 1 i 2 wymagane próbki oferowanego asortymentu.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
2. Dotyczy Projektu umowy § 2 ust. 8 tiret 4:
Zwracamy się z uprzejmą prośbą o modyfikację zapisu SWZ o treści:
„Wykonawca oświadcza, że oferowane produkty:
- posiadają odpowiednie dokumenty i są one aktualne dla przedmiotowego postępowania oraz mogą
być stosowane w ochronie zdrowia zgodnie z Ustawą dla wyrobów kwalifikowanych jako wyroby
medyczne zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych z ewentualnymi
późniejszymi zmianami i przepisami wykonawczymi,
- posiadają deklarację zgodności oznaczoną znakiem CE, posiadają ważne certyfikaty/ atesty,
- są właściwie oznakowane i mają odpowiednie instrukcje używania w języku polskim,
- są zgłoszone/wpisane do rejestru przez Urząd Rejestracji Wyrobów Medycznych.”
na przykład poprzez dodanie do tiretu 4 sformułowania: „jeżeli dotyczy”.
Uzasadnienie
Obecny zapis nie uwzględnia sytuacji, w której zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa
obowiązek zgłoszenia do Prezesa URPL względem Wykonawcy nie występuje.
Wykonawca jest podmiotem zagranicznym, nieposiadającym na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
przedstawicielstwa, oddziału ani innej formy organizacyjno-prawnej. W konsekwencji
nie jest podmiotem zobowiązanym do dokonania zgłoszenia do Prezesa URPL.
Utrzymanie wymogu w obecnym brzmieniu może prowadzić do nieuzasadnionego wykluczenia
z udziału w postępowaniu wykonawców zagranicznych, którzy zgodnie z obowiązującymi przepisami
nie są uprawnieni ani zobowiązani do dokonania zgłoszenia. Wymóg taki pozostaje nieproporcjonalny
do celu postępowania oraz może naruszać zasady uczciwej konkurencji i równego traktowania
wykonawców, o których mowa w art. 16 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień
publicznych.
Wprowadzenie proponowanej zmiany nie ograniczy możliwości weryfikacji zgodności oferowanych
wyrobów z obowiązującymi przepisami, natomiast zapewni zgodność dokumentacji postępowania
z obowiązującym stanem prawnym oraz umożliwi udział w postępowaniu wykonawcom
zagranicznym na równych zasadach.
Modyfikacja w załączeniu.
Pakiet nr 1, poz.14
Czy Zamawiający dopuści igłę okrągłą ½ koła z krótkim tnącym końcem (przyostrzoną)
bez katalogowego określenia „wzmocniona”, pozostałe parametry bez zmian?
Zamawiający nie wyraża zgody na proponowane zmiany.
Pakiet nr 1, poz.36
Czy Zamawiający dopuści igłę 3/8 koła odwrotnie tnącą, pozostałe parametry bez zmian?
Zamawiający nie wyraża zgody na proponowane zmiany.
Pakiet nr 1, poz.36
Czy Zamawiający dopuści igłę ½ koła odwrotnie tnącą o długości 55mm bez katalogowego
określenia „wzmocniona”, pozostałe parametry bez zmian?
Zamawiający nie wyraża zgody na proponowane zmiany.
Pakiet nr 1, poz.36
Czy Zamawiający dopuści igłę ½ koła odwrotnie tnącą o długości 55mm, pozostałe parametry
bez zmian?
Zamawiający nie wyraża zgody na proponowane zmiany.
Pakiet nr 3, poz.4
Czy Zamawiający zrezygnuje z wymogu kolorowych klipsów lub koralika i kołnierza?
Zamawiający dopuszcza.
Pakiet nr 3, poz.4
Czy Zamawiający wykreśli, wydzieli ww. pozycje z pakietu nr 3 lub umożliwi złożenie oferty
z pominięciem tych pozycji?
Zamawiający nie wyraża zgody na proponowane zmiany.
Pakiet nr 4,
Czy Zamawiający dopuści szew chirurgiczny, syntetyczny jednowłóknowy wchłanialny wykonany
z polidioksanonu, o okresie podtrzymywania tkankowego 75% po 14 dniach, 65-70% po 28 dniach,
55-60%, po 43 dniach, 40% po 57 dniach i o okresie wchłonięcia masy szwu 180-210 dni?
Zamawiający nie wyraża zgody na proponowane zmiany.
Pakiet 2, Pozycja 9 Czy Zamawiający dopuści nić o długości 75 cm? Pozostałe parametry bez zmian.
Zamawiający nie wyraża zgody na proponowane zmiany.
Pakiet 2, Pozycja 10 Czy Zamawiający dopuści igłę o długości 40 mm z nitką 75 cm? Pozostałe
parametry bez zmian.
Zamawiający nie wyraża zgody na proponowane zmiany.
Pakiet 2, Pozycja 16 Czy Zamawiający dopuści nić o długości 75 cm? Pozostałe parametry bez zmian.
Zamawiający nie wyraża zgody na proponowane zmiany.
Pakiet 2, Pozycja 20 Czy Zamawiający dopuści nić o długości 75 cm? Pozostałe parametry bez zmian.
Zamawiający nie wyraża zgody na proponowane zmiany.
1. Dotyczy Pakietu 7 poz.3:
Czy Zamawiający w Pakiecie nr 7 poz. 3 dopuści Monofilamentowy szew jednokierunkowy,
haczykowy do bezwęzłowego, kontrolowanego zamykania ran wykonany z izotaktycznego polimeru
polipropylenowego o dużej masie cząsteczkowej, niewchłanialny; zaopatrzony w igłę, min.
16 haczyków na cm nitki ułożonych spiralnie oraz regulowaną pętlę eliminującą konieczność
zakładania węzłów chirurgicznych w kolorze fioletowym o następujących parametrach: rozmiar 0
długość 30 cm, igła 36 mm ½ koła okrągła?
Zamawiający dopuszcza.
2. Dotyczy Projektu umowy § 2 ust. 8 tiret 4:
Zwracamy się z uprzejmą prośbą o modyfikację zapisu SWZ o treści:
„Wykonawca oświadcza, że oferowane produkty:
- posiadają odpowiednie dokumenty i są one aktualne dla przedmiotowego postępowania
oraz mogą być stosowane w ochronie zdrowia zgodnie z Ustawą dla wyrobów kwalifikowanych
jako wyroby medyczne zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych
z ewentualnymi późniejszymi zmianami i przepisami wykonawczymi,
- posiadają deklarację zgodności oznaczoną znakiem CE, posiadają ważne certyfikaty/ atesty,
- są właściwie oznakowane i mają odpowiednie instrukcje używania w języku polskim,
- są zgłoszone/wpisane do rejestru przez Urząd Rejestracji Wyrobów Medycznych.”
na przykład poprzez dodanie do tiretu 4 sformułowania: „jeżeli dotyczy”.
Uzasadnienie
Obecny zapis nie uwzględnia sytuacji, w której zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa
obowiązek zgłoszenia do Prezesa URPL względem Wykonawcy nie występuje.
Wykonawca jest podmiotem zagranicznym, nieposiadającym na terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej przedstawicielstwa, oddziału ani innej formy organizacyjno-prawnej. W konsekwencji
nie jest podmiotem zobowiązanym do dokonania zgłoszenia do Prezesa URPL.
Utrzymanie wymogu w obecnym brzmieniu może prowadzić do nieuzasadnionego wykluczenia
z udziału w postępowaniu wykonawców zagranicznych, którzy zgodnie z obowiązującymi przepisami
nie są uprawnieni ani zobowiązani do dokonania zgłoszenia. Wymóg taki pozostaje
nieproporcjonalny do celu postępowania oraz może naruszać zasady uczciwej konkurencji i równego
traktowania wykonawców, o których mowa w art. 16 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo
zamówień publicznych.
Wprowadzenie proponowanej zmiany nie ograniczy możliwości weryfikacji zgodności oferowanych
wyrobów z obowiązującymi przepisami, natomiast zapewni zgodność dokumentacji postępowania
z obowiązującym stanem prawnym oraz umożliwi udział w postępowaniu wykonawcom
zagranicznym na równych zasadach.
Zamawiający nie wyraża zgody na proponowane zmiany.
3. Dotyczy Projektu umowy § 5 ust. 9:
W związku z faktem, że obowiązek KSeF dotyczy wyłącznie przedsiębiorców krajowych uprzejmie
prosimy o dodanie zapisu definiującego adres e-mail Zamawiającego, na który Wykonawca
zagraniczny będzie mógł, zgodnie z prawem, przesyłać faktury w formacie PDF.
Zamawiający po podpisaniu umowy poinformuje pisemnie Wykonawcę o adresie
na który należy przesyłać faktury.
