Waluta rozliczeń: PLN; rozliczenie w walutach obcych niedopuszczalne - Kwota przeznaczona na sfinansowanie: Zamawiający udostępni ją na stronie internetowej najpóźniej przed otwarciem ofert
5
Terminy
Widoczne 50%
Składanie ofert:18 sierpnia 2026 r. do godz. 9:00 (termin przedłużony modyfikacją z 11.08.2026 r.)
Otwarcie ofert:18 sierpnia 2026 r. godz. 10:00 (modyfikacja z 11.08.2026 r.)
Związanie ofertą: do 16 września 2026 r. (modyfikacja z 11.08.2026 r.)
Z każdej z 9 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 20 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
Część 3 (dostawa): roztwór LISS (30 000 ml, butelki 100 ml z zakraplaczem) oraz PBS (170 000 ml, butelki 1000 ml).
Część 4 (dostawa): 4 odczynniki monoklonalne do oznaczania fenotypu układu MNS (anty-M – 180 ml, anty-N – 180 ml, anty-S – 120 ml, anty-s – 120 ml).
Dostawy częściowe w cyklu 12-miesięcznym, sukcesywnie do siedziby Zamawiającego w Lublinie; wyroby medyczne do diagnostyki in vitro z wymaganym oznakowaniem CE, dokumentacją (Deklaracja zgodności, certyfikaty, karty charakterystyki, świadectwa kontroli serii w języku polskim lub angielskim) oraz polskimi instrukcjami użycia.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Czy Zamawiający pozwoli, aby świadectwa kontroli jakości były dostarczane wraz z dostawą w języku angielskim zgodnie z Rozporządzeniem 2017/746 skoro są dedykowane dla personelu profesjonalnego?
Tak, Zamawiający dopuszcza.
Zapytanie do części nr 1 pozycja 6
Czy Zamawiający w poz. 6 dopuści odczynniki poliklonalny anty-Fyb ?
Zamawiający wymaga zgodnie z SWZ.
Pytanie dotyczące załącznika nr 3 po zmianach, część nr 1, pozycja nr 6 – odczynnik monoklonalny anty-Fyb:
Zwracamy się z uprzejmą prośbą o wyjaśnienie zapisów dotyczących części nr 1, pozycji nr 6 – odczynnika monoklonalnego anty-Fyb.
Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie odczynnika monoklonalnego anty-Fyb przeznaczonego do wykonywania oznaczeń wyłącznie metodą probówkową?
Z posiadanych przez nas informacji wynika, że obecnie na rynku brak jest dostępnego odczynnika monoklonalnego anty-Fyb przeznaczonego do stosowania w metodzie mikrokolumnowej. Odczynnik ten jest dostępny wyłącznie do wykonywania badań metodą probówkową.
W związku z powyższym prosimy o dopuszczenie odczynnika anty-Fyb przeznaczonego do metody probówkowej.
Zamawiający nie dopuszcza odczynnika monoklonalnego anty-Fyb przeznaczonego wyłącznie do wykonywania badań metodą probówkową.
Zamawiający dopuszcza odczynnik poliklonalny anty-Fyb przeznaczony do stosowania w technice mikrokolumnowej.
Zamawiający doprecyzowuje wymagania w następujący sposób:
• Odczynnik poliklonalny anty-Fyb do techniki mikrokolumnowej.
• Odczynnik monoklonalny anty-Fya do techniki mikrokolumnowej.
Jednocześnie Zamawiający dokonuje zmiany treści SWZ w zakresie opisu przedmiotu zamówienia zawartego w załączniku nr 3. Poniżej Zamawiający podaje nowe brzmienie wymagań dla części I:
CZĘŚĆ I
1. Odczynniki konfekcjonowane w buteleczkach z nakrętką i zakraplaczem, zgodnie z zakresem pojemności. Buteleczki lub firmowe opakowania zbiorcze powinny posiadać zabezpieczenie gwarantujące, że nie były one wcześniej otwierane.
2. Odczynniki w postaci płynnej, bezpośrednio gotowej do użycia.
3. Odczynniki monoklonalne klasy IgG do stosowania w testach antyglobulinowych lub klasy IgM do stosowania w testach bezpośredniej aglutynacji. Zamawiający dopuszcza odczynnik poliklonalny anty-Fyb do stosowania w testach antyglobulinowych lub klasy IgM do stosowania w testach bezpośredniej aglutynacji.
4. Możliwość zastosowania odczynników do oznaczania antygenów u pacjentów z dodatnim bezpośrednim testem antyglobulinowym (BTA) – odczynniki o swoistości anty-Fya oraz anty-Fyb z układu Duffy.
5. Odczynniki muszą wykazywać jednoznaczne i specyficzne reakcje serologiczne.
6. Odczynniki przeznaczone do stosowania w technikach probówkowych oraz w żelu mikrokolumnowych.
Dotyczy: część 1, pozycje 3 i 4 – odczynniki anty-Lua, anty-Lub
Czy Zamawiający zgodzi się na wyłączenie pozycji nr 3 – anty-Lua oraz pozycji nr 4 – anty-Lub do osobnego pakietu?
W chwili obecnej nie ma na świecie dawców osocza do produkcji tych odczynników. Jedyna firma, Lorne Laboratories, UK, która produkowała te odczynniki zgodnie z warunkami Zamawiającego, tj. z przeznaczeniem do metody probówkowej oraz kolumnowej (żelowej), niestety nie może ich produkować ze względu na brak materiału wyjściowego.
Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
Czy w części nr 3 poz. 2 Zamawiający dopuści opakowanie bez zakraplacza jeśli Wykonawca udostępni 5 szt. pustych opakowań a 100 ml z zakraplaczami?
Zamawiający dopuszcza.
Zapytanie do załącznika nr 3 do swz: PARAMETRY DOTYCZĄCE POSZCZEGÓLNYCH ZADAŃ
Odczynniki muszą być zgodne z wymaganiami zawartymi w Obwieszczeniu Ministra Zdrowia z dnia 30 marca 2021 w sprawie dobrej praktyki pobierania krwi i jej składników, badania, preparatyki, przechowywania, wydawania…” oraz odpowiadać wymogom Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych i Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro:
dla artykułów będących wyrobami medycznymi do diagnostyki in vitro w świetle ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych :
• zgłoszenia/powiadomienia o wyrobie do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
• Deklaracji zgodności WE,
• Certyfikatu CE IVD,
• Certyfikatu CE;
Prosimy o potwierdzenie, czy dokumenty wymienione powyżej są wymagane dla odczynników dla których wymogiem jest certyfikowanie CE przy udziale jednostki notyfikowanej, a w pozostałych wypadkach wystarczająca jest Deklaracja Zgodności CE producenta zgodnie z Rozporządzeniem 2017/746.
Zamawiający wymaga zgodnie z SWZ.
Zamawiający wymaga aby odczynniki posiadały termin ważności odczynników wynosił 9 m-cy od dnia dostawy (załącznik nr 3 do swz pkt. 9)
Prosimy o wyjaśnienie, czy w wyjątkowych, należycie uzasadnionych przypadkach, gdy z przyczyn niezależnych od Wykonawcy dostarczenie odczynnika z wymaganym terminem ważności nie będzie możliwe (np. z uwagi na cykl produkcyjny lub ograniczoną dostępność produktu), Zamawiający dopuści dostawę odczynnika z krótszym terminem ważności, po uprzednim uzyskaniu zgody osoby upoważnionej przez Zamawiającego.
Zamawiający wymaga zgodnie z SWZ.
Czy w części nr 3 poz. 2 Zamawiający dopuści opakowanie 1000ml bez zakraplacza? Czy w części nr 4
poz. 1 i 2 Zamawiający dopuści odczynniki w klasie IgG?
Zamawiający wymaga zgodnie z SWZ.
Zamawiający wymaga: „Do każdego odczynnika dołączona karta charakterystyki substancji (preparatu) niebezpiecznej zgodna z aktualnie obowiązującymi przepisami.”
a)Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby karty charakterystyki były przekazane najpóźniej przed podpisaniem umowy, a następnie – przez cały okres jej obowiązywania – Wykonawca przekazywał Zamawiającemu ich każdorazowe aktualizacje, niezwłocznie po otrzymaniu ich od producenta?
b)Czy Zamawiający potwierdza, że należy do oferty załączyć stosowne oświadczenie jeśli odczynniki zaoferowane nie są objęte nakazem posiadania kart charakterystyki \9 nie są substancjami niebezpiecznymi w myśl ustawy?
Zamawiający doprecyzowuje zapisy w pkt. 12 Załącznika Nr 3 do SWZ - Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, PARAMETRY DOTYCZĄCE POSZCZEGÓLNYCH CZĘŚĆI.
Zapytanie do załącznika nr 3 do swz pkt 8
Czy wymaganie aby w instrukcji używania podany był termin ważności po otwarciu odczynnika dotyczy tylko odczynników które posiadają takie ograniczenia tj. otwarcie opakowania skraca termin ważności podany na etykiecie?
Termin ważności odczynnika zawiera etykieta na opakowaniu zgodnie z wymaganiami zasadniczymi. W instrukcji nie ma wymagania podawania terminu ważności dla odczynników, które po otwarciu można stosować do daty na etykiecie
Zamawiający wymaga zgodnie z SWZ.
Dotyczy projektu umowy§ 3 ust 7 Warunki dostawy
Zamawiający wymaga umożliwienia wizytowania pomieszczeń, w których odbywa się magazynowanie przedmiotu zamówienia, oraz wglądu w dokumentację dotyczącą dystrybucji przedmiotu umowy.
W ocenie Wykonawcy postanowienie zobowiązujące do umożliwienia wizytowania pomieszczeń, w których odbywa się magazynowanie przedmiotu zamówienia, oraz wglądu w dokumentację dotyczącą dystrybucji przedmiotu umowy zostało sformułowane w sposób nieprecyzyjny i przyznaje Zamawiającemu nieograniczone uprawnienia ingerujące w działalność przedsiębiorstwa Wykonawcy, bez określenia ich celu, zakresu, przesłanek oraz trybu realizacji.
Wykonawca podnosi zarzut, że przedmiotowe postanowienie narusza art. 433 ustawy Prawo zamówień publicznych, gdyż prowadzi do ukształtowania praw i obowiązków stron w sposób nieproporcjonalny, przyznając Zamawiającemu uprawnienia o charakterze blankietowym, umożliwiające jednostronną ingerencję w działalność Wykonawcy. Postanowienie to narusza również zasadę proporcjonalności oraz równości stron stosunku zobowiązaniowego wynikającą z art. 16 ustawy Pzp.
W związku z powyższym wnosimy o wykreślenie przedmiotowego postanowienia albo jego doprecyzowanie poprzez jednoznaczne określenie celu kontroli, jej zakresu, podstaw przeprowadzenia, terminu, częstotliwości oraz ograniczenie jej wyłącznie do dokumentów i pomieszczeń pozostających w bezpośrednim związku z realizacją przedmiotowej umowy, z poszanowaniem tajemnicy przedsiębiorstwa Wykonawcy.
W ocenie Wykonawcy obecny zapis ma charakter zbyt ogólny i nie określa zasad wykonywania wskazanych uprawnień, co może prowadzić do naruszenia zasady proporcjonalności, przejrzystości postępowania oraz ochrony tajemnicy przedsiębiorstwa.
To zapytanie jest zasadne, ponieważ Zamawiający nie może przyznać sobie nieograniczonego prawa do kontroli przedsiębiorstwa wykonawcy bez określenia granic tego uprawnienia.
Dotyczy umowy: § 7 ust 1 pkt 4)
4) W przypadku niedostarczenia wraz z dostawą wymaganych dokumentów, w szczególności deklaracji zgodności, certyfikatów, dokumentów dopuszczających wyrób do obrotu, instrukcji użytkowania lub innych dokumentów wymaganych Umową lub przepisami prawa, Zamawiający ma prawo naliczyć Wykonawcy karę umowną w wysokości 1% wartości brutto danej dostawy za każdy rozpoczęty dzień zwłoki w ich dostarczeniu, nie więcej jednak niż 10% wartości tej dostawy. W przypadku niedostarczenia dokumentów pomimo wezwania, Zamawiający może odmówić przyjęcia dostawy do czasu ich przedłożenia.
Wnosimy o zmianę postanowienia poprzez:
zobowiązanie Zamawiającego do uprzedniego wezwania Wykonawcy do uzupełnienia brakujących dokumentów w odpowiednim terminie,
naliczanie kary umownej wyłącznie w przypadku bezskutecznego upływu tego terminu,
rezygnację z możliwości jednoczesnego stosowania kary umownej oraz odmowy przyjęcia dostawy za to samo naruszenie.
Powyższa zmiana zapewni zgodność postanowień umowy z zasadą proporcjonalności określoną w art. 16 ustawy Prawo zamówień publicznych oraz z art. 433 Pzp, który zakazuje kształtowania postanowień umownych w sposób prowadzący do nieproporcjonalnego obciążenia wykonawcy ryzykiem kontraktowym.
Zamawiający wymaga zgodnie z SWZ.
Wniosek o zmianę § ..7. ust. 3 projektu umowy
Wnosimy o zmianę postanowienia dotyczącego maksymalnej wysokości kar umownych poprzez nadanie mu następującego brzmienia:
„Łączna wysokość kar umownych naliczonych Wykonawcy na podstawie niniejszej Umowy nie może przekroczyć 50% wartości wynagrodzenia brutto odpowiadającego gwarantowanemu minimalnemu poziomowi realizacji Umowy, o którym mowa w § … Umowy.”
Uzasadnienie
Projekt umowy przewiduje gwarantowany poziom realizacji zamówienia wynoszący jedynie 50% wartości umowy. Jednocześnie Zamawiający zastrzegł możliwość naliczenia kar umownych do wysokości 50% całkowitej wartości umowy. Takie ukształtowanie postanowień prowadzi do zachwiania równowagi kontraktowej, gdyż Wykonawca nie ma gwarancji uzyskania wynagrodzenia za realizację całej umowy, natomiast ponosi odpowiedzialność odnoszoną do jej pełnej wartości.
W celu zachowania zasady proporcjonalności oraz równowagi praw i obowiązków stron, wynikających z art. 16 i art. 433 ustawy Prawo zamówień publicznych, zasadne jest powiązanie maksymalnej wysokości kar umownych z wartością świadczenia, którego realizację Zamawiający rzeczywiście gwarantuje.
Nasz wniosek jest spójny z celem art. 433 Pzp – ryzyko kontraktowe powinno być rozłożone proporcjonalnie między strony. Skoro Zamawiający nie gwarantuje realizacji całej umowy, nie powinien odnosić maksymalnej odpowiedzialności Wykonawcy do wartości, której sam nie zobowiązuje się zrealizować.
Zamawiający wymaga zgodnie z SWZ.
Pokazujemy 13 z 20 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.
