Archiwum PLATFORMAZAKUPOWACPV 33000000 · Sprzęt medyczny i farmaceutycznyCPV 71000000 · Usługi architektoniczne i inżynieryjne Dolnośląskie
Dostawa odczynników i materiałów laboratoryjnych – Bolesławiec
Pełna nazwa postępowania: 36/PN/2026 Sukcesywne dostawy odczynników do wykonywania badań biochemiczno- immunochemicznych, kalibratorów, materiałów kontrolnych i zużywalnych Zamawiającego oraz etykiet samoprzylepnych z kodami kreskowymi dedykowanych do analizatorów Cobas Pro Integrated Solutions (ISE, c503, e801) i Cobas Pure Integrated Solutions (c303, e402) będących w użytkowaniu Zamawiającego dla Centrum Diagnostyki Laboratoryjnej w Zespole Opieki Zdrowotnej w Bolesławcu
Zespół Opieki Zdrowotnej w Bolesławcu·Bolesławiec
Wartość szac.
—
nie podano
Termin składania
31.07.2026
postępowanie zakończone
Otwarcie ofert
—
nie podano
Opublikowano
—
źródło: PLATFORMAZAKUPOWA
Streszczenie SWZ
Streszczenie AI · Janusz
Widzisz połowę każdej z 8 sekcjiDruga połowa — łącznie 19 zdań z warunkami, dokumentami i analizą ryzyka — odsłania się po założeniu darmowego konta.
Termin realizacji zamówienia: do 31.07.2027 od dnia zawarcia umowy (§4.1).
Dostawy sukcesywne: wg potrzeb Zamawiającego, w terminie wskazanym przez Wykonawcę od złożenia zamówienia; tryb CITO do 48 godzin w dni robocze (§4.3).
Dni/godziny dostaw: dni robocze, godz. 8:00–13:00 (§4.4).
Cena oferty brutto:60 pkt — wzór: najniższa cena / cena badanej × 60. - Termin realizacji zamówienia:40 pkt — do 3 dni roboczych = 40 pkt; do 5 dni roboczych = 0 pkt.
8
Kary i sankcje
Pełna treść
Kary umowne: w projekcie umowy (Załącznik nr 8 do SWZ).
9
Inne zapisy
Widoczne 50%
Podwykonawstwo: dopuszczone; w ofercie wskazanie części i firm (Załącznik nr 1), w trakcie realizacji aktualizacja danych.
Zmiany umowy: wg art. 454–455 Pzp oraz Projektu Umowy (Załącznik nr 8), forma pisemna pod rygorem nieważności.
Realizacja zamówienia: do 31.07.2027 od zawarcia umowy; dostawy sukcesywne loco siedziba, 8:00–13:00, dni robocze; tryb CITO do 48 godzin.
Okres ważności odczynników: min. 6 miesięcy od dnia dostawy.
Przedmiotowe środki dowodowe: oświadczenie o zgłoszeniu do rejestru wyrobów medycznych, Deklaracja Zgodności EC/UE, certyfikat jednostki notyfikowanej, oświadczenie o okresie przejściowym MDR, katalog/prospekt/folder z numerem katalogowym
Oświadczenie z art. 7 oraz art. 5k (Załącznik nr 4)
Pełnomocnictwo – jeśli podpisuje pełnomocnik
Oświadczenie z art. 117 ust. 4 (Załącznik nr 6)
Oświadczenie o braku przynależności do grupy kapitałowej (Załącznik nr 5)
Z każdej z 8 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 19 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Zamówienie dwuczęściowe:
Część 1 (dostawa): odczynniki, materiały kontrolne, materiały kalibracyjne i materiały zużywalne dedykowane do analizatorów Cobas Pro Integrated Solutions (ISE, c503, e801) oraz Cobas Pure Integrated Solutions (c303, e402), obejmujące łącznie ok. 190 pozycji asortymentowych (ok. 90 odczynników, ok. 30 materiałów kontrolnych, ok. 47 materiałów kalibracyjnych, ok. 32 materiały zużywalne), wraz z udziałem w zewnątrzlaboratoryjnym sprawdzianie biegłości (min. 2 razy w okresie umowy).
Część 2 (dostawa): samoprzylepne etykiety z kodami kreskowymi kompatybilne z systemem laboratoryjnym Zamawiającego, w bloczkach 2-, 3-, 4-, 6-, 8- i 10-etykietowych, w wariantach białym i różowym (dla bloczków 2- i 3-etykietowych) — łącznie 8 pozycji asortymentowych.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Pytanie 1:
Pytanie dotyczy zadania drugiego. W opisie przedmiotu zamówienia i wymaganych parametrach brak
jest informacji o wielkości etykiety. Jaki jest jej rozmiar?
Zamawiający wymaga etykiet o wymiarach 40 x 14 mm (SxW). Dokonał również zmiany w dokumentach postępowania.
1. Dotyczy Załącznik nr 2 do SWZ - Formularz cenowy, zadanie 1, Tabela 2 Formularz cenowy -
odczynniki: Zwracamy się z prośbą o wyjaśnienie, czy nie doszło do omyłki w obliczeniu ilości
opakowań wskazanych w formularzu cenowym Tabela 2 Formularz cenowy odczynniki, w
kolumnie “Ilość opakowań”. Analiza zadeklarowanych ilości testów oraz wielkości opakowań
wskazuje, że w części pozycji (poz. 2, 14, 18, 24, 27, 28, 30, 36, 37, 39, 44, 47, 51, 56, 59, 66, 68,
71, 72, 75, 83) liczba opakowań może być niewystarczająca do pokrycia liczby testów
wskazanych w kolumnie “Ilość testów na 14 miesięcy” (wynik dzielenia liczby testów przez
wielkość opakowania wymaga zaokrąglenia w górę).
Zamawiający informuje, że doszło do omyłki w zakresie wskazanej liczby opakowań w Formularzu
cenowym. Zamawiający poprawia wskazane pozycje w Formularzu cenowym.
2. Dotyczy Załącznik nr 2 do SWZ - Formularz cenowy, zadanie 1, Tabela 2 Formularz cenowy -
odczynniki, pozycja 4: Prosimy o potwierdzenie, czy Zamawiający wymaga zaoferowania
odczynnika do oznaczania α-amylazy, czy α-amylazy trzustkowej? Jeśli α-amylazy to, czy
Zamawiający dopuszcza zaoferowanie produktu w opakowaniu o pojemności 750 testów?
Wówczas Wykonawca, biorąc pod uwagę wskazaną ilość testów na 14 miesięcy, zaoferuje
odpowiednią ilość opakowań.
Zamawiający wymaga zaoferowania odczynnika do oznaczania α‑amylazy oraz dopuszcza
zaoferowanie produktu w opakowaniu o pojemności 750 testów z przeliczeniem na odpowiednią
ilość opakowań.
3. Dotyczy Załącznik nr 2 do SWZ - Formularz cenowy, zadanie 1, Tabela 2 Formularz cenowy -
odczynniki, pozycja 51 i 52: Prosimy o potwierdzenie, że nie zaistniała omyłka i nie zdublowano
poz. 51 i 52 formularza? Obie pozycje dotyczą tego samego oznaczenia tzn.oznaczenia
kreatyniny met. Jaffe (met. kinetyczna, reakcja chemiczna z kwasem pikrynowym) i obie
wyspecyfikowano w tej samej ilości 66 250 ozn. Jeśli to omyłka, to czy w jednej pozycji należy
zaoferować ozn. kreatyniny Jaffe (me. kinetyczna) a w drugiej ozn. kreatyniny met enzymatyczną?
Zamawiający potwierdza, że w Formularzu cenowym doszło do omyłki. Formularz cenowy zostanie
odpowiednio skorygowany i opublikowany wraz z wprowadzonymi zmianami.
4. Dotyczy Załącznik nr 2 do SWZ - Formularz cenowy, zadanie 1, Tabela 4 Formularz cenowy -
materiały kalibracyjne, pozycja 15: Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie nowej generacji
kalibratora dedykowanego do wyspecyfikowanego w „Tabela 2 Formularz cenowy – Odczynniki”
parametru Acetaminofen o konfekcjonowaniu 1 x 2 mL? Jeśli tak, prosimy o potwierdzenie, czy
Wykonawca powinien przeliczyć liczbę opakowań kalibratora, uwzględniając zmianę
konfekcjonowania?
Zamawiający dopuści zaoferowanie nowej generacji kalibratora dedykowanego do
wyspecyfikowanego w „Tabela 2 Formularz cenowy – Odczynniki” parametru Acetaminofen o
konfekcjonowaniu 1 x 2 mL. Wykonawca powinien przeliczyć liczbę opakowań kalibratora,
uwzględniając zmianę konfekcjonowania.
5. Dotyczy: Rozdział 3 pkt 3.2 SWZ – brak dopuszczenia składania ofert częściowych. W nawiązaniu
do zapisów rozdziału 3 pkt 3.2 SWZ, zgodnie z którymi Zamawiający nie dopuszcza możliwości
składania ofert częściowych z uwagi na niepodzielność zamówienia z przyczyn technicznych,
funkcjonalnych i ekonomicznych, Zwracamy się z prośbą o zmianę postanowień SWZ i
dopuszczenie możliwości składania ofert częściowych na poszczególne zadania (Zadanie 1 i 2).
Uzasadnienie: Przedmiotowe zamówienie składa się z dwóch odrębnych podzadań, które obejmują
zupełnie różny asortyment i specyfikę rynkową
Zamawiający zmodyfikował zapisy w dokumentach postępowania.
6. Dotyczy SWZ Rozdz. 5, pkt. 5.1.2, 5.1.3, i 5.1.4) : Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby w miejscu
wymaganych deklaracji CE wykonawca dołączył oświadczenie o posiadaniu takich dokumentów
potwierdzających spełnienie wymagań ustawy o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r. i
zapewnieniu przedstawienia ich na każde wezwanie Zamawiającego w ciągu 3 dni roboczych od
daty wezwania?.
Zamawiający wyraża zgodę, aby w miejscu wymaganych deklaracji CE wykonawca dołączył
oświadczenie o posiadaniu takich dokumentów potwierdzających spełnienie wymagań ustawy o
wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r. i zapewnieniu przedstawienia ich na każde
wezwanie Zamawiającego w ciągu 3 dni roboczych od daty wezwania..
7. Dotyczy SWZ Rozdz. 5, pkt 5.1.5.) Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby w miejsce wymaganych
ulotek informacyjnych/metodycznych, katalogów, folderów załączyć oświadczenie o posiadaniu
tych dokumentów oraz ich dostawie na każde żądanie Zamawiającego ciągu 3 dni roboczych od
daty wezwania? Jednocześnie Wykonawca zobowiązuje się do podania w ofercie adresu strony
internetowej, na której znajdują się w.w dokumenty, z której Zamawiający może stale korzystać.
W przypadku braku zgody czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby ulotki były dostarczone tylko dla
odczynników?
Zamawiający wyraża zgodę, aby w miejsce wymaganych ulotek informacyjnych/metodycznych,
katalogów, folderów załączyć oświadczenie o posiadaniu tych dokumentów oraz ich dostawie na
każde żądanie Zamawiającego ciągu 3 dni roboczych od daty wezwania.
8. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na składanie zamówień oraz na zgłaszanie reklamacji
odczynników i awarii aparatu przez aplikację Wykonawcy (strona internetowa)?
Uzasadnienie: Składanie zamówień, zgłaszanie reklamacji odczynników i awarii aparatu przez
aplikację Wykonawcy umożliwi Zamawiającemu przeglądanie historii wpisów, śledzenie statusu
zgłoszeń i wysyłki zamówień.
W przypadku braku zgody na odstąpienie od wymogu dołączenia deklaracji CE do oferty czy
Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczenie tychże deklaracji zgodności UE wyłącznie w języku
angielskim?
Uzasadnienie: Przedstawienie deklaracji zgodności UE jedynie w języku angielskim spełnia
obowiązujące normy prawne. Zgodnie z art. 12 ust. 4 Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach
medycznych, nie ma bowiem konieczności dostarczania deklaracji zgodności UE w języku
polskim.
Zamawiający wyraża zgodę na składanie zamówień oraz na zgłaszanie reklamacji odczynników i
awarii aparatu przez aplikację Wykonawcy (strona internetowa).
9. Par. 5 ust. 2 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację terminu płatności do 30 dni licząc
od daty dostarczenia faktury?
Zamawiający nie wyraża zgody na modyfikację terminu płatności do 30 dni licząc
od daty dostarczenia faktury.
10. Par. 6 - W nawiązaniu do terminów reklamacyjnych zawartych w projekcie umowy, zwracamy się
z uprzejmą prośbą o dokonanie ich rozdzielenia oraz wydłużenia, co przyczyni się do zachowania
zasady proporcjonalności i efektywnej realizacji umowy.
W związku z powyższym, proponujemy ustalenie poniższych terminów:
1. Termin na rozpatrzenie reklamacji – 10 dni roboczych. Reklamacje dotyczące wyrobów
medycznych często wymagają przeprowadzenia szczegółowej analizy wewnętrznej, czy
uzyskania informacji od producenta lub dostawcy w celu potwierdzenia wady. W praktyce
wykonanie takich czynności we wskazanym przez Państwa terminie jest nierealne, gdyż
uniemożliwia faktyczne zweryfikowanie zasadności zgłoszenia.
2. Termin na realizację reklamacji – 10 dni roboczych. Z uwagi na specyfikę przedmiotu
zamówienia i złożone uwarunkowania logistyczno-techniczne realizacja dostawy nowego
produktu wymaga niniejszego terminu.
Utrzymanie bardzo krótkich terminów na rozpatrzenie i realizację reklamacji, bez uwzględnienia
realnych procesów logistycznych i weryfikacyjnych, znacząco zwiększa koszty wykonania
zamówienia. Takie podejście nie jest zgodne z zasadą proporcjonalności określoną w art. 16
ustawy Prawo Zamówień Publicznych, która nakazuje adekwatność wymagań do przedmiotu
zamówienia oraz realnych możliwości ich spełnienia przez Wykonawców. Powyższa propozycja
pozwoli na zachowanie wysokiej jakości obsługi reklamacyjnej przy jednoczesnym uwzględnieniu
realnych uwarunkowań rynkowych i logistycznych
Zamawiający wyraża zgodę na częściową zmianę proponowanych zapisów. Termin na
rozpatrzenie reklamacji zostaje zmieniony na 5 dni roboczych, a termin na realizację uznanej
reklamacji również zostaje ustalony na 5 dni roboczych. Zdaniem Zamawiającego wskazane
terminy stanowią rozsądny kompromis pomiędzy potrzebą zapewnienia sprawnego toku realizacji
umowy oraz ciągłości pracy laboratorium a koniecznością umożliwienia Wykonawcy
przeprowadzenia niezbędnej weryfikacji zgłoszenia i organizacji wymiany wadliwego towaru.
