Archiwum TEDCPV 33000000 · Sprzęt medyczny i farmaceutycznyCPV 38000000 · Sprzęt laboratoryjny i optyczny Dolnośląskie
Dostawa odczynników i materiałów laboratoryjnych – Jelenia Góra
Pełna nazwa postępowania: Dzierżawa wyposażania oraz dostawa odczynników i materiałów zużywalnych niezbędnych do wykonywania badań w Dziale Diagnostyki Laboratoryjnej (LDDL): Laboratorium Analityczne (LA)
Wojewódzkie Centrum Szpitalne Kotliny Jeleniogórskiej·NIP 6111213469·Jelenia Góra
Wartość szac.
—
nie podano
Termin składania
02.07.2026
postępowanie zakończone
Otwarcie ofert
—
nie podano
Opublikowano
26 czerwca 2026
źródło: TED
Streszczenie SWZ
Streszczenie AI · Janusz
Widzisz połowę każdej z 10 sekcjiDruga połowa — łącznie 17 zdań z warunkami, dokumentami i analizą ryzyka — odsłania się po założeniu darmowego konta.
Zezwolenia: zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej wg ustawy Prawo przedsiębiorców LUB oświadczenie o braku potrzeby koncesji wg ustawy o wyrobach medycznych; okazywanie przez cały okres umowy
ICT: produkty/usługi ICT nie wskazane w rekomendacji o negatywnym wpływie na bezpieczeństwo państwa (art. 33 ustawy o krajowym systemie cyberbezpieczeństwa)
Z każdej z 10 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 17 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Część 1 (dostawa): dwa zintegrowane systemy biochemiczno-immunochemiczne (główny i backup) z drukarkami, UPS, wirówkami, chłodziarkami/zamrażarką, pipetą automatyczną, stacją uzdatniania wody, komputerami All-in-One, meblami laboratoryjnymi i wyposażeniem pomocniczym — komplet zestawu do laboratorium.
Część 2 (dostawa): odczynniki, kontrolne, kalibratory, płyny systemowe i materiały zużywalne do 76 rodzajów badań biochemicznych i immunochemicznych na 42 miesiące.
Część 3 (usługa): dostosowanie pomieszczenia pracowni (demontaż okładzin, instalacje, stolarka, wykładziny, klimatyzacja, oświetlenie, roletowania) oraz modernizacja sieci okablowania strukturalnego i LPD (światłowód OS2, miedź Cat 6A, przełączniki, szafy rack) w obrębie Działu Diagnostyki Laboratoryjnej.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Pytanie do Pakietu nr 1 – załącznik nr 1 FAC wraz z OPZ -WYMOGI GRANICZNE DLA DWÓCH ANALIZATORÓW BIOCHEMICZNO-IMMUNOCHEMICZNYCH, Wymagania ogólne, P. 1.:
Zwracamy się z zapytaniem, czy Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania modułów analitycznych (analizatorów immunochemicznego i biochemicznego) systemu głównego, poddanych certyfikowanemu procesowi fabrycznego odnowienia przez producenta i objętych pełną gwarancją w całym okresie trwania umowy?
Zamawiający dopuszcza jak w pytaniu. Zamawiający dokonuje odpowiedniej korekty Załącznika Nr 1 oraz Załącznika Nr 4.
Dotyczy Załącznik Nr 1 FAC wraz z OPZ poz. 75 oraz odpowiedzi na pytania z dn. 18.06., Zestaw Nr 2, Pytanie Nr 9 i 10:
W związku z faktem że parametr określony w poz. 75 (Marker włóknienia wątroby pozwalający na ocenę postępującego zwłóknienia wątroby w oparciu o: HA-kwas hialuronowy, P3NP-wskaźnik kolagenu typu III oraz TIMP-1- tkankowy inhibitor metaloproteinazy macierzy typu 1) może spełnić wyłącznie jeden Wykonawca firma Siemens, wnosimy o rozważenie następujących rozwiązań które przywrócą konkurencyjność postępowania:
a). Prosimy o wyłączenie parametru poz. 75 z obecnego postępowania do osobnego postępowania bądź zamówienia "z wolnej ręki" z powodu oferowania tego parametru wyłącznie przez jednego Producenta firmę Siemens.
b.) Prosimy o zgodę na zaoferowanie równoważnego klinicznie parametru PRO-C3 (N-końcowy propeptyd kolagenu typu III), który wraz z algorytmem ADAPT jest nowoczesnym i zaawansowanym testem stosowanym w diagnostyce zwłóknienia wątroby, rekomendowanym w najnowszych rekomendacjach międzynarodowych towarzystw naukowych EASL (European Association for the Study of the Liver) oraz APASL (Asian Pacific Association for the Study of the Liver).
Dla Zamawiającego istotne jest uzyskanie wyniku badania oceniającego stopień zwłóknienia wątroby, co pozwoli na skuteczną personalizację dawkowania leków onkologicznych (ze względu na ich hepatotoksyczność), kwalifikację do programów lekowych bez narażania pacjenta na powikłania związane z biopsją. Parametr PRO-C3 spełni te oczekiwania klinicystów.
c). Alternatywnie - prosimy o zgodę na oznaczanie parametrów z poz. 75 w laboratorium zewnętrznym. Wykonawca zapewni transport materiału, wykonanie oznaczeń w renomowanym i certyfikowanym laboratorium oraz przesyłanie zwrotne wyników, a w tabeli oferty, dla porównywalności ofert, ujęty zostanie koszt brutto wykonania tych badań.
Zwracamy uwagę że w poprzednim postępowaniu ZP/PN/81/12/2025 w pakiecie 5, Zamawiający wyraził zgodę na oznaczanie ww. parametrów w zewnętrznym laboratorium, niezrozumiały i nieuzasadniony jest więc brak zgody na analogiczne rozwiązanie w obecnym postępowaniu.
Zamawiający wyraża zgodę na oznaczanie parametrów z poz. 75 w zewnętrznym laboratorium, w czasie nie dłuższym niż do 12 godz.. Wykonawca jest zobowiązany zapewnić transport materiału, wykonanie oznaczeń w renomowanym i certyfikowanym laboratorium oraz przesyłanie zwrotne wyników we wskazanym czasie, a w tabeli oferty, dla porównywalności ofert, ujęty zostanie koszt brutto wykonania tych badań.
Zamawiający wyjaśnia, że szybkie uzyskanie wyniku badania ELF pozwala na skuteczną personalizację dawkowania leków onkologicznych (ze względu na ich hapatotoksyczność), kwalifikację do programów lekowych bez narażania pacjenta na powikłania związane z biopsją. Jest nowoczesnym narzędziem w ocenie włóknienia wątroby rekomendowanym przez Polskie Towarzystwo Epidemiologów i Lekarzy Chorób Zakaźnych, które wskazują na konieczność stosowania nieinwazyjnych markerów włóknienia. Zamawiający podkreśla, że opis przedmiotu zamówienia odzwierciedla realne zapotrzebowanie kliniczne jednostki i dążenie do najwyższych standardów opieki, które są nierozerwalnie związane z nowoczesną diagnostyką wykonywaną w miejscu opieki nad pacjentem. Celem Zamawiającego jest zapewnienie pełnej samowystarczalności w zakresie oferowanych paneli badawczych.
W związku z odpowiedzią Zamawiającego na pytanie nr 1, zestaw nr 3, pismem z dnia 24.06.2026 r. i dopuszczeniem alternatywnego sposobu wykonania badania z poz. 75 (Marker włóknienia wątroby pozwalający na ocenę postępującego zwłóknienia wątroby w oparciu o: HA-kwas hialuronowy, P3NP-wskaźnik kolagenu typu III oraz TIMP-1- tkankowy inhibitor metaloproteinazy macierzy typu 1) w zewnętrznym laboratorium, w czasie nie dłuższym niż do 12 godz. Wykonawca jest zobowiązany zapewnić transport materiału, wykonanie oznaczeń w renomowanym i certyfikowanym laboratorium oraz przesyłanie zwrotne wyników we wskazanym czasie, a w tabeli oferty, dla porównywalności ofert, ujęty zostanie koszt brutto wykonania tych badań. W celu potwierdzenia spełnienia w/w wymagań Zamawiającego wnioskujemy o wprowadzenie wymogu przedstawienia przez Wykonawców materiału informacyjnego stanowiącego przedmiotowy środek dowodowy dotyczący wykonania w/w badania z poz. 75, w zewnętrznym laboratorium, w postaci oświadczenia zawierającego informacje zewnętrznego laboratorium (podać nazwę podmiotu i jego adres) z potwierdzeniem dotyczącym zapewnienia transportu, przechowywania, pobierania materiału do badania i czasu wykonania usługi w czasie nie dłuższym niż do 12 godz. wystawione przez renomowane i certyfikowane laboratorium zewnętrzne.
Zamawiający informuje, że uznaje wniosek za zasadny i wprowadza wymaganie przedstawienia stosownego dokumentu. W celu potwierdzenia spełnienia wymagań dotyczących wykonania badania z poz. 75 (Marker włóknienia wątroby pozwalający na ocenę postępującego zwłóknienia wątroby w oparciu o: HA-kwas hialuronowy, P3NP-wskaźnik kolagenu typu III oraz TIMP-1- tkankowy inhibitor metaloproteinazy macierzy typu 1) w zewnętrznym laboratorium w czasie nie dłuższym niż 12 godzin, Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą oświadczenie wystawione przez renomowane i certyfikowane laboratorium zewnętrzne. Oświadczenie to musi zawierać: − pełną nazwę i adres podmiotu (zewnętrznego laboratorium) realizującego badanie, − potwierdzenie zapewnienia odpowiednich warunków transportu, przechowywania oraz pobierania materiału, − gwarancję wykonania usługi w czasie nie dłuższym niż do 12 godzin. Powyższy dokument stanowi przedmiotowy środek dowodowy służący potwierdzeniu zgodności oferowanego sposobu realizacji badania z wymaganiami określonymi przez Zamawiającego w dokumentach zamówienia. W związku z udzielaną odpowiedzią odpowiedniej zmianie ulega treść SWZ: Zamawiający dodaje nowy Załącznik Nr 8 do SWZ oraz dokonuje zmiany pkt 9 SWZ w sposób następujący (zgodny ze zmianą wprowadzoną w ogłoszeniu): 9. Przedmiotowe środki dowodowe: (…) 2. Przedmiotowe środki dowodowe: Dla wszystkich pakietów dot. odczynników i materiałów zużywalnych: 1) Katalogi, foldery (ze zdjęciami, rysunkami – jeśli dotyczy), do każdej pozycji, w języku polskim na podstawie których Zamawiający będzie mógł bezspornie zidentyfikować oferowany asortyment oraz zapoznać się z jego parametrami technicznymi, użytkowymi, bądź inny dokument potwierdzający wymogi Zamawiającego wystawiony przez wytwórcę, autoryzowanego przedstawiciela (dotyczy wszystkich pakietów). Zamawiający prosi o zaznaczenie w złożonych materiałach firmowych, którego pakietu i pozycji dotyczy dana pozycja; 2) Oświadczenie wykonawcy, że oferowany w postępowaniu asortyment jest dopuszczony do obrotu na terenie RP i spełnia wymagania zasadnicze ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620). tj. posiada odpowiedni dokument/y potwierdzające dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie RP (Deklarację zgodności, Certyfikat CE, i inne) zgodnie z przyjętą klasyfikacją (jeżeli dotyczy). Wykonawca dostarczy wszystkie w/w dokumenty na etapie realizacji z pierwszą dostawą; 3) Ulotki odczynnikowe w języku polskim zawierające co najmniej: nazwę odczynnika, nr katalogowy, warunki przechowywania, zastosowanie, skład, metodykę, wykaz materiałów niezbędnych do użycia, ostrzeżenia, literaturę w języku polskim; 4) Oświadczenie dotyczące sposobu wykonania badania opisanego w poz. 75 w Załączniku Nr 1 – FAC wraz z OPZ - (Marker włóknienia wątroby pozwalający na ocenę postępującego zwłóknienia wątroby w oparciu o: HA-kwas hialuronowy, P3NP-wskaźnik kolagenu typu III oraz TIMP-1- tkankowy inhibitor metaloproteinazy…
Dotyczy WYMOGI GRANICZNE DLA DWÓCH ANALIZATORÓW BIOCHEMICZNO-IMMUNOCHEMICZNYCH, Załącznik nr. 1, Wymagania ogólne pkt. 3 oraz odpowiedzi na pytania z dn. 18.06., Zestaw Nr 2, Pytanie Nr 14:
Wnosimy o korektę odpowiedzi Zamawiającego na pytanie nr 14 w Zestawie nr 2, która wprowadziła nowy warunek ograniczający, niewystępujący w pierwotnych zapisach SWZ.
W związku z tym żądamy usunięcia tego wymogu i modyfikacji treści odpowiedzi poprzez nadanie jej następującego brzmienia:
»Zamawiający wyjaśnia i uściśla, że wymaga systemów pracujących w oparciu o tak samo konfekcjonowane odczynniki, aby mogły być one wykorzystywane przez oba systemy.
W przeciwnym razie przypominamy, że wobec nowych postanowień przysługują nam formalne środki ochrony prawnej, z odwołaniem do Krajowej Izby Odwoławczej (KIO) włącznie.
Brak zgody. Zamawiający wyjaśnia, że przenoszenie odczynników między systemami jest dla Zamawiającego istotne z punktu widzenia ekonomii oraz zapewnienia ciągłości pracy laboratorium. W przypadku kosztownych odczynników, które są konfekcjonowane w opakowaniach zawierających dużą liczbę testów, umieszczenie takiej kasety na jednym analizatorze wiąże się z dużym ryzykiem finansowym. W sytuacji nagłej awarii tego urządzenia możliwość bezproblemowego przełożenia otwartej kasety odczynnikowej na drugi aparat pozwala Zamawiającemu dokończyć procedurę diagnostyczną. Dzięki temu Zamawiający nie jest zmuszony do posiadania w magazynie drugiej zamiennej kasety i do otwierania nowego opakowania w przypadku awarii aparatu. Możliwość migracji odczynników między analizatorami zapewnia maksymalne wykorzystanie zakupionych testów, ciągłość pracy laboratorium oraz realne oszczędności budżetowe.
Pytanie do Pakietu nr 1 – załącznik nr 1 FAC wraz z OPZ: WARUNKI GRANICZNE – WYMAGANIA OGÓLNE P. 5. oraz P. 53. tabeli Wymogów granicznych dla dwóch analizatorów biochemiczno-immunochemicznych - Inne wymagania: Zwracamy się z zapytaniem, czy Zamawiający zaakceptuje zapewnienie uczestnictwa w niezależnej porównawczej kontroli zewnątrz laboratoryjnej w zakresie wykonywanych badań, dla których taka kontrola jest dostępna na rynku?
Zamawiający zaakceptuje jak w pytaniu.
Dotyczy WYMOGI GRANICZNE DLA DWÓCH ANALIZATORÓW BIOCHEMICZNO-IMMUNOCHEMICZNYCH, pkt. 3 Wymagania ogólne, pkt. 17 Wymagania dla systemu biochemiczno-immunochemicznego backup i pkt. 25 Wymagania dla części biochemicznej systemów głównego oraz backup, Załącznik nr. 1
oraz odpowiedzi na pytania z dn. 18.06., Zestaw Nr 2, Pytanie Nr 12:
Wnioskujemy o korektę odpowiedzi Zamawiającego na pytanie nr 12 w Zestawie nr 2, która nie ma uzasadnienia merytorycznego i wyrażenie zgody na pytanie jak poniżej.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę aby system główny oraz back up pracowały w oparciu o te same odczynniki wstawiane na pokład karuzeli odczynnikowej, a różniły się jedynie konfekcjonowaniem dwóch płynów do ISE?
Uzasadnienie: Większość firm diagnostycznych na rynku oferuje rozwiązania obejmujące większe i mniejsze analizatory, wykorzystujące te same, kompatybilne odczynniki do oznaczeń wstawiane na pokład karuzeli odczynnikowej, a w związku z tym różniące się konfekcjonowaniem, co nie ma w praktyce istotnego znaczenia dla użytkownika i nie wpływa na jakość i kompatybilność uzyskiwanych wyników badań. Zgoda na proponowane rozwiązanie pozwoli na złożenie oferty więcej niż jednemu wykonawcy co pozwoli uniknąć ograniczania konkurencji w postępowaniu.
Zamawiający wyraża zgodę jak w pytaniu.
Pokazujemy 6 z 107 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.
