Zamówienie jednoczęściowe obejmujące dostawę odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych i eksploatacyjnych do badań biochemicznych i immunochemicznych wraz z dzierżawą aparatury laboratoryjnej na okres 36 miesięcy. W ramach zamówienia Wykonawca zapewnia ponad 1,8 mln badań (95 pozycji asortymentowych wg Tabeli nr 2, w tym m.in. ok. 150 tys. oznaczeń sodu, 150 tys. potasu, 135 tys. CRP, 115 tys. kreatyniny, 106 tys. glukozy, 106 tys. ALT, 106 tys. AST, 45 tys. 25-OH-wit. D, 46 tys. prokalcytoniny, 42 tys. TSH, 38 tys. fT4, 32 tys. fT3, 30 tys. ferrytyny, 30 tys. białka całkowitego, 30 tys. cystatyny C itd.) wraz z pełnym zestawem odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych (2-4 poziomy w zależności od parametru) i materiałów eksploatacyjnych wystarczających na 36 miesięcy. W ramach dzierżawy Wykonawca dostarcza 2 zintegrowane systemy analityczne (każdy składający się z analizatora biochemicznego z modułem ISE i analizatora immunochemicznego w technologii chemiluminescencji), 4 komputery stacjonarne z monitorami, 2 drukarki laserowe, 2 czytniki kodów kreskowych, 2 drukarki kodów kreskowych, 2 stacje uzdatniania wody z przyłączami, 2 witryny chłodnicze (min. 320 l każda), 2 klimatyzatory typu split, UPS-y podtrzymujące pracę systemów przez min. 10 min oraz ewentualnie wirówkę laboratoryjną i dodatkowy analizator nastołowy. Wykonawca realizuje również udział w zewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości (EQAS BIORAD w latach 2026-2029, Labquality dla cystatyny C w latach 2028-2029), szkolenia personelu, przyłączenie analizatorów do systemu LIS Eskulap, pełen serwis analizatorów z przeglądami min. 1x/rok i czasem naprawy do 24 h, dostawę instrukcji, paszportów technicznych, kart charakterystyki w języku polskim.
Trudność: wysoka
Złożony zakres obejmujący dostawę kilkudziesięciu kategorii odczynników do ponad 1,8 mln badań, dzierżawę zaawansowanej aparatury laboratoryjnej (2 zintegrowane systemy biochemiczno-immunochemiczne), integrację z LIS, pełen serwis i kontrolę jakości — wymaga doświadczenia, koordynacji logistycznej i zdolności serwisowych przez 36 miesięcy.
Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Prosimy o potwierdzenie, że w przypadku zaoferowania kontroli wieloparametrowej niezależnego producenta, Wykonawca można zrezygnować z kontroli dedykowanej producenta odczynnika, która jest wymieniona i wymagana w ulotce odczynnikowej. Zastosowanie wieloparametrowego materiału kontrolnego jest rozwiązaniem wygodniejszym i korzystniejszym ze względów ekonomicznych. Rozwiązanie takie jest powszechnie stosowane w praktyce laboratoryjnej.Zgodnie z SWZ Zamawiający wymaga zaoferowania kontroli wewnątrzlaboratoryjnej niezależnego producenta, która może być dedykowana lub wieloparametrowa.
2Czy Zamawiający posiada na wyposażeniu laboratorium podchloryn czy wymaga dostarczenia go przez Oferenta ? Roztwór podchlorynu jest używany w procesie mycia i konserwacji analizatora.Zamawiający podtrzymuje dotychczasowe zapisy SWZ
3Czy Zamawiający wymaga dostarczenia soli fizjologicznej do rozcieńczania próbek? W przypadku wymogu dostarczenia roztworu, prosimy Zamawiającego o wyrażenie zgody na zaoferowanie soli fizjologicznej Braun’a do rozcieńczenia próbek o stężeniu 0,9%, bez zapisu o takim zastosowaniu w oficjalnej ulotce producenta.Zamawiający dopuszcza, nie wymaga rozwiązania o jakim mowa w zapytaniu. Zamawiający zaleca dopisać w odpowiedniej pozycji „zgodnie z udzielonymi wyjaśnieniami”
4Czy Zamawiający wymaga aby oferent zaoferował dedykowane rozcieńczalniki służące do manualnego rozcieńczania próbek pacjentów w przypadku otrzymania wyników powyżej zakresu oznaczenia oznaczalności analizatora ?Zamawiający podtrzymuje dotychczasowe zapisy SWZ
5Czy w związku z regulacją art. 455 ust. 1 ustawy PZP Zamwaiający zechce wprowadzić do wzoru umowy zapis o dopuszczalności zmiany w zakresie numeru katalogowego produktu bez wcześniejszego powiadamiania Zamawiającego o takiej zmianie oraz o braku konieczności w przypadku tego rodzaju zmiany aneksowania umowy?
Uzasadnienie: Wykonawca często dopiero przy wprowadzaniu do systemu zamówienia klienta ma wiedzę o zmianie numeru katalogowego produktu.Zamawiający podtrzymuje dotychczasowe zapisy SWZ
6Zwracamy się z prośbą o zmianę terminu dostawy towaru wadliwego z 5 dni roboczych na 7 dni roboczych? Uzasadnienie: oferent nie posiada magazynu na terenie RP, swoje towary sprowadza z innego kraju UE.Zamawiający dopuszcza, rozwiązania o jakim mowa w zapytaniu i wprowadza zmianę zgodnie z II częścią pisma.
7Dotyczy Tabeli nr 2 Odczynniki, materiały kontrolne i materiały kalibracyjne, pkt. 1:
W celu doprecyzowania treści wymagań określonych przez Zamawiającego prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający dopuszcza skalkulowanie oferty z możliwością tymczasowego przekładanie odczynników z analizatora do zewnętrznej lodówki w celu wydłużenia ich stabilności? Odczynniki oferowane przez Wykonawcę mogą być przechowywane w lodówce zewnętrznej (zgodnie z zapisami ulotki producenta) i wykorzystywane aż do końca ich daty ważności, wynoszącej nawet 8, 10 czy 12 miesięcy.Zamawiający dopuszcza, nie wymaga rozwiązania o jakim mowa w zapytaniu. Zamawiający zaleca dopisać w odpowiedniej pozycji „zgodnie z udzielonymi wyjaśnieniami”.
8Dotyczy Tabeli nr 2 Odczynniki, materiały kontrolne i materiały kalibracyjne, pkt. 3 oraz Tabela nr 2 Asortyment i ilości badań na 3 lata, pkt. 15 i 16:
Czy ze względu na to, że zakres pomiarowy oznaczenia Albumina w DZM/mocz pokrywa się z zakresem wartości oczekiwanych dla Albumina w PMR, Zamawiający wyrazi zgodę, aby oznaczenie albuminy w PMR było wykonywane w oparciu o protokoły do oznaczenia mikroalbuminy w moczu i przy wykorzystaniu tego samego odczynnika?Zamawiający dopuszcza, nie wymaga rozwiązania o jakim mowa w zapytaniu. Zamawiający zaleca dopisać w odpowiedniej pozycji „zgodnie z udzielonymi wyjaśnieniami”.
9Dotyczy Tabeli nr 2 Odczynniki, materiały kontrolne i materiały kalibracyjne, pkt. 3 oraz Tabela nr 2 Asortyment i ilości badań na 3 lata, pkt. 32 i 33:
Czy ze względu na to, że zakres pomiarowy oznaczenia Immunoglobulina G surowica pokrywa się z zakresem wartości oczekiwanych dla Immunoglobulina G w PMR, Zamawiający wyrazi zgodę, aby oznaczenie Immunoglobulina G w PMR było wykonywane w oparciu o protokoły do oznaczenia Immunoglobulina G w surowicy i przy wykorzystaniu tego samego odczynnika?Zamawiający dopuszcza, nie wymaga rozwiązania o jakim mowa w zapytaniu. Zamawiający zaleca dopisać w odpowiedniej pozycji „zgodnie z udzielonymi wyjaśnieniami”.
10związku z faktem, że oferent w swojej ofercie posiada odczynniki, które wykorzystywane są do oznaczeń w różnych materiałach badanych, czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę poniższych parametrów w jednej pozycji?
• Poz. 15 i 16 : Albumina w DZM/mocz i Albumina w PMR
• Poz. 32 i 33: Immunoglobulina G surowica i Immunoglobulina G w PMR
• Poz. 7, 8, 9, Potas (surowica + mocz ), Sód (surowica + mocz ), Chlorki (surowica + mocz) – jako jeden moduł ICT.Zamawiający dopuszcza rozwiązanie o jakim mowa w zapytaniu, pod warunkiem, że Wykonawca skalkuluje ilości odczynników, kalibratorów i materiałów kontrolnych do podanej ilości oznaczeń:
- poz. 15 i 16
- poz. 32 i 33
- poz. 7, 8, 9.
Zamawiający zaleca dopisać w odpowiedniej pozycji „zgodnie z udzielonymi wyjaśnieniami”
11Dotyczy Tabeli nr 2 Odczynniki, materiały kontrolne i materiały kalibracyjne, pkt. 5 oraz
Czy Zamawiający dopuści materiały kontrolne dedykowan dla oznaczeń infekcyjnych, MTX i PCT ze stałymi lotami min. 5 miesięcznymi i gwarancją niezmienności zakresów kontroli?Zamawiający dopuszcza zaoferowanie materiałów kontrolnych dedykowanych do oznaczeń infekcyjnych, MTX, PCT ze stałymi lotami min. 6 miesięcznymi i gwarancją niezmienności zakresów kontroli. Zamawiający zaleca dopisać w odpowiedniej pozycji „zgodnie z udzielonymi wyjaśnieniami”
12Dotyczy Tabeli nr 2 Odczynniki, materiały kontrolne i materiały kalibracyjne, pkt. 5: Prosimy zamawiającego o dopuszczenie możliwości zaoferowania dodatkowo kontroli dedykowanej dla parametrów: 25-OH-VIT-D, TSH, P-ciał p/receptorom dla TSH, Klozapina oraz Wolne kwasy tłuszczowe?Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania kontroli dedykowanej dla wskazanych w zapytaniu parametrów. Zamawiający zaleca dopisać w odpowiedniej pozycji „zgodnie z udzielonymi wyjaśnieniami”.
13Dot. Tabela nr 4: Zestawienie parametrów wymaganych – granicznych, pkt. 14:
Czy Zamawiający wymaga aby „funkcja automatycznych powtórzeń i rozcieńczeń badanych próbek” była możliwa jedynie w przypadku gdy metodyka testu producenta na to zezwala?Zamawiający dopuszcza, nie wymaga rozwiązania o jakim mowa w zapytaniu. Zamawiający zaleca dopisać w odpowiedniej pozycji „zgodnie z udzielonymi wyjaśnieniami”.
14Dot. Tabela nr 4: Zestawienie parametrów wymaganych – granicznych, pkt. 22:
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie odczynników, kalibratorów i kontroli dedykowanych z terminem ważności minimum 5 miesięcy od daty dostarczenia do Zamawiającego?Zamawiający podtrzymuje dotychczasowe zapisy SWZ
15Dotyczy Tabela nr 2 Asortyment i ilości badań na 3 lata, poz. 96:
W związku z wyspecyfikowaniem w - tabeli nr 2 Asortyment i ilości badań na 3 lata - odczynnika PEG wraz z innymi odczynnikami z uwagi na charakter tego produktu, prosimy Zamawiającego o wyrażenie zgody na odstąpienie od zaoferowanie dla tego odczynnika kalibratora i kontroli?Zamawiający odstępuje od wymogu zaoferowania kontroli i kalibratora do odczynnika PEG – wyspecyfikowanego w Tabeli nr 2 Asortyment i ilość badań na 3 lata. Zamawiający zaleca dopisać w odpowiedniej pozycji „zgodnie z udzielonymi wyjaśnieniami”.
16Dotyczy Tabela nr 2 Asortyment i ilości badań na 3 lata, poz. 14, 52:
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie odczynników Wolne kwasy tłuszczowe, Klozapina, przeznaczone na inne biochemiczne systemy fotometryczne? Wyżej wymienione odczynniki mogą być zaaplikowane na kanały otwarte oferowanych analizatorów biochemicznych zgodnie z regulacjami Ustawy o wyrobach medycznych.Zamawiający dopuszcza, nie wymaga rozwiązania o jakim mowa w zapytaniu. Zamawiający zaleca dopisać w odpowiedniej pozycji „zgodnie z udzielonymi wyjaśnieniami”.
17Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie możliwości zaoferowania dwóch poziomów kontroli wewnątrzlaboratoryjnej dla następujących parametrów: 25-OH-VIT-D, Cyklosporyna (krew pełna), Metotrexat, Wankomycyna, Kwas walproinowy, P-ciał p/receptorom dla TSH.Dla parametrów: 25-OH-VIT-D, P-ciał p/receptorom dla TSH Zamawiający zgodnie z zapisami SWZ wymaga zaoferowania trzech poziomów kontroli.
Dla parametrów: Cyklosporyna (krew pełna), Metotrexat, Wankomycyna, Kwas walproinowy, Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania dwóch poziomów kontroli. Zamawiający zaleca dopisać w odpowiedniej pozycji „zgodnie z udzielonymi wyjaśnieniami”