Zamawiający nie precyzuje warunków udziału w postępowaniu w zakresie zdolności ekonomiczno-finansowej, techniczno-zawodowej, uprawnień do prowadzenia działalności oraz sytuacji gospodarczej.
8
Kary i sankcje
Pełna treść
Kary umowne: 10% brutto niezrealizowanej części (odstąpienie/wypowiedzenie); 0,2% brutto/dzień zwłoki dostawy lub wymiany; łącznie max 20% brutto umowy - Części 2, 16: dodatkowo 2% brutto aparatu dzierżawy za zwłokę; 500 zł za naruszenie obowiązków §3; 2% brutto za zwłokę usunięcia awarii
9
Inne zapisy
Widoczne 50%
Podwykonawstwo: dopuszczone; wskazanie części i podwykonawców w ofercie (art. 462 ust. 2 Pzp).
Zmiany umowy: przewiduje zmiany numerów katalogowych, sposobu konfekcjonowania, nazwy, zastąpienia produktu; bez zmiany ceny i wartości.
Waloryzacja: max 10% brutto rocznie, wskaźnik GUS cen produkcji budowlano-montażowej; część 2 – po 18 mies., część 16 – po 12 mies. od podpisania umowy.
Z każdej z 8 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 12 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Część 1 (dostawa): zestawy odczynników.
Część 2 (dostawa + dzierżawa): odczynniki i materiały zużywalne do oznaczeń marna przeciwciał antykardiolipinowych i przeciw ß2-glikoproteinie I w klasach IgG/IgM + dzierżawa w pełni zautomatyzowanego analizatora (36 miesięcy).
Część 3 (dostawa): przeciwciała monoklonalne.
Część 4 (dostawa): odczynniki do testów immunofluorescencyjnych.
Część 5 (dostawa): zestaw do izolacji DNA.
Część 6 (dostawa): zestawy odczynnikowe metodą ELISA.
Część 7 (dostawa): zestaw do usuwania terminatorów po reakcji sekwencyjnej.
Część 8 (dostawa): odczynniki do analizy stanu mutacji IGHV metodą NGS.
Część 9 (dostawa): odczynniki.
Część 10 (dostawa): odczynniki.
Część 11 (dostawa): standard wielkości DNA.
Część 12 (dostawa): zestaw do wykrywania mutacji IDH1/2.
Część 13 (dostawa): odczynniki do oznaczeń badań molekularnych.
Część 14 (dostawa): odczynniki i materiały zużywalne.
Część 15 (dostawa): odczynniki.
Część 16 (dostawa + dzierżawa): odczynniki i materiały eksploatacyjne do 7000 oznaczeń/testów metodą histochemiczną (HC) + dzierżawa systemu do barwień histochemicznych w Pracowni Patomorfologii (24 miesiące).
Część 17 (dostawa): przeciwciała oraz płyny.
Część 18 (dostawa): odczynniki do diagnostyki mikrobiologicznej.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Dotyczy SWZ rozdz. IV punkt 8
Zwracamy się z uprzejmą prośbą o potwierdzenie, że w przypadku faktur wystawionych w KSEF termin płatności – 60 dni będzie liczony od dnia jej udostępnienia w Krajowym Systemie e-Faktur – KSeF).”
Uzasadnienie: Zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi faktur ustrukturyzowanych, faktury wystawiane w KSeF są uznawane za doręczone w momencie ich udostępnienia w systemie. W takim przypadku nie występuje pojęcie „oryginału faktury” ani konieczność jego przekazywania Zamawiającemu w innej formie.
W praktyce Zamawiający pobiera faktury bezpośrednio z systemu KSeF, co czyni obecny zapis nieadekwatnym do obowiązującego modelu obiegu dokumentów. Utrzymanie go może prowadzić do niejasności interpretacyjnych oraz ryzyk związanych z ustaleniem początku biegu terminu płatności.
W związku z powyższym wnosimy o potwierdzenie, że w przypadku faktur wystawionych w KSEF termin płatności – 60 dni będzie liczony od dnia jej udostępnienia w Krajowym Systemie e-Faktur – KSeF lub dostosowanie zapisu do aktualnych regulacji oraz praktyki funkcjonowania KSeF.
Zamawiający informuje, iż w przypadku faktur wystawionych w KSEF termin płatności 60 dni jest liczony od dnia udostępnienia jej w Krajowym Systemie e-Faktur – KSeF.
Dotyczy SWZ Rozdz. X, pkt. 2 i 3) Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych oraz Rozdz. XIV pkt. 12c)
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na odstąpienie od wymogu dołączenia do oferty katalogów/prospektów/folderów w zakresie części nr 17 w zamian za udostępnienie strony internetowej producenta, z której Zamawiający będzie mógł pobierać wszystkie dostępne materiały dla produktów niemedycznych w j. angielskim, dla produktów IVD w j. polskim? Jednocześnie zobowiązujemy się dostarczyć wymienione dokumenty na każde wezwanie Zamawiającego.
W przypadku braku zgody na powyższe, prosimy o możliwość dołączenie do oferty opisów produktowych w jęz. angielskim bez tłumaczeń na język polski dla produktów nie IVD.
Zamawiający informuje, iż wyraża zgodę na odstąpienie od wymogu dołączenia do oferty katalogów/prospektów/ folderów w zakresie części nr 17 w zamian za udostępnienie strony internetowej producenta. W formularzu ofertowym prosimy o dopisanie punktu z adresem strony internetowej.
Przedmiotowe środki dowodowe – część nr 17
W związku z tym, że przedmiotem zamówienia w części nr 17 są również akcesoria nie posiadające kart katalogowych czy instrukcji, prosimy o potwierdzenie, że dla takich elementów PŚD nie będą wymagane.
Zamawiający potwierdza, że w części nr 17 dla akcesoriów nie posiadających kart katalogowych czy instrukcji, nie będzie wymagał przedmiotowych środków dowodowych.
Przedmiotowe środki dowodowe – część nr 17
Zwracamy się z uprzejmą prośbą do Zamawiającego o odstąpienie od konieczności dostarczenia na zadanie zgłoszenie/ powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub formularza przeniesienia danych.
Prośba związana jest z następującymi faktami:
(i) od 1 lipca 2023 r. system powiadomień funkcjonujący na podstawie przepisów nieobowiązującej już ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych został zastąpiony internetową bazą danych – prowadzonym przez URPL Wykazem dystrybutorów wyrobów, systemów lub zestawów zabiegowych mających siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Wskazany system, będący domyślnym sposobem informowania URPL o udostępnianych na rynku wyrobach medycznych nie przewiduje możliwości wygenerowania dokumentu potwierdzającego złożenie w urzędzie takiej informacji;
(ii) obowiązek powiadamiania URPL przez dystrybutorów wyrobów medycznych dotyczy wyłącznie dystrybutorów, którzy jako pierwsi wprowadzają dany wyrób medyczny do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Wymaganie przedstawienia kopii powiadomienia może wobec tego stanowić formę dyskryminacji rodzimych przedsiębiorców – dystrybutorów, którzy działają wyłącznie na polskim rynku oraz pośrednio także wyrobów medycznych polskiej produkcji;
(iii) powiadomienie wysyłane do URPL ma charakter wyłącznie informacyjny i nie prowadzi do rejestracji wyrobu, ani do wydania jakiejkolwiek decyzji o dopuszczeniu do obrotu, co zostało wyraźnie podkreślone w Komunikacie Prezesa URPL z dnia 27 września 2023 r. w sprawie statusu zgłoszeń i powiadomień o wyrobach medycznych. W wymienionym komunikacie, Prezes URPL zwraca uwagę, że dokumentami, które potwierdzają spełnienie przez dany wyrób medyczny wymogów określonych w przepisach Rozporządzenia UE 2017/745 są wystawiona przez producenta deklaracja zgodności lub certyfikat jednostki notyfikowanej, jeżeli jest wymagany. Złożenie do URPL powiadomienia w żaden sposób nie potwierdza zgodności danego wyrobu medycznego z przepisami Rozporządzenia 2017/745, ustawy o wyrobach medycznych, czy jakiegokolwiek innego aktu prawnego – tak jak wspomniano, ma ono charakter wyłącznie informacyjny;
(iv) z uwagi na wskazany wyżej charakter powiadomienia, wymóg przedstawienia jego kopii może stanowić naruszenie art. 106 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych, który wyraża zasadę żądania wyłącznie przedmiotowych środków dowodowych. Taki wymóg nie ma znaczenia dla oceny legalności i dopuszczalności obrotu wyrobem i nie jest adekwatny do przedmiotu zamówienia, co prowadzi do wniosku, że stanowi całkowicie zbędne obciążenie po stronie wykonawcy
Zamawiający informuje, iż w części 17 odstąpi od konieczności dostarczania na zadanie zgłoszenia/ powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Bakteriobójczych lub formularza przeniesienia danych.
Dotyczy wzoru umowy
Czy Zamawiający w zakresie części nr 17 dopuści 21 dniowy termin dostaw (dni robocze)?
Zamawiający informuje, iż wyraża zgodę w części 17 na 21 dniowy roboczych terminu dostawy.
Dotyczy wzoru umowy par. 5 ust. 3
Prosimy o potwierdzenie, że termin wymiany wadliwego przedmiotu umowy na nowy dotyczy dni roboczych.
Zamawiający informuje, iż termin wymiany wadliwego przedmiotu umowy na nowy dotyczy dni roboczych.
§ 5 ust. 3 otrzymuje nowe brzmienie: W razie stwierdzenia wady przedmiotu umowy w okresie jej ważności. Wykonawca zobowiązany będzie do bezpłatnej wymiany wadliwego przedmiotu umowy na wolny od wad w terminie 14 dni roboczych od otrzymania reklamacji.
Dotyczy wzoru umowy
Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dodanie poniższego zapisu do umowy dostawy”
W przypadku niezrealizowania przez Zamawiającego płatności w terminie określonym w niniejszej umowy dostawy, Wykonawca ma prawo wstrzymać dostawy na rzecz Zamawiającego, po uprzednim pisemnym powiadomieniu Zamawiającego o zaległościach i oficjalnym wezwaniu do zapłaty.
Wstrzymanie dostaw może trwać do momentu uregulowania wszelkich zaległości przez Zamawiającego. W przypadku, gdy zaległości nie zostaną uregulowane w wyznaczonym terminie, Wykonawca może rozwiązać umowę ze skutkiem natychmiastowym, bez prawa Zamawiającego do naliczania kar umownych. Wstrzymanie dostaw w związku z zaległościami nie zwalnia Zamawiającego z obowiązku zapłaty należności zgodnie z warunkami umowy”
Zamawiający informuje, iż nie wyraża zgody na dodanie powyższego zapisu. Zamawiający informuje, iż jest wypłacalny i nie ma zaległości w płatnościach.
Dotyczy wzoru umowy
Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dodanie poniższego zapisu do umowy dostawy „Kary umowne jakie może naliczyć Zamawiający w związku ze zwłoką w realizacji zamówienia mogą być zastosowane tylko w przypadku, gdy Zamawiający nie posiada aktualnie zaległości w płatnościach na rzecz Wykonawcy starszych niż 14 dni od upływu pierwotnego terminu płatności.
Wznowiony bieg terminu realizacji zamówienia, po którego przekroczeniu Zamawiający może naliczać kary umowne następuje od dnia zaksięgowania zaległych środków na koncie Wykonawcy.”
Zamawiający informuje, iż nie wyraża zgody na dodanie powyższego zapisu. Zamawiający informuje, iż jest wypłacalny i nie ma zaległości w płatnościach.
Dotyczy rozdziału IV SWZ, ustęp 8 oraz wzoru umowy § 4, ustęp 1 – część 11.
Uprzejmie prosimy o skrócenie terminu płatności z „60 dni” na „30 dni”.
W cenie produktów nie uwzględniliśmy kosztów kredytowania kupujących przez okres 60 dni. Brak zgody na korektę wpłynie negatywnie na cenę końcową oferty. Wykonawca będzie musiał uwzględnić dodatkowy koszt w cenie oferty co podniesie cenę finalną.
Zamawiający informuje, iż nie wyraża zgody na skrócenie terminu płatności. Zapisy SWZ pozostają bez zmian.
Dotyczy wzoru umowy § 5 ustęp 3 – część 11.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu wymiany w ramach reklamacji z 14 dni do 28 dni?
Prośbę swoją motywujemy tym, iż w przypadku złożenia reklamacji niezbędne jest przeprowadzenie samej analizy słuszności reklamacji. Biorąc pod uwagę ten aspekt jak również i fakt, iż nasze produkty magazynowane są poza granicami kraju, podany tutaj termin jest niewystarczającym i naraża Wykonawcę na ponoszenie kar umownych tytułem nieterminowej realizacji. Aby móc spełnić kryterium Zamawiającego, musielibyśmy w cenie oferty uwzględnić koszty ewentualnych kar, co jest niemożliwym do przeprowadzenia.
Zamawiający informuje, iż w części nr 11 wyraża zgodę na wydłużenie terminu wymiany w ramach reklamacji na 28 dni.
Dotyczy wzoru umowy § 6 ustęp 1, ustęp 1 – część 11.
Zamawiający zapisał:
„w wysokości 10% wartości brutto niezrealizowanej części przedmiotu umowy, w przypadku wypowiedzenia/odstąpienia od umowy przez Zamawiającego z powodu okoliczności, za które ponosi odpowiedzialność Wykonawca”
Wnosimy o korektę w/w zapisu, tak by brzmiał:
„w wysokości 1% wartości brutto niezrealizowanej części przedmiotu umowy, w przypadku wypowiedzenia/odstąpienia od umowy przez Zamawiającego z powodu okoliczności, za które ponosi odpowiedzialność Wykonawca”
Wniosek nasz motywujemy tym, iż Zamawiający gwarantuje realizacje z umowy na poziomie zaledwie 10% wartości umowy.
Poziom kar powinien odzwierciedlać poziom gwarantowanej realizacji.
Zamawiający informuje, iż nie wyraża zgody na zmianę zapisów we wzorze umowy.
Dotyczy wzoru umowy § 6 ustęp 2 – część 11.
Zamawiający zapisał:
„Łączna maksymalna wysokość kar umownych, których mogą dochodzić Strony, nie może przekroczyć 20% wartości brutto umowy”
Wnosimy o korektę w/w zapisu, tak by brzmiał:
„Łączna maksymalna wysokość kar umownych, których mogą dochodzić Strony, nie może przekroczyć 1% wartości brutto umowy”
Wniosek nasz motywujemy tym, iż Zamawiający gwarantuje realizacje z umowy na poziomie zaledwie 10% wartości umowy.
Poziom kar powinien odzwierciedlać poziom gwarantowanej realizacji. Suma kar na poziomie 20% wartości umowy jest charakterystyczna w odniesieniu do umów, dla których gwarantowany poziom realizacji wynosi minimum 80% wartości umowy.
Zamawiający informuje, iż nie wyraża zgody na zmianę zapisów we wzorze umowy.
Dotyczy wzoru umowy § 9 ustęp 2 – część 11.
Prosimy o uzupełnienie wachlarza zmian o zapis mówiący o wycofaniu odczynnika z produkcji bez zapewnienia produktu zamiennego.
Umowa dotycząca części 1 i 8 ma charakter umowy na dostawy sukcesywne w okresie 24 miesięcy.
Podczas trwania umowy producent którego reprezentujemy, może podjąć decyzję o wycofaniu odczynnika z produkcji, o czym wykonawca nie ma wiedzy na etapie postępowania przetargowego.
Zamawiający informuje, iż nie wyraża zgody na dodanie zapisu mówiącego o wycofaniu odczynnika z produkcji bez zapewnienia produktu zamiennego. Zapisy SWZ pozostają bez zmian.
Pokazujemy 13 z 62 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.
