Archiwum TEDCPV 33000000 · Sprzęt medyczny i farmaceutyczny Mazowieckie
Dostawa odczynników, materiałów kalibracyjnych, kontrolnych, zużywalnych i akcesoriów
Pełna nazwa postępowania: „Dostawa odczynników, materiałów kalibracyjnych, kontrolnych, zużywalnych i akcesoriów dodatkowych do wykonywania oznaczeń parametrów układu krzepnięcia wraz z dzierżawą analizatorów oraz urządzeń pomocniczych, odczynników chemicznych, testów ureazowych,, kuwet, oraz materiałów zużywalnych do spektrometru gazowego dla UCKWUM na okres 12,24 i 36 miesięcy”
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego·NIP 5220002529·Warszawa
Wartość szac.
—
nie podano
Termin składania
06.08.2026
postępowanie zakończone
Otwarcie ofert
—
nie podano
Opublikowano
23 lipca 2026
źródło: TED
Streszczenie SWZ
Streszczenie AI · Janusz
Widzisz połowę każdej z 10 sekcjiDruga połowa — łącznie 28 zdań z warunkami, dokumentami i analizą ryzyka — odsłania się po założeniu darmowego konta.
Tryb udzielenia zamówienia: Przetarg nieograniczony na podstawie ustawy Prawo zamówień publicznych, o wartości równej lub przekraczającej progi unijne.
Postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego na podstawie ustawy z dnia 11 września 2019 r. — Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1320). (+ 2 zdania — pełna treść po zalogowaniu)
Zamawiający nie podał w treści SWZ wartości szacunkowej zamówienia ani informacji o budżecie przeznaczonym na jego sfinansowanie. Rozliczenia prowadzone są w PLN. Zamawiający nie dopuszcza rozliczeń w walutach obcych. (+ 2 zdania — pełna treść po zalogowaniu)
Czas realizacji: Zamówienie realizowane jest w okresach 12, 24 i 36 miesięcy w zależności od części.
Podwykonawstwo: Wykonawca może polegać na zdolnościach innych podmiotów w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji.
RODO: Administratorem danych osobowych jest UCK WUM. Wykonawca jest zobowiązany do wypełnienia obowiązków informacyjnych wobec osób fizycznych, których dane przekazuje Zamawiającemu, poprzez oświadczenie w Formularzu ofertowym (Załącznik nr 1).
Z każdej z 10 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 28 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa odczynników i materiałów medycznych wraz z dzierżawą sprzętu laboratoryjnego, w podziale na 7 części:
Część 1 (dostawa i dzierżawa): odczynniki, materiały kalibracyjne, kontrolne, zużywalne i akcesoria do oznaczeń układu krzepnięcia wraz z dzierżawą analizatorów i urządzeń pomocniczych (na 36 miesięcy).
Część 2 (dostawa): odczynniki chemiczne do badań manualnych (na 24 miesiące).
Część 3 (dostawa): kuwety do monitorowania czasu ACT kompatybilne z aparatem Hemochron Jact (na 24 miesiące).
Część 4 (dostawa): testy ureazowe (na 24 miesiące).
Część 5 (dostawa): odczynniki chemiczne do badań manualnych (na 24 miesiące).
Część 6 (dostawa): płyn do lizy erytrocytów (na 24 miesiące).
Część 7 (dostawa): materiały zużywalne do spektrometru gazowego GC-MS/MS (na 12 miesięcy).
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Pytanie nr 1 dotyczy Część 1
Zapisy umowy Załącznik 4.1 Par. 1. Pkt.16
Czy Zamawiający uzna wymóg:
„Wymaga się, aby dostarczone Zamawiającemu produkty objęte były stałą kontrolą niezależnej uprawnionej jednostki zajmującej się kontrolą jakości tego typu produktów. Jako jednostkę uprawnioną rozumie się niezależny od producenta, dystrybutora i Wykonawcy, podmiot wykonujący badania i testowanie produktów będących przedmiotem Umowy”
za spełniony, jeśli producenci oferowanych produktów posiadają System Zarządzania Jakością potwierdzony certyfikatami zgodności z międzynarodowymi normami np. ISO 13485, wydanymi przez niezależne instytucje regulatorowe, ze szczególnym uwzględnieniem branży medycznej i diagnostycznej?
Zamawiający uznaje powyższy wymóg za spełniony, warunkiem jest, aby certyfikacja potwierdzała funkcjonowanie systemu zarządzania jakością właściwego dla wyrobów medycznych i diagnostycznych oraz była wydana przez podmiot niezależny od producenta, dystrybutora i Wykonawcy.
Pytanie nr 2
Czy w przypadku nowych fabrycznie aparatów Zamawiający zaakceptuje termin dostawy do 45 dni od daty podpisania umowy? Nowe fabrycznie aparaty muszą być każdorazowo sprowadzane z zagranicznego magazynu producenta dla konkretnego klienta, co przedłuża czas dostawy. Oczywiście na czas dostawy analizatorów docelowych zapewnimy analizatory zastępcze, by zapewnić ciągłość pracy w laboratoriach.
Zamawiający akceptuje termin dostawy do 45 dni od daty podpisania umowy.
Pytanie nr 3 dotyczy Załącznik 2.1 Formularz wymaganych warunków technicznych, (Ad pkt. 13)
Czy chodzi o dostarczenie certyfikatu FDA poświadczającego jakość testu umożliwiającą jego zastosowanie do wykluczania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (zatorowości płucnej i zakrzepicy żył głębokich)?
(Uzasadnienie: Wszystkie testy do D Dimerów dopuszczone do obrotu w USA muszą posiadać certyfikat FDA, ale tylko testy najwyższej jakości mają potwierdzone przez FDA przeznaczenie testu do wykluczania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej).
Zamawiający potwierdza, że wymaga dostarczenia dokumentu potwierdzającego dopuszczenie przez FDA do stosowania oferowanego testu w wykluczaniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, obejmującej zatorowość płucną oraz zakrzepicę żył głębokich.
Pytanie nr 4 dotyczy Załącznik 2.1 Formularz wymaganych warunków technicznych, (Ad pkt.18)
Czy w parametrze „Możliwość ciągłego dostawiania próbek, odczynników i części zużywalnych bez konieczności zatrzymywania pracy urządzeń” chodzi o „Możliwość ciągłego dostawiania próbek, odczynników i kuwet bez konieczności zatrzymywania pracy urządzeń (wykonywania analiz)”? Prosimy o potwierdzenie.
Zamawiający potwierdza, że w parametrze „Możliwość ciągłego dostawiania próbek, odczynników i części zużywalnych bez konieczności zatrzymywania pracy urządzeń” należy rozumieć „Możliwość ciągłego dostawiania próbek, odczynników i kuwet bez konieczności zatrzymywania pracy urządzeń (wykonywania analiz)”.
Pytanie nr 5 dotyczy Załącznik 2.1 Formularz wymaganych warunków technicznych, (Ad. Pkt 22)
Czy w parametrze „W analizatorze jest wbudowany system automatycznego monitorowania i alarmowania o objętości odczynników i części zużywalnych na pokładzie” chodzi o parametr „W analizatorze jest wbudowany system automatycznego monitorowania i alarmowania o objętości odczynników i ilości materiałów zużywalnych na pokładzie”? Prosimy o potwierdzenie.
Zamawiający potwierdza, że w parametrze „W analizatorze jest wbudowany system automatycznego monitorowania i alarmowania o objętości odczynników i części zużywalnych na pokładzie” należy rozumieć „W analizatorze jest wbudowany system automatycznego monitorowania i alarmowania o objętości odczynników i ilości materiałów zużywalnych na pokładzie”.
Pytanie nr 6 dotyczy Załącznik 2.1 Formularz wymaganych warunków technicznych (Ad pkt. 29.)
Czy Zamawiający dopuści możliwość zamrażania kalibratorów i kontroli min. 2 tygodnie potwierdzoną przez Wykonawcę (brak zapisów „ulotkowych” dotyczących mrożenia tych materiałów). Powszechnie wiadomo, że materiały te jako oparte na osoczu ludzkim mogą być mrożone, jednakże producent nie określił w ulotkach oficjalnego czasu stabilności w warunkach mrożenia.
Zamawiający dopuszcza możliwość zamrażania kalibratorów i materiałów kontrolnych przez okres minimum 2 tygodni, pod warunkiem złożenia przez Wykonawcę oświadczenia potwierdzającego możliwość ich mrożenia.
Pytanie nr 7 dotyczy Załącznik 2.1 Formularz wymaganych warunków technicznych (Ad pkt. 31.)
Czy Zamawiający zaakceptuje podanie zakresów pediatrycznych jedynie dla tych parametrów, dla których takie zakresy zostały określone przez producenta?
(zamierzamy złożyć ofertę bez zakresu pediatrycznych wartości prawidłowych dla parametrów „czas trombinowy”, APTT na odczynniku o niskiej wrażliwości na LA, PT na płynnej tromblastynie rekombinowanej (są ustalone zakresy pediatryczne na analogicznej liofilizowanej tromboplastynie rekombinowanej), aktywności czynnika XIII (są w zamian ustalone wartości dla antygenu, o których wiadomo, że korelują z wartościami aktywności czynnika XIII) metod chromogennych czynnika VIII i IX (są ustalone zakresy dotyczące metod krzepnieciowych) oraz dla antykogulantu toczniowego i parametrów dotyczących leków przeciwkrzepliwych, dla tych parametrów producent nie określił zakresów pediatrycznych).
Zamawiający wyraża zgodę.
Pytanie nr 8 dotyczy. Załącznik 2.1 Formularz wymaganych warunków technicznych (Ad pkt. 49.)
Czy Zamawiający zamiast oświadczenia, że odprowadzane ścieki są neutralizowane przed utylizacją lub zawierają substancje potencjalnie niebezpieczne w ilościach nie wpływających negatywnie dla środowiska zaakceptuje oświadczenie producenta na temat profilu składu ścieków z analizatora? Producent ani wykonawca nie wiedzą, z jakimi innymi ściekami mieszają się w laboratoriach zamawiającego ścieki z analizatora, czy są kierowane do wewnętrznej instalacji neutralizacji, czy szpital posiada własną oczyszczalnię, czy obowiązują lokalne wymagania przedsiębiorstwa wodociągowo-kanalizacyjnego oraz jakie są procedury obowiązujące w Państwa placówce czy zalecane przez lokalny Sanepid. W konsekwencji wykonawca nie jest w stanie zgodnie z prawdą oświadczyć, że ścieki są neutralizowane przed utylizacją, ponieważ nie odpowiada za eksploatację instalacji kanalizacyjnej Zamawiającego.
Zamawiający zaakceptuje oświadczenie producenta zawierające profil składu ścieków z analizatora.
Pytanie nr 9 dotyczy Załącznik 2.1 Formularz wymaganych warunków technicznych (Ad Parametry oceniane pkt.2)
Czy możliwość przeprogramowania statusu próbki rutynowej na pilną ma dotyczyć próbki wstawionej w dowolnej pozycji próbkowej?
Zamawiający wyjaśnia, że Parametry oceniane, pkt 2 dotyczą zapisu: „Liczba kalibratorów dla utworzenia krzywej dla fibrynogenu”. W związku z tym pytanie dotyczące możliwości przeprogramowania statusu próbki rutynowej na pilną nie odnosi się do treści Parametrów ocenianych, pkt 2.
Pytanie nr 10
W związku z zapisem że „przedstawione przez Wykonawcę dane musza znaleźć odzwierciedlenie w dołączonej do oferty ulotce lub folderu lub instrukcji oferowanego analizatora lub urządzeń pomocniczych” wnosimy o potwierdzenie, że wymagane przez Zamawiającego parametry techniczne oferowanego analizatora powinny być potwierdzone przede wszystkim oficjalną dokumentacją producenta, taką jak instrukcja użytkownika, instrukcja serwisowa, karta katalogowa, dokumentacja techniczna lub inne oficjalne materiały producenta. Jednocześnie jednak prosimy o potwierdzenie, że w przypadku parametrów, które nie są publikowane ani opisywane przez producenta w jego oficjalnej dokumentacji, Zamawiający dopuści ich potwierdzenie w formie oświadczenia Wykonawcy, złożonego pod rygorem odpowiedzialności za zgodność z prawdą.
Zamawiający potwierdza, że wymagane parametry techniczne oferowanego analizatora powinny być potwierdzone przede wszystkim oficjalną dokumentacją producenta. W przypadku parametrów, które nie są publikowane ani opisywane w oficjalnej dokumentacji producenta, Zamawiający dopuści ich potwierdzenie w formie oświadczenia Wykonawcy, złożonego pod rygorem odpowiedzialności za zgodność z prawdą.
Pytanie nr 11 dotyczy Załącznik 2.1 Formularz wymaganych warunków technicznych (Ad pkt 8)
Prosimy o potwierdzenie ze dedykowany do jednego parametru analizator dodatkowy innego producenta nie musi spełniać parametrów granicznych pozostałych analizatorów.
Zamawiający potwierdza, że dedykowany do jednego parametru analizator dodatkowy innego producenta, nie musi spełniać parametrów granicznych pozostałych analizatorów.
Pytanie nr 12 dotyczy Załącznik 2.1 Formularz wymaganych warunków technicznych Pkt. 44. (dotyczy lokalizacji SKDJ)
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w poz. a) Kontroli Riqas/RQ 9135a x 2, zamiast Riqas/RQ 9135a i Riqas/RQ 9135b? Kontrola Riqas/RQ 9135a zawiera wszystkie podstawowe parametry z poz. 1 - 7. Natomiast kontrola Riqas/RQ9135b zawiera specjalistyczne parametry jak białko C, S, itd.
Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w poz. a) Kontroli Riqas/RQ 9135a x 2, zamiast Riqas/RQ 9135a i Riqas/RQ 9135b.
Pytanie nr 13 dotyczy Załącznik 2.1 Formularz wymaganych warunków technicznych Pkt. 45. (dotyczy lokalizacji DSK)
Prosimy o weryfikacje czy w poz. e) ECAT - LMW-heparyna/antyFxa oraz poz. g) LMW-heparyna/antyFXa/ - Labquality nr sprawdzianu 4387, nie nastąpiło zdublowanie kontroli. Jeśli Zamawiający wymaga obu tych kontroli to poprosimy o podanie jaki parametr ma podlegać kontroli w poz. e) oraz jaki parametr w poz. g).
Zamawiający wyraża zgodę, na kontrolę zamówioną z Labquality lub bezpośrednio z ECAT.
Pytanie nr 14 dotyczy Załącznik 2.1 Formularz wymaganych warunków technicznych Pkt. 45. (dotyczy lokalizacji DSK)
Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby w ofercie wpisać odpowiednie numery katalogowe ECAT i złożyć zamówienie bezpośrednio w ECAT bez pośredniczenia przez Labquality? Obecnie wpisane numery katalogowe są numerami Labquality a nie ECAT.
Zamawiający wyraża zgodę.
Pytanie nr 15 dotyczy umowy powierzenia przetwarzania danych osobowych
Czy termin 24h na zgłoszenie naruszenia do administratora oraz 36h na przeprowadzenie analizy skutków naruszeń może zostać wydłużony. Wskazujemy, że terminy wskazane w par. 3 ust. 1 są zbyt krótkie. Rozporządzenie zakłada termin 72h na zgłoszenie takiego naruszenia przez Administratora, dlatego też rekomendujemy ich odpowiednie wydłużenie dla Podmiotu przetwarzającego.
Zamawiający wyraża zgodę na zmianę terminu, z następującą modyfikacją: "(...) bez zbędnej zwłoki, nie później jednak niż w terminie 48h (...)".
Pytanie nr 16 Wymagania informatyczne
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na udostępnienie do celów realizacji prac wdrożeniowych i/lub serwisowych, połączenie typu VPN?
Zamawiający wyrazi zgodę.
Pytanie nr 17 Wymagania informatyczne
Prosimy o wskazanie osoby ze strony Zamawiającego odpowiedzialnej za odbiór podłączenia LIS/HIS (Imię, Nazwisko, email, telefon)
Osobą kontaktową powinien być przedstawiciel ATD Software (dostawca LIS), celem ustalenia szczegółów technicznych dotyczących dopięcia do systemu LIS dostarczanego aparatu.
Pytanie nr 18 Wymagania informatyczne
Prosimy o wskazanie osoby kontaktowej ze strony Zamawiającego odpowiedzialnej za kontakt przy realizacji podłączenia LIS/HIS (Imię, Nazwisko, email, telefon)
Osobą kontaktową powinien być przedstawiciel ATD Software (dostawca LIS), celem ustalenia szczegółów technicznych dotyczących dopięcia do systemu LIS dostarczanego aparatu.
Pytanie nr 19 Wymagania informatyczne
Czy Zamawiający udostępni adresację IP dla serwerów i analizatorów przed planowaną datą instalacji?
Zamawiający udostępni adresację IP dla serwerów i analizatorów przed planowaną datą instalacji.
Pokazujemy 19 z 23 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.
