Postępowanie o udzielenie zamówienia prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego na podstawie art. 132 ustawy Pzp. (+ 1 zdanie — pełna treść po zalogowaniu)
Zamawiający nie podał w SWZ konkretnej kwoty wartości szacunkowej zamówienia ani budżetu przeznaczonego na realizację. Wskazano jedynie, że wartość szacunkowa zamówienia jest równa lub wyższa od progów unijnych.
Zamawiający wymaga posiadania przez Wykonawcę aktualnej koncesji/zezwolenia na prowadzenie działalności gospodarczej w zakresie obrotu produktami leczniczymi. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, warunek ten jest spełniony, jeżeli co najmniej jeden z nich posiada wymagane uprawnienia i zrealizuje dostawy, do których są one niezbędne.
7
Kryteria oceny ofert
Pełna treść
Zamawiający przy dokonywaniu wyboru najkorzystniejszej oferty zastosuje następujące kryteria: - Cena – waga 60% - Termin dostawy – waga 40%
8
Kary i sankcje
Widoczne 50%
Kary umowne: szczegółowe zapisy w projekcie umowy (załącznik nr 7)
Podwykonawstwo: Zamawiający dopuszcza powierzenie części zamówienia podwykonawcom. Wykonawca ma obowiązek wskazać w ofercie części, których wykonanie zamierza powierzyć podwykonawcom (jeśli są znani). Powierzenie prac podwykonawcom nie zwalnia wykonawcy z odpowiedzialności za należyte wykonanie umowy. Przed przystąpieniem do realizacji Wykonawca musi podać nazwy, dane kontaktowe oraz przedstawicieli podwykonawców.
Zmiany umowy: Projektowane postanowienia umowy (Załącznik nr 7) określają katalog dopuszczalnych zmian umowy. W trakcie realizacji dopuszcza się w uzasadnionych przypadkach zmianę wielkości opakowań (zasada proporcjonalności, brak wpływu na ogólną ilość sztuk, konieczna akceptacja Zamawiającego) oraz zmianę dostarczanego leku na równoważny w przypadku zaprzestania produkcji lub ustania refundacji.
Ochrona danych osobowych (RODO): Administratorem danych jest Szpital Specjalistyczny w Chorzowie. Przetwarzanie odbywa się w celu realizacji postępowania o udzielenie zamówienia publicznego (art. 6 ust. 1 lit. c RODO). Dane będą przechowywane przez okres wynikający z przepisów archiwalnych, nie krócej niż 4 lata od zakończenia postępowania.
Wymagania dotyczące jakości produktów: Produkty lecznicze muszą posiadać co najmniej 12-miesięczny termin ważności od dnia dostawy. Dostawy produktów leczniczych muszą być zgodne z wymogami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
Z każdej z 10 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 19 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Część 1-29 (dostawa): dostawa produktów leczniczych (29 części obejmujących m.in. leki onkologiczne jak durvalumab, atezolizumab, leki przeciwwirusowe, psychotropowe oraz inne preparaty farmaceutyczne) wraz z transportem do apteki szpitalnej.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Dotyczy zapisów umowy
Proszę o potwierdzenie, iż w razie wystąpienia braku statusu refundacyjnego leku, wstrzymanie lub wycofanie produktu leczniczego z obrotu decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego oraz zaprzestanie produkcji, skutkujących uniemożliwieniem realizacji umowy przez Wykonawcę, przy jednoczesnym udokumentowanym braku możliwości dostarczenia przez Wykonawcę towaru równoważnego/odpowiednika, nastąpi rozwiązanie umowy za porozumieniem stron (bez naliczenia kar umownych) w zakresie w/w produktu z uwagi na niemożnośd spełnienia świadczenia zgodnie z przepisami KC? Zaoferowanie produktu zamiennego jest możliwe tylko w sytuacji posiadania przez wykonawcę produktu leczniczego zamiennego danego producenta, do którego obrotu jest upoważniony na podstawie koncesji, jako hurtownia farmaceutyczna. Niemożliwy i niezgodny z obowiązującymi przepisami prawa jest obrót produktami leczniczymi, na które wykonawca nie posiada koncesji.
Zamawiający potwierdza, że jeżeli świadczenie stało się niemożliwe skutkiem okoliczności, za które wykonawca odpowiedzialności nie ponosi, zobowiązanie wygaśnie, zgodnie z art. 475 kodeksu cywilnego.
Dotyczy § 3 ust. 6 wzoru umowy – godziny dostaw.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie maksymalnej godziny dostawy przedmiotu zamówienia z 11.00 do godziny 14.00 dla pakietu nr 11? Zapewnienie terminu dostawy do godziny 11.00 nie zawsze możliwe jest do zrealizowania i może generowad dodatkowe koszty dla wykonawcy.
Zamawiający zmienia zapisy wzoru umowy i SWZ w tym zakresie, wydłuża godziny dostaw przedmiotu zamówienia w zakresie części nr 11 do godziny 13:00.
Dotyczy § 3 ust. 7 wzoru umowy – dostawy „na cito” Z uwagi na fakt, że wymienione produkty lecznicze w pakiecie nr 11 nie są lekami na tzw. „ratunek” i nie wymagają dostaw „na cito” w ciągu 6 godzin od przyjęcia zamówienia, ze względu na specyfikę i koniecznośd planowania podania z wyprzedzeniem, proszę o potwierdzenie, że zapisy § 3 ust. 7 nie będą miały zastosowania w stosunku do pakietu nr 11. Zapisy umowy w obecnym brzmieniu dla wyżej wymienionych leków wprowadza nieproporcjonalne ograniczenie w stosunku do obiektywnych potrzeb Zamawiającego.
Zamawiający zmienia zapisy wzoru umowy i SWZ w tym zakresie, tak aby realizacja zamówieo „na cito” w przypadku części nr 11 odbywała się do 24 godz. w dni robocze.
Czy Zamawiający wyraża zgodę na złożenie oferty na produkt leczniczy w opakowaniach x 50 tabletek w obydwu pozycjach?
Zamawiający wyraża zgodę. Należy w takiej sytuacji zmienid ilośd opakowao na 56 a w pozycji „Dawka i postad” dodatkowo wpisad wielkośd oferowanego opakowania.
W umowie § 3, ust. 7 Zamawiający wymaga: W przypadku zamówienia w trybie pilnym, tzw. „cito”, w przypadku ryzyka zagrożenia zdrowia lub życia, termin realizacji zamówienia wynosi max 6 h od momentu otrzymania zamówienia przez Wykonawcę. Postanowieo ust.12 i 13 nie stosuje się.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wykreślenie z przyszłej umowy przetargowej dostaw „cito” lub pozwoli na modyfikację zapisów przyszłej umowy poprzez wydłużenie czasu realizacji powyższych zamówieo do 24 godzin w dni robocze dla asortymentu zawartego w części nr 1 ? UZADASNIENIE:
Lek z w/w części objęty postępowaniem przetargowym nie jest lekiem na ratunek życia a lekiem z programu lekowego, gdzie podania leków są wcześniej zaplanowane a pacjenci przychodzą na podanie leku po wcześniejszym uzgodnieniu terminu z lekarzem. Prośba dotycząca realizacji zamówieo w dni robocze związana jest z koniecznością uruchomienia specjalnego magazynu, który w dni ustawowo wolne od pracy jest zamknięty. Proces ten ma swoje ograniczenia w postaci zasobów ludzkich uprawnionych do w/w działania.
Zamawiający zmienia zapisy wzoru umowy i SWZ w tym zakresie, tak aby realizacja zamówieo „na cito” w przypadku części nr 1 odbywała się do 24 godz. w dni robocze.
Pytanie nr 1 dotyczące zapisów SWZ oraz umowy
Zamawiający w pkt 5.11 ppkt 19) SWZ oraz w § 3 ust 7 umowy zastrzegł, iż w przypadku zamówienia w trybie „cito”, termin realizacji zamówienia wynosi max 6 h od momentu złożenia zamówienia.
Zgodnie z obowiązującymi wewnętrznymi procedurami u Wykonawcy, czas dostawy w trybie „cito” wynosi 8 godzin od poniedziałku do piątku, z pominięciem dni ustawowo wolnych od pracy.
W związku z tym, czy Zamawiający wyrazi zgodę na termin dostaw w trybie „cito” do 8 godzin od poniedziałku do piątku, z pominięciem dni ustawowo wolnych od pracy, dla produktu leczniczego znajdującego się w części 2 ?
Uzasadnienie: Lek z części 2 nie jest lekiem na ratunek życia, jest lekiem z programu lekowego, gdzie podania leków są wcześniej zaplanowane, a pacjenci przychodzą na podanie leku po wcześniejszym uzgodnieniu terminu z lekarzem/oddziałem/poradnią.
Zamawiający zmienia zapisy wzoru umowy i SWZ w tym zakresie, tak aby realizacja zamówieo „na cito” w przypadku części nr 2 odbywała się do 24 godz. w dni robocze.
Pytanie nr 2 dotyczące zapisów SWZ oraz umowy
Zamawiający w pkt 5.11 ppkt 18) oraz pkt 23.2 SWZ oraz w par 3 ust 6 i 11 wzoru umowy zastrzegł, iż dostarczanie produktów leczniczych odbywad się będzie do godziny 11:00.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu dostaw w dni robocze do godz. 14:00 dla produktu leczniczego znajdującego się w części 2 z powodów logistycznych?
Zamawiający zmienia zapisy wzoru umowy i SWZ w tym zakresie, wydłuża godziny dostaw przedmiotu zamówienia w zakresie części nr 2 do godziny 13:00.
Pytanie nr 3
Zamawiający w par. 3 ust. 32 wzoru umowy oraz w pkt 5.21 SWZ wskazał, iż:
„5.21. W przypadku zmiany cen urzędowych, wysokości limitów finansowania oraz cen ustalonych pomiędzy firmami farmaceutycznymi a Ministerstwem Zdrowia (instrumentów dzielenia ryzyka) produktów stosowanych w ramach programów lekowych/chemioterapii Wykonawca zobowiązany jest uwzględnid je od dnia obowiązywania nowych cen, w oparciu o § 9 ust. 3 pkt 4. Korekta cen, w przypadku obniżenia cen urzędowych, nie ma zastosowania, jeśli w ramach umowy produkt leczniczy oferowany jest po cenie niższej.
§ 3 ust 32. W przypadku zmiany cen urzędowych, wysokości limitów finansowania lub cen ustalonych pomiędzy firmami farmaceutycznymi a Ministerstwem Zdrowia (instrumentów dzielenia ryzyka) produktów stosowanych w ramach programów lekowych/chemioterapii Wykonawca zobowiązany jest uwzględnid je od dnia obowiązywania nowych cen, w oparciu o § 9 ust. 3 pkt 4. Korekta cen, w przypadku obniżenia cen urzędowych, nie ma zastosowania, jeśli w ramach umowy produkt leczniczy oferowany jest po cenie niższej.”
Czy Zamawiający dopuszcza możliwośd modyfikacji par. 3 ust. 32 wzoru umowy oraz pkt 5.21 SWZ w ten sposób, że w par. 3 ust. 32 oraz pkt 5.21 SWZ zostaną dodane poniższe zdania:
„Zmiana ceny jednostkowej przedmiotu umowy do wysokości limitów finansowania może nastąpid wyłącznie za zgodą obu Stron wyrażoną na piśmie. W przypadku nie podpisania Aneksu przez jedną ze Stron, druga Strona będzie miała prawo do wypowiedzenia umowy. Rozwiązanie umowy w powyższej sytuacji nie będzie oznaczad niewykonania lub nienależytego wykonania umowy przez Wykonawcę i nie będzie skutkowało konsekwencjami określonymi w § 6 ust 3 pkt 3) umowy.”
Uzasadnienie:
Zgodnie z art. 15 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Ustawa refundacyjna) Minister Zdrowia ustala grupy leków, w ramach których wyznacza się podstawę limitu (grupy limitowe). Do grupy limitowej kwalifikują się leki posiadające tę samą nazwę międzynarodową albo inne nazwy międzynarodowe, ale podobne działanie terapeutyczne i zbliżony mechanizm działania przy zastosowaniu następujących kryteriów: (i) tych samych wskazao lub przeznaczeo, w których są refundowane i (ii) podobnej skuteczności. Podstawa limitu w danej grupie limitowej (tzw. limit finansowania) jest zmienna w czasie i zależy od aktualnych warunków rynkowych, które dotyczą danego produktu. Jednocześnie, Wykonawca nie ma realnego wpływu na finalną wysokośd limitu finansowania, ponieważ decydentem w tym zakresie jest Minister Zdrowia. Nieuzasadnione jest więc przerzucanie przez Zamawiającego na Wykonawcę ryzyka związanego ze zmianą limitu finansowania, która nie jest od niego zależna. Dla porównania zmiana ceny hurtowej brutto lub ceny dla świadczeniodawców, wynikającej z zawartego instrumentu dzielenia ryzyka, jest elementem negocjacji pomiędzy wnioskodawcą refundacyjnym a Ministrem Zdrowia i tym…
Zamawiający nie wyraża zgody.
1. Do §3 ust. 6 wzoru umowy: Prosimy o wydłużenie terminu realizacji dostawy w dni robocze do godziny 13.00. Przedział czasowy podany w dokumentacji, jest tak krótki, że uniemożliwia połączenie transportu dla Zamawiającego z innymi dokonywanymi tego dnia i wymuszał będzie na Wykonawcach organizowania osobnego transportu dedykowanego. W pierwszej kolejności zwracamy uwagę, że konsolidacja dostaw pozwala na połączenie wielu mniejszych przesyłek w jedną większą. Dzięki temu koszty transportu są znacznie niższe. Współdzielenie kosztów z innymi odbiorcami oznacza, że każdy płaci tylko ułamek całkowitych wydatków, co redukuje indywidualne koszty wysyłki. Jednym słowem, Zamawiający podejmując decyzję o przedziale czasowym, w którym gotowy będzie do odbierania przesyłek, wybiera jednocześnie jakiej wysokości koszt przesyłki wliczony zostanie w złożone mu oferty. Łączenie dostaw ma równie doniosłe znaczenie z perspektywy środowiskowej. Dzięki optymalizacji tras potrzebnych jest mniej środków transportu, co prowadzi do mniejszego zużycia paliwa i emisji gazów cieplarnianych. Ekologiczne rozwiązania logistyczne oparte na efektywności energetycznej zmniejszają zatem negatywny wpływ transportu na środowisko i przyczyniają się do zrównoważonego rozwoju.
Zamawiający wydłuża termin realizacji dostaw w dni robocze do godziny 13.00, jedynie w zakresie części 2 i 11, nie wyraża zgody na zmianę terminu dostaw w zakresie pozostałych części. Maksymalna godzina dostawy określona przez Zamawiającego wynika z organizacji pracy zarówno apteki szpitalnej jak i innych komórek organizacyjnych Szpitala. Sposób kontroli dostawy produktów leczniczych określają Rozporządzenie MZ w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki oraz Ustawa Prawo Farmaceutyczne obligująca do weryfikacji autentyczności produktów leczniczych dostarczanych do podmiotu leczniczego. W przypadku dostawy o 13:00 lub później może okazad się niemożliwe wykonanie wszystkich obowiązków wynikających z w/w przepisów i zagwarantowanie dostawy leków do oddziałów szpitalnych dla pacjentów lub dla indywidualnych pacjentów w czasie pracy apteki szpitalnej do godz. 15:00.
2. Do §3 ust. 7 wzoru umowy: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie dostaw CITO do 8 godzin od momentu złożenia zamówienia?
Zamawiający nie wyraża zgody, jedynie w zakresie części 1, 2 i 11 dopuścił realizację zamówieo „na cito” do 24 godz. w dni robocze.
3. Do §6 ust. 3 pkt 3) wzoru umowy: Prosimy o obniżenie wymiaru kary umownej zastrzeżonej na wypadek odstąpienia od umowy do wysokości 10% wartości niezrealizowanej części umowy.
Zamawiający nie wyraża zgody.
Pokazujemy 11 z 12 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.
