Zamówienie 33-częściowe: sprzedaż i dostawa produktów leczniczych w ramach programów lekowych i chemioterapii (CPV 33690000-3) do Szpitala Uniwersyteckiego nr 2 im. dr. Jana Biziela w Bydgoszczy, w zakresie:
- Części 1–13 (dostawa): różne produkty lecznicze do programów lekowych i chemioterapii.
- Część 14 (dostawa): materiały medyczne (poz. 1) oraz różne produkty lecznicze.
- Części 15–33 (dostawa): różne produkty lecznicze do programów lekowych i chemioterapii.
- Część 24 poz. 1: oddanie w używanie asortymentu wraz z osprzętem na czas trwania umowy (w formule „używanie + serwis").
Ilości poszczególnych produktów, dawek i wielkości opakowań określone w załączniku nr 1 do SWZ („Przedmiot zamówienia / Szczegółowy formularz cenowy"). Zamawiający dopuszcza składanie ofert na dowolnie wybrane części; odrębna umowa dla każdej części. Szczegółowy wykaz pozycji asortymentowych (produkty lecznicze w programach lekowych i chemioterapii) zawiera załącznik nr 1 do SWZ.
Trudność: średnia
Wieloczęściowy zakres (33 części), wymagana zgodność z listą refundacyjną i programami lekowymi, identyfikacja produktów kodami GTIN/EAN, dopuszczenie oddania w używanie z osprzętem (część 24) — wymaga doświadczenia w obrocie farmaceutycznym.
Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Prosimy o doprecyzowanie jakiej pojemności fiolki (4ml / 16ml) wymaga Zamawiający do wyceny.Zamawiający wymaga pojemności refundowanej w ramach programu lekowego B.70, czyli 4ml.
1Do §4 ust. 6 oraz §7 ust. 1 lit. d) wzoru umowy: Prosimy o modyfikację treści §4 ust. 6 oraz §7 ust. 1 lit. d) wzoru umowy poprzez skonkretyzowanie granicznych wartości dla poszczególnych pozycji asortymentowych, jakie Zamawiający dopuszcza zrealizować w ramach prawa opcji. Jako przykładowe rozwiązania wskazujemy na możliwość dokonania zastrzeżenia ogólnego odnoszącego się do wszystkich pozycji, np. poprzez podanie, że całkowita ilość przedmiotu zamówienia, określona dla każdej z pozycji, zamówiona i dostarczona w ramach opcji nie przekroczy 30% lub 50% wartości tej pozycji, lub zastrzeżenia szczegółowego poprzez dodanie w tabeli asortymentowej nowej kolumny zawierającej ilości opcji odrębnie dla każdego produktu. Aktualna treść §4 ust. 6 oraz §7 ust. 1 lit. d) jest na tyle ogólna i nieprecyzyjna, że na jej podstawie wykonawcy nie są w stanie określić faktycznej wielkości przedmiotu zamówienia w zakresie poszczególnych pozycji asortymentowych a w konsekwencji nie są również w stanie dokonać prawidłowej kalkulacji cen na potrzeby składanej oferty. W wyroku z dnia 17 listopada 2023 roku (sygn. akt: KIO 3212/23) KIO uwzględniła odwołanie wniesione przez wykonawcę Urtica Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu w postępowaniu prowadzonym przez Szpital Specjalistyczny im. E. Biernackiego w Mielcu na dostawy produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych, dotyczące analogicznych zapisów umownych, uznając za uzasadnione zarzuty naruszenia art. 99 ust. 1, art. 433 pkt 4, art. oraz 441 ust. 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo Zamówień Publicznych (Dz. U. 2023 poz. 1605 ze zm.) i nakazała Zamawiającemu zmianę postanowienia wzoru umowy, dotyczącego opcji, poprzez zrozumiałe, precyzyjne i jednoznaczne określenie w zakresie każdego produktu leczniczego wymienionego SWZ liczby (ilości) produktu leczniczego, do której zamawiający może zwiększyć zakres zamówienia.Zamawiający nie dokonuje zmiany w §4 ust. 6 oraz §7 ust. 1 lit. d). Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
2Czy w związku ze zwiększonym ryzykiem zakażenia i rozwoju zagrażających życiu powikłań septycznych, wynikającym z długotrwałego przechowywania leku w pompie do podawania podskórnego, Zamawiający wymaga, aby oferowany produkt leczniczy był stabilny mikrobiologicznie w temperaturze 37°C przez okres co najmniej 14 dni, zgodnie z punktem 6.3 Charakterystyki Produktu Leczniczego, w akapicie dotyczącym okresu ważności podczas stosowania ciągłego wlewu podskórnego?Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ
2Do §4 ust. 9 wzoru umowy. Prosimy o zmianę brzmienia tego zapisu w ten sposób, aby Zamawiający zgłaszał reklamacje jakościowe w terminie 7 dni od dnia stwierdzenia wady.Zamawiający nie wyraża zgody na proponowaną zmianę. Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
3Do §7 ust. 1 lit. b), c) wzoru umowy. Prosimy o informację, czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku możliwości dostarczenia zamiennika leku w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło rażącą stratą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na sprzedaż w cenie zbliżonej do rynkowej lub na wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę?Zgodnie z §7 ust. 1 lit. b) strony dopuszczają możliwość zmiany umowy w zakresie zastąpienia produktów/wyrobów będących przedmiotem dostawy produktami/wyrobami zamiennymi, przy zachowaniu parametrów i zakresu zastosowania co najmniej równorzędnych z produktami/wyrobami będącymi przedmiotem dostawy i cenie jednostkowej nie wyższej niż określona w niniejszej umowie w przypadku czasowej lub trwałej niedostępności produktów/wyrobów określonych w umowie, w tym w przypadku zakończenia produkcji lub wycofania z rynku produktu/wyrobu będącego przedmiotem dostawy; Wykonawca zobowiązany jest do wykazania zaistnienia ww. okoliczności; w przypadku niższej ceny strony ustalą czy realizują umowę poprzez zakup ustalonej pierwotnie ilości przedmiotu dostawy czy zwiększają ilość przedmiotu dostawy nie więcej niż do określonej w umowie łącznej ceny netto. Zgodnie z §7 ust. 1 lit. c) strony dopuszczają możliwość zmiany umowy w zakresie zastąpienia lub wprowadzenia obok produktów/wyrobów będących przedmiotem dostawy, produktów/wyrobów zamiennych przy zachowaniu parametrów i zakresu zastosowania co najmniej równorzędnych z produktami/wyrobami będącymi przedmiotem dostawy i cenie jednostkowej nie wyższej niż określona w niniejszej umowie w przypadku wprowadzenia nowego produktu/wyrobu stanowiącego odpowiednik produktu/wyrobu będącego przedmiotem dostawy lub gdy zajdą inne uzasadnione okoliczności; w przypadku niższej ceny strony ustalą czy realizują umowę poprzez zakup ustalonej pierwotnie ilości przedmiotu dostawy czy zwiększają ilość przedmiotu dostawy nie więcej niż do określonej w umowie łącznej ceny netto. Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
3Doprecyzowując zamówienie dotyczące Części 24 pozycji 1, czy Zamawiający wymaga fiolek z substancją czynną treprostinil o stężeniu 10 mg/ml o całkowitej gramaturze wynoszącej 100 mg?Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ. Zamawiający wymaga opakowania zawierającego 100mg treprostinilu, dopuszczalne stężenia są wymienione w Obwieszczeniu Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.
4Doprecyzowując zamówienie dotyczące Części 24 pozycji 2, czy Zamawiający wymaga fiolek z substancją czynną treprostinil o stężeniu 5 mg/ml o całkowitej gramaturze leku treprostinil w fiolce wynoszącej 50 mg?Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ. Zamawiający wymaga opakowania zawierającego 50mg treprostinilu, dopuszczalne stężenia są wymienione w Obwieszczeniu Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.
4Do §7 ust. 1 lit. e) wzoru umowy: Prosimy o zapewnienie, że ewentualne przedłużenie okresu obowiązywania umowy nastąpi po wyrażeniu obopólnej zgody stron w formie aneksu.Zamawiający potwierdza, że ewentualne przedłużenie okresu obowiązywania umowy nastąpi po wyrażeniu obopólnej zgody stron w formie aneksu.
5Dotyczy projektu umowy: § 7 ust.2 pkt. 2a-c Proszę o wyjaśnienie czy w razie wystąpienia braku statusu refundacyjnego leku, wstrzymania lub wycofania produktu leczniczego z obrotu decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego oraz zaprzestania produkcji, skutkujących uniemożliwieniem realizacji umowy przez Wykonawcę, przy jednoczesnym udokumentowanym braku możliwości dostarczenia przez Wykonawcę towaru równoważnego/odpowiednika, Zamawiający dopuszcza rozwiązanie umowy za porozumieniem stron lub wyłączenie w/w produktu z umowy (bez naliczenia kar umownych) z uwagi na niemożność spełnienia świadczenia zgodnie z przepisami KC? Zaoferowanie produktu zamiennego jest możliwe tylko w sytuacji posiadania przez wykonawcę produktu leczniczego zamiennego danego producenta, do którego obrotu jest upoważniony na podstawie koncesji, jako hurtownia farmaceutyczna. Niemożliwy i niezgodny z obowiązującymi przepisami prawa jest obrót produktami leczniczymi, na które wykonawca nie posiada koncesji.Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
6Dotyczy § 4 ust. 10 pkt. a) wzoru umowy – reklamacje Zamawiający oczekuje od Wykonawcy rozpatrzenia zgłoszonej reklamacji ilościowej lub asortymentowej oraz uzupełnienia ilości, odbiór nadwyżki lub wymianę przedmiotu dostawy na zgodny z zamówieniem w terminie dwóch dni roboczych od momentu otrzymania zgłoszenia od Zamawiającego. Zgodnie z prawem cywilnym przed usunięciem wad wykonawca obowiązany jest do zbadania zasadności reklamacji. Wykonanie wszystkich czynności związanych z procesem reklamacji i dostarczenie wymienionego towaru w ciągu 2 dni od chwili zawiadomienia przez Zamawiającego jest trudne do wykonania. W związku z powyższym czy Zamawiający zmieni zapisy wzoru umowy na możliwe do zrealizowania, zgodnie z zasadami dobrej praktyki gospodarczej oraz prawa cywilnego wyznaczając termin rozpatrzenia reklamacji ilościowej lub asortymentowej przez uzupełnienie ilości, odbiór nadwyżki lub wymianę przedmiotu dostawy na zgodny z zamówieniem towaru na min. 3 dni dla Części nr 17, 21, 30, 32?Zamawiający nie wyraża zgody. Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
7Czy Zamawiający zgodzi się w § 4 ust. 20 wzoru umowy na zmianę kary umownej wynoszącej 5% minimalnej wartości brutto przedmiotu umowy przewidzianej do realizacji, na karę wynoszącą 5% wartość brutto niezrealizowanej części umowy? Mając na uwadze wytyczne UZP i wypracowane stanowisko KIO w którym określając wysokość kar umownych, Zamawiający powinien kierować się zdrowym rozsądkiem. Zbyt restrykcyjne kary umowne w połączeniu z wynikającą z ustawy o finansach publicznych koniecznością ich dochodzenia przez zamawiającego może prowadzić nie tylko do negatywnych konsekwencji dla wykonawcy, ale być powodem niemożności zrealizowania zamówienia. Powyższy zapis w brzmieniu przewidującym karę umowną zamówienia również prawidłowo zrealizowanego pozostaje w sprzeczności funkcją kary umownej określonej przez przepisy kodeksu cywilnego.Zamawiający nie wyraża zgody. Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
8Dotyczy § 4 ust. 13 wzoru umowy – w zakresie dostaw na cito Z uwagi na fakt, iż wymienione produkty lecznicze w Części nr 17, 21, 30, 32 nie są lekami ratującymi życie i nie wymagają dostaw z zastrzeżeniem „pilny", „na cito" w ciągu jednego dnia roboczego od momentu złożenia zamówienia, a ich podawanie odbywa się w trybie planowanym, proszę o potwierdzenie, że zapisy § 4 ust. 3 wzoru umowy w zakresie dostaw na cito nie będą miały zastosowania w stosunku do Części nr 17, 21, 30, 32. Zapisy umowy w obecnym brzmieniu dla wyżej wymienionych leków są nieproporcjonalne w stosunku do obiektywnych potrzeb Zamawiającego.Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.
9Pytanie dotyczy Części 26 Projekt umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę § 3 ust. 2 projektu umowy poprzez dopuszczenie możliwości wystawiania kilku faktur dla kilku odrębnych zamówień złożonych jednego dnia? Wnosimy o dopuszczenie możliwości wystawiania odrębnych faktur dla poszczególnych zamówień składanych w tym samym dniu. Obowiązek wystawienia jednej zbiorczej faktury do wszystkich zamówień złożonych danego dnia może powodować opóźnienia w realizacji dostaw. Wynika to z faktu, że proces kompletacji, przygotowania dokumentów magazynowych oraz organizacji wysyłki rozpoczyna się niezwłocznie po przyjęciu konkretnego zamówienia. Natomiast wystawienie jednej faktury zbiorczej wymagałoby oczekiwania do zakończenia dnia i skompletowania wszystkich zamówień złożonych w danym dniu, co mogłoby wstrzymywać dalsze czynności logistyczne i wydłużać czas realizacji dostaw. Dopuszczenie wystawiania odrębnych faktur dla poszczególnych zamówień usprawni proces obsługi, pozwoli na bieżącą realizację dostaw oraz nie wpłynie negatywnie na rozliczenia pomiędzy Stronami.Zamawiający nie wyraża zgody i podtrzymuje zapisy SWZ.
10Dotyczy Część 14 pkt. 2 "Czy w związku z wejściem na rynek wygodniejszej postaci infliksymabu dożylnego w koncentracie, który nie wymaga rekonstytucji Zamawiający dopuści przeliczenie dawki na miligramy?"Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ.