Uprawnienia do sprzedaży produktów leczniczych: wykonawca musi być uprawniony do sprzedaży produktów leczniczych Zamawiającemu, zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne.
7
Kryteria oceny ofert
Pełna treść
Cena: waga 100% (jedyne kryterium, identyczne dla wszystkich 19 części).
8
Kary i sankcje
Pełna treść
Kary umowne: w projekcie umowy (zał. nr 1a/umowa) — 2% za zwłokę (§ 8.2.1), 20% za odstąpienie (§ 8.3), 0,2% min. 15 zł dla opóźnień (§ 8.2.1).
9
Inne zapisy
Widoczne 50%
Czas realizacji:18 miesięcy od zawarcia umowy (każda z 19 części).
Dostawy CITO: do 24 godzin od złożenia zamówienia (również w soboty 8:00–13:00 dla części 6).
Termin ważności produktów: min. 12 miesięcy; krótsze mogą być zwrócone na 3 miesiące przed upływem ważności.
Waloryzacja VAT: brak automatyzmu — zmiana stawki wymaga aneksu.
Z każdej z 10 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 14 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
Część 8 (dostawa): produkt leczniczy Nintedanibum — 2 400 opakowań a 60 szt.
Część 9 (dostawa): produkt leczniczy Dabrafenibum — 1 650 dawek po 50 mg.
Część 10 (dostawa): produkt leczniczy Trametinibum — 150 opakowań a 0,5 mg x 30 tabl.
Część 11 (dostawa): produkt leczniczy Osimertinibum — 100 opakowań.
Część 12 (dostawa): produkt leczniczy Ritlecitinibum — 45 opakowań a 30 szt.
Część 13 (dostawa): produkt leczniczy Upadacitinibum — 4 080 opakowań.
Część 14 (dostawa): produkt leczniczy Abemaciclibum — 910 opakowań.
Część 15 (dostawa): produkt leczniczy Zanubrutinibum — 200 opakowań a 120 kaps. oraz 180 opakowań a 60 tabl.
Część 16 (dostawa): produkt leczniczy Pirfenidonum — 400 opakowań po 267 mg x 63 tabl.
Część 17 (dostawa): produkt leczniczy Rasburicasum — 1 000 opakowań.
Część 18 (dostawa): produkt leczniczy Paclitaxelum w postaci nanocząsteczkowego kompleksu z albuminą — 500 fiolek.
Część 19 (dostawa): produkt leczniczy Carboplatin — 3 200 fiolek.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Dotyczy części nr 9
Prosimy Zamawiającego o możliwość wyceny preparatu za miligram. Obecna forma uniemożliwia złożenie oferty (nie ma możliwości podania ceny jednostkowej za sztukę).
Zamawiający modyfikuje treść części 9, zgodnie z brzmieniem w załączeniu.
Dotyczy Pakietu 9
W związku z podaniem tylko ogólnej liczby sztuk kapsułek, oraz koniecznością (zgodnie z
formularzem) podania oferowanych ilości opakowań jednostkowych, a wycenić należy 4
różne wielkości opakowań w tym w 2 różnych dawkach, prosimy o doprecyzowanie,
chociażby przybliżone, liczby opakowań poszczególnych dawek do wyceny.
Ceny opakowań są proporcjonalne w oparciu o mg substancji czynnej, a nie o tabletkę.
Zamawiający modyfikuje treść części 9, zgodnie z brzmieniem w załączeniu.
Dotyczy Pakietu 16
Prosimy o doprecyzowanie. Zgodnie z formularzem asortymentowo-cenowym Zamawiający
wymaga wyceny 400 op. preparatu w dawce 267mg * 63szt., przy czym w ramach tej wyceny
dostępne mają być również pozostałe dawki i sposoby konfekcjonowania preparatu
zawierającego tą substancję czynną. Z uwagi na fakt, że preparaty te nie są proporcjonalne
cenowo per opakowanie handlowe, bardzo prosimy o modyfikację i wskazanie konkretnych
ilości poszczególnych opakowań handlowych do wyceny dla konkretnej dawki i wielkości
opakowania handlowego.
Zamawiający modyfikuje treść części 16, zgodnie z brzmieniem w załączeniu.
Czy Zamawiający w par. 3.3.b zniesie obowiązek potwierdzania otrzymania zamówienia oraz uzgadniania konkretnej godziny dostarczania produktów? Termin dostawy został określony w umowie (24 godziny).
Zamawiający nie wyraża zgody, podtrzymuje zapisy wzoru umowy.
Czy Zamawiający wykreśli par. 3.6.? Strony nie zawierają umowy najmu leków, ich przechowania ani sprzedaży na próbę. Zagwarantowanie sobie możliwości zwrotu towaru po jego przyjęciu powoduje w istocie, że towar sprzedawany jest na próbę, zaś w przypadku ich zwrotu - produkty lecznicze nie będą się nadawać do dalszego obrotu, co naraża Wykonawcę na stuprocentową stratę. Nadto Wykonawca zauważa, że (a) towar został dobrowolnie przyjęty przez Zamawiającego, (b) własność towaru przeszła na Zamawiającego i (c) „zwrot” towaru oznacza wobec uprzedniego przejścia własności w istocie sprzedaż hurtową przez Zamawiającego Wykonawcy, do czego potrzeba koncesji na handel hurtowy lekami.
Zamawiający nie wyraża zgody, podtrzymuje zapisy wzoru umowy.
Czy Zamawiający wykresli par 4.5? W Rzeczypospolitej Polskiej obowiązuje system KSeF, ktorego założeniem jest m.in. to, ze odbiorca faktury samodzielnie pobiera ją z systemu. Dotyczy to wszystkich podmiotów uczestniczących w obrocie. Narzucanie dodatkowych, niemających podstaw prawnych czynności i procedur „obok” systemu KSeF nie ma żadnego uzasadnienia i nie jest logistycznie możliwe do spełnienia w przypadku hurtowej sprzedaży leków, to jest ogromnej liczby transkacji dokonywanych dziennie.
Zamawiający nie wyraża zgody, podtrzymuje zapisy wzoru umowy.
Czy w par. 4a.1 Zamawiający wprowadzi automatyzm zmiany stawki podatku VAT? Zmiana stawki podatku VAT powinna wchodzić automatycznie, z dniem wprowadzenia stosownych przepisów; inaczej grozi to Wykonawcy rażącą stratą. Wykonawca musi oczekiwać na akceptację propozycji zmian, w tym czasie przecież jednak będzie wystawiać faktury za bieżące dostawy. To samo stanie się w razie odmowy zawarcia aneksu w przedmiotowej kwestii.
Zamawiający nie wyraża zgody, podtrzymuje zapisy wzoru umowy.
Czy Zamawiający w par. 4a.3 zamiast 60 dni wpisze 14 dni? Obecne zapisy wprowadzają w praktyce 120-dniowy termin zapłaty, bez żadnych sankcji dla Zamawiającego. Umowa dostawy jest umową wzajemną i odpłatną.
Zamawiający nie wyraża zgody, podtrzymuje zapisy wzoru umowy.
Czy Zamawiający w par. 7.2 i 7.3 zamiast obowiązku wprowadzi prawo do dostarczenia zamiennika? Wykonawca oferuje towary wskazane w ofercie i tylko one są przedmiotem zamówienia publicznego w niniejszym postępowaniu. Zdefiniowanie przedmiotu zamówienia powoduje, że tylko co do niego strony zawierają umowę objętą obowiązkiem dostaw. Wykonawca nie jest w stanie zapewnić, że w każdym przypadku zaoferuje produkt zamienny, tym bardziej, że może się to wiązać z rażącą stratą po stronie Wykonawcy.
Zamawiający nie wyraża zgody, podtrzymuje zapisy wzoru umowy.
Czy Zamawiający zmieni wartość procentową kary umownej określonej w par. 8.2.1 z 2% do wartości max. 0,2%, a także zrezygnuje z kwoty minimalnej kary, to jest 15zł? Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana.
Zamawiający nie wyraża zgody, podtrzymuje zapisy wzoru umowy.
Czy Zamawiający zmieni wartość procentową kary umownej określonej w par. 8.3 z 20% do wartości max. 5%? Obecna kara umowna jest rażąco wygórowana.
Zamawiający nie wyraża zgody, podtrzymuje zapisy wzoru umowy.
Dot. § 3 ust. 7 wzoru umowy dla części nr 6
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wykreślenie dostaw w soboty w godzinach od 8:00 do 13:00 dla części nr 6? Uzasadnienie:
W związku z wewnętrznymi procedurami Wykonawcy, które standardowo przewidują realizację dostaw w trybie "CITO" od poniedziałku do piątku, z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy, uprzejmie prosimy o potwierdzenie, czy Zamawiający dopuszcza/wyraża zgodę na realizację dostaw w trybie CITO dla części nr 14 w terminie do 24 godzin od złożenia zamówienia, ale wyłącznie od poniedziałku do piątku, z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy.
Prośba jest umotywowana faktem, że leki części nr 6 nie mają charakteru ratującego życie, a ich podanie jest zawsze procesem planowanym. Pacjenci otrzymują je po wcześniejszym ustaleniu terminu z lekarzem prowadzącym, oddziałem lub poradnią.
Zamawiający nie wyraża zgody, podtrzymuje zapisy wzoru umowy.
Zamawiający we wzorze umowy § 3 ust. 6 zastrzegł, iż:
„6. W przypadku dostarczenia produktu z terminem ważności krótszym niż 12 miesięcy Szpital Uniwersytecki zastrzega sobie prawo jego zwrotu na 3 miesiące przed upływem jego terminu ważności.”
Zgodnie z obowiązującymi wewnętrznymi procedurami u Wykonawcy zwroty są akceptowane pod warunkiem, że:
a) wniosek o zwrot został zgłoszony w ciągu 5 dni od nabycia (otrzymania dostawy) produktu,
b) produkty są pełnowartościowe, opakowania są czyste, nieuszkodzone, nieotwarte, zabezpieczenie ATD (Antietampering Device) są nienaruszone, produkty nie są opisane żadnymi adnotacjami (np. długopisem), ani oznakowane etykietami szpitala
c) numery seryjne zwracanych produktów posiadają status "aktywny" w systemie PLMVS (KOWAL)
[Jeśli numery seryjne produktów zwróconych przez Zamawiającego zostały już wycofane z bazy, PLMVS to znaczy dokonano tzw. „decommision”, to odwrócenie wycofania numeru seryjnego z bazy PLMVS tzw. „undo-decommission” może być wykonane wyłącznie przez Zamawiającego, maksymalnie w ciągu 10 dni od wycofania numeru seryjnego z bazy PLMVS],
d) do zwracanych produktów leczniczych (zarówno lodówkowych jak i o pokojowej temperaturze przechowywania) dołączane są rejestry temperatury (preferowane elektroniczne) z przechowania produktu w aptece szpitalnej, potwierdzające przechowywanie w warunkach określonych w dokumentacji rejestracyjnej (pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu i Charakterystyce Produktu Leczniczego)
Informacje dot. zwrotu zawarte w pkt a-d są warunkami bezwzględnymi dla Wykonawcy do zawarcia umowy. Jest to czas w którym możliwe jest dla Wykonawcy powtórne wprowadzenie do obrotu danego produktu, a przekroczenie wyżej wskazanego terminu powoduje konieczność utylizacji leku.
Mając na uwadze powyższe, czy Zamawiający dopuszcza możliwość usunięcia wskazanego powyżej zapisu znajdującego się w § 3 ust 6 warunków umowy bądź wyrazi zgodę na wprowadzenie zapisów z pkt a -d zgodnych z obowiązującymi procedurami Wykonawcy dla części nr 6?
Zamawiający nie wyraża zgody, podtrzymuje zapisy wzoru umowy.
Do §3 ust. 5 wzoru umowy: Prosimy o dopisanie: „Dostawy produktów z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach, za zgodą upoważnionego przedstawiciela Zamawiającego.".
Zamawiający nie wyraża zgody, podtrzymuje zapisy wzoru umowy.
Do §3 ust. 6 wzoru umowy: Prosimy o zmianę zapisu w ten sposób, aby w razie dostawy towaru z terminem ważności krótszym niż 12 miesięcy, Zamawiający miał prawo do jego zwrotu w ciągu 7 dni od dnia dostawy.".
Zamawiający nie wyraża zgody, podtrzymuje zapisy wzoru umowy.
Do §4a ust. 6 wzoru umowy. Wnosimy o modyfikację postanowień, które dopuszczają dowolne zmiany ilości w ramach wartości zadania, aby uszczegółowione zostały w postaci procentowej graniczne wartości dla poszczególnych pozycji asortymentowych, które Zamawiający zamierza zrealizować. Proponujemy, aby granica ta wynosiła np. 20%, co będzie oznaczać, że ilości poszczególnych towarów w formularzu asortymentowo-cenowym będą mogły ulec zmniejszeniu lub zwiększeniu w granicach +/- 20%. Zamawiający będzie miał wówczas możliwość zamówienia o 20% mniejszych lub o 20% większych ilości każdej pozycji asortymentowej. Aktualna treść tych zapisów może wskazywać na prawo Zamawiającego do zakupów dowolnych ilości jednego produktu, przy jednoczesnej rezygnacji z zakupu innych produktów, natomiast jedynym warunkiem tych swobodnych zmian ma być brak przekroczenia wartości zadania. Utrudnia to wykonawcom właściwe przygotowanie do wykonywania umowy, ponieważ nie znają oni faktycznej wielkości zamówienia. Nasza prośba znajduje uzasadnienie w wyroku z dnia 17.11.2023 r. (sygn.: KIO 3212/23), w którym Krajowa Izba Odwoławcza uwzględniła odwołanie wniesione przez wykonawcę Urtica Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu, dotyczące analogicznych postanowień umownych, w postępowaniu zorganizowanym przez Szpital Specjalistyczny im. E. Biernackiego w Mielcu, którego przedmiotem były dostawy produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych, uznając za uzasadnione zarzuty naruszenia art. 99 ust. 1, art. 433 pkt 4 oraz art. 441 ust. 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo Zamówień Publicznych (Dz. U. 2024 poz. 1320). W wyroku tym, KIO nie tylko stwierdziła, że Zamawiający jest bezwzględnie zobowiązany wskazać minimalną ilość każdego zamawianego produktu, zgodnie z art. 433 pkt 4 PZP, lecz przede wszystkim uznała, że Zamawiający ma bezwzględny obowiązek wskazać w zakresie każdego zamawianego produktu, jego ilość, do której zamierza zwiększyć zakres zamówienia w ramach korzystania z prawa opcji, co z kolei wynika z art. 441 ust. 1 PZP. KIO uznała, że opis przedmiotu zamówienia, który przewiduje dowolne zwiększanie lub zmniejszanie ilości produktów z wybranych pozycji asortymentu, w tym całkowitą rezygnację z niektórych pozycji, należy uznać za niejednoznaczny, niewyczerpujący, nieprecyzyjny, nieuwzględniający wszystkich wymagań i okoliczności, mogących mieć wpływ na sporządzenie oferty. Izba zauważyła, że możliwość zwiększenia zakresu zamówienia w istocie stanowi opcję, co potwierdza art. 31 ust. 2 PZP, z którego wynika, że przy ustaleniu wartości zamówienia uwzględnia się największy możliwy zakres tego zamówienia z uwzględnieniem opcji. KIO uznała, że Zamawiający ma możliwość zastrzeżenia w umowie „opcji w górę”, przewidującej zwiększenie zakresu zamówienia oraz „opcji w dół”, pozwalającej na ograniczenie zakresu zamówienia. Nie jest nieprawidłowe zawarcie obu tych możliwości w jednym postanowieniu umowy lub powiązanie ich ze sobą. Trzeba jednak mieć na uwadze, że zapisy umowy dotyczące…
Zamawiający nie wyraża zgody, podtrzymuje zapisy wzoru umowy.
Pokazujemy 16 z 19 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.
