Dostawa produktów leczniczych dla szpitala okulistycznego, podzielona na 11 części:
- Część 1 (dostawa): Adalimumab.
- Część 2 (dostawa): Faricimab.
- Część 3 (dostawa): Aflibercept 4 mg.
- Część 4 (dostawa): Aflibercept.
- Część 5 (dostawa): odczynniki chemiczne.
- Część 6 (dostawa): leki różne.
- Część 7 (dostawa): leki odkażające.
- Część 8 (dostawa): leki oczne.
- Część 9 (dostawa): Povidone-Iodine.
- Część 10 (dostawa): Fluorescein.
- Część 11 (dostawa): leki.
Dostawy sukcesywne do Działu Farmacji Szpitalnej; szczegółowe pozycje, dawki i ilości zawiera formularz asortymentowo-cenowy (załącznik nr 2 do SWZ). Dla części 1–4 wymagane produkty z Załącznika B obwieszczenia MZ (programy lekowe).
Trudność: średnia
Zamówienie obejmuje 11 odrębnych części, w tym leki programowe wymagające wpisu do Załącznika B obwieszczenia MZ i limitów refundacyjnych, co wymaga doświadczenia w obrocie produktami leczniczymi oraz koordynacji sukcesywnych dostaw z krótkim terminem realizacji (3 dni robocze, „na cito" 24 h).
Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Czy w pakiecie nr 11 poz. 14 i 15 (Dexamethasonum inj.) Zamawiający wymaga, aby dexamethasone posiadał zarejestrowane i potwierdzone w karcie charakterystyki produktu leczniczego wskazania do stosowania u osób dorosłych oraz dzieci w wieku od jednego miesiąca w następujących sytuacjach klinicznych: - Leczenie ostrych stanów zagrożenia życia wymagających podania glikokortykosteroidów m.in. wstrząs o różnej etiologii, obrzęk mózgu, obrzęk krtani i strun głosowych, ostre odczyny uczuleniowe, ciężkie stany spastyczne oskrzeli, tj. stan astmatyczny, dychawica oskrzelowa w przebiegu zakażenia, przewlekły nieżyt oskrzeli, przełomy w chorobie Addisona. - Sytuacje kliniczne wymagające zastosowania glikokortykosteroidów celem leczenia i (lub) łagodzenia objawów choroby podstawowej lub jej powikłań. - Profilaktyka nudności i wymiotów indukowanych chemio- lub radioterapią oraz innych działań niepożądanych i powikłań związanych z prowadzoną terapią przeciwnowotworową, którym można zapobiec lub złagodzić poprzez podanie glikokortykosteroidów. - Profilaktyka i leczenie powikłań zabiegów chirurgicznych, w tym głównie nudności i wymiotów, którym można zapobiec lub złagodzić poprzez podanie glikokortykosteroidówZamawiający dokonuje zmiany załącznika nr 2 do SWZ – formularza asortymentowo-cenowego/opisu przedmiotu zamówienia w zakresie części nr 11 poprzez usunięcie z wykazu asortymentu pozycji nr 14 i 15. W związku z powyższym pozostałe pozycje przyjmują bieżącą, skorygowaną numerację. Zmianę należy uwzględnić przy sporządzaniu ofert.
1Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę postaci proponowanych preparatów – tabletki na tabletki powlekane lub kapsułki lub drażetki i odwrotnie?Zamawiający w dokumentacji postępowania określił swoje rzeczywiste potrzeby w zakresie przedmiotu zamówienia, w związku z czym nie jest możliwe udzielenie jednoznacznej odpowiedzi na tak ogólnie sformułowane pytanie. W celu umożliwienia Zamawiającemu odniesienia się do proponowanych zmian, prosimy o doprecyzowanie pytania poprzez wskazanie konkretnych pozycji, których zmiana jest przedmiotem zainteresowania Wykonawcy. Po otrzymaniu tak sprecyzowanego pytania Zamawiający, mając na uwadze swoje rzeczywiste potrzeby, odniesie się do przedstawionych propozycji.
1Pytanie nr 1: Wykonawcy chcieliby zwrócić Państwa uwagę na zaistniałe w toku niniejszego postępowania niejasności dotyczące pakietu nr 4, które w naszej ocenie mogą wymagać szczególnej weryfikacji w trakcie procedury badania ofert. Uzasadniając, że w ramach pakietu nr 4 Zamawiający opisał przedmiot zamówienia jako Aflibercept roztwór do wstrzykiwań do ciała szklistego 0,0301 g/0,263 ml (aflibercept 114,3 mg/ml), 310 opakowań, a jeden z Wykonawców wystąpił z pytaniem o dopuszczenie do wyceny produktu leczniczego o stężeniu 40mg/ml rozt. do wst. 1 ampułkostrzykawka 0,165 ml – produkty lecznicze zawierające aflibercept w dawce 114,3 mg/ml oraz 40 mg/ml nie są zamienne pod względem dawkowania i częstotliwości podawania iniekcji zgodnie z ich charakterystykami produktu leczniczego. Wykonawcy chcieliby upewnić się, że Zamawiający jest świadomy różnicy pomiędzy afliberceptem 114,3 mg/ml a afliberceptem 40 mg/ml, tak aby mógł podjąć decyzję w oparciu o wszystkie istotne okoliczności.Zamawiający dokonuje zmiany odpowiedzi na pytanie nr 9 udzielonej pismem z dnia 27.08.2026 roku. Po ponownej analizie opisu przedmiotu zamówienia dotyczącego części nr 4, Zamawiający podtrzymuje dotychczasowe wymagania i nie dopuszcza do wyceny preparatu Vgenfli 40mg/ml rozt.do wst.* 1 ampułkostrzykawka 0,165 ml.
W związku z powyższym odpowiedź na pytanie nr 9 otrzymuje brzmienie:
Zamawiający podtrzymuje zapisy Opisu przedmiotu zamówienia w zakresie części nr 4 i nie dopuszcza do wyceny preparatu Vgenfli 40mg/ml rozt.do wst.* 1 ampułkostrzykawka 0,165 ml.
2Czy Zamawiający ilość 10 opakowań określił dla wielkości opakowania x 1 amp?Zamawiający doprecyzowuje, że wielkość pojedynczego opakowania wynosi 5 amp.
2Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę postaci proponowanych preparatów - fiolki na ampułki i odwrotnie?Zamawiający w dokumentacji postępowania określił swoje rzeczywiste potrzeby w zakresie przedmiotu zamówienia, w związku z czym nie jest możliwe udzielenie jednoznacznej odpowiedzi na tak ogólnie sformułowane pytanie. W celu umożliwienia Zamawiającemu odniesienia się do proponowanych zmian, prosimy o doprecyzowanie pytania poprzez wskazanie konkretnych pozycji, których zmiana jest przedmiotem zainteresowania Wykonawcy. Po otrzymaniu tak sprecyzowanego pytania Zamawiający, mając na uwadze swoje rzeczywiste potrzeby, odniesie się do przedstawionych propozycji.
3Czy Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie opakowania x 5 amp w ilości 2 opakowania?Zamawiający oczekuje dostawy 10 opakowań, każde po 5 ampułek.
3Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zamianę pojemnika na ampułkę i odwrotnie? (dotyczy leków do nebulizacji).Zamawiający nie posługuje się w opisie przedmiotu zamówienia określeniem „pojemnik”. W związku z powyższym Zamawiający nie może udzielić jednoznacznej odpowiedzi na tak sformułowane pytanie.
4Czy Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie Amikacyny w postaci ampułka, postać fiolka nie jest dostępna?Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci z fiolka na ampułka.
4Czy Zamawiający wyraża zgodę na zmianę wielkości opakowania? Proszę podać sposób przeliczenia – do 2 miejsc po przecinku czy do pełnego opakowania w górę?Zamawiający wyraża zgodę na zmianę wielkości opakowania. W takiej sytuacji należy ilość opakowań przeliczyć z zaokrągleniem w górę i zachowaniem ogólnej wymaganej ilości.
5Czy Zamawiający pod pojęciem możliwości zmiany wielkości opakowania rozumie również zmianę gramatury (gramy, kilogramy, mililitry, litry itd.) Przykładowo: Zamawiający wymaga maści w opakowaniu 25 g, czy można zaoferować maść w opakowaniu 20 g lub 30 g?Pytanie nie dotyczy przedmiotu zamówienia. Zamawiający nie wymaga ani nie nabywa w ramach przedmiotowego postępowania maści 25g. W związku z powyższym wskazany w pytaniu przykład nie odnosi się do żadnej pozycji objętej przedmiotem zamówienia.
5W związku z zakończoną produkcją kropli 0,3% czy Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie kropli 0,1% 5 ml?Zamawiający dokonuje zmiany załącznika nr 2 do SWZ – formularza asortymentowo-cenowego/opisu przedmiotu zamówienia w zakresie części nr 11 poprzez usunięcie z wykazu asortymentu pozycji nr 25. W związku z powyższym pozostałe pozycje przyjmują bieżącą, skorygowaną numerację. Zmianę należy uwzględnić przy sporządzaniu ofert.
6Czy w przypadku zakończenia produkcji leku Zamawiający dopuści wycenę po ostatniej cenie oraz podanie odpowiedniej informacji? W przypadku odpowiedzi negatywnej prosimy o określenie jak postąpić w sytuacji zakończenia produkcji leku.Zamawiający wyraża zgodę na wpisanie ostatniej obowiązującej ceny. Cena ta będzie wiążąca przez cały okres obowiązywania umowy. W przypadku wycofania przedmiotu umowy z obrotu oraz braku jego odpowiednika lub zamiennika dostępnego na rynku, Zamawiający wyrazi zgodę na wyłączenie danego produktu z umowy, bez konieczności naliczania Wykonawcy kar umownych.
7Czy w przypadku wstrzymania/braku produkcji leku Zamawiający dopuści wycenę po ostatniej cenie oraz podanie odpowiedniej informacji? W przypadku odpowiedzi negatywnej prosimy o określenie jak postąpić w sytuacji wstrzymania/braku produkcji leku.Zamawiający wyraża zgodę na wpisanie ostatniej obowiązującej ceny. Cena ta będzie wiążąca przez cały okres obowiązywania umowy. W przypadku wycofania przedmiotu umowy z obrotu oraz braku jego odpowiednika lub zamiennika dostępnego na rynku, Zamawiający wyrazi zgodę na wyłączenie danego produktu z umowy, bez konieczności naliczania Wykonawcy kar umownych.
8Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie preparatów dopuszczonych do obrotu na podstawie jednorazowej zgody MZ, w sytuacji gdy tylko taki produkt leczniczy jest dostępny na rynku.Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie preparatów dopuszczonych do obrotu na podstawie jednorazowej zgody MZ, w sytuacji gdy tylko taki produkt leczniczy jest dostępny na rynku.
9Dotyczy Pakietu 4 poz. 1: Prosimy o dopuszczenie do wyceny preparatu Vgenfli 40mg/ml rozt.do wst.* 1 ampułkostrzykawka 0,165 ml (karta charakterystyki produktu leczniczego w załączeniu).Zamawiający dopuszcza w części 4 lek Vgenfli 40mg/ml rozt.do wst.* 1 ampułkostrzykawka 0,165 ml z zachowaniem pozostałych wymagań zawartych w formularzu asortymentowo – cenowym.
10Dotyczy Pakietu 6 poz. 30: Prosimy o dopuszczenie do wyceny preparatu konfekcjonowanego a 12 fiolek po 100 ml, z przeliczeniem liczby opakowań do pełnych opakowań w górę.Zamawiający nie wyraża zgody na zaproponowaną zmianę, dla Części 6 poz. 30 Zamawiający podtrzymuje zapisy w opisie przedmiotu zamówienia z uwzględnieniem zapisu w kolumnie Uwagi: „zamawiający wymaga aby zaoferowany produkt był pakowany w opakowanie bezpośrednie wykonane z polietylenu”.
11Pytania do wzoru umowy – załącznik nr 9 (programy lekowe cz. 1-4): Do §2 ust. 19 wzoru umowy. Prosimy o wykreślenie z wzoru umowy treści §2 ust. 19, gdyż powyższe zapisy w sposób rażący naruszają równowagę stron, dając Zamawiającemu uprawnienie do jednostronnego kształtowania zasad realizacji zamówienia, w szczególności poprzez każdorazowe odgórne ustalanie cen jednostkowych, które obowiązywać będą w trakcie wykonywania kontraktu, a także umożliwiając Zamawiającemu dowolne ograniczenia wielkości zamówienia, z pominięciem zasady wyrażonej w art. 433 pkt 4) ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo Zamówień Publicznych (tj. Dz. U. z 2024 poz. 1320). Niniejsza argumentacja znajduje również potwierdzenie w orzecznictwie Krajowej Izby Odwoławczej, która w wyroku z dnia 8 listopada 2021 r. (KIO 3107/21) stwierdziła, że postanowienia zakładające możliwość odstąpienia od umowy w każdej chwili, bez gwarancji wykonania zamówienia w minimalnym zakresie, również w sytuacji, gdy Wykonawca nie obniży cen, stanowią nadużycie pozycji dominującej przez Zamawiającego i jako takie stanowi klauzulę abuzywną w świetle art. 433 pkt 4 ustawy PZP.Zamawiający nie wyraża zgody na wykreślenie z wzoru umowy ust. 19 w § 2, bowiem treść tego postanowienia nie wyłącza obowiązku wykupienia przez Zamawiającego Produktów o wartości minimum 50% , o którym mowa w § 2 ust. 14. Jeżeli w trakcie trwania Umowy, w dacie usunięcia leku z obwieszczenia refundacyjnego Ministra Zdrowia Zamawiający nie wykupi Produktów o wartości minimum 50%, wówczas zastosowanie będzie mogło mieć postanowienie § 11 ust.2 pkt 4 lit.c lub pkt 5) umowy przewidujące możliwość zmiany umowy. Zatem Zamawiający postanowieniem § 2 ust.14 projektu umowy gwarantuje wykonanie zamówienia w minimalnym zakresie. Istotnym podkreślenia jest fakt, że Zamawiający podpisuje kontrakt z NFZ na substancję leczniczą w danym programie lekowym i wybór produktu leczniczego o konkretnej nazwie handlowej jest ograniczony jego obecnością na liście leków refundowanych, która jest aktualizowana co 3 miesiące. Zakup leku bez możliwości refundacji w programie lekowym naraziłby Szpital na koszty nierefundowane przez NFZ.