Oświadczenie o świadectwie rejestracji i pozwoleniu dopuszczenia do obrotu (zał. nr 2 SWZ) - **Oświadczenie art. (+ 2 zdania — pełna treść po zalogowaniu)
Z każdej z 10 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 9 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Część 1 (dostawa): produkt leczniczy citrate de caffeine Cooper w trybie importu docelowego dla Apteki Szpitalnej, dostawy sukcesywne wg bieżącego zapotrzebowania przez 12 miesięcy, wycena wg formularza asortymentowo-cenowego (zał. nr 1 do SWZ).
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Do treści § 5 istotnych postanowień umowy: Skoro Zamawiający przewiduje dostawy sukcesywne, zgodne z bieżącym zapotrzebowaniem, czyli nie przewiduje konieczności dłuższego przechowywania zamówionych produktów w magazynie apteki szpitalnej, to dlaczego wyznacza warunek 12-miesięcznego okresu ważności zamówionych towarów? Wskazujemy przy tym, że zgodnie z Prawem farmaceutycznym produkty lecznicze do ostatniego dnia terminu ważności są pełnowartościowe i dopuszczone do obrotu. W związku z powyższym prosimy o dopisanie do §5 istotnych postanowień umowy następującej treści: "Dostawy produktów z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo zgodę na nie musi wyrazić upoważniony przedstawiciel Zamawiającego.".
Zamawiający nie wyraża zgody.
Do § 8 ust. 2 istotnych postanowień umowy: Ze względu na fakt, że lek sprowadzany jest w ramach importu docelowego, prosimy o wydłużenie okresu dostawy towaru podlegającego reklamacji do 21 dni od dnia jej złożenia.
Zamawiający nie wyraża zgody na wydłużenie okresu dostawy towaru podlegającego reklamacji do 21 dni od dnia jej złożenia, jednak modyfikuje zapis w projekcie umowy i wydłuża okres dostawy towaru podlegającego reklamacji do 7 dni od dnia jej złożenia.
Do treści § 10 ust. 1 pkt 4) istotnych postanowień umowy: Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku możliwości dostarczenia zamiennika produktu w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło rażącą startą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na sprzedaż w cenie zbliżonej do rynkowej lub na wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę?
Zamawiający nie wyraża zgody.
Do § 11 ust. 1 pkt 1) istotnych postanowień umowy: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu dotyczącego kary umownej za zwłokę w terminie dostawy zamówionej partii towaru poprzez wprowadzenie zapisu o karze w wysokości np. 1% liczonej od wartości brutto niedostarczonego w terminie zamówienia za każdy dzień zwłoki?
Zamawiający nie wyraża zgody.
Do § 11 ust. 1 pkt 2) istotnych postanowień umowy: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu dotyczącego kary umownej za niedostarczenie w terminie zareklamowanej partii towaru poprzez wprowadzenie zapisu o karze w wysokości np. 1% liczonej od wartości brutto niedostarczonego w terminie zamówienia podlegającego reklamacji za każdy dzień zwłoki.
Zamawiający nie wyraża zgody.
Czy zamawiający dopuszcza w ramach postępowania przetargowego składanie ofert również na preparat cytrynianu kofeiny w dawce 10mg/ml? Preparat ten charakteryzuje szereg zalet wśród których najważniejsze to:
• Bardziej precyzyjne oraz łatwiejsze odmierzenie wymaganej dawki produktu leczniczego zwłaszcza u wcześniaków z bardzo niską masą urodzeniowej co zapewnia poprawę bezpieczeństwa terapii. Dotyczy to w szczególności przypadków zaburzeń czynności nerek czy wątroby, zaburzeń epileptycznych czy wrodzonych chorób serca.
• Utrzymanie dziennych dawek podtrzymujących na poziomie 5mg/kg mc., bez konieczności rozcieńczania i/lub konieczności utylizacji reszty niewykorzystanego preparatu,
• W przeciwieństwie do dawki 25 mg/ml jest dopuszczony do obrotu w Polsce oraz posiada polskie opakowania (został dopuszczony zgodnie z procedurą centralną przez Komisję Europejską na wniosek Europejskiej Agencji Leków).
Poniżej przykładowe dawkowania dla różnej wagi niemowlęcia w zależności od zatwierdzonych różnych stężeń dawek cytrynianu kofeiny.
W przypadku pozytywnej odpowiedzi prosimy o podanie ilości opakowań jakie należałoby wycenić.
