Po terminie
Dostawa produktu leczniczego do badania klinicznego – Warszawa
Przedmiot zamówienia
AI- Część 1 (dostawa): produkt leczniczy SACUBITRIL + VALSARTAN (Entresto) w trzech dawkach, łącznie 420 opakowań po 56 tabletek: 170 opakowań 24 mg + 26 mg, 80 opakowań 49 mg + 51 mg oraz 170 opakowań 97 mg + 103 mg — dostarczane jednorazowo w standardzie DPD (z monitoringiem temperatury), z certyfikatami CoA/CoC dla każdej serii.
- Część 2 (usługa): pełna obsługa badanego produktu w badaniu klinicznym — odbiór leku od Zamawiającego, przepakowanie do nowych opakowań zewnętrznych, przygotowanie i dostarczenie ulotki oraz etykiet (po 3 wzory na opakowanie zewnętrzne i wewnętrzne, dostosowane do dawki), zwolnienie jakościowe serii przez Osobę Wykwalifikowaną (QP), sukcesywna dostawa do ośrodków badawczych oraz odbiór i utylizacja niewykorzystanego i częściowo wykorzystanego produktu (zwroty również próbki archiwalne fizyczne).
Trudność: wysoka
Wymaga uprawnień farmaceutycznych (hurtownia / wytwarzanie lub import), posiadania Osoby Wykwalifikowanej (QP) do zwolnień serii, certyfikatów GMP/GDP, monitoringu temperatury w transporcie, przepakowywania i etykietowania według ściśle określonych wzorów, zwolnień jakościowych zgodnych z GCP oraz wieloletniej koordynacji logistyki do wielu ośrodków badawczych z utylizacją.
Terminy realizacji
Realizacja Części 1 (dostawa leku)
6 miesięcy od daty zawarcia umowy
6 miesięcy od daty zawarcia umowy
Realizacja Części 2 (obsługa badania)
30 miesięcy od daty zawarcia umowy
30 miesięcy od daty zawarcia umowy
Warunki udziału
AI1Uprawnienia (Część 1) — Zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub konsygnacyjnego (art. 72/74 Prawa farm.) oraz zezwolenie na obrót produktami leczniczymi na terytorium RP lub równoważne w UE.
2Uprawnienia (Część 2) — Zezwolenie GIF na wytwarzanie lub import produktów leczniczych (art. 38/39 Prawa farm.) — dopuszczone podmiot trzeci.
Pozostałe 3 warunki po założeniu darmowego konta.
Kryteria wyboru oferty
AIWagi punktowe, według których zamawiający oceni oferty.
Cena
100%
Czerwone flagi
AISygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.
Klauzula społeczna art. 95
W części nr 2 wymóg zatrudnienia osób na umowę o pracę przy etykietowaniu; kara 500 zł za każdy przypadek naruszenia (§ 6 ust. 1 pkt 6 umowy — modyfikacja).
Krótki termin reklamacji
Wykonawca musi ustosunkować się do reklamacji w 2 dni robocze i zrealizować wymianę w 7 dni roboczych (§ 5 ust. 8 umowy — modyfikacja).
Obowiązek przepakowania i materiałów
Wykonawca części nr 2 zapewnia nowe opakowania zewnętrzne, ulotki, etykiety i próbkę archiwalną (odpowiedzi na pyt. 35, 37, 38, 43).
Rygor waloryzacji wynagrodzenia
Próg waloryzacji 5 pp; zamawiający wymaga szczegółowej kalkulacji kosztów i dokumentacji kadrowo-płacowej (§ 15 ust. 7-9 umowy; odpowiedź na pyt. 30).
Termin składania ofert przypada na okres wakacyjny (19 sierpnia)
Termin w okresie wakacyjnym (lipiec-sierpień) może ograniczać liczbę oferentów ze względu na urlopy.
Kary i sankcje
AI- Kary umowne (po zmianach z wyjaśnień):
- 10% wartości brutto niezrealizowanej części Umowy — odstąpienie/wypowiedzenie z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy lub z przyczyn nieleżących po stronie Zamawiającego.
- 100 zł / dzień zwłoki w dostarczeniu dokumentów (§ 1 ust. 6 pkt 2–3, cz. 1; § 1 ust. 6, cz. 2), max 5% (cz. 1) / 1% (cz. 2) wartości Umowy brutto.
Pozostałe 4 zapisy o karach po założeniu darmowego konta.
Pytania i odpowiedzi
0Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
Zamawiający nie opublikował pytań ani odpowiedzi
Historia zmian
23.07.2026 — publikacja ogłoszenia
19.08.2026 — upływ terminu składania ofert