Termin realizacji: sukcesywnie w ciągu 12 miesięcy od dnia zawarcia umowy, na podstawie zamówień składanych przez Zamawiającego. - Miejsce dostawy: Apteka Szpitalna, ul. (+ 1 zdanie — pełna treść po zalogowaniu)
Zezwolenie: zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub zezwolenie na wytwarzanie (jeśli wytwórca) lub zezwolenie na prowadzenie składu z uprawnieniami w obrocie produktami leczniczymi (jeśli skład konsygnacyjny) — weryfikowane przez JEDZ, Część IV, pkt α.
7
Kryteria oceny ofert
Pełna treść
Kryterium: Cena oferty brutto – waga 100%.
8
Kary i sankcje
Pełna treść
Kary umowne: 1% brutto/dzień zwłoki (dostawy / wymiany), max 1% brutto/przypadek; 10% odstąpienie od umowy; max 20% brutto łącznie — projekt umowy (zał. nr 4).
9
Inne zapisy
Widoczne 50%
Podwykonawstwo: dopuszczone w trybie art. 462 PZP; w ofercie wskaż zakres i podwykonawcę.
Zmiany umowy: dopuszczone wg załącznika 4 i art. 455 PZP — wydłużenie do 6 mies., obniżka cen, zmiana VAT, zmiana dawek, zastąpienie odpowiednikiem chemicznym przy zaprzestaniu produkcji.
Waloryzacja: po 10 mies. od zawarcia, max 10% netto, przy wzroście kosztów ≥15%.
Z każdej z 9 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 13 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Część 1 (dostawa): Lisocabtagene maraleucel 1,1–70 × 10⁶ komórek/ml, dyspersja do infuzji, fiolki — 20 terapii, refundowany z programu lekowego (**), cena nie wyższa niż cena urzędowa, dostawa sukcesywna do Apteki Szpitalnej UCK w Gdańsku (ul. Smoluchowskiego 17) na koszt Wykonawcy, w ciągu 12 miesięcy na podstawie zamówień częściowych.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Prosimy o zmianę opisu przedmiotu zamówienia w formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 3 do SWZ) na zgodny z charakterystyką produktu leczniczego oraz refundacją, poprzez umieszczenie w formularzu asortymentowo-cenowym następującego opisu:
„Lisocabtagene maraleucel 1,1–70 × 106 komórek/ml / 1,1–70 × 106 komórek/ml, dyspersja do infuzji, fiolki”
Zamawiający zmienia opis przedmiotu zamówienia w formularzu asortymentowo - cenowym (załącznik nr 3 do SWZ).
Prosimy o usunięcie zdania ostatniego w brzmieniu: „Daty dostawy wskazane przez Wykonawcę na Portalu
Wykonawcy mają charakter wiążące i nie mogą być dłuższe niż 4 tygodnie od dnia wysłania przez
Zamawiającego materiału pozyskanego od pacjenta.”.
Tym samym, prosimy o wpisanie na końcu postanowienia §2 ust. 1a następującego zdania, które było
zawarte pierwotnie w naszym pytaniu z dnia 03.06.2026 r.: „Najwcześniejsze daty dostawy wskazane przez
Wykonawcę na Portalu Cell Therapy 360 mają charakter orientacyjny”.
Jednocześnie informujemy, że pozostawienie obecnego postanowienia §2 ust. 1a zmodyfikowanego wzoru
umowy, określającego termin dostawy na okres nie dłuższy niż 4 tygodnie oznacza, że nie będziemy mogli
złożyć oferty w przedmiotowym postępowaniu. Wyjaśniamy, że ze względów produkcyjnych, nie ma
możliwości dostarczenia przedmiotu zamówienia w terminie do 4 tygodni od dnia wysłania przez
Zamawiającego materiału pozyskanego od pacjenta.
Zamawiający zmienia zapisy projektu umowy (Załącznik nr 4 do SWZ)
Jednocześnie Uniwersyteckie Centrum Kliniczne działając zgodnie z art. 137 ust. 1 i 6 ustawy z dnia 11
września 2019 roku Prawo Zamówień Publicznych (Dz. U. z 2026r., poz. 793), zwanej dalej ustawą, dokonuje
zmiany treści SWZ, Załącznika nr 4 do SWZ:
I. Zamawiający zmienia zapisy projektu umowy (Załącznik numer 4 do SWZ);
Zmieniony Załącznik numer 4 do SWZ jest integralną częścią Specyfikacji Warunków
Zamówienia.
Pozostała treść Specyfikacji Warunków Zamówienia pozostaje bez zmian.
Zmieniony Załącznik numer 4 do SWZ został udostępniony na platformie Marketplanet (https://uck-
gdansk.ezamawiajacy.pl/pn/UCK-GDANSK/demand/292336/notice/public/details).
W związku z powyższymi odpowiedziami i zmianami Zamawiający dokonuje zmiany ogłoszenia o zamówieniu
oraz przedłuża termin składania i otwarcia ofert.
W celu doprecyzowania oraz ujednolicenia nomenklatury, prosimy o zmianę w całym wzorze umowy sformułowań takich jak: „przedmiot umowy”, „asortyment”, „towar” (wraz z ich odmienionymi formami) na odpowiednio odmieniony zwrot: „produkt leczniczy”.
Zamawiający nie zmienia zapisów projektu umowy (załącznik nr 4 do SWZ).
Do §1 ust. 2, ust. 5-9 wzoru umowy. Prosimy o wykreślenie zapisów dotyczących prawa opcji z uwagi na specyfikę produktu leczniczego będącego przedmiotem umowy, ponieważ ze względu na nowatorski charakter produktu, którego proces wytworzenia jest zależny od żywych układów i materiału wyjściowego pacjenta, nie ma gwarancji, że wytworzenie produktu leczniczego dla danego pacjenta zakończy się sukcesem.
Zamawiający nie zmienia zapisów projektu umowy (załącznik nr 4 do SWZ), ponieważ prawo opcji w żaden sposób nie wiążę się ze specyfikacją produktu leczniczego a z ilością zamawianego produktu.
Prosimy o dodanie do §1 wzoru umowy, po ust. 1 (po wykreśleniu zapisów dotyczących prawa opcji) ust. 2 - 2c w następującym brzmieniu:
„2. Mając na uwadze nowatorski charakter produktu oferowanego przez Wykonawcę, strony zgodnie oświadczają, że niniejsza umowa nie stanowi zobowiązania Zamawiającego do zakupu choćby jednej dawki leku.
2a. Zamawiający będzie zobowiązany do zakupu leku wyłącznie, gdy pacjent zostanie zakwalifikowany do leczenia.
2b. Ze względu na charakter procesu wytwarzania asortymentu, który jest zależny od żywych układów i materiału wyjściowego pacjenta, Wykonawca nie gwarantuje, że wytworzenie produktu leczniczego dla danego pacjenta zakończy się sukcesem ani że infuzja produktu leczniczego będzie powodować określony skutek u pacjentów.
2c. Strony zobowiązują się do współdziałania w dobrej wierze przy wykonaniu umowy w celu pełnej realizacji dostawy.”
Zamawiający zmienia zapisy projektu umowy (załącznik nr 4 do SWZ).
Do §1 ust. 4 wzoru umowy. Prosimy o zwiększenie minimalnej, gwarantowanej wartości wykonania zamówienia do 50%.
Zamawiający nie zmienia zapisów projektu umowy (załącznik nr 4 do SWZ). Przez cały okres obowiązywania umowy może trafić się jeden pacjent, który będzie potrzebował tego produktu leczniczego wobec tego Zamawiający nie zmienia zapisów projektu umowy (załącznik nr 4 do SWZ).
Do §2 ust. 1 wzoru umowy. Prosimy o wykreślenie obecnego brzmienia §2 ust. 1 i zastąpienia go następującymi sformułowaniami w ust. 1-1c:
„1. W przypadku każdej recepty na produkt wystawionej pacjentowi przez pracownika z sektora służby zdrowia posiadającego pozwolenie na wykonywanie zawodu i zatrudnionego u Zamawiającego, Zamawiający złoży zamówienie produktu zgodnie z następującą procedurą:
1) Zamawiający wyznaczy pacjentowi datę pobrania materiału do aferezy za pośrednic twem Portalu Cell Therapy 360;
2) Zamawiający przekaże Wykonawcy określone informacje o pacjencie za pośrednictwem Portalu Cell Therapy 360, na podstawie których zostanie wygenerowany unikalny numer identyfikacyjny dla każdego pacjenta (każdy taki numer zwany dalej „numerem zapisu pacjenta”);
3) Zamawiający przekaże wymagane informacje dotyczące zamówienia zgodnie z instrukcjami przekazanymi przez Wykonawcę (dalej „informacje dotyczące zamówienia”) dla właściwego produktu za pośrednictwem Portalu Cell Therapy 360 lub w inny sposób wskazany przez Wykonawcę, z wykorzystaniem właściwego numeru zapisu pacjenta.
1a. Po potwierdzeniu przez Wykonawcę, że informacje dotyczące zamówienia zostały przekazane przez Zamawiającego dla danego zamówienia produktu, Wykonawca zatwierdza zamówienie produktu zgodnie z postanowieniami określonymi w poniższym ustępie. Zamawiający otrzyma od Wykonawcy fakturę za produkt po dostarczeniu produktu do Zamawiającego. W przypadku każdego zamówienia produktu, produkt zostanie dostarczony do uzgodnionego miejsca dostawy na terenie Zamawiającego (dalej „miejsce dostawy”) na wyłączny koszt Wykonawcy. Najwcześniejsze daty dostawy wskazane przez Wykonawcę na Portalu Cell Therapy 360 mają charakter orientacyjny.
1b. Ze względu na autologiczny charakter produktu, żadne z postanowień niniejszej umowy nie uniemożliwia Wykonawcy modyfikowania lub anulowania jakiegokolwiek zamówienia produktu lub jego części z przyczyn innych niż uznaniowe, w tym między innymi z następujących powodów: materiały do aferezy dla zamówienia produktu nie spełniają wymogów określonych w umowie bądź Wykonawca nie jest w stanie wytworzyć produktu dla danego pacjenta. Ponadto Wykonawca może anulować każde realizowane zamówienie produktu w sytuacji, gdy Zamawiający nie przekaże Wykonawcy informacji dotyczących zamówienia na pięć (5) dni roboczych przed zaplanowanym terminem wykonania aferezy.
1c. Miejsce dostawy produktu leczniczego zostanie uzgodnione pomiędzy Wykonawcą a Zamawiającym dla wszystkich dostaw na podstawie tej umowy za każdym razem. Docelowa data dostawy zostanie potwierdzona w Portalu Cell Therapy 360 po zwolnieniu serii w Europie przez Osobę Kwalifikowaną.”
Zamawiający zmienia zapisy projektu umowy (załącznik nr 4 do SWZ).
Do §2 ust. 3 wzoru umowy. Prosimy o wykreślenie aktualnego zdania drugiego w §2 ust. 3 oraz o dopisanie słów: „Wykonawca zapewnia link do trackera temperatury od momentu pakowania produktu aż do otwarcia kontenera (w celu infuzji lub magazynowania przez Zamawiającego).”.
Zamawiający zmienia zapisy projektu umowy (załącznik nr 4 do SWZ).
Do §2 ust. 6 wzoru umowy. Prosimy o dodanie następującego wyrażenia: „Terminem zrealizowania dostawy jest data i godzina odbioru asortymentu przez osobę do tego upoważnioną po stronie Zamawiającego.”
Zamawiający zmienia zapisy projektu umowy (załącznik nr 4 do SWZ).
Do §3 ust. 5-11 wzoru umowy. Prosimy o usunięcie obecnych postanowień §3 ust. 5-11 i zastąpienie ich następującymi sformułowaniami w ust. 5-7:
„5. Zamawiający niezwłocznie zawiadomi Wykonawcę, jednak nie później niż w ciągu jednego (1) dnia roboczego lub trzech (3) dni kalendarzowych, w zależności od tego, który okres jest krótszy, od powzięcia informacji o reklamacji dotyczącej jakości produktu (w tym między innymi: elementów zewnętrznych, niewłaściwych etykiet, pękniętych fiolek, nieszczelnych torebek, błędów w zakresie konfiguracji wysyłki, brakującej dokumentacji), dzwoniąc na Infolinię operacyjną CAR T lub wysyłając email na adres: informacja.medyczna@bms.com.
6. W przypadku zaistnienia którejkolwiek z poniższych sytuacji, jeżeli dostępna jest nadwyżka produktu, Zamawiający może zażądać wymiany produktu, której koszt pokryje Wykonawca. W przypadku gdy nadwyżka produktu nie jest dostępna (bądź nie nadaje się do wymiany, np. w przypadku wystąpienia wady jakościowej), Wykonawca, na żądanie Zamawiającego, wytworzy produkt zastępczy z dodatkowych przetworzonych materiałów z aferezy (jeżeli są dostępne) lub z nowo pobranych materiałów z aferezy.
1) W przypadku wystąpienia wady jakościowej, takiej jak pęknięcie lub uszkodzenie pojemnika głównego, wykrytej przez Zamawiającego podczas kontroli (po otrzymaniu produktu bądź przed podaniem produktu pacjentowi), Zamawiający jest zobowiązany jak najszybciej zawiadomić Wykonawcę o wszelkich wadach produktu.
2) Jeżeli produkt został uszkodzony przez Zamawiającego, w szczególności w następujących przypadkach:
a) niewłaściwe przechowywanie,
b) fizyczne uszkodzenie produktu (na przykład w wyniku upuszczenia go),
c) niewłaściwe przygotowanie produktu do podania pacjentowi.
3) Jeżeli produkt został uszkodzony przed potwierdzeniem odbioru w następujących przypadkach:
a) dostarczono niewłaściwy produkt,
b) produkt zagubiono podczas transportu,
c) widoczne są fizyczne uszkodzenia pojemnika zawierającego produkt, takie jak pęknięte fiolki lub nieszczelne torebki,
d) awaria mechaniczna u podmiotu wysyłającego produkt spowodowała jego uszkodzenie.
7. Aby zażądać wymiany produktu, Zamawiający musi zadzwonić na infolinię operacyjną CAR T oraz wypełnić formularz wniosku o wymianę produktu i przesłać go do Wykonawcy.”
Zamawiający zmienia zapisy projektu umowy (załącznik nr 4 do SWZ).
Do §4 ust. 1 wzoru umowy. Ze względu na konieczność zmiany procedury reklamacyjnej na opisaną w pytaniu nr 9, prosimy o wykreślenie §4 ust. 1.
Zamawiający zmienia zapisy projektu umowy (załącznik nr 4 do SWZ).
Do §5 ust. 7 wzoru umowy. Prosimy o wykreślenie §5 ust. 7, gdyż wszystkie etapy realizacji umowy będą się odbywały poprzez Portal Cell Therapy 360.
Zamawiający nie zmienia zapisów projektu umowy (załącznik nr 4 do SWZ), ponieważ realizacja zamówień przez portal nie wpływa na obowiązek wystawienia faktury w KSeF.
Do §6 ust. 1 wzoru umowy: Prosimy o obniżenie kary za nieterminowe dostawy do wysokości 0,5% wartości niedostarczonej części przedmiotu zamówienia za każdy dzień zwłoki, nie więcej jednak niż 0,5% wartości brutto niniejszej umowy za pojedynczy przypadek zwłoki.
Zamawiający nie zmienia zapisów projektu umowy (załącznik nr 4 do SWZ) .
Do §6 ust. 2 wzoru umowy: Prosimy o obniżenie kary za nieterminowe reklamacje do wysokości 0,5% wartości reklamowanej części przedmiotu zamówienia za każdy dzień zwłoki, nie więcej jednak niż 0,5% wartości brutto niniejszej umowy za pojedynczy przypadek zwłoki.
Zamawiający nie zmienia zapisów projektu umowy (załącznik nr 4 do SWZ) .
Do §6 ust. 3 wzoru umowy. Prosimy o zmianę zapisu i nadanie mu brzmienia: „Przy dokonaniu zamówienia zastępczego Wykonawca zobowiązany będzie do pokrycia różnicy w cenie wynikającej z zakupu towaru przez Zamawiającego u innego dostawcy, a cenami wynikającymi z umowy”.
Zamawiający zmienia zapisy projektu umowy (załącznik nr 4 do SWZ).
Pokazujemy 15 z 18 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.
