Zamawiający nie określa warunków udziału w żadnym z wymaganych zakresów — zdolność do występowania w obrocie gospodarczym, uprawnienia do prowadzenia działalności gospodarczej/zawodowej, sytuację ekonomiczno-finansową oraz zdolność techniczną/zawodową.
Z każdej z 9 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 9 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Część 1 (dostawa): rękawice diagnostyczne z lateksu, lekko pudrowane, niejałowe, rozmiary XS–XL, op. 100 szt.
Część 2 (dostawa): rękawice diagnostyczne nitrylowe, bezpudrowe, niesterylne, wewnętrznie chlorowane, teksturowane na palcach, rozmiary XS–XL, op. 100 szt.
Część 3 (dostawa): rękawiczki chirurgiczne z lateksu, bezpudrowe, jałowe (sterylizacje radiacyjnie), teksturowane, rozmiary 6,0–9,0, op. do 50 par.
Część 4 (dostawa): rękawiczki diagnostyczne do procedur wysokiego ryzyka, nitrylowe, bezpudrowe, niesterylne, o podwyższonej odporności na uszkodzenia i cytostatyki, rozmiary S–XL, op. 100 szt.
Sukcesywne dostawy w ciągu 24 miesięcy na podstawie pisemnych zleceń Zamawiającego.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Dotyczy poz. 1
Czy Zamawiający dopuści Rękawice diagnostyczne, z lateksu, lekko pudrowane, niejałowe, pasujące na obie dłonie. Zawartość protein < 105 μg/g. Poziom AQL≤1,5. O grubości w części palca min. 0,11mm i długości min. 240 mm. Mankiet zakończony równomiernie rolowanym rantem. Zarejestrowane jako wyrób medyczny oraz środek ochrony indywidualnej kat. III typ C, zgodne z EN 455. Na opakowaniu umieszczone: nazwa, data produkcji, data ważności, nr serii, nazwa i adres producenta, znak CE, piktogramy, w tym piktogram dopuszczenia do kontaktu z żywnością, informacje w języku polskim. Pakowane po 100 szt. Rozmiary: XS, S, M, L, XL
Zamawiający nie dopuszcza zaproponowanego produktu ze względu na to, że Zamawiający w poz. 1 wymaga zawartości protein maks. 100 ug/g, podczas gdy zaproponowane rękawice mają zakres zawartości protein <105 ug/g, a więc potencjalnie mogą zawierać więcej protein niż 100 ug/g.
Dotyczy poz. 1
Czy Zamawiający dopuści rękawice diagnostyczne, z lateksu, bezpudrowe, chlorowane, niejałowe, pasujące na obie dłonie, powierzchnia zewnętrzna rękawic teksturowana. Zawartość protein < 50 μg/g. Poziom AQL≤1,0. O grubości w części palca min. 0,11mm i długości min. 240 mm. Mankiet zakończony równomiernie rolowanym rantem. Zarejestrowane jako wyrób medyczny oraz środek ochrony indywidualnej kat. III typ B, zgodne z EN 455. Na opakowaniu umieszczone: nazwa, data produkcji, data ważności, nr serii, nazwa i adres producenta, znak CE, nazwa i adres importera, piktogramy, w tym piktogram dopuszczenia do kontaktu z żywnością, informacje w języku polskim. Pakowane po 100 szt. Rozmiary: XS, S, M, L, XL.
Zamawiający nie dopuszcza zaproponowanego produktu ze względu na to, że Zamawiający wymaga w poz. 1 rękawic lekko pudrowanych, podczas gdy zaproponowane rękawice są bezpudrowe.
Dotyczy poz. 3
Zwracamy się do Zamawiającego o dopuszczenie rękawiczek diagnostycznych nitrylowych jednorazowego użytku, bezwonnych, niepudrowanych, niesterylnych, o dł. min 240mm. Siła zerwania przed/po starzeniem min 6 N. Wytrzymałość na rozciąganie min. 400 % po starzeniu. Materiał o powierzchni teksturowanej (min. na końcówkach palców) oraz bardzo dobrej elastyczności i rozciągliwości. AQL ≤ 1,0, grubości na palcu min. 0.07mm, na dłoni min. 0,05mm, na mankiecie min. 0.04mm zgodnie z normą EN 455-1,2,3,4 oraz EN ISO 21420 i EN 374. Wyrób medyczny klasy I i środek ochrony indywidualnej kategorii III. Przebadane na przenikanie wirusów zgodne z normą ASTM F1671 oraz EN374-5. Przebadane na przenikanie krwi syntetycznej zgodnie z ASTM F1670. Przebadane na: 40% wodorotlenek sodu – poziom 6, 30% nadtlenek wodoru na poziomie 2, oraz 37% roztwór formaldehydu na poziomie 3 - potwierdzone Certyfikatem jednostki niezależnej. substancji chemicznych na min 2 poziomie zgodnie z EN 374-1 potwierdzone Certyfikatem jednostki niezależnej. Rękawice nie zawierające akceleratorów chemicznych: BHA, BHT, DPTU, ZMBT, TMTD, ZDBC, ZDEC, ZDMC, ZMBI, ZPMC. Odporne na min 2 alkohole stosowane w dezynfekcji tj. Isopropanol o stężeniu 70% na min. 6 najwyższym poziomie ochrony, Ethanol o stężeniu 50%na min 4 poziomie ochrony - potwierdzone raportem z badań z jednostki niezależnej wg EN 16523-1. Na opakowaniu fabrycznie umieszczone: nazwa, rodzaj, rozmiar, AQL, data produkcji, data ważności, nr serii, nr katalogowy, nr referencyjny, MDR, UDI, nazwa i adres producenta, kraj pochodzenia produktu. Przebadane wg ASTM D 6978-05 na przenikanie min 33 leków cytotoksycznych/cytostatycznych (badanie potwierdzone raportem). w rozm.: XS, S, M, L, XL; 1 op. a 100 sztuk
Zamawiający dokonuje zmiany treści SWZ w odpowiedzi na pytanie nr 3 w zakresie grubości rękawicy w części dłoniowej, grubości na palcach i grubości na mankiecie. Pozostałe parametry pozostają bez zmian. W związku z tym treść pozycji 3 otrzymuje następujące brzmienie:
3 Rękawice diagnostyczne nitrylowe, bezpudrowe, niesterylne, wewnętrznie chlorowane, teksturowane na palcach (min. końcówki), odporne na uszkodzenia mechaniczne przy standardowych czynnościach pielęgnacyjnych, pasujące na prawą i lewą rękę. Powierzchnia rękawic bez zgrubień i pęcherzy, rant mankietu równomiernie zrolowany. AQL ≤1,5. Grubość rękawicy w części dłoniowej 0,05mm-0,08mm, na palcach 0,07mm-0,12mm, na mankiecie 0,04mm-0,07mm minimalna długość rękawicy 240 mm. Siły zrywania min. 6,0 N po starzeniu. Wytrzymałość na rozciąganie min. 400 % po starzeniu. Charakteryzujące się odpornością na gotowe preparaty dezynfekcyjne o szerokim spectrum biobójczym 1 na bazie alkoholu izopropylowego (isopropanol) na poziomie 6 (>480 min) oraz 1 na bazie alkoholu etylowego (etanol) co najmniej 1 poziomie odporności potwierdzone badaniami jednostki niezależnej zgodnie z normą EN 16523, badania na przenikanie wirusów zgodnie z normą ASTMF 1671. Na opakowaniu powinny być umieszczone: data produkcji, termin ważności, numer serii, nazwa i adres producenta, informacje w j. polskim oraz znak CE. Wyrób medyczny Klasy I oraz środek ochrony indywidualnej Kategorii III/Typ B. Rękawice zgodne z normami EN 455 część 1,2,3,4 oraz EN 420 i EN ISO 374 część 1,2,4,5; EN 16523. Rozmiary: XS, S, M, L, XL op.=100 szt.
Dotyczy poz. 4
Zwracamy się do Zamawiającego o wyjaśnienie czy podanie wielkości parametru grubość są minimalnymi wartościami oczekiwanymi przez Zamawiającego?
W pozycji 4 Zamawiający określił zarówno minimalny jak i maksymalny oczekiwany zakres grubości.
Dotyczy poz. 4
Zwracamy się do Zamawiającego o dopuszczenie rękawicy o nieznacznej różnicy w grubości części dłoni 0,20mm +/- 0.02mm o pozostałych parametrach zgodnych z SWZ?
Zamawiający dokonuje zmiany pozycji 4 Formularza asortymentowo – cenowego, nadając jej następujące brzmienie:
4 Rękawiczki chirurgiczne z lateksu, bezpudrowe, obustronnie pokryte polimerem , j.u., jałowe (sterylizowane radiacyjnie) teksturowane, szczelnie pakowane parami (zewnętrzne opakowanie foliowe), grubość rękawicy w części dłoniowej 0,20mm +/- 0,02mm na palcach 0,22mm+/- 0,03, minimalna długość 280 mm poziom protein <40μg/g, szczelność AQL≤0,65. Mankiet wykończony równomiernie rolowanym rantem, rękawice o anatomicznym kształcie (zróżnicowane na prawa i lewą rękę ). Rękawie będące wyrobem medycznym oraz środkiem ochrony indywidualnej kategorii III. Na opakowaniu powinny być umieszczone: data produkcji, termin ważności, numer serii, nazwa i adres producenta, informacja w j. polskim oraz znak CE w rozmiarach 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0 opakowanie zbiorcze nie większe niż 50 par.
Dotyczy poz 5
Czy Zamawiający dopuści rękawice do procedur wysokiego ryzyka, diagnostyczne wykonane z nitrylu, bezpudrowe, mankiet rolowany w kolorze niebieskim, lekko teksturowane z dodatkową teksturą na końcach palców o długości całkowitej minimum 300 mm, o grubości rękawic w palcach minimum 0,14 mm, na dłoni minimum 0,09 mm, AQL ≤ 1,0. Zgodne z EN 455-1, 2, 3, 4 i EN 374-1:2016/Typ B. Zarejestrowane jako wyrób medyczny oraz środek ochrony indywidualnej kat. III typ B. Odporne na przenikanie cytostatyków potwierdzone badaniami. Na opakowaniu umieszczone: data produkcji, termin ważności, numer serii, nazwa i adres producenta, informacje w j. polskim oraz znak CE. Pakowane po 100 szt. rozmiar S, M, L, XL?
Zamawiający dokonuje zmiany pozycji 5 Formularza asortymentowo – cenowego, nadając jej następujące brzmienie:
5 Rękawiczki diagnostyczne do procedur wysokiego ryzyka, niesterylne, nitrylowe bezpudrowe, pasujące na prawą i lewą rękę, o wysokiej odporności na uszkodzenia mechaniczne. Powierzchnia rękawic teksturowana, zapewniająca dobrą chwytność, rant mankietu równomiernie zrolowany . Grubość rękawicy w części dłoniowej 0,09mm +/-0,02 mm, na palcach 0,12 mm +/- 0,02 mm, długość rękawicy min. 295 mm. AQL ≤1,5. Odporne na przenikanie cytostatyków potwierdzone badaniami. Rękawie będące wyrobem medycznym oraz środkiem ochrony indywidualnej kategorii III. Wyrób nie wykazuje działania drażniącego i alergizującego. Badanie wykonano zgodnie z zmodyfikowanym testem Draiz’a – 95Na opakowaniu powinny być umieszczone: data produkcji, termin ważności, numer serii, nazwa i adres producenta, informacje w j. polskim oraz znak CE. Rękawice zgodne z normami EN 455 część 1,2,3. Rozmiary: S, M, L, XL op.=100 szt.
Rękawiczki diagnostyczne do procedur wysokiego ryzyka, niesterylne, nitrylowe bezpudrowe, pasujące na prawą i lewą rękę, o wysokiej odporności na uszkodzenia mechaniczne. Powierzchnia rękawic teksturowana lub teksturowana tylko końcach palców z pozostałą powierzchnią gładką, bez zgrubień i pęcherzy, zapewniająca dobrą chwytność, rant mankietu równomiernie zrolowany. Grubość rękawicy w części dłoniowej 0,09mm +/- 0,02 mm, na palcach 0,12 mm +/- 0,02 mm, długość rękawicy min. 295 mm. AQL ≤1,5. Odporne na przenikanie cytostatyków potwierdzone badaniami. Rękawie będące wyrobem medycznym oraz środkiem ochrony indywidualnej kategorii III. Wyrób nie wykazujący działania drażniącego i alergizującego. Badanie wykonano zgodnie ze zmodyfikowanym testem Draiz’a – 95. Na opakowaniu powinny być umieszczone: data produkcji, termin ważności, numer serii, nazwa i adres producenta, informacje w j. polskim oraz znak CE. Rękawice zgodne z normami EN 455 część 1,2,3. Rozmiary: S, M, L, XL op.=100 szt.
Pakiet 1, poz. 3
Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie w zamian za badania na gotowe preparaty dezynfekcyjne badań z jednostki niezależnej wykonanych zgodnie z normą EN 16523-1 na min. 18 substancjach, w tym 70% etanol - 1 poziom i 70% izopropanol - 1 poziom.
Zamawiający pozostawia zapis w opisie pozycji 3 bez zmian, jako że pierwotnie wskazana przez Zamawiającego norma EN 16523 jest normą ogólną dotyczącą metod badania i jako taka zawiera w sobie szczegółowe rozwinięcie normy EN 16523-1.
Pakiet 1, poz. 5
Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie rękawic o powierzchni teksturowanej na końcach palców, pozostała powierzchnia gładka, bez zgrubień i pęcherzy.
Zgodnie z odpowiedzią na Pytanie nr 6, Zamawiający dopuścił zaoferowanie w pozycji 5 rękawic teksturowanych na końcach palców.
