Dostawa rękawic diagnostycznych i chirurgicznych – Warszawa

Zamawiający nie dopuszcza zaproponowanego produktu ze względu na to, że Zamawiający w poz. 1 wymaga zawartości protein maks. 100 ug/g, podczas gdy zaproponowane rękawice mają zakres zawartości protein <105 ug/g, a więc potencjalnie mogą zawierać więcej protein niż 100 ug/g.

Zamawiający nie dopuszcza zaproponowanego produktu ze względu na to, że Zamawiający wymaga w poz. 1 rękawic lekko pudrowanych, podczas gdy zaproponowane rękawice są bezpudrowe.

Zamawiający dokonuje zmiany treści SWZ w odpowiedzi na pytanie nr 3 w zakresie grubości rękawicy w części dłoniowej, grubości na palcach i grubości na mankiecie. Pozostałe parametry pozostają bez zmian. W związku z tym treść pozycji 3 otrzymuje następujące brzmienie: 3 Rękawice diagnostyczne nitrylowe, bezpudrowe, niesterylne, wewnętrznie chlorowane, teksturowane na palcach (min. końcówki), odporne na uszkodzenia mechaniczne przy standardowych czynnościach pielęgnacyjnych, pasujące na prawą i lewą rękę. Powierzchnia rękawic bez zgrubień i pęcherzy, rant mankietu równomiernie zrolowany. AQL ≤1,5. Grubość rękawicy w części dłoniowej 0,05mm-0,08mm, na palcach 0,07mm-0,12mm, na mankiecie 0,04mm-0,07mm minimalna długość rękawicy 240 mm. Siły zrywania min. 6,0 N po starzeniu. Wytrzymałość na rozciąganie min. 400 % po starzeniu. Charakteryzujące się odpornością na gotowe preparaty dezynfekcyjne o szerokim spectrum biobójczym 1 na bazie alkoholu izopropylowego (isopropanol) na poziomie 6 (>480 min) oraz 1 na bazie alkoholu etylowego (etanol) co najmniej 1 poziomie odporności potwierdzone badaniami jednostki niezależnej zgodnie z normą EN 16523, badania na przenikanie wirusów zgodnie z normą ASTMF 1671. Na opakowaniu powinny być umieszczone: data produkcji, termin ważności, numer serii, nazwa i adres producenta, informacje w j. polskim oraz znak CE. Wyrób medyczny Klasy I oraz środek ochrony indywidualnej Kategorii III/Typ B. Rękawice zgodne z normami EN 455 część 1,2,3,4 oraz EN 420 i EN ISO 374 część 1,2,4,5; EN 16523. Rozmiary: XS, S, M, L, XL op.=100 szt.

W pozycji 4 Zamawiający określił zarówno minimalny jak i maksymalny oczekiwany zakres grubości.

Zamawiający dokonuje zmiany pozycji 4 Formularza asortymentowo – cenowego, nadając jej następujące brzmienie: 4 Rękawiczki chirurgiczne z lateksu, bezpudrowe, obustronnie pokryte polimerem , j.u., jałowe (sterylizowane radiacyjnie) teksturowane, szczelnie pakowane parami (zewnętrzne opakowanie foliowe), grubość rękawicy w części dłoniowej 0,20mm +/- 0,02mm na palcach 0,22mm+/- 0,03, minimalna długość 280 mm poziom protein <40μg/g, szczelność AQL≤0,65. Mankiet wykończony równomiernie rolowanym rantem, rękawice o anatomicznym kształcie (zróżnicowane na prawa i lewą rękę ). Rękawie będące wyrobem medycznym oraz środkiem ochrony indywidualnej kategorii III. Na opakowaniu powinny być umieszczone: data produkcji, termin ważności, numer serii, nazwa i adres producenta, informacja w j. polskim oraz znak CE w rozmiarach 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0 opakowanie zbiorcze nie większe niż 50 par.

Zamawiający dokonuje zmiany pozycji 5 Formularza asortymentowo – cenowego, nadając jej następujące brzmienie: 5 Rękawiczki diagnostyczne do procedur wysokiego ryzyka, niesterylne, nitrylowe bezpudrowe, pasujące na prawą i lewą rękę, o wysokiej odporności na uszkodzenia mechaniczne. Powierzchnia rękawic teksturowana, zapewniająca dobrą chwytność, rant mankietu równomiernie zrolowany . Grubość rękawicy w części dłoniowej 0,09mm +/-0,02 mm, na palcach 0,12 mm +/- 0,02 mm, długość rękawicy min. 295 mm. AQL ≤1,5. Odporne na przenikanie cytostatyków potwierdzone badaniami. Rękawie będące wyrobem medycznym oraz środkiem ochrony indywidualnej kategorii III. Wyrób nie wykazuje działania drażniącego i alergizującego. Badanie wykonano zgodnie z zmodyfikowanym testem Draiz’a – 95Na opakowaniu powinny być umieszczone: data produkcji, termin ważności, numer serii, nazwa i adres producenta, informacje w j. polskim oraz znak CE. Rękawice zgodne z normami EN 455 część 1,2,3. Rozmiary: S, M, L, XL op.=100 szt. Rękawiczki diagnostyczne do procedur wysokiego ryzyka, niesterylne, nitrylowe bezpudrowe, pasujące na prawą i lewą rękę, o wysokiej odporności na uszkodzenia mechaniczne. Powierzchnia rękawic teksturowana lub teksturowana tylko końcach palców z pozostałą powierzchnią gładką, bez zgrubień i pęcherzy, zapewniająca dobrą chwytność, rant mankietu równomiernie zrolowany. Grubość rękawicy w części dłoniowej 0,09mm +/- 0,02 mm, na palcach 0,12 mm +/- 0,02 mm, długość rękawicy min. 295 mm. AQL ≤1,5. Odporne na przenikanie cytostatyków potwierdzone badaniami. Rękawie będące wyrobem medycznym oraz środkiem ochrony indywidualnej kategorii III. Wyrób nie wykazujący działania drażniącego i alergizującego. Badanie wykonano zgodnie ze zmodyfikowanym testem Draiz’a – 95. Na opakowaniu powinny być umieszczone: data produkcji, termin ważności, numer serii, nazwa i adres producenta, informacje w j. polskim oraz znak CE. Rękawice zgodne z normami EN 455 część 1,2,3. Rozmiary: S, M, L, XL op.=100 szt.

Zamawiający pozostawia zapis w opisie pozycji 3 bez zmian, jako że pierwotnie wskazana przez Zamawiającego norma EN 16523 jest normą ogólną dotyczącą metod badania i jako taka zawiera w sobie szczegółowe rozwinięcie normy EN 16523-1.

Zgodnie z odpowiedzią na Pytanie nr 6, Zamawiający dopuścił zaoferowanie w pozycji 5 rękawic teksturowanych na końcach palców.