Czas realizacji: maks. 12 miesięcy; przewidywany okres 01.08.2026 – 31.07.2027 (z możliwością przedłużenia o maks. 3 miesiące wg §9 ust. 2 pkt 3 umowy)
Dostawy cząstkowe: maks. 3 dni robocze od złożenia zamówienia; tryb „na cito": maks. 24 godziny
Termin ważności towaru przy dostawie: min. 12 miesięcy
Z każdej z 7 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 17 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Dostawa rękawiczek medycznych dla Uczestników Grupy Zakupowej, podzielona na 4 pakiety asortymentowe:
Pakiet 1 (dostawa): rękawiczki nitrylowe diagnostyczne, w rozmiarach S, M, L, XL.
Pakiet 2 (dostawa): rękawiczki nitrylowe wyjmowane od dołu, kompatybilne z dozownikiem, w rozmiarach S, M, L, XL.
Pakiet 3 (dostawa): rękawiczki nitrylowe do procedur wysokiego ryzyka, w rozmiarach S, M, L, XL.
Pakiet 4 (dostawa): rękawiczki chirurgiczne sterylne do zwykłych procedur, w rozmiarach 6, 6,5, 7, 7,5, 8, 8,5.
Dla każdej pozycji wymagane próbki w rozmiarach określonych przez zamawiającego, dokumenty dopuszczające do obrotu i stosowania w ochronie zdrowia oraz wyrób medyczny z wymaganym terminem ważności. Szczegółowe ilości dla poszczególnych zamawiających Grupy zawiera Formularz Cenowy (zał. nr 2 do SWZ) wraz z załącznikiem nr 7.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Pakiet 4 Prosimy o dopuszczenie rękawic chirurgicznych w opakowaniu zewnętrznym papierowym. Rodzaj opakowania nie będzie miał wpływu na jakość użytkowania rękawicy.
Zamawiający dopuszcza oferowane rękawice pod warunkiem zachowania wszystkich pozostałych wymagań określonych w SWZ.
1. Pakiet 1. Czy Zamawiający dopuści Rękawice nitrylowe niejałowe, bezpudrowe, chlorowane od wewnątrz, oznakowane jako Wyrób Medyczny klasy I i ŚOI KATIII, Typ B. Zewnętrzna powierzchnia gładka z teksturą na opuszkach palców, Rękawice o długości min. 240 mm , siła zrywania 6,0N w całym okresie przechowywania, AQL ≤ 1,5. Grubość pojedynczej ścianki:, palec- 0,09mm – 0,12mm, dłoń- 0,07mm- 0,09mm Zgodne z EN 455-1, 2, 3 i 4, EN ISO 374-1:2016, EN 374-2:2015, EN 16523:2015, EN 374-4:2013, EN ISO 374-5:2016 VIRUS, Przebadane na min. 10 substancji chemicznych wg EN 16523-1 w tym min 2 kwasy – poziom 1, oraz 70% stężenia etanolu i izopropanolu - min 25 min. Przebadane na min.13 cytostatyków zgodnie z ASTM D 6978-05, pozbawione akceleratorów chemicznych potwierdzone badaniem HPLC, dopuszczone do kontaktu z żywnością, pakowane po 100 szt. Rozmiar XS, S, M, L, XL do wyboru zamawiającego?
Zamawiający wyraża zgodę, pod warunkiem spełnienia pozostałych wymagań SWZ.
2. Pakiet 2 poz 1 Czy zamawiający dopuści złożenie oferty na produkt: Rękawice nitrylowe bezpudrowe, niesterylne z warstwą chlorowaną od wewnątrz, kolor niebieski lub fioletowy, teksturą min. na końcach palców, grubość na 0,09 mm ± 0,02 mm, na dłoni 0,07 mm ± 0,02 mm, na mankiecie 0,05 mm ± 0,01 mm, AQL 1.0. Zgodne z normami EN ISO 374-1, EN 374-2, EN 16523-1, EN 374-4, serią norm EN 455 oraz odporne na przenikanie bakterii, grzybów i wirusów zgodnie z EN ISO 374-5. Odporne na przenikanie min. 20 substancji chemicznych, z czego dla min. 10 substancji na poziomie min. 5 wg EN 16523-1, odporne na min. 1 alkohol stosowany w środkach dezynfekcyjnych lub na 1 preparat dezynfekcyjny na bazie alkoholu, przebadane na min. 12 cytostatyków wg. ASTM D6978 potwierdzone raportem z badan wykonanych w niezależnym laboratorium. Rękawice zarejestrowane jako wyrób medyczny klasy I i środek ochrony indywidualnej kat. III. Dopuszczone do kontaktu z żywnością - potwierdzone piktogramem na opakowaniu oraz raportem z badań wykonanych w jednostce niezależnej. Pozbawione dodatków chemicznych: BHA, BHT, DPT, ZMBT, TMTD, ZDBC, ZDEC, ZDMC, ZMBI, ZPMC – potwierdzone raportem z badań metodą HPLC wykonanych w jednostce niezależnej. Rozmiary S-XL kodowane kolorystycznie na opakowaniu. Opakowania umożliwiające wyjmowanie rękawic od spodu opakowania zawsze za mankiet, w celu ograniczenia kontaminacji. Kompatybilne z uchwytami metalowymi pojedynczymi i potrójnymi, mocowanymi do ściany oraz uchwytami metalowymi pojedynczymi na szynę Modura. Pakowane po 200- 250 szt dla rozmiaru S-L i dla rozmiaru XL – pakowane po 180sz., z odpowiednim przeliczeniem wymaganych ilości. Dopuszcza się inne ilości rękawic w opakowaniu po dokonaniu odpowiedniego przeliczenia wymaganych ilości. Zamawiający wymaga w ramach Pakietu dostarczenia 35 mocowań nieodpłatnie (wg wskazań Zamawiającego w trakcie trwania Umowy)
Zgodnie z SWZ.
Pakiet 4 Prosimy o skorygowanie wymogów dotyczących próbek: formularz asortymentowo-cenowy wskazuje rozmiary 6-9, natomiast SWZ rozdział IV pkt 1.4 próbki wskazane są od rozmiaru 5,5. Jakich rozmiarów będzie oczekiwał Zamawiający.
Zamawiający informuje, że będzie oczekiwał złożenia próbek w rozmiarach od 6 do 9, zgodnie z wymaganiami określonymi dla przedmiotu zamówienia. Patrz modyfikacja treści SWZ — pkt II niniejszego pisma.
3. Pakiet 4 poz 1 Czy zamawiający dopuści złożenie oferty na produkt: Rękawice chirurgiczne, lateksowe bezpudrowe z wewnętrzną powłoką polimerową. Kształt anatomiczny z mankietem rolowanym, powierzchnia zewnętrzna gładka z wykończeniem mikroteksturą, AQL 0,65; o typowej grubości na palcu: 0,22±0,03mm, na dłoni 0,18±0,03mm, mankiecie: 0,15±0,02mm, typowa długość 290mm, sterylizowane radiacyjnie, anatomiczne, poziom protein <10 ug/g rękawicy ( oznaczona zgodnie z EN 455 - wymagane potwierdzenie raportu od producenta z podaną informacja o konkrentnej rękawicy i nr serii) , mankiet rolowany, opakowanie zewnętrzne hermetyczne foliowe. Długość dopasowana do rozmiaru, badania na przenikalność dla wirusów zgodnie z ASTM F 1671 oraz EN ISO 374-5. Wyrób medyczny klasy IIa i Środek ochrony indywidualnej kategorii III, typ B wg EN ISO 374-1. Odporne na przenikanie co najmniej 3 substancji na poziomie 2, w stężeniach wymienionych w normie EN ISO 374-1. Na rękawicy fabrycznie nadrukowany min. rozmiar rękawicy oraz oznaczenie L i R i nazwa producenta. Rękawice składane na pół. Rozmiary 6-9
Zgodnie z SWZ.
Pakiet 4 Zwracam się z prośbą o wyjaśnienie zasadności wymogu grubości ścianki na poziomie 0,24 mm. Rynkowy standard dla rękawic chirurgicznych wynosi 0,17—0,20 mm. Wartość 0,24 mm jest charakterystyczna dla rękawic ortopedycznych; w standardowej chirurgii tak duża grubość ogranicza czucie dotykowe i precyzję ruchów, prowadząc do szybszego zmęczenia dłoni operatora.
Biorąc pod uwagę, że norma EN 455 nie narzuca tego parametru, czy Zamawiający dopuści zakres 0,17—0,20 mm, który zapewnia pełne bezpieczeństwo przy zachowaniu optymalnej ergonomii pracy?
Zamawiający dopuszcza oferowane rozwiązanie pod warunkiem spełnienia wszystkich pozostałych parametrów określonych w SWZ.
4. Do umowy: Zwracamy się z prośbą o umieszczenie w umowie zapisu dotyczycącego minimum logistycznego tj. Zamawiający będzie składał zamówienie według bieżących potrzeb, przy czym wartość zamówienia jednostkowego nie powinna być niższa niż 500 zł netto?
Zgodnie z SWZ.
Zwracamy się o możliwość złożenia oferty:
Rękawica do procedur wysokiego ryzyka nitrylowa
Rękawice diagnostyczne, ochronne, nitrylowe, bezpudrowe, do procedur wysokiego ryzyka, kształt uniwersalny, mankiet rolowany, rękawice z teksturą minimum na końcach palców, grubość na palcu min. 0,11mm, rękawice bez protein lateksu, AQL < 1,0 ( oznakowany fabrycznie na opakowaniu), długość min. 280mm, siła zrywu przed starzeniem min. 8 N, rękawice bez protein lateksu. ( oznakowany fabrycznie na opakowaniu). Zgodne z serią norm EN 455.
Rękawice będące zarówno wyrobem medycznym klasy I jak i środkiem ochrony indywidualnej kategorii III typ B, odporność chemiczna wykazana zgodnie z EN 16523-1 i EN 374-4 potwierdzona badaniami, odporność na cytostatyki potwierdzona badaniami zgodnie z ASTM D 6978 (min. 12 substancji cytostatycznych).
Dopuszczone do kontaktu z żywnością — potwierdzone raportem z badań wykonanych w laboratorium niezależnym oraz piktogramem na opakowaniu.
Rozmiary S-XL kodowane kolorystycznie na opakowaniu. Opakowanie max a'200 szt.
Zamawiający wyraża zgodę.
Dotyczy Pakiet 1 _ Zwracamy się do Zamawiającego o dopuszczenie rękawiczek diagnostycznych nitrylowych jednorazowego użytku, bezwonnych, niepudrowanych, niesterylnych, o dł. min 240mm. Siła zerwania przed starzeniem min 6 N. Materiał o powierzchni teksturowanej (min. na końcówkach palców) oraz bardzo dobrej elastyczności i rozciągliwości. AQL < 1,0, grubości na palcu min. 0.10 +/- 0.03mm, zgodnie z normą EN 455-1,2,3,4 oraz EN ISO 21420 i EN 374. Wyrób medyczny klasy I i środek ochrony indywidualnej kategorii Ill. Przebadane na przenikanie wirusów zgodne z normą ASTM F1671 oraz EN374-5. Przebadane na przenikanie krwi syntetycznej zgodnie z ASTM F1670 (badanie dołączone do oferty). Przebadane na: 40% wodorotlenek sodu — poziom 6, 30% nadtlenek wodoru na poziomie 2, oraz 37% roztwór formaldehydu na poziomie 3 - potwierdzone Certyfikatem jednostki niezależnej. Odporne na min 2 alkohole stosowane w dezynfekcji tj. Isopropanol o stężeniu 70% na min. 6 najwyzszym poziomie ochrony, Ethanol o stężeniu 50%na min 4 poziomie ochrony - potwierdzone raportem z badań z jednostki niezależnej wg EN 16523-1. Dopuszczone do kontaktu z żywnością — potwierdzone na opakowaniu oraz raportem z badania migracji globalnej wykonanym w niezależnym laboratorium.. Rękawice nie zawierające akceleratorów chemicznych takich jak: BHA, BHT, DPT, MBT, TMTD. Na opakowaniu kodowanym kolorystycznue fabrycznie umieszczone: nazwa, rodzaj, rozmiar, AQL, data produkcji, data ważności, nr serii, nr katalogowy, nr referencyjny, MDR, UDI, nazwa i adres producenta, kraj pochodzenia produktu. Przebadane wg ASTM D 6978-05 na przenikanie większej ilości leków cytotoksycznych/cytostatycznych (badanie potwierdzone raportem)/odporne na przenikanie min. 33 leków cytotoksycznych/cytostatycznych w tym 18 umieszczonych w tabelce poniżej, która umieszczona jest na opakowaniu jednostkowym, celem łatwej i szybkiej identyfikacji przenikalności na dane leki cytostatyczne:
[TABELA]
w rozm.: XS, S, M, L, XL; 1 op. a 100 sztuk.
Zamawiający dopuszcza oferowane rozwiązanie pod warunkiem spełnienia wszystkich pozostałych wymagań określonych w SWZ.
5. Pakiet 1, poz. 1 – Czy Zamawiający dopuści rękawice dopuszczone do kontaktu z żywnością – potwierdzone na opakowaniu oraz posiadające badanie migracji globalnej - potwierdzone raportem z badania niezależnego laboratorium?
Zgodnie z SWZ.
Dotyczy Pakiet 1
Czy Zamawiający dopuści rękawice do procedur medycznych niejałowe nitrylowe bezpudrowe, chlorowane, z teksturą na końcach palców. Rozmiar XS, S, M, L, XL. Jednorazowego użytku, pasujace kształtem na obydwie dłonie, o długości równej lub powyżej 240 mm, o grubości pojedyńczej ścianki: część palca 0,10mm +/- 0,03. AQL dla szczelności 1,0 lub poniżej. Mankiet rolowany, siły zrywu min.6,0N wg normy 455. Kolor niebieski. Zgodność z : MDR (EU) 2017/745, EN 455-1,2,3,4. EN ISO 374- 1/Typ B; EN 21420, EN 16604; EN 16523-1; EN 374-2; EN 374-4; EN ISO 374-5 lub równoważne. Dopuszczone do kontaktu z żywnością zgodnie z rozporządzeniem EU 10/2011 oraz potwierdzone odpowiednuim piktogramem na opakowaniu. Przebadane na przenikanie wirusów zgodnie z normą ASTM F 1671. Przebadane na przenikaniekrwi syntetycznej zgodnie z normą ASTM F 1670. Przebadane na przenikanie min. 60 substancji cytostatycznych oraz cytrynianu fentanylu zgodnie z normą ASTMD 6978-05 . Przebadane na min. trzy związki chemiczne zgodnie z EN ISO 16523-1, dla rękawicy typu min. B gdzie dwa z nich osiągnęły co najmniej poziom 6 według wykazu substancji określoneych w EN 374- 1:2016. Pozbawione dodatków chemicznych: MBT, ZMBT, BHT, BHA, TMTD - potwierdzone badaniem metodą HPLC z jednostki niezależnej.
Pakowane warstwami, w sposób uporządkowany w opakowaniu. Termin ważności min. 5 lat od daty produkcji. , pakowane po 100 szt. Zewnętrzne opakowanie jednostkowe z widocznym oznakowaniem fabrycznym posiadajacym minimum takie informacje jak: datę ważności, oznakowanie znakiem CE, kod QR, UDI, nr. referencyjny, AQL dla szczelności, wyrób medyczny klasy |, środek ochrony indywidualnej klasy Ill min. typ B, nazwę producenta, nazwę EC REP, nazwę importera, kraj pochodzenia , instrukcja zakładania i zdejmowania rękawic, informacji o zgodności z przytoczonymi powyżej normami, informacja o przebadaniu min. 17 substancji cytostatycznych na opakowaniu w postaci wyniku z badań.
Zamawiający podtrzymuje wymagania określone w SWZ.
6. Pakiet 2, poz. 1 – Czy Zamawiający dopuści rękawice odporne na 10% fenol na poziomie 1?
Zgodnie z SWZ.
Dotyczy Pakiet 4 Zwracamy się do Zamawiającego o dopuszczenie rękawic o nieznacznych różnicach w parametrach fizycznych: średnia grubość dłoni 0,21 (+/-0,01)mm, długość min. 295mm o pozostałych parametrach fizycznych zgodnych z SWZ?
Zamawiający dopuszcza oferowane rozwiązanie pod warunkiem spełnienia wszystkich pozostałych wymagań określonych w SWZ.
7. Pakiet 2, poz. 1 – Czy Zamawiający dopuści podanie ceny jednostkowej netto za sztukę rękawicy z dokładnością do 4 miejsc po przecinku z równoczesnym podaniem wartości netto i brutto do dwóch miejsc po przecinku?
Zgodnie z SWZ.
Pokazujemy 14 z 58 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.
