Zamawiającym jest Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. Stefana Kardynała Wyszyńskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej z siedzibą w Lublinie (20-718) przy al. Kraśnickiej 100.
Przedmiot zamówienia obejmuje dostawy o wartości szacunkowej co najmniej 5 000 000 EUR netto. Zamawiający nie wskazał rocznego budżetu na to zadanie. Ceny ofert muszą być wyrażone w polskich złotych (PLN). (+ 2 zdania — pełna treść po zalogowaniu)
Podwykonawstwo: Wykonawca może powierzyć część zamówienia podwykonawcom. Wymagane jest wskazanie w ofercie części zamówienia do powierzenia oraz nazw podwykonawców (jeśli są znani). Powierzenie nie zwalnia wykonawcy z odpowiedzialności za realizację.
Zmiany umowy: Zamawiający przewiduje możliwość wprowadzania zmian do umowy na podstawie art. 454–455 ustawy Pzp oraz postanowień projektu umowy.
RODO: Administratorem danych osobowych jest Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. Stefana Kardynała Wyszyńskiego w Lublinie. (+ 5 zdań — pełna treść po zalogowaniu)
Z każdej z 11 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 27 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Przedmiot zamówienia (dostawa): Dostawa specjalistycznego sprzętu medycznego jednorazowego użytku (pakiety nr 1-13) na Oddział Kardiochirurgii, zgodnie z załącznikiem asortymentowo-cenowym. Zamówienie obejmuje wyroby medyczne z zakresu urządzeń do stymulacji pracy serca oraz sprzęt kompatybilny z posiadaną aparaturą (m.in. aparaty do autotransfuzji, krążenia pozaustrojowego i system ECMO).
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Na rynku medycznym dostępne są Cewnik Foleya do pęcherza moczowego z czujnikiem temperatury wraz z 10% gliceryną do napełniania balonu. Balon z taką gliceryną nie wysuwa się z dróg moczowych i cewnik nie wypada – to dzięki właściwościom koloidowego roztworu jaki tworzy gliceryna. Czy w związku z tym Zamawiający będzie wymagał cewnika pakowanego wraz z strzykawką z 10% roztworem gliceryny?
Tak, Zamawiający wymaga. Sosowana zmiana w załączeniu.
1.Czy Zamawiający wyraża zgodę na ograniczenie odpowiedzialności Wykonawcy za incydent medyczny wyłącznie do przypadków wynikających z wady wyrobu?
Zamawiający nie wyraża zgody. Zapisy Projektu umowy, pozostają bez zmian.
2. Czy Zamawiający wyraża zgodę aby koszty naprawy sprzętu obciążały Wykonawcę wyłącznie po potwierdzeniu związku pomiędzy wyrobem a uszkodzeniem sprzętu?
Zamawiający nie wyraża zgody. Zapisy Projektu umowy, pozostają bez zmian.
3. Czy Zamawiający wyraża zgodę na zachowanie przez Wykonawcę prawa do wynagrodzenia za dostawy wykonane i odebrane przed odstąpieniem od umowy?
Zamawiający wyraża zgodę z zastrzeżeniem, że płatność dotyczyć będzie sprzętu, który został dostarczony przed wezwaniem do należytej realizacji umowy, zaś dostarczony już po takim podlegać będzie zwrotowi na koszt Wykonawcy. Sosowana zmiana w załączeniu.
4. Czy Zamawiający wyraża zgodę na wykreślenie odpowiedzialności Wykonawcy za utracone korzyści?
Zamawiający nie wyraża zgody. Zapisy Projektu umowy, pozostają bez zmian.
5. Czy Zamawiający wyraża zgodę na wprowadzenie prawa do wstrzymania dostaw po 120 dniach opóźnienia płatności bez naliczania kar umownych?
Zamawiający nie wyraża zgody. Zapisy Projektu umowy, pozostają bez zmian.
Zwracamy się z prośbą o usunięcie z części nr 8 pozycji 4 oraz 5 ze względu na fakt, że produkt czasowo nie jest dopuszczony do obrotu (trwa certyfikacja).
Zamawiający nie wyraża zgody na usunięcie pozycji natomiast dopuszcza adnotację w formularzu cenowym w kol. nr 10 o czasowej niedostępności produktu z uwagi na trwający proces certyfikacji.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie szantów w rozmiarach od 1,0 do 3,0 mm (co 0,25mm)?
Pozostałe parametry zgodne z wymaganiami Zamawiającego.
Zamawiający wyraża zgodę. Stosowana zmiana w załączeniu.
Uprzejmie prosimy o odstąpienie dla pakietu 12 od wymogu umieszczenia na dokumentach WZ cen dostarczonego towaru;
WZ jest dokumentem magazynowym, a nie księgowym i ustawa o rachunkowości nie narzuca obowiązku umieszczania na WZ cen towaru. Jednocześnie, na podstawie WZ wystawiane są faktury, które zawierają ceny, zatem niezasadne wydaje się nakładanie wymogu wskazywania cen na dokumencie WZ. W przypadku dostarczania towarów ze zautomatyzowanych
magazynów, Wykonawca nie ma możliwości ingerencji w zawartość wystawianych dokumentów magazynowych, stąd umieszczenie na nich cen dostarczanych produktów jest niemożliwe.
Zamawiający nie wyraża zgody. Zapisy Projektu umowy, pozostają bez zmian.
Uprzejmi prosimy o dopisanie do zdania pierwszego zastrzeżenia, że wyjątkiem jest sytuacja, gdy zaległości płatnicze Zamawiającego przekroczą 60 dni.
Zamawiający nie wyraża zgody. Zapisy Projektu umowy, pozostają bez zmian.
Uprzejmie prosimy o wykreślenie części zapisu ustanawiającej minimalną wysokość kary na 20 zł.
Zamawiający nie wyraża zgody. Zapisy Projektu umowy, pozostają bez zmian.
Uprzejmie prosimy o wykreślenie ww. zapisu, ze względu na brak obowiązku wystawiania dokumentów WZ w sposób określony przez Zamawiającego. Pozostawienie zapisów o WZ powoduje ograniczenie niektórym Wykonawcom możliwości przystąpienia do postępowania, co wpływa na konkurencję oraz na ceny oferowanych produktów, co w efekcie będzie
niekorzystne dla Zamawiającego.
Zamawiający nie wyraża zgody. Zapisy Projektu umowy, pozostają bez zmian.
1. Prosimy o potwierdzenie, że zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (Medical Devices Regulation) MDR, art. 14, pkt 3 Zamawiający wymaga aby dostawy do jego jednostki były realizowane zgodnie z warunkami określonymi przez producenta?
Wykonawca zobowiązuje się dostarczać wyroby objęte umową w odpowiednich opakowaniach oraz transportem zapewniającym należyte zabezpieczenie jakościowe (lub za pośrednictwem firmy kurierskiej), zgodnie z warunkami przechowywania produktów określonymi przez producenta, na swój koszt i ryzyko.
2. Prosimy o potwierdzenie, że zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 27 października 2022 r. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki, § 13.1 pkt. g, Zamawiający kontroluje warunki, w jakich odbywał się transport wyrobów medycznych, tj. sprawdza m.in. temperaturę przestrzeni ładunkowej pojazdu, którym wykonano dostawę? W
przypadku negatywnej odpowiedzi prosimy o wyjaśnienie dlaczego Zamawiający nie stosuje się do obowiązujących przepisów prawa.
Zgodnie z udzieloną odpowiedzią.
3. Prosimy o wyjaśnienie, czy w świetle obowiązujących przepisów prawa, tj. Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (Medical Devices Regulation) MDR oraz Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 27 października 2022 r. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki,
Zamawiający wymaga realizacji dostaw wyłącznie środkami transportu posiadającymi możliwość dokumentacji temperatury z przestrzeni ładunkowej?
Zgodnie z udzieloną odpowiedzią.
4. Zwracamy się z wnioskiem o dokonanie zmian w treści SWZ poprzez odstąpienie od stosowania środka Instrumentu Zamówień Międzynarodowych (IZM), ograniczającego dostęp wykonawców i wyrobów medycznych pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej.
W przeciwnym wypadku wnosimy o przedstawienie szczegółowego wyliczenia oraz uzasadnienia wykazującego, że przesłanki zastosowania tego środka w niniejszym postępowaniu zostały faktycznie spełnione.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa specjalistycznego sprzętu medycznego jednorazowego użytku, z przeznaczeniem na Odział Kardiochirurgii, objęta kodem CPV: 33182200-1 Urządzenia do stymulacji pracy serca, zamówienie ujete w planie postępowań o wartości przekraczającej progi unijne. Zastosowanie mają przepisy Rozporządzenia UE 2022/1031 i 2025/1197.
