Po terminiePrzetarg nieograniczony · PN
Dostawa środków przeciwnowotworowych i leczniczych dla układu oddechowego – Biała Podlaska
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Białej Podlaskiej18 aktualnych · 631 w archiwum·NIP 5371960760·lubelskie
Przedmiot zamówienia
AIZamówienie wieloczęściowe (9 części, dopuszczalne składanie ofert częściowych na wybraną część/części lub całość):
- Części 1–9 (dostawa): środki przeciwnowotworowe oraz środki lecznicze dla układu oddechowego z katalogu leków refundowanych w programach lekowych NFZ, dopuszczone do obrotu w Polsce — w ilościach, postaciach, dawkach i składzie określonych w formularzach asortymentowo-cenowych (załącznik nr 2 do SWZ), z dopuszczalnymi zamiennymi postaciami leków i innymi wielkościami opakowań przy zachowaniu łącznej ilości.
- Dostawy także w trybie „na ratunek” z wstępną weryfikacją autentyczności leków objętych serializacją oraz przekazywanie elektronicznie łącznego rejestru temperatury z rejestratorów środków transportu i komór przeładunkowych.
Trudność: średnia
Złożoność wynika z podziału na 9 części, wymogów łańcucha chłodniczego, weryfikacji leków serializowanych i dostaw w trybie ratunkowym, choć sam zakres to typowa szpitalna dostawa leków.
Terminy realizacji
Termin wykonania (czas realizacji)
12 miesięcy od daty zawarcia umowy
12 miesięcy od daty zawarcia umowy
Warunki udziału
AI1Zezwolenie GIF — ważne zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na obrót produktami leczniczymi w Polsce: hurtownia farmaceutyczna, wytwarzanie (jeśli wytwórca) lub skład konsygnacyjny/celny; leki odurzające i/lub psychotropowe – odpowiednio wymagane zezwolenie
Kryteria wyboru oferty
AIWagi punktowe, według których zamawiający oceni oferty.
Cenacena najtańszej oferty / ceny oferty badanej
100%
Czerwone flagi
AISygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.
Dostawy „na ratunek” 24/7
§4 ust. 3 wzoru umowy: dostawy „na ratunek” w terminie nie dłuższym niż 24 godziny od złożenia zapotrzebowania, także w godzinach nocnych i w dniach wolnych od pracy — zamawiający podtrzymuje zapis pomimo pytań wykonawców.
Weryfikacja serializacji przy dostawach ratunkowych
§1 ust. 3 lit. c oraz §4 ust. 4 wzoru umowy: przy dostawach „na ratunek” Wykonawca (hurtownia) musi zweryfikować produkt leczniczy objęty serializacją przed dostarczeniem i dołączyć wraz z dostawą dowód weryfikacji w formie oświadczenia.
Kary i sankcje
AI- Wadium (części 1–9): 9 000 / 12 000 / 24 000 / 3 000 / 6 000 / 17 000 / 2 000 / 25 000 / 10 000 PLN; forma: pieniądz, gwarancja bankowa, gwarancja ubezpieczeniowa, poręczenie
- Rachunek wadium: 53 1020 4476 0000 8502 0550 9767, dopisek „Wadium do przetargu, ZP.26.1.2025.SP"; zwrot niezwłocznie, max 7 dni; zatrzymanie: art. 98 ust. 6 PZP
- Kary umowne: projekt umowy (Załącznik nr 6 do SWZ), § 5 ust. 10 — potrącenie z wynagrodzenia; płatność na notę obciążeniową w terminie min. 7 dni od doręczenia
Pozostałe 3 zapisy o karach po założeniu darmowego konta.
Pytania i odpowiedzi
13Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Proszę o wyjaśnienie czy w razie wystąpienia braku statusu refundacyjnego leku, wstrzymania lub wycofania produktu leczniczego z obrotu decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego oraz zaprzestania produkcji, skutkujących uniemożliwieniem realizacji umowy przez Wykonawcę, przy jednoczesnym udokumentowanym braku możliwości dostarczenia przez Wykonawcę towaru równoważnego/odpowiednika, Zamawiający dopuszcza rozwiązanie umowy za porozumieniem stron lub wyłączenie w/w produktu z umowy (bez naliczenia kar umownych) z uwagi na niemożność spełnienia świadczenia zgodnie z przepisami KC? Zaoferowanie produktu zamiennego jest możliwe tylko w sytuacji posiadania przez wykonawcę produktu leczniczego zamiennego danego producenta, do którego obrotu jest upoważniony na podstawie koncesji, jako hurtownia farmaceutyczna. Niemożliwy i niezgodny z obowiązującymi przepisami prawa jest obrót produktami leczniczymi, na które wykonawca nie posiada koncesji.
Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.
2Z uwagi na fakt, iż wymienione produkty lecznicze w części nr 9 nie są lekami ratującymi życie tj. nie są lekami tzw. „na ratunek” i nie wymagają dostaw z zastrzeżeniem „na ratunek” w terminie do 24 godzin od złożenia zapotrzebowania, a ich podawanie odbywa się w trybie planowanym, proszę o potwierdzenie, że zapisy § 4 ust. 3 w zakresie dostaw „na ratunek” nie będą miały zastosowania w stosunku do części nr 9. Obecny zapis wprowadza nieproporcjonalne ograniczenie w stosunku do obiektywnych potrzeb Zamawiającego
Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.
3Zwracamy się z prośba o zmianę zapisu § 5 ust. 10 Sprzedawca wyraża zgodę na potrącenie kar umownych z przysługującego mu wynagrodzenia. Kary umowne będą płatne na podstawie noty obciążeniowej doręczonej Sprzedawcy, w terminie nie krótszym niż 7 dni od dnia jej doręczenia, który ze względu na stosowane procesy i systemy jest trudny za rozliczenia na zaproponowany poniżej : „Sprzedawca nie wyraża wyraża zgody na potrącenie kar umownych z przysługującego mu wynagrodzenia. Kary umowne będą płatne na podstawie faktury doręczonej Sprzedawcy, w terminie nie krótszym niż 7 dni od dnia jej doręczenia.”
Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.
4Czy Zamawiający wyrazi zgodę na przesyłanie drogą elektroniczną w ciągu godziny po dostawie, za pomocą poczty e-mail łączny rejestr temperatury w formie PDF, z rejestratorów umieszczonych w środkach transportu (samochodzie dostawczym / kontenerze) i komorach przeładunkowych? Jeżeli tak, prosimy o podanie adresu email na który ma zostać wysłany rejestr.
Zamawiający wyraża zgodę. Adres email: apteka@szpitalbp.pl
5Czy Zamawiający dopuszcza możliwość modyfikacji § 2 ust. 5 wzoru umowy w ten sposób, że: „5. W przypadku przesłanki, o której mowa w ust. 4 pkt 1, jeżeli cena leku będącego przedmiotem umowy stanie się wyższa niż maksymalna cena leku, po której Zamawiający (jako świadczeniodawca) może nabywać leki, ustalona zgodnie z art. 9 ustawy z dnia 12.05.2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, wówczas z dniem zaistnienia takiej sytuacji, cena jednostkowa bruttó oraz netto takiego leku ulega obniżeniu (z dniem wejścia w życie zmian) tak, aby nie przewyższała maksymalnej ceny, po której Kupujący może nabyć ten lek zgodnie z treścią tego przepisu. W celu potwierdzenia zmiany ceny, strony umowy sporządzą stosowny aneks do umowy. Brak obopólnej zgody na podpisanie aneksu może stanowić podstawę do rozwiązania umowy, co nie będzie jednoznaczne z niewykonaniem lub nienależytym wykonaniem umowy przez Wykonawcę. Korekta cen w przypadku obniżenia cen urzędowych nie ma zastosowania, jeśli w ramach umowy towar oferowany jest po cenie niższej.”
Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.
6Czy Zamawiający potwierdza, że wszystkie zmiany umowy powinny mieć formę pisemną zgodnie z § 7 ust. 1 i jednocześnie wyraża zgodę, aby § 2 ust. 8 lit. 1 umowy przyjął następujące brzmienie: „8. Ceny jednostkowe brutto/netto ulegają również zmianie w przypadku: 1) wprowadzenia lub obniżenia wysokości limitu finansowania zgodnie z aktualnym obwieszczeniem Ministra Zdrowia wydanym na podstawie art. 37 ust. 1 ustawy z dnia 12.05.2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. W takim przypadku, jeżeli cena leku będącego przedmiotem umowy stanie się wyższa niż wysokość limitu finansowania zgodnie z aktualnym obwieszczeniem Ministra Zdrowia wydanym na podstawie art. 37 ust. 1 w/w ustawy, wówczas z dniem zaistnienia takiej sytuacji, cena jednostkowa brutto oraz netto takiego leku ulega obniżeniu (z dniem wejścia w życie zmian) tak, aby nie przewyższała limitu finansowania. W celu potwierdzenia zmiany ceny, strony umowy sporządzą stosowny aneks do umowy. Brak obopólnej zgody na podpisanie aneksu może stanowić podstawę do rozwiązania umowy, co nie będzie jednoznaczne z niewykonaniem lub nienależytym wykonaniem umowy przez Wykonawcę. Korekta cen w przypadku obniżenia cen urzędowych nie ma zastosowania, jeśli w ramach umowy towar oferowany jest po cenie niższej.”
Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.
7Czy Zamawiający odstąpi od wymogu dostarczenia leków z części 1 „na ratunek”? Uzasadnienie: Lek z w/w/ części nie jest lekiem na ratunek życia, jest lekiem z programów lekowych, gdzie podania leków są wcześniej zaplanowane, a pacjenci przychodzą na podanie leku po wcześniejszym uzgodnieniu terminu z lekarzem/oddziałem/poradnią.
Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.
8Zamawiający w § 4 ust. 3 wzoru umowy zastrzegł, iż Wykonawca zobowiązany jest do wykonywania dostaw „na ratunek” w terminie nie dłuższym jednakże niż 24 godziny od złożenia zapotrzebowania. Zgodnie z obowiązującymi wewnętrznymi procedurami u Wykonawcy, dostawy realizowane są od poniedziałku do piątku, w związku z tym, czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostawy w ciągu 24h w dni robocze? Lek w części nr 1 nie jest lekiem na ratunek życia, jest lekiem z programu lekowego, gdzie podania są wcześniej zaplanowane, a pacjenci przychodzą na podanie po wcześniejszym uzgodnieniu terminu z lekarzem/oddziałem/poradnią.
Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.
9Wnosimy o zmianę zapisów §1 ust. 2 wzoru umowy, poprzez zwiększenie minimalnego zakresu zrealizowania umowy do wartości 70%, gdyż próg realizacji minimum 0,1% wypacza ekonomiczny sens zawarcia umowy oraz jest niezgodny z przepisami ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2024 r., poz. 1320 ze zm.) ponieważ może doprowadzić do istotnej zmiany umowy i jej charakteru, co stoi w sprzeczności z zapisami art. 454 ust. 1, ust. 2 pkt 1) i 3) oraz art. 455 ust.1 pkt 1) ww. Ustawy. Ponadto, prosimy o modyfikację treści §1 ust. 2, poprzez skonkretyzowanie granicznych wartości dla poszczególnych pozycji asortymentowych, jakie Zamawiający zamierza zrealizować, np. poprzez podanie, że zmiany ilości produktów określonych w formularzu asortymentowo-cenowym mogą ulec zmniejszeniu lub zwiększeniu w granicach +/- 20%, przy czym przez takie sformułowanie Zamawiający będzie rozumiał możliwość zamówienia o 20% mniejszych lub o 20% większych ilości, każdego z zamówionych produktów.
Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.
10Czy Zamawiający wyrazi zgodę na usunięcie postanowienia §4 ust. 4 wzoru umowy – Kupujący wymaga, aby w przypadku dostaw „na ratunek”, Sprzedający (czyli np. hurtownia w rozumieniu Prawa farmaceutycznego) był zobowiązany do weryfikacji produktu leczniczego objętego serializacją przed dostarczeniem Zamawiającemu oraz dołączenia wraz z dostawą leku dowodu jego weryfikacji w formie oświadczenia? Jako Wykonawca, wskazujemy, że zgodnie z założeniami tzw. Dyrektywy fałszywkowej weryfikacja autentyczności produktów leczniczych w łańcuchu dystrybucji powinna się odbywać w systemie end to end, tj. ostatecznej weryfikacji tych leków powinien dokonywać tzw. użytkownik końcowy (w przypadku niniejszym Szpital – Kupujący/Zamawiający). Sprzedający/wykonawca natomiast jako hurtownia farmaceutyczna, dokonuje obowiązkowej weryfikacji autentyczności produktów leczniczych na zasadzie wyjątku (art. 20 Rozporządzenia nr 2016/161). W pierwszej kolejności wskazać należy, że nawet w przypadku dokonania weryfikacji produktu leczniczego objętego serializacją i dostarczenia dowodu weryfikacji leku do Szpitala/Kupującego, w żaden sposób nie zwalnia Kupującego (Szpitala) od dokonania jego weryfikacji we własnym zakresie. Tak więc, pozostawienie postanowienia w obecnym brzmieniu doprowadziłoby do konieczności przeprowadzania weryfikacji danego produktu leczniczego dwukrotnie. Pierwsza z czynności byłaby więc wykonywana bezcelowo i nadaremnie. Ponadto, podkreślenia wymaga okoliczność, że na podstawie zawartej umowy (w ramach swobody zawierania umów) Kupujący/Zamawiający nie może zwolnić się z tego obowiązku poprzez scedowanie go na inny podmiot, w tym na inny podmiot w danym łańcuchu dystrybucji. Wprowadzenie takiego rozwiązania byłoby całkowicie niezgodne z założeniami Dyrektywy fałszywkowej i mogłoby zostać uznane za próbę obejścia prawa. W szczególności wskazać należy, że celem ustawodawcy europejskiego było zobowiązanie właśnie podmiotów uprawionych do wydawania leków do ich weryfikacji.
Zgodnie z SWZ. Zamawiający, wprowadzając do projektu umowy przetargowej §1 ust.3lit.c oraz §4 ust. 4, ma na celu wyłącznie dobro pacjenta rozumiane jako ratowanie zdrowia i życia. Zapis ten, dotyczy wyłącznie sytuacji wyjątkowych (dostawy „na ratunek”). Weryfikacja wstępna przez Sprzedającego ma na celu uniknięcie dostarczenia leku, którego kupujący zgodnie z zapisami Dyrektywy, nie będzie mógł wydać pacjentom z uwagi na potencjalny błąd weryfikacji. Biorąc pod uwagę, iż dostawy „na ratunek” odbywają się także w godzinach nocnych i w dni wolne od pracy, znacznym utrudnieniem byłoby wyjaśnienie przyczyny błędnej weryfikacji, a brak wydania leku mógłby skutkować utratą zdrowia lub życia pacjenta. Kupujący znając swoje obowiązki wynikające z Dyrektywy także będzie dokonywał weryfikacji niezwłocznie po otrzymaniu dostawy.
11Prosimy o dodanie zastrzeżenia, że w przypadku, gdy strony nie dojdą do porozumienia w zakresie zmiany wynagrodzenia Wykonawcy w oparciu o §2a wzoru umowy, zarówno Wykonawca jaki i Zamawiający nabędą uprawnienie do rozwiązania w tej części umowy za porozumieniem stron, z zachowaniem jednomiesięcznego okresu wypowiedzenia, bez obowiązku ponoszenia z tego tytułu kar umownych.
Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.
12Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu na wymianę wadliwego towaru w trybie na ratunek do 24 godzin od daty zgłoszenia wady?
Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.
13Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu na dostarczenie dokumentów do 3 dni roboczych oraz zmniejszenie kary za opóźnienie w ich dostarczeniu do 100,00 zł za każdy dzień zwłoki?
Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.
Historia zmian
31.01.2025 — publikacja ogłoszenia
03.03.2025 — upływ terminu składania ofert
22.09.2026 — aktualizacja ogłoszenia (Termin składania: 31.12.2026 → 03.03.2025)