Podwykonawstwo: dopuszczone; w ofercie (JEDZ cz. II sekcja C, D, cz. IV sekcja C pkt 10) wskazanie części i firm podwykonawców; brak wskazania = samodzielna realizacja.
Dostawy „na ratunek": termin do 24 godz. od złożenia zapotrzebowania, w tym w godz. nocnych i dni wolne; obowiązuje wszystkie 9 części (zamawiający podtrzymał zapisy wobec pytań o części 1 i 9).
Weryfikacja autentyczności (serializacja): przy dostawach „na ratunek" sprzedający weryfikuje produkt w systemie end-to-end i dołącza dowód weryfikacji (§1 ust. 3 lit. c, §4 ust. 4 umowy).
Minimalna realizacja umowy: próg 0,1% wartości umowy (§1 ust. 2 umowy) — zamawiający nie uwzględnił wniosku o podniesienie do 70% ani o wprowadzenie granic +/− 20% na pozycje.
Z każdej z 9 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 19 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Dostawa środków przeciwnowotworowych oraz środków leczniczych dla układu oddechowego do Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego w Białej Podlaskiej, w podziale na 9 części (zamówienie częściowe; oferty można składać na dowolną liczbę części).
Część 1 (dostawa): leki z programów lekowych (środki przeciwnowotworowe).
Część 2 (dostawa): środki przeciwnowotworowe.
Część 3 (dostawa): środki przeciwnowotworowe.
Część 4 (dostawa): środki przeciwnowotworowe.
Część 5 (dostawa): środki przeciwnowotnorowe / leki stosowane w onkologii.
Część 6 (dostawa): środki przeciwnowotnorowe.
Część 7 (dostawa): środki przeciwnowotnorowe.
Część 8 (dostawa): środki przeciwnowotnorowe.
Część 9 (dostawa): środki lecznicze dla układu oddechowego.
Uwaga: w udostępnionym tekście SWZ brak załączników z formularzami asortymentowo-cenowymi, w których podano by konkretne pozycje, dawki, postacie i ilości opakowań dla poszczególnych części — więc precyzyjne „ile sztuk" każdego leku nie jest możliwe do podania na podstawie dostępnych źródeł. Zakres każdej części określony jest ogólnie nazwą grupy terapeutycznej (CPV 33652100-6 i 33670000-7). Wykonawca musi posiadać zezwolenie GIF na obrót produktami leczniczymi (hurtownia farmaceutyczna / wytwarzanie / skład konsygnacyjny). Dopuszczalne są zamienne postaci leku i zamienne opakowania zgodnie z wykazem w SWZ. Ceny jednostkowe nie mogą przekraczać limitu finansowania z obwieszczenia Ministra Zdrowia.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Proszę o wyjaśnienie czy w razie wystąpienia braku statusu refundacyjnego leku, wstrzymania lub wycofania produktu leczniczego z obrotu decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego oraz zaprzestania produkcji, skutkujących uniemożliwieniem realizacji umowy przez Wykonawcę, przy jednoczesnym udokumentowanym braku możliwości dostarczenia przez Wykonawcę towaru równoważnego/odpowiednika, Zamawiający dopuszcza rozwiązanie umowy za porozumieniem stron lub wyłączenie w/w produktu z umowy (bez naliczenia kar umownych) z uwagi na niemożność spełnienia świadczenia zgodnie z przepisami KC? Zaoferowanie produktu zamiennego jest możliwe tylko w sytuacji posiadania przez wykonawcę produktu leczniczego zamiennego danego producenta, do którego obrotu jest upoważniony na podstawie koncesji, jako hurtownia farmaceutyczna. Niemożliwy i niezgodny z obowiązującymi przepisami prawa jest obrót produktami leczniczymi, na które wykonawca nie posiada koncesji.
Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.
Z uwagi na fakt, iż wymienione produkty lecznicze w części nr 9 nie są lekami ratującymi życie tj. nie są lekami tzw. „na ratunek” i nie wymagają dostaw z zastrzeżeniem „na ratunek” w terminie do 24 godzin od złożenia zapotrzebowania, a ich podawanie odbywa się w trybie planowanym, proszę o potwierdzenie, że zapisy § 4 ust. 3 w zakresie dostaw „na ratunek” nie będą miały zastosowania w stosunku do części nr 9. Obecny zapis wprowadza nieproporcjonalne ograniczenie w stosunku do obiektywnych potrzeb Zamawiającego
Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.
Zwracamy się z prośba o zmianę zapisu § 5 ust. 10 Sprzedawca wyraża zgodę na potrącenie kar umownych z przysługującego mu wynagrodzenia. Kary umowne będą płatne na podstawie noty obciążeniowej doręczonej Sprzedawcy, w terminie nie krótszym niż 7 dni od dnia jej doręczenia, który ze względu na stosowane procesy i systemy jest trudny za rozliczenia na zaproponowany poniżej : „Sprzedawca nie wyraża wyraża zgody na potrącenie kar umownych z przysługującego mu wynagrodzenia. Kary umowne będą płatne na podstawie faktury doręczonej Sprzedawcy, w terminie nie krótszym niż 7 dni od dnia jej doręczenia.”
Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na przesyłanie drogą elektroniczną w ciągu godziny po dostawie, za pomocą poczty e-mail łączny rejestr temperatury w formie PDF, z rejestratorów umieszczonych w środkach transportu (samochodzie dostawczym / kontenerze) i komorach przeładunkowych? Jeżeli tak, prosimy o podanie adresu email na który ma zostać wysłany rejestr.
Czy Zamawiający dopuszcza możliwość modyfikacji § 2 ust. 5 wzoru umowy w ten sposób, że: „5. W przypadku przesłanki, o której mowa w ust. 4 pkt 1, jeżeli cena leku będącego przedmiotem umowy stanie się wyższa niż maksymalna cena leku, po której Zamawiający (jako świadczeniodawca) może nabywać leki, ustalona zgodnie z art. 9 ustawy z dnia 12.05.2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, wówczas z dniem zaistnienia takiej sytuacji, cena jednostkowa bruttó oraz netto takiego leku ulega obniżeniu (z dniem wejścia w życie zmian) tak, aby nie przewyższała maksymalnej ceny, po której Kupujący może nabyć ten lek zgodnie z treścią tego przepisu. W celu potwierdzenia zmiany ceny, strony umowy sporządzą stosowny aneks do umowy. Brak obopólnej zgody na podpisanie aneksu może stanowić podstawę do rozwiązania umowy, co nie będzie jednoznaczne z niewykonaniem lub nienależytym wykonaniem umowy przez Wykonawcę. Korekta cen w przypadku obniżenia cen urzędowych nie ma zastosowania, jeśli w ramach umowy towar oferowany jest po cenie niższej.”
Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.
Czy Zamawiający potwierdza, że wszystkie zmiany umowy powinny mieć formę pisemną zgodnie z § 7 ust. 1 i jednocześnie wyraża zgodę, aby § 2 ust. 8 lit. 1 umowy przyjął następujące brzmienie: „8. Ceny jednostkowe brutto/netto ulegają również zmianie w przypadku: 1) wprowadzenia lub obniżenia wysokości limitu finansowania zgodnie z aktualnym obwieszczeniem Ministra Zdrowia wydanym na podstawie art. 37 ust. 1 ustawy z dnia 12.05.2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. W takim przypadku, jeżeli cena leku będącego przedmiotem umowy stanie się wyższa niż wysokość limitu finansowania zgodnie z aktualnym obwieszczeniem Ministra Zdrowia wydanym na podstawie art. 37 ust. 1 w/w ustawy, wówczas z dniem zaistnienia takiej sytuacji, cena jednostkowa brutto oraz netto takiego leku ulega obniżeniu (z dniem wejścia w życie zmian) tak, aby nie przewyższała limitu finansowania. W celu potwierdzenia zmiany ceny, strony umowy sporządzą stosowny aneks do umowy. Brak obopólnej zgody na podpisanie aneksu może stanowić podstawę do rozwiązania umowy, co nie będzie jednoznaczne z niewykonaniem lub nienależytym wykonaniem umowy przez Wykonawcę. Korekta cen w przypadku obniżenia cen urzędowych nie ma zastosowania, jeśli w ramach umowy towar oferowany jest po cenie niższej.”
Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.
Czy Zamawiający odstąpi od wymogu dostarczenia leków z części 1 „na ratunek”? Uzasadnienie: Lek z w/w/ części nie jest lekiem na ratunek życia, jest lekiem z programów lekowych, gdzie podania leków są wcześniej zaplanowane, a pacjenci przychodzą na podanie leku po wcześniejszym uzgodnieniu terminu z lekarzem/oddziałem/poradnią.
Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.
Zamawiający w § 4 ust. 3 wzoru umowy zastrzegł, iż Wykonawca zobowiązany jest do wykonywania dostaw „na ratunek” w terminie nie dłuższym jednakże niż 24 godziny od złożenia zapotrzebowania. Zgodnie z obowiązującymi wewnętrznymi procedurami u Wykonawcy, dostawy realizowane są od poniedziałku do piątku, w związku z tym, czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostawy w ciągu 24h w dni robocze? Lek w części nr 1 nie jest lekiem na ratunek życia, jest lekiem z programu lekowego, gdzie podania są wcześniej zaplanowane, a pacjenci przychodzą na podanie po wcześniejszym uzgodnieniu terminu z lekarzem/oddziałem/poradnią.
Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.
Wnosimy o zmianę zapisów §1 ust. 2 wzoru umowy, poprzez zwiększenie minimalnego zakresu zrealizowania umowy do wartości 70%, gdyż próg realizacji minimum 0,1% wypacza ekonomiczny sens zawarcia umowy oraz jest niezgodny z przepisami ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2024 r., poz. 1320 ze zm.) ponieważ może doprowadzić do istotnej zmiany umowy i jej charakteru, co stoi w sprzeczności z zapisami art. 454 ust. 1, ust. 2 pkt 1) i 3) oraz art. 455 ust.1 pkt 1) ww. Ustawy. Ponadto, prosimy o modyfikację treści §1 ust. 2, poprzez skonkretyzowanie granicznych wartości dla poszczególnych pozycji asortymentowych, jakie Zamawiający zamierza zrealizować, np. poprzez podanie, że zmiany ilości produktów określonych w formularzu asortymentowo-cenowym mogą ulec zmniejszeniu lub zwiększeniu w granicach +/- 20%, przy czym przez takie sformułowanie Zamawiający będzie rozumiał możliwość zamówienia o 20% mniejszych lub o 20% większych ilości, każdego z zamówionych produktów.
Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na usunięcie postanowienia §4 ust. 4 wzoru umowy – Kupujący wymaga, aby w przypadku dostaw „na ratunek”, Sprzedający (czyli np. hurtownia w rozumieniu Prawa farmaceutycznego) był zobowiązany do weryfikacji produktu leczniczego objętego serializacją przed dostarczeniem Zamawiającemu oraz dołączenia wraz z dostawą leku dowodu jego weryfikacji w formie oświadczenia? Jako Wykonawca, wskazujemy, że zgodnie z założeniami tzw. Dyrektywy fałszywkowej weryfikacja autentyczności produktów leczniczych w łańcuchu dystrybucji powinna się odbywać w systemie end to end, tj. ostatecznej weryfikacji tych leków powinien dokonywać tzw. użytkownik końcowy (w przypadku niniejszym Szpital – Kupujący/Zamawiający). Sprzedający/wykonawca natomiast jako hurtownia farmaceutyczna, dokonuje obowiązkowej weryfikacji autentyczności produktów leczniczych na zasadzie wyjątku (art. 20 Rozporządzenia nr 2016/161). W pierwszej kolejności wskazać należy, że nawet w przypadku dokonania weryfikacji produktu leczniczego objętego serializacją i dostarczenia dowodu weryfikacji leku do Szpitala/Kupującego, w żaden sposób nie zwalnia Kupującego (Szpitala) od dokonania jego weryfikacji we własnym zakresie. Tak więc, pozostawienie postanowienia w obecnym brzmieniu doprowadziłoby do konieczności przeprowadzania weryfikacji danego produktu leczniczego dwukrotnie. Pierwsza z czynności byłaby więc wykonywana bezcelowo i nadaremnie. Ponadto, podkreślenia wymaga okoliczność, że na podstawie zawartej umowy (w ramach swobody zawierania umów) Kupujący/Zamawiający nie może zwolnić się z tego obowiązku poprzez scedowanie go na inny podmiot, w tym na inny podmiot w danym łańcuchu dystrybucji. Wprowadzenie takiego rozwiązania byłoby całkowicie niezgodne z założeniami Dyrektywy fałszywkowej i mogłoby zostać uznane za próbę obejścia prawa. W szczególności wskazać należy, że celem ustawodawcy europejskiego było zobowiązanie właśnie podmiotów uprawionych do wydawania leków do ich weryfikacji.
Zgodnie z SWZ. Zamawiający, wprowadzając do projektu umowy przetargowej §1 ust.3lit.c oraz §4 ust. 4, ma na celu wyłącznie dobro pacjenta rozumiane jako ratowanie zdrowia i życia. Zapis ten, dotyczy wyłącznie sytuacji wyjątkowych (dostawy „na ratunek”). Weryfikacja wstępna przez Sprzedającego ma na celu uniknięcie dostarczenia leku, którego kupujący zgodnie z zapisami Dyrektywy, nie będzie mógł wydać pacjentom z uwagi na potencjalny błąd weryfikacji. Biorąc pod uwagę, iż dostawy „na ratunek” odbywają się także w godzinach nocnych i w dni wolne od pracy, znacznym utrudnieniem byłoby wyjaśnienie przyczyny błędnej weryfikacji, a brak wydania leku mógłby skutkować utratą zdrowia lub życia pacjenta. Kupujący znając swoje obowiązki wynikające z Dyrektywy także będzie dokonywał weryfikacji niezwłocznie po otrzymaniu dostawy.
Prosimy o dodanie zastrzeżenia, że w przypadku, gdy strony nie dojdą do porozumienia w zakresie zmiany wynagrodzenia Wykonawcy w oparciu o §2a wzoru umowy, zarówno Wykonawca jaki i Zamawiający nabędą uprawnienie do rozwiązania w tej części umowy za porozumieniem stron, z zachowaniem jednomiesięcznego okresu wypowiedzenia, bez obowiązku ponoszenia z tego tytułu kar umownych.
Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu na wymianę wadliwego towaru w trybie na ratunek do 24 godzin od daty zgłoszenia wady?
Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu na dostarczenie dokumentów do 3 dni roboczych oraz zmniejszenie kary za opóźnienie w ich dostarczeniu do 100,00 zł za każdy dzień zwłoki?
Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w projekcie umowy.
