Realizacja: dostawa sukcesywna w ciągu 3 miesięcy od dnia zawarcia umowy, wg bieżących potrzeb. - Płatność: min. 45 dni od daty otrzymania prawidłowo wystawionej faktury.
Podwykonawstwo: dopuszczone; wskazać w ofercie części powierzone i nazwy podwykonawców. Zamawiający nie bada podstaw wykluczenia podwykonawcy.
Zmiany umowy: dopuszczone — obniżenie ceny bez zgody Odbiorcy, korekta netto przy zmianie VAT, zastąpienie produktu równoważnym (cena nie wyższa), przedłużenie max 1 miesiąc.
Własność sprzętu do zużycia: projekt umowy (§2a ust. 5) stanowi, że *„Sprzęt medyczny jest własnością Dostawcy do momentu zużycia przez Odbiorcę
Druga połowa streszczenia za darmo
Odsłoń całe streszczenie SWZ
Z każdej z 8 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 8 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Część 1 (dostawa): stymulator przeciwbólowy rdzenia kręgowego z elektrodami chirurgicznymi 20-kontaktowymi, łącznikami do elektrod, glowicą próbną, kabelami jałowymi, tunelizatorami i programatorem pacjenta Bluetooth (7 pozycji, ok. 17 szt.).
Część 2 (dostawa): stymulator jednokanałowy z tunelizatorami, elektrodami i kabelami do mikrorekordingu, prowadnicami elektrod i implantacyjnymi + 4 pozycji o niewidocznych nazwach (10 pozycji, łącznie ok. 94 szt.).
Część 3 (dostawa): dwukanałowy stymulator do głębokiej stymulacji mózgu z elektrodami kierunkowymi domózgowymi z markerem RTG, łącznikami, pierścieniami mocującymi, pilotem pacjenta, zatyczką otworu, tunelizatorami i zestawem do mikrorekordingu (11 pozycji, ok. 51 szt.).
Część 4 (dostawa): stymulator rdzeniowy przeciwbólowy z programatorem pacjenta, przedłużaczami 20/40/60 cm, elektrodami chirurgicznymi szesnastokontaktowymi i przezskórnymi ośmiokontaktowymi, kablem screeningowym (6 pozycji, 13 szt.).
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie do projektu umowy (załącznik numer 5 do SWZ) zapisów dotyczących zapewnienia warunków przechowywania i transportu, o których mowa w art. 14 ust. 3 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych:
„Zamawiający zapewni, aby wyroby medyczne objęte zakresem przedmiotowej umowy były przechowywane i transportowane wewnętrznie w ramach ośrodka zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.”
Na podstawie art. 286 ust. 1 ustawy Pzp Zamawiający dokonuje zmiany SWZ w zakresie załącznika nr 5 projekt umowy dostawy, gdzie §2a ust. 5 otrzymuje brzmienie:
„Sprzęt medyczny jest własnością Dostawcy do momentu zużycia przez Odbiorcę. Odbiorca zobowiązuje się zapewnić odpowiednie warunki do przechowania sprzętu w banku, w szczególności w warunkach odpowiednich do rodzaju składowanego sprzętu wskazanych na opakowaniach oraz w załączonych do nich dokumentach lub zgodnie z innymi wymogami określonymi przez producenta wyrobów, o ile zostaną one przedstawione Odbiorcy wraz z dostawą sprzętu.”
Czy w związku z obiektywną przeszkodą oraz nieistnieniem podstawy prawnej dla wymogu przekazywania Zamawiającemu kodów UDI (formularz ofertowy kolumna "F") na etapie składania oferty, Zamawiający odstąpi od wskazanego wymogu dla zadania nr 2,3,4?
1) Zwracamy uwagę, że przekazanie kodów UDI oferowanych wyrobów na etapie składania ofert przetargowych jest w wielu przypadkach niemożliwe z przyczyn obiektywnych. Zgodnie z art. 27 ust. 1 Rozporządzenia UE 2017/745 kod UDI każdego wyrobu medycznego składa się z dwóch części: UDI – DI, który jest niezmiennym kodem identyfikacji produktu (część stała) oraz kodu UDI – PI, który wskazuje jednostkę produkcji wyrobu (część zmienna – może zawierać elementy zmienne dla każdego wyrobu lub każdej partii wyrobów np. dzień produkcji lub datę ważności). W związku z powyższym kod UDI w ramach jednego modelu wyrobu medycznego będzie ulegać zmianie w zależności od dnia lub miejsca, w którym dany egzemplarz wyrobu został wyprodukowany (tak jak np. numer partii lub numer seryjny produktu); podanie kodu UDI wyrobu na etapie ofertowania bardzo często nie jest możliwe, gdyż niektóre egzemplarze wyrobów na moment ofertowania nie zostały jeszcze wyprodukowane i ich numery UDI jeszcze nie są znane;
2) zgodnie z art. 27 ust. 8 i 9 Rozporządzenia UE 2017/745 Instytucje zdrowia publicznego (m.in. podmioty lecznicze) oraz przedsiębiorcy są zobowiązani do przechowywania kodów UDI wyłącznie w stosunku do wyrobów medycznych klasy III do implantacji; podmioty lecznicze i przedsiębiorcy nie mają obowiązku przechowywania kodów UDI wyrobów innych niż wyroby medyczne do implantacji klasy III;
3) zgodnie z art. 27 ust. 9 Rozporządzenia UE 2017/745 obowiązek przechowania kodów UDI przez podmioty lecznicze dotyczy wyłącznie wyrobów medycznych klasy III do implantacji, które zostały dostarczone do danego podmiotu leczniczego; wymóg nie dotyczy wyrobów, które zostały zaoferowane lub nawet zamówione, ale nie zostały jeszcze dostarczone do podmiotu leczniczego (np. objęte ofertą przetargową);
4) z uwagi na powyższe, wymóg wskazania na etapie ofertowania kodów UDI oferowanych wyrobów stanowi naruszenie art. 106 ustawy Prawo zamówień publicznych - zasady żądania wyłącznie przedmiotowych środków dowodowych. Taki wymóg nie ma znaczenia dla oceny legalności i dopuszczalności obrotu wyrobem i nie jest adekwatny do przedmiotu zamówienia, a zatem stanowi całkowicie zbędne obciążenie po stronie wykonawcy.
Zamawiający dokonuje modyfikacji SWZ poprzez rezygnację z obowiązku podania w kosztorysie ofertowym kodu EAN/UDI w zakresie każdego z zadań. Jednocześnie na podstawie art. 286 ust. 1 ustawy Pzp dokonuje zmiany SWZ w zakresie załącznika nr 5 projekt umowy dostawy, gdzie §2 ust. 2 otrzymuje brzmienie:
„Dostawca w terminie maksymalnie 2 dni roboczych od dnia zawarcia umowy przekaże Odbiorcy (na adres logistyka.zamowienia@spsk4.lublin.pl ) w formie pliku xls spis wszystkich elementów zawartych w umowie wraz z numerami katalogowymi i istotnymi cechami każdego z produktów oraz (o ile dotyczy) ich kodami EAN/UDI.”
W związku z dużą ilością numerów katalogowych które występują w zadaniach 2,3,4 proszę o możliwość odstąpienia od podania kodów EAN/UDI w kolumnie "F" kosztorysu ofertowego w załączniku nr 1.2, 1.3 i 1.4?
Zamawiający zgodnie z zapisami SWZ wymaga podania numerów katalogowych zaoferowanego asortymentu w kosztorysie ofertowym składanym wraz z ofertą natomiast w przypadku kodów EAN/UDI Zamawiający wymaga zgodnie z udzieloną odpowiedzią na pytanie nr 2. Zamawiający oczekuje, aby przedmiot oferty był możliwy do dokładnego zidentyfikowania na etapie badania treści oferty a nie dopiero przy odbiorze dostaw.
