Zezwolenia: aktualna koncesja/zezwolenie na hurtownię farmaceutyczną, skład celny, skład konsygnacyjny lub zezwolenie na wytwarzanie produktów stanowiących przedmiot umowy
8
Kary i sankcje
Widoczne 50%
Kary umowne: w projekcie umowy (zał. nr 6) — 0,5% za dzień zwłoki, max 50% wartości umowy
Kara 200 zł za dostawę produktów z krótszym niż 18 m. terminem ważności
Podwykonawstwo: zakaz korzystania z podwykonawców; w JEDZ wskaż części zamówienia i firmy; kara 50% wartości zadania + wypowiedzenie umowy za 3 dni.
Zmiany umowy: obniżenie ceny przez Dostawcę bez aneksu; waloryzacja wg wskaźnika GUS (max +4% na zmianę, łącznie max +8%); przedłużenie max 4 miesiące.
Kary umowne: 5% brutto umowy za rozwiązanie z winy Dostawcy; 0,5% za dzień zwłoki dostawy; 200 zł za dostawę z krótszym terminem ważności.
Z każdej z 9 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 14 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Część 1 (dostawa + usługi kompleksowe): Badany Produkt Leczniczy Tirzepatyd (postać i dawka wg asortymentu z załącznika nr 1), w ilościach określonych w jednostkach wagowych (mg), wraz z wytwarzaniem, przepakowywaniem (każdy kwikpen w osobnym pudełku), etykietowaniem, kodowaniem serii i terminu ważności, zwolnieniem serii przez osobę wykwalifikowaną (QP), magazynowaniem, monitorowaniem temperatury/wilgotności, przygotowaniem prób archiwalnych i referencyjnych oraz dokumentacją CTIS (certyfikat GMP, zezwolenie GIF, CHPL).
Część 2 (transport i dystrybucja): dostarczanie BPL kurierskim transportem specjalistycznym do 3 ośrodków (Lublin, Łódź, Kraków) w min. 3 transzach (pierwsza ≥ 40% wartości zamówienia), w dni robocze (pon–czw) w terminie ≤ 60 dni od zamówienia, do godz. 14:00, franco.
Część 3 (dokumentacja i procedury): przygotowanie wzorów etykiet wewnętrznych/zewnętrznych, wydruk i aplikacja etykiet, archiwizacja dokumentacji serii od dnia zwolnienia, udostępnienie procedury oznaczania preparatów.