Wymogi formalne urządzenia: aparatura fabrycznie nowa, nieużywana, nierekondycjonowana, niepowystawowa, rok produkcji nie wcześniej niż 2025; dokumenty dopuszczające do obrotu zgodne z ustawą o wyrobach medycznych (deklaracja zgodności UE)
9
Inne zapisy
Pełna treść
Szkolenie personelu obsługi: pierwsze szkolenie po uruchomieniu, kolejne na życzenie Zamawiającego w okresie do roku od uruchomienia — zasady postępowania z towarem minimalizującym zużycie energii elektrycznej, wody i generowanie odpadów. - Szkolenie personelu technicznego: budowa i kontrola systemu, diagnostyka uszkodzeń w zakresie podstawowym, konserwacja w zakresie podstawowym.
Z każdej z 6 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 6 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Dostawa (8 typów urządzeń): aparat EKG wysokiej klasy + aparat USG z kolorowym Dopplerem (1 szt) + holter EKG + lampa bezcieniowa + lampa UV bakteriobójcza/wirusobójcza w technologii far-UVC 222 nm + lodówka z monitoringiem temperatury (1 szt) + zestaw do próby wysiłkowej + waga z analizatorem masy ciała, z instrukcją obsługi, dokumentacją serwisową i szkoleniami personelu.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Pyt. 10 Zadanie nr 10 – lodówka z monitoringiem temperatury – 1 szt. Czy lodówka będzie dedykowana do przechowywania szczepionek? Jeżeli tak, proszę o odstąpienie wymogu zgodności z ustawa o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022. (Dz. U z 2022 r. poz. 974 i Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 (deklaracja zgodności UE), gdyż w tym przypadku nie ma ona zastosowania.
Patrz zmodyfikowany załącznik nr 2 do zadania 10 pkt AII ppkt 9
Pyt. 7 dot. zadania nr 7 – kozetka medyczna: Ad. II, poz. 1. Czy Zamawiający dopuści długość kozetki 190 cm?
Zgodnie z SWZ
Pyt. 7 dot. zadania nr 7 – kozetka medyczna: Ad. II, poz. 1. Czy Zamawiający dopuści szerokość kozetki 55 cm?
Zgodnie z SWZ
Pyt. 10 Dot. cz. 10: prosimy o podanie wymaganej pojemności chłodziarki. Parametr trzech półek w komorze nie jest wystarczający do odpowiedniego doboru urządzenia. Mamy chłodziarki o pojemności o 1l do 1400 l.
Patrz zmodyfikowany załącznik nr 2 do zadania 10 pkt AII ppkt 9
Pyt. 9 Prosimy o doprecyzowanie jakie mocowanie ma posiadać opisana lampa: przejezdne (na kółkach/mobilne), naścienne czy sufitowe?
Patrz zmodyfikowany załącznik nr 2 do zadania 9 pkt AII ppkt 2
Pyt. 9 Czy jeśli lampa ma być naścienna lub sufitowa to czy Zamawiający będzie miał przygotowaną odpowiednią instalację elektryczną oraz wyznaczone konkretne miejsce do podłączenia montowanych lamp?
Zgodnie z SWZ (patrz odpowiedź na pytanie 5)
Pyt. 9 Czy Zamawiający odstąpi od przedstawienia dokumentów dot. zgłoszenia do rejestru wyrobów medycznych i produktów biobójczych, pkt. 4 i 5 zał. 2 SWZ - zestawienie parametrów i warunków wymaganych - Dokumenty dopuszczające zaoferowane urządzenie do obrotu i używania zgodnie z wymogami ustawy o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022. (Dz. U z 2022 r. poz. 974 i Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 (deklaracja zgodności UE) - Spełnienie wymogów obowiązującego prawa, w tym ustawy o wyrobach medycznych Urządzenia będące przedmiotem postępowania w zadaniu nr 9 nie są urządzeniami medycznymi ze względu na zmianę przepisów w 2017r. – lampy bakteriobójcze zostały wykreślone z rejestru wyrobów medycznych i produktów biobójczych. Obecnie na rynku nikt nie oferuje zgodnie z obowiązującym prawem lamp z certyfikatem medycznym.
Patrz zmodyfikowany załącznik nr 2 do zadania 9 pkt AI
Pyt. 9 Jaki rodzaj obudowy mają posiadać lampy bakteriobójcze: inox kwasoodporne czy malowane proszkowo na biało?
Patrz zmodyfikowany załącznik nr 2 do zadania 9 pkt AII ppkt 14
Pyt. 8 Prosimy o wyjaśnienie Zamawiającego czy lampa, która jest przedmiotem zamówienia ma być sufitowa, zamontowana do ściany czy na wózku. W przypadku, jeśli Zamawiający wymaga lampy zamontowanej do sufitu prosimy o odpowiedzenie na poniższe pytania: 1. Czy Zamawiający może podać rodzaj stropu nośnego w miejscu montażu lamp w zadaniu 8? 2. Czy w pomieszczeniu istnieje dojście z piętra wyżej, w celu posadowienia płyty stropowej i śrub-stropowych elementów montażowych w zadaniu 8. 3. Czy Zamawiający może podać wysokość od podłogi do stropu nośnego oraz odległość między stropem nośnym i sufitem podwieszanym w zadaniu 8. 4.Prosimy o potwierdzenie, że do miejsc montażu urządzeń doprowadzone są niezbędne media elektryczne zasilające urządzenia. Jeśli tak to jakie i gdzie są wyprowadzone w zadaniu 8. 5.Jeżeli w Sali, gdzie ma być zamontowana lampa nie ma kompletnej instalacji elektrycznej czy Zamawiający zapewni we własnym zakresie poprowadzenie przewodów zasilających do każdej kopuły oddzielnie? Jeżeli nie, to czy będzie można ciągnąć instalacje w tzw. „korytach” w zadaniu 8?
Patrz zmodyfikowany załącznik nr 2 do zadania 8 pkt AII ppkt 1
Pyt. 8 Prosimy o wyjaśnienie Zamawiającego czy w zadaniu 8 dopuści lampę o stałej temperaturze barwowej równej 4 500K.
Patrz zmodyfikowany załącznik nr 2 do zadania 8 pkt AII ppkt 7
Pyt. 8 Prosimy o wyjaśnienie Zamawiającego czy w zadaniu 8 dopuści lampę o średnicy pola roboczego d50 120mm.
Patrz zmodyfikowany załącznik nr 2 do zadania 8 pkt AII ppkt 9
Pyt. 8 Prosimy o potwierdzenie Zamawiającego, iż gwarancja ma nie obejmować uszkodzenia mechaniczne lub uszkodzenia z winy użytkownika.
Zamawiający potwierdza
Pyt. 10 Prosimy o dopuszczenie lodówki z monitoringiem temperatury, która nie jest wyrobem medycznym. Oferowane urządzenie jest produktem klasy laboratoryjnej.
Patrz zmodyfikowany załącznik nr 2 do zadania 10
Pyt. 10 Dot. Lodówka, Wymogi formalne, poz. 4 - Czy Zamawiający wymaga aby chłodziarka była klasyfikowana jako wyrób medyczny z 8% stawką VAT ?
Patrz zmodyfikowany załącznik nr 2 do zadania 10
Pyt. 10 Dot. Lodówka, Wymogi graniczne, poz. 1 - Czy zamawiający dopuści chłodziarkę podblatową o pojemności komory 56 litrów ?
Patrz zmodyfikowany załącznik nr 2 do zadania 10 pkt AII ppkt 9
Pyt. 1 Czy Zamawiający dopuszcza wysokiej klasy aparat EKG z dotykowym ekranem o rozdzielczości 12,1 cali wraz z dotykową klawiaturą QWERTY lub możliwością podłączenia zewnętrznej klawiatury za pomocą kabla USB, który nie posiada zabezpieczającej membranowej powłoki?
Patrz zmodyfikowany załącznik nr 2 do zadania 1 pkt AII ppkt 3
Pyt. 1 Czy Zamawiający wymaga, aby wysokiej klasy aparat EKG posiadał moduł do oceny ryzyka nagłej śmierci sercowej?
Zgodnie z SWZ
Pyt. 6 Czy Zamawiający dopuszcza wysokiej klasy holter EKG, który daje możliwość wykrywania przeglądania, tworzenia ilościowych raportów w zakresie oceny: VE, Pauz, IRR VT, IVR, Tachy, Brady, Salwa, Bigeminia, Trigeminia, R na T, uniesienia i obniżenia ST. Epizody ST, Max, Min, oraz Średni Rytm Serca?
Zgodnie z SWZ
Pyt. 6 Czy Zamawiający dopuszcza wysokiej klasy holter EKG, który prezentuje wyniki w formie trendów w tym dwuwymiarowe trendy ST i HRV?
Patrz zmodyfikowany załącznik nr 2 do zadania 6 ppkt 4
Pyt. 6 Czy Zamawiający wymaga, aby wysokiej klasy holter EKG posiadał analizę sygnału Relief?
Zgodnie z SWZ
Pokazujemy 20 z 35 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.
