Zamówienie wieloczęściowe (12 części; dopuszczalne oferty częściowe) na dostawę wyrobów medycznych, odczynników i materiałów laboratoryjnych dla Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego w Białej Podlaskiej; ilości i ceny jednostkowe określono w formularzach asortymentowo-cenowych (załącznik nr 2 do SWZ).
- Część 1 (dostawa): wężyk pompy oraz wężyk pacjenta do wstrzykiwacza kontrastu INJECTOR CT Motion firmy Urlich — 2 pozycje.
- Część 2 (dostawa): jednorazowe narzędzia do uszczelniania i rozdzielania naczyń oraz pęczków tkankowych w systemie bipolarnego zamykania naczyń — 2 pozycje.
- Część 3 (dostawa): odczynniki do przygotowania bibliotek DNA w technologii NGS oraz zestawy do oznaczania ilościowego bibliotek DNA — wyłącznie od jednego producenta.
- Część 5 (dostawa): odczynniki do hodowli in vitro — 2 pozycje.
- Część 11 (dostawa): preparaty do higieny rąk w systemie zamkniętym.
- Części 4, 6–10, 12 (dostawa): odczynniki do badań cytogenetycznych, odczynniki i wyroby do biologii molekularnej, końcówki do pipet firmy Eppendorf oraz roztwory przeznaczone do myjni FD1600 firmy Getinge (przyporządkowanie do części wg formularzy asortymentowo-cenowych).
Zmiana/wyjaśnienie: zamawiający zmienił i opublikował formularze asortymentowo-cenowe części 1, 5 i 11 (przedmiot bez zmian).
Trudność: średnia
Zakres obejmuje 12 części katalogowych wyrobów medycznych i odczynników (wężyki kontrastowe, narzędzia bipolowe, odczynniki NGS, preparaty higieniczne, roztwory myjące) z wymogami kompatybilności z eksploatowanym wstrzykiwaczem i jednego producenta w części 3, co wymaga koordynacji, ale nie jest technicznie złożone.
Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1Czy Zamawiający dopuści do oceny preparat myjący do higienicznego i chirurgicznego mycia rąk o Ph wartości 5,5 +/- 0,5 Skład płynu zawierający betainę, Alantoinę bez zawartości mydła, barwników, parabenów, ani ftalanów. Preparat hipoalergiczny. Okres Przydatności po otwarciu min. 12 miesięcy. Kosmetyk opakowanie 1l kompatybilne z dozownikami typu airless.Zamawiający dokonuje zmiany w zakresie zał. nr 2 do SWZ tj. formularza asortymentowo-cenowego dotyczącego części 11 i publikuje w/w załącznik po zmianie wraz z niniejszą zmianą/wyjaśnieniem SWZ.
2Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o możliwość wskazania działu lub stanowiska osoby wyznaczonej za realizację przedmiotu umowy, a nie osoby wyznaczonej do kontaktu w sprawie realizacji zamówienia. Ze względu na częściową pracę zdalną, za realizację zamówień odpowiedzialnych jest kilka osób.Zgodnie z postanowieniami projektu umowy.
3Prosimy o modyfikację zapisów § 5 w taki sposób, aby wysokość kary umownej naliczana była od wartości netto a nie brutto. VAT jest należnością publicznoprawną, którą wykonawca jest zobowiązany odprowadzić do urzędu skarbowego. Ponadto sama kwota podatku VAT wliczona do ceny oferty nie ma wpływu na korzyści ekonomiczne osiągane przez wykonawcę z tytułu wykonania zamówienia.Zamawiający podtrzymuje postanowienia projektu umowy
4W naszej opinii zaproponowana łączna maksymalna wysokość wszystkich kar umownych na poziomie 40% jest wysoka. Przyjęło się, że na rynku wyrobów medycznych, wynosi najczęściej 20 – 30 %. W związku z powyższym prosimy Zamawiającego do obniżenia łącznej maksymalnej wysokości wszystkich kar umownych do poziomu nie przekraczającego 30 % wartości umowy (danej części) i prosimy o modyfikację zapisów umowy w tym zakresie.Zamawiający dokonuje zmiany w zakresie zał. nr 4 do swz, tj. projektu umowy i publikuje w/w załącznik po zmianie wraz z niniejszą zmianą/wyjaśnieniem swz.
5Zwracamy się z prośbą o zmianę zapisów w pakiecie nr 1. Obecny zapis gwarantuje Wykonawcy realizację zamówienia na poziomie zaledwie 1% wartości brutto umowy, co uniemożliwia rzetelne skalkulowanie ceny oferty i oszacowanie ryzyka kontraktowego (Wykonawca musi zabezpieczyć potencjał na 100% zamówienia, mając gwarancję przychodu jedynie na poziomie 1%). Wnosimy o zmianę progu minimalnego zobowiązania Zamawiającego z 1% na co najmniej 50 % wartości brutto umowy (w pakiecie nr 1).Zamawiający podtrzymuje postanowienia projektu umowy
6Czy Zamawiający będzie wymagał, aby wężyk pompy zawierał ZINTEGROWANY ZAWÓR ZWROTNY W ZŁĄCZU LUER-LOCK? Zawór zwrotny zintegrowany bezpośrednio w złączu Luer-lock od strony urządzenia, zapewniający minimalizację objętości rezydualnej środka kontrastowego pomiędzy zaworem a złączem, ograniczenie strat środka kontrastowego oraz ograniczenie ekspozycji personelu na kontakt ze środkiem kontrastowym podczas wymiany pojemników. Konstrukcja zapewniająca prawidłową współpracę z systemem monitorowania ciśnienia i detekcji powietrza.Zamawiający dokonuje zmiany w zakresie zał. nr 2 do SWZ tj. formularza asortymentowo-cenowego dotyczącego części 1 i publikuje w/w załącznik po zmianie wraz z niniejszą zmianą/wyjaśnieniem SWZ.
7Czy Zamawiający potwierdza, że w celu zachowania dyscypliny finansów publicznych (art. 44 ust. 3 ustawy o finansach publicznych) oraz zapewnienia pełnej funkcjonalności systemu wstrzykiwania, wymogiem obligatoryjnym jest zastosowanie wężyka pompy z zaworem zwrotnym zintegrowanym bezpośrednio w złączu Luer-lock? Zamawiający wskazuje, iż konstrukcja zintegrowana eliminuje straty środka kontrastowego (objętość rezydualna), które przy rozwiązaniach o innej konstrukcji generują wymierne straty finansowe i naruszają zasady gospodarności, a ponadto jest niezbędna dla prawidłowej pracy systemu monitorowania ciśnienia i detekcji powietrza wstrzykiwacza CT Motion.Zamawiający dokonuje zmiany w zakresie zał. nr 2 do SWZ tj. formularza asortymentowo-cenowego dotyczącego części 1 i publikuje w/w załącznik po zmianie wraz z niniejszą zmianą/wyjaśnieniem SWZ.
8Czy Zamawiający będzie wymagał, aby wężyk pacjenta był wyposażony w dwa zawory zwrotne, w tym zawór zwrotny zintegrowany bezpośrednio w męskim złączu Luer-lock od strony pacjenta, zapewniający minimalizację objętości rezydualnej krwi pomiędzy zaworem a złączem, ograniczenie ryzyka cofania materiału biologicznego oraz ograniczenie ekspozycji personelu podczas odłączania zestawu?Zamawiający dokonuje zmiany w zakresie zał. nr 2 do SWZ tj. formularza asortymentowo-cenowego dotyczącego części 1 i publikuje w/w załącznik po zmianie wraz z niniejszą zmianą/wyjaśnieniem SWZ.
9Czy Zamawiający potwierdza, że dla zachowania najwyższego bezpieczeństwa klinicznego oraz wyeliminowania ryzyka zdarzeń niepożądanych, wymogiem obligatoryjnym jest zastosowanie wężyka pacjenta z zaworem zwrotnym zintegrowanym bezpośrednio w męskim złączu Luer-lock? Zamawiający wskazuje, iż powyższa konstrukcja jest jedynym rozwiązaniem minimalizującym przestrzeń martwą pomiędzy zaworem a złączem, co zapobiega cofaniu się krwi do układu i kontaminacji systemu. Wymóg ten stanowi bezpośrednią realizację procedur bezpieczeństwa pacjenta i jest niezbędny do zapewnienia poprawnego przebiegu badania diagnostycznego.Zamawiający dokonuje zmiany w zakresie zał. nr 2 do SWZ tj. formularza asortymentowo-cenowego dotyczącego części 1 i publikuje w/w załącznik po zmianie wraz z niniejszą zmianą/wyjaśnieniem SWZ.
10Prosimy Zamawiającego o dodanie wymogu złożenia przez Wykonawcę wraz z ofertą oświadczenia dotyczącego przeprowadzenia szkolenia i demonstracji oferowanych wyrobów przez osobę posiadającą imienny certyfikat wydany przez producenta wstrzykiwacza CT Motion. Każdy z potencjalnych Wykonawców może natomiast oferować zestawy zamienne o innej konstrukcji i sposobie podłączenia, co może mieć wpływ na prawidłowość działania urządzenia, a w konsekwencji na jakość przeprowadzonego badania oraz bezpieczeństwo pacjenta oraz personelu Zamawiającego. Z uwagi na dobro, zdrowie i bezpieczeństwo pacjentów oraz konieczność zapewnienia poprawnej pracy urządzenia do podawania środka kontrastowego w tomografii komputerowej (TK), jak i również potrzebę właściwego przeszkolenia personelu w zakresie prawidłowego użytkowania oferowanych wyrobów, zasadne jest przeprowadzenie szkolenia – demonstracji przez każdego Wykonawcę, który złoży ofertę.Zamawiający podtrzymuje wymagania zawarte w SWZ.
11Czy Zamawiający będzie wymagał certyfikatu bezpieczeństwa mikrobiologicznego WYDANEGO PRZEZ PRODUCENTA WĘZYKÓW dla układu podającego środek kontrastowy pacjentowi przez 24 godziny bez konieczności wymiany układu z wyłączeniem wężyka pacjenta.Zamawiający podtrzymuje wymagania zawarte w SWZ.
12W nawiązaniu do powyższego pytania wnosimy o potwierdzenie, że Zamawiający jako przedmiotowy środek dowodowy dotyczący bezpieczeństwa mikrobiologicznego, nie zaakceptuje wewnętrznych testów Wykonawcy, lecz wymaga przedłożenia certyfikatu wydanego przez producenta wstrzykiwacza będącego w posiadaniu Zamawiającego, potwierdzającego możliwość pracy ciągłej przez 24 godziny przy zachowaniu sterylności i braku ryzyka skażenia (CFU/ml).Zamawiający podtrzymuje wymagania zawarte w SWZ.
13Prosimy Zamawiającego o potwierdzenie, że realizacja dostaw częściowych będzie w ilościach obejmujących pełne opakowania zbiorcze: wężyk pompy 10szt., wężyk pacjenta 100szt. i tym samym zamówienia będą składne tylko na całe opakowania zbiorcze (jeśli w formularzu asortymentowo-cenowym podano jednostkę miary sztuki). Ze względu na zachowanie sterylności jesteśmy zobowiązani, aby materiały dostarczać w oryginalnych opakowaniach od producenta, w związku z czym nie mamy możliwości przepakowania.Zamawiający podtrzymuje wymagania zawarte w SWZ.
14Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do zaoferowania delikatny preparat myjący, przeznaczony do mycia higienicznego oraz chirurgicznego rąk, ciała oraz włosów. Nie zawiera mydła, barwników oraz alkaliów, o neutralnym pH 5,5, bezzapachowy o starannie dobranej recepturze, pozwalającej na użycie w przypadkach nietolerancji lub reakcji alergicznych skóry na preparaty na bazie mydła. Zgodny z EN 1499. Możliwość stosowania w profilaktyce przeciwodleżynowej i przy pieluchowym zapaleniu skóry. Okres przydatności po otwarciu 12 miesięcy. Kosmetyk. Jednorazowe opakowanie 1000 ml typu airlessZgodnie ze zmianą dokonaną w zakresie zał. nr 2 do SWZ tj. formularza asortymentowo-cenowego dotyczącego części 11. Zamawiający publikuje w/w załączniki po zmianie wraz z niniejszą zmianą/wyjaśnieniem SWZ
15Zamawiający zapisał warunek: „Dotyczy poz. 1 i 2: Do każdej dostawy wymagane jest dołączenie certyfikatu/świadectwa jakości produktu.” Wnosimy o korektę w/w zapisu, tak by brzmiał: „Dotyczy poz. 1 i 2: Do każdej dostawy wymagane jest dołączenie certyfikatu/świadectwa jakości produktu lub udostępnienie na stronie internetowej, 24h/7 dni w tygodniu pod adresem internetowym producenta.” Prośbę swoją motywujemy tym, iż producent którego reprezentujemy, gwarantuje dostęp do w/w dokumentacji wyłącznie na swojej stronie internetowej. Proces logistyczny nie przewiduje dołączania dokumentacji produktów do przesyłki. Aby móc spełnić postawiony obecnie warunek, Wykonawca musiałby w cenie oferty uwzględnić koszt dodatkowego serwisu, co wpłynełoby niekorzystnie na cenę końcową ofertyZamawiający dokonuje zmiany zał. nr 2 do SWZ tj. formularza asortymentowo-cenowego dotyczącego części 5 i publikuje w/w załącznik po zmianie wraz z niniejszą zmianą/wyjaśnieniem SWZ.
16Czy dobrze rozumiemy, że w/w zapis dotyczy wyłącznie produktów medycznych a w przypadku zaoferowania produktów służących wyłącznie do badań naukowych, punkt ten nie będzie dotyczyć? Jeśli tak, to prosimy o uzupełnienie w/w ustępu o zapis „o ile dotyczy”.Zgodnie z postanowieniami projektu umowy. Treść §1 ust. 3, pkt. 2 umowy dotyczy wyłącznie przypadku zaoferowania wyrobów medycznych/ wyrobów medycznych do diagnostyki in-vitro.
17Zamawiający zapisał: „Sprzedawca jest zobowiązany do dokonania wymiany wyrobów objętych reklamacją, o której mowa w ust. 7, w terminie wskazanym w ust. 4, z tym, że termin ten rozpoczyna bieg od dnia złożenia reklamacji przez Kupującego. Sprzedawca zobligowany jest także do pisemnego ustosunkowania się (w formie pisemnej lub elektronicznej) do wniesionej przez Kupującego reklamacji w terminie 5 dni roboczych od daty jej złożenia przez Kupującego. Brak odpowiedzi w/w terminie jest uważany za uznanie przez Sprzedawcę reklamacji” Wnosimy o korektę w/w zapisu w odniesieniu do realizacji dostaw w ramach części 5 tak by brzmiał: „Sprzedawca jest zobowiązany do dokonania wymiany wyrobów objętych reklamacją, o której mowa w ust. 7, w terminie wskazanym w ust. 4 plus 5 dodatkowych dni, z tym, że termin ten rozpoczyna bieg od dnia złożenia reklamacji przez Kupującego. Sprzedawca zobligowany jest także do pisemnego ustosunkowania się (w formie pisemnej lub elektronicznej) do wniesionej przez Kupującego reklamacji w terminie 5 dni roboczych od daty jej złożenia przez Kupującego. Brak odpowiedzi w/w terminie jest uważany za uznanie przez Sprzedawcę reklamacji” Wykonawca potrzebuje dodatkowych dni na analizę słuszności złożonej reklamacji. Obecny zapis uniemożliwia przeprowadzenie tego kroku. Wykonawca musiałby przystąpić do wymiany w momencie otrzymania reklamacji, niezależnie czy podstawa złożenia reklamacji przez Zamawiającego byłaby słuszna czy też nie. W obecnej sytuacji Wykonawca musiałby uwzględnić koszt kar płaconych tytułem nieterminowej realizacji reklamacji w cenie oferty. Taki szacunek jest niemożliwy do przeprowadzenia gdyż na etapie postępowania nie wiadomo ile razy, na jaką wartość i czy w ogóle dojdzie do sytuacji opisanej w/w ustępie.Zamawiający podtrzymuje postanowienia projektu umowy