Zamawiający nie nakłada dodatkowych warunków udziału w postępowaniu — nie wymaga wykazywania doświadczenia, kadry, potencjału technicznego, certyfikatów, pozwoleń ani sytuacji ekonomiczno-finansowej.
9
Inne zapisy
Widoczne 50%
Podwykonawstwo: dopuszczone; w ofercie wskaż części powierzone i firmy podwykonawców. - Zmiana umowy: możliwa w zakresie art. (+ 1 zdanie — pełna treść po zalogowaniu)
Z każdej z 7 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 11 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Zamówienie WIELOCZĘŚCIOWE (16 pakietów), dostawa wraz z transportem, wyroby medyczne (obłożenia, fartuchy, rękawice, odzież, higiena, ochrona cytostatyków):
Część 1 (dostawa): zestawy jałowe obłożeń uniwersalnych — 1000 zestów.
Część 2 (dostawa): zestawy jałowe obłożeń brzuszno-kroczowych — 260 zestów.
Część 3 (dostawa): jałowe zestawy obłożenia operacyjnego na krótkie zabiegi — 350 zestów.
Część 4 (dostawa): fartuchy chirurgiczne jałowe pełnobarierowe, standard i wzmocnione — 3500 szt. + 2200 szt.
Część 5 (dostawa): jałowy zestaw obłożenia operacyjnego urologicznego — ilość w Załączniku 2.5.
Część 6 (dostawa): serwety chirurgiczne — ilość w Załączniku 2.6.
Część 7 (dostawa): jałowy zestaw obłożenia operacyjnego okulistycznego do programu lekowego — ilość w Załączniku 2.7.
Część 8 (dostawa): jałowy zestaw obłożenia operacyjnego okulistycznego — ilość w Załączniku 2.8.
Część 9 (dostawa): jałowe zestawy obłożeń operacyjnych do cięcia cesarskiego — ilość w Załączniku 2.9.
Część 10 (dostawa): jałowy zestaw do porodu i dla noworodka — ilość w Załączniku 2.10.
Część 11 (dostawa): odzież pacjenta — ilość w Załączniku 2.11.
Część 12 (dostawa): higiena pacjenta (zestawy, ręczniki, prześcieradła, myjki) — ilość w Załączniku 2.12.
Część 13 (dostawa): ochrona i podaż leków cytostatycznych (fartuchy, maski, rękawice, osłony) — ilość w Załączniku 2.13.
Część 14 (dostawa): rękawice chirurgiczne — ilość w Załączniku 2.14.
Część 15 (dostawa): rękawice diagnostyczne 1 — ilość w Załączniku 2.15.
Część 16 (dostawa): rękawice diagnostyczne 2 — ilość w Załączniku 2.16.
Ilości części 5–16 zgodne z formularzami cenowymi w Załącznikach 2.5–2.16 SWZ; zapisy zmian i wyjaśnień potwierdzają dopuszczalność wariantów równoważnych oraz przeliczenia opakowań.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
PYTANIE NR 1: Pakiet 1, poz. 1
Zwracamy się z prośbą o wyrażenie zgody na zaoferowanie zestawu serwet uniwersalnych o poniższym składzie i parametrach:
Serwety samoprzylepne wykonane z chłonnego i nieprzemakalnego laminatu dwuwarstwowego o gramaturze min. 60 g/m2.
• 1 x serweta przylepna 150x240cm
• 1 x serweta przylepna 170x180cm
• 2 serwety przylepne 75x90cm
• 1 x włókninowa taśma samoprzylepna 9x50cm,
• 4 x ręczniki celulozowe wzmacniane nitką 30x40cm
• 1 x serweta na stół instrumentariuszki 140x190cm, wzmocnienie 80x190cm cm – owinięcie zestawu.
Serweta na stolik instrumentariuszki wykonana z warstwy nieprzemakalnej folii PE o gramaturze 50 g/m2, wzmocniona chłonną włókniną polipropylenową o wymiarach 80 cm x 190 cm i gramaturze 30 g/m2. Łączna gramatura w strefie chłonnej - 80 g/m2.
Serweta na stolik Mayo wykonana z folii PE o gramaturze 60 g/m2 wzmocniona chłonną włókniną polipropylenową o wymiarach 60 cm x 145 cm i gramaturze 40 g/m2. Łączna gramatura w strefie wzmocnionej 100 g/m2. Osłona w postaci worka w kolorze czerwonym, składana teleskopowo z zaznaczonym kierunkiem rozwijania.
Spełnia wymagania wg normy EN 13795-1 na wysokim poziomie:
Odporność na przenikanie cieczy 240,7cm H2O
Wytrzymałość na rozerwanie (na sucho)/(na mokro) 344,8 kPa / 206,9 kPa
Odporność na penetrację mikrobiologiczną – na sucho 1.1 CFU
Odporność na penetrację mikrobiologiczną – na mokro 6.0 IB
Czystość mikrobiologiczna 8.0 CFU/100cm2
Uwalnianie cząstek 2,48 Log10(liczba nitek))
Wytrzymałość na rozciąganie (na sucho)/(na mokro) 168N / 44,3N
Chłonność min.300%.
Materiał serwet posiada I klasa palności wg 16 CFR 1610.
Zestaw sterylizowany tlenkiem etylenu. Opakowanie folia-papier wyposażone w informację o kierunku otwierania oraz 2 etykiety samoprzylepne typu TAG służące do archiwizacji danych. Na każdej etykiecie samoprzylepnej, znajdują się następujące informacje: numer ref., data ważności, nr serii, dane wytwórcy oraz kod kreskowy. Dodatkowo, serweta na stolik instrumentariuszki stanowiąca owinięcie zestawu, posiada naklejkę zamykającą zestaw.
Spełnia wymogi aktualnej normy PN-EN 13795-1.
ODPOWIEDŹ: Zgodnie z SWZ.
Pakiet 14 poz.5
Czy Zamawiający dopuści rękawice z prostym mankietem?
Pozostałe parametry bez zmian.
Tak, Zamawiający dopuszcza.
Pakiet 11 Poz. 1 czy Zmawiający dopuści koszule o gramaturze min. 35 g/m kw., troki w kolorze niebieskim?
Tak, Zamawiający dopuszcza.
PYTANIE NR 1: Pakiet 1
Czy Zamawiający dopuści zestaw serwet uniwersalnych
• Serwety z materiału dwuwarstwowego Biflex EX, laminowanego ekstruzyjnie, o wysokiej chłonności
• Gramatura serwet 60 g/m2
• Uniwersalne zastosowanie
• Zgodność z normą PN-EN 13795
Skład
• 1 serweta na stolik instrumentariuszki 150 x 190 cm;
• 1 osłona na stolik Mayo 80 x 145 cm;
• 1 serweta z taśmą przylepną 180 x 180 cm;
• 1 serweta z taśmą przylepną 150 x 240 cm;
• 2 serwety z taśmą przylepną 75 x 100 cm;
• 2 włókninowe OP taśmy 10 x 50 cm;
• 4 ręczniki 30 x 40 cm;
Zgodnie z SWZ.
PYTANIE NR 1: Pakiet 3
Czy Zamawiający dopuści zestaw do jednorazowego obłożenia operacyjnego o wymaganym składzie z
dopuszczeniem jedynie serwety samoprzylepnej o rozmiarze 90 x 75cm z otworem nieprzylepnym o śr. 8 cm ?
Tak, Zamawiający dopuszcza.
PYTANIE NR 1: Pakiet 1, poz. 1 – Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie zestawu z serwetą na stolik instrumentalny z warstwy nieprzemakalnej folii PE o gramaturze 40 g/m2, wzmocniona hydrofilową włókniną polipropylenową o wymiarach 65 cm x 190 cm i gramaturze 37 g/m2. Łączna gramatura w strefie chłonnej - 77g/m2; oraz z serwetą na stolik Mayo wykonana z folii PE o gramaturze 50 g/m2 wzmocniona chłonną włókniną polipropylenową o wymiarach 60 cm x 145 cm i gramaturze 37 g/m2. Łączna gramatura w strefie wzmocnionej 87 g/m2. Pozostałe parametry i skład zestawu zgodny z opisem.
ODPOWIEDŹ: Zgodnie z SWZ.
Pakiet nr 12, pozycja nr 1-2 – Czy zamawiający dopuści koc ogrzewający w kolorze granatowym?
Tak, Zamawiający dopuszcza.
PYTANIE 1: Pakiet 13 poz.4
Czy Zamawiający dopuści: Półmaska filtrująca w klasie filtracji FFP3 (EN 149:2001 + A1:2009) z dodatkową
warstwą filtrującą węgla aktywnego. Półmaska o konstrukcji trójpanelowej z wysokowydajnym zaworem
umieszczonym centralnie na środku półmaski. Wymagane oznakowanie: NR - jednorazowego użytku; D - została
przebadana na zatkanie pyłem dolomitowym. Czasza wykonana z materiału wielowarstwowego
antyalergicznego. Regulowany zacisk nosowy ułatwiający dopasowanie półmaski do nosa użytkownika; pianka
nosowa stwarzająca większy komfort użytkowania; taśmy mocowane do półmaski za pomocą wysokoodpornych
na zerwanie zszywaczy (brak ryzyka uszkodzenia mocowania taśmy);
- brak efektu parowania okularów;
- skuteczność filtracji 99% - stosowane do ochrony przed cząstkami stałymi i ciekłymi o wysokiej toksyczności
dla których NDS<0,05mg/m3 o ile maksymalne stężenie wynosi do 50xNDS;
- brak podatności na zapadanie się oraz tracenie kształtu dzięki wysokiej odporności na wysokie oraz niskie
temperatury; pakowana indywidualnie w pojedyncze folie z nadrukowaną instrukcją użytkowania w postaci
piktogramów; wykonane bez użycia lateksu; możliwość przechowywania przez 5 lat od daty produkcji;
- dodatkowa warstwa węgla aktywnego na całej powierzchni filtrującej półmaski.
- skuteczność filtracji bakteryjnej dla cząstek (BFE) – >99,9%,skuteczność filtracji dla cząstek (0,1 μm) – >99,9%,
przebadane w zakresie penetracji chlorkiem sodu (skuteczność filtracji >99,9%) (wymagane potwierdzone przez
producenta spełniania niniejszych wymagań).
Posiada certyfikat wydany przez europejską notyfikowaną jednostkę certyfikująca (odpowiedni znak CE) na
zgodność ze zharmonizowaną normą europejską EN 149:2001 + A1:2009. Dodatkowo produkt posiada
certyfikaty na zgodność z ISO 9001: 2015 System Zarządzania Jakością lub równoważny, ISO 13485: 2016
System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych) lub równoważny. Środek Ochrony Indywidualnej
kategorii III. Deklaracja zgodności wystawiona przez producenta w języku polskim. Zamawiający wymaga
złożenia stosownego oświadczenia od producenta w celu potwierdzenia parametrów technicznych oraz
dostarczenie certyfikatów i badań przeprowadzonych przez BSI?
Tak, Zamawiający dopuszcza.
Pakiet 11 poz. 1 Czy Zamawiający dopuści koszulę z trokami o długości 30cm?
Tak, zamawiający dopuszcza.
(pakiet 7, poz. 1) Czy Zamawiający dopuści serwetę na stolik instrumentariuszki wykonany z laminatu dwuwarstwowego o gramaturze 48 g/m2?
Zgodnie z SWZ.
PYTANIE NR 2: Pakiet 5, poz. 1 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie zestawu ze ściereczką do ochrony skóry nasączoną alkoholem o wymiarach 6,5cm x 5,5cm?
ODPOWIEDŹ: Tak, Zamawiający dopuszcza.
PYTANIE NR 2: Pakiet 3, poz. 1
Zwracamy się z prośbą o wyrażenie zgody na zaoferowanie fartuchów z włókniny SMMMS o gramaturze 35g/m2. Fartuch wyposażony w rzep o długości 10 cm na jednej części fartucha oraz 10 cm na drugiej. Oznaczenie rozmiaru w postaci wewnętrznej wszywki widocznej przed rozłozeniem, dodatkowo fartuch zawinięty w hydrofobową serwetę włókninową 60x60cm (w zależności od rozmiaru fartucha inny kolor owinięcia ułatwiający szybszą identyfikację rozmiaru) , rodzaj fartucha wskazany na etykiecie głównej, poziom zabezpieczenia oraz zgodność z EN 13795 potwierdzone dokumentami producenta. Do każdego fartucha dołączone dwa ręczniki o wymiarach 30 cm x 40 cm wykonane z materiału spunlace o gramaturze 50 g/m2.
Odporność na przenikanie cieczy dla części krytycznych 78.60 cm H2O, wytrzymałość na rozerwanie (na sucho)/(na mokro)dla części krytycznych:87.3 kPa / 98.7 kPa, wytrzymałość na rozciąganie (na sucho)/(na mokro)dla części krytycznych: 92.8N / 98.3N. Opakowanie typu papier-folia, posiadające 2 naklejki typu TAG, służące do wklejenia w dokumentacji medycznej. Spełnia wymagania aktualnej normy PN-EN 13795-1:2019.Pozostałe parametry zgodnie z SWZ.
ODPOWIEDŹ: Zgodnie z SWZ.
PYTANIE NR 2: Pakiet 1
Czy Zamawiający dopuści zestaw serwet uniwersalnych
• Serwety z materiału dwuwarstwowego Biflex, o dużej chłonności i wysokiej odporności na przenikanie cieczy
• Gramatura serwet 65 g/m2
• Uniwersalne zastosowanie
• Zgodność z normą PN-EN 13795
Skład
• 1 serweta na stolik instrumentariuszki 150 x 190 cm;
• 1 osłona na stolik Mayo 80 x 145 cm;
• 1 serweta z taśmą przylepną 180 x 180 cm;
• 1 serweta z taśmą przylepną 150 x 240 cm;
• 2 serwety z taśmą przylepną 75 x 100 cm;
• 2 włókninowe OP taśmy 10 x 50 cm;
• 4 ręczniki 30 x 40 cm?
Zgodnie z SWZ.
PYTANIE NR 2: Pakiet 4 poz. 1
Czy Zamawiający dopuści sterylny antystatyczny fartuch chirurgiczny z niebieskiej włókniny typu SMS 35g/m2,
gramatura potwierdzona w niezależnym laboratorium akredytowanym przez PCA. Rękawy proste zakończone
niepylącym poliestrowym mankietem o długości min. 8cm. Szew ultradźwiękowy typu zygzak z 1 ścieżką ciągłą.
Wiązany na 4 troki mocowane ultradźwiękowo, zewnętrzne w kartoniku. Troki o szer. 3cm (±0,5cm), zewnętrzne
dł. 70 i 54cm (±3cm), wewnętrzne dł. 54cm (±3cm). Szwy wykonane techniką ultradźwiękową, w części szyjnej
zapięcie na rzep szer. 2cm, dł. 13 i 5cm (±0,5cm). Oznaczenie rozmiaru, rodzaju fartucha, poziomu
zabezpieczenia oraz normy EN 13795 widoczne przy złożonym fartuchu. Biozgodny wg PN EN ISO 10993-1 i
nie powodujący drażnienia i uczulenia wg PN EN ISO 10993-10. Opakowanie ze wskaźnikiem sterylizacji z 4
naklejkami do dokumentacji z indeksem wyrobu, LOT, datą ważności, identyfikacją wytwórcy. Fartuch bez
lateksu z potwierdzeniem na etykiecie. Rozmiary M-115, L-125, XL-140, XXL-155 (±5cm). Termin ważności 5
lat.
Wytrzymałość na rozciąganie na sucho min. 90N/50mm w kierunku wzdłużnym i min. 45N/50mm w kierunku
poprzecznym; uwalnianie cząstek stałych max 2,1 log10; odporność na przenikanie cieczy min. 37cmH2O,
wytrzymałość na wypychanie na sucho 132kPa. Paroprzepuszczalność min. 4541 g/m2x24h – parametry
potwierdzone kartą danych technicznych. Do każdego fartucha dołączone dwa ręczniki w rozmiarze 40x20 cm z
włókniny o gramaturze 40 g/m2
Tak, Zamawiający dopuszcza.
Pakiet 11 Poz. 2 czy Zmawiający dopuści koszule o wymiarach 125 cm (długość) x 160 cm (szerokość), troki w kolorze niebieskim, reszta wymogów spełniona?
Nie, Zamawiający nie dopuszcza.
Pakiet 14 poz.6
Czy Zamawiający dopuści rękawice o typowej długości min 400mm?
Pozostałe parametry bez zmian.
Tak, Zamawiający dopuszcza.
(pakiet 7, poz. 1) Czy Zamawiający dopuści serwetę okulistyczną wykonaną z włókniny SMS o gramaturze 50 g/m2?
Zgodnie z SWZ.
PYTANIE 2: Pakiet 13 poz.12
Czy Zamawiający dopuści Barierowy jałowy fartuch chirurgiczny niezawierający wiskozy ani celulozy,
wykonany z hydrofobowej włókniny SMMMS o minimalnej gramaturze 35 g/m2. Kolor ciemnoniebieski, rękaw
o kroju typu raglan, szwy wykonane techniką ultradźwiękową - czterościeżkowy szew ultradźwiękowy, ściągacze
rękawów niezawierające bawełny o długości min. 7cm, oznaczenie rozmiaru w postaci wszywki, troki
umiejscowione w kartoniku gwarantującym zachowanie sterylności tylnej części w czasie wiązania. Lamówka
fartucha w kolorze białym. Fartuch zawinięty w hydrofobową serwetę włókninową 60x60cm, w opakowaniu 2
chłonne ręczniki 30x40cm. Kolorystyczne kodowanie rozmiarówki za pomocą kolorowego owinięcia fartucha.
Na opakowaniu wskaźnik sterylizacji oraz 2 samoprzylepne naklejki transferowe zawierające nazwę dostawcy,
numer referencyjny, numer serii i datę ważności. Dostępna rozmiarówka M-XXXL. Opakowanie zbiorcze
(karton) zabezpieczone dodatkowo wewnętrznie workiem z folii PE. Zgodność parametrów oferowanych
sterylnych fartuchów z normami MDD 93/42, EN 13795-1:2019, EN ISO 11135 -1 oraz EN 556 – 1:2001?
Zgodnie z SWZ.
Pokazujemy 18 z 64 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.
