Termin realizacji: podstawowy termin nie został wydobywany z udostępnionych fragmentów SWZ; modyfikacja z dnia 03.04.2024 r. pozwala na wydłużenie do 6 miesięcy przy niewyczerpaniu asortymentu w okresie obowiązywania umowy.
6
Warunki udziału
Pełna treść
Certyfikat ISO 9001: wersja 2015, sprzedaż wyposażenia i sprzętu medycznego, materiałów eksploatacyjnych, środków do sterylizacji. - Certyfikat ISO 13485: PN-EN ISO 13485:2016-04, produkcja i dystrybucja opakowań, testy wyrobów pomocniczych do kontroli procesów sterylizacji, mycia i dezynfekcji.
7
Kryteria oceny ofert
Pełna treść
Termin dostawy: 24h = 40 pkt, 48h = 20 pkt, 72h = 0 pkt; powyżej 72h — odrzucenie oferty
8
Kary i sankcje
Widoczne 50%
Kara za odstąpienie Wykonawcy / Zamawiającego (wina Wykonawcy): 10% wynagrodzenia brutto
Kara za zwłokę dostawy i usunięcie wad: 0,5% wartości niezrealizowanej części za dzień
WZ elektroniczna (DATA-FARM): zamawiający przychyla się do wykreślenia obowiązku dostarczania WZ w formie elektronicznej standardu DATA-FARM (MALICKI) przy każdej dostawie – dotyczy części 17 i 47.
Cesja praw: dopuszczona cesja praw i obowiązków umowy na bank kredytujący grupę kapitałową Wykonawcy.
Specyfikacja WZ: dostarczana wraz z dostawą; format elektroniczny DATA-FARM (MALICKI) wykreślony modyfikacją dla Części nr 32 i obrotu lekami.
Druga połowa streszczenia za darmo
Odsłoń całe streszczenie SWZ
Z każdej z 9 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 6 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Zamówienie WIELOCZĘŚCIOWE na dostawę wyrobów medycznych dla Mazowieckiego Szpitala Bródnowskiego (MSB/PN/124/11/2023), obejmujące co najmniej 17 części:
Część 1 (dostawa): przyrządy do przetaczania płynów infuzyjnych (IS), prowadnice, kleszczyki Peana, strzykawki – wieloprofile, z wymaganiami dotyczącymi opakowania papier-folia i braku ftalanów.
Część 3 (dostawa): wyroby do żywienia pozajelitowego – worki biuretkowe z przewodami / bez przewodów.
Część 42 (dostawa): klipsy polimerowe naczyniowe (rozmiar L / XL), klipsownice wielorazowe, ewakulatory laparoskopowe (200 / 400 / 800 ml).
Część 45 (dostawa): siatki przepuklinowe i systemy zamykania ran – prostokątne 15×10 cm (18 szt.), 30×20 cm (14 szt.), 15×15 cm (40 szt.) oraz pozycja 9 – 240 szt.
Część 48 (dostawa): zestawy sterylne chirurgiczne (kraniotomia, biodro, kończyna górna, brzuszno-kroczowe, cięcie cesarskie, histeroskopii, ginekologiczny, okulistyczny, DBS, wkłucie centralne, przegroda nosa) – 57 pozycji w zakresie.
Część 14 (dostawa): pompy elastomerowe do przetoczeń (zbiornik poliizopren vs. silikon), dreny z filtrami.
Ilości dokładne wg specyfikacji asortymentowo-cenowej (Załącznik nr 5 SWZ) – niepełna tabela dostępna w źródle; wyżej wymienione ilości potwierdzone tylko dla części 45.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Czy Zamawiający w Części 3 poz. 2 i 3 ma na myśli worki z przewodami czy bez przewodów do napełniania biuretą?
Zamawiający nie zmienia postanowień SWZ.
Czy Zamawiający z Części 3 wydzieli do odrębnego pakietu poz. 4 jako nie będącą spójną z pozostałymi poz. 1, 2, 3 (wyrobami medycznymi do żywienia pozajelitowego)
Zamawiający nie zmienia postanowień SWZ.
Pakiet 10
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie zaoferowania równoważnej sterylnej wody do nawilżania tlenu w jednorazowym pojemniku 650ml z odpowiednim przeliczeniem ilości, ze sterylnie zapakowanym łącznikiem do dozownika tlenu. Potwierdzona badaniami klinicznymi możliwość zastosowania wody przez okres 30 dni. Na pojemniku etykieta z nadrukowanymi: datą ważności, LOT, kod GTIN i napisy w języku polskim.
Zamawiający nie zmienia postanowień SWZ.
Pakiet 10
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie zaoferowania równoważnej sterylnej wody do nawilżania tlenu w jednorazowym pojemniku 340ml z odpowiednim przeliczeniem ilości, ze sterylnie zapakowanym łącznikiem do dozownika tlenu. Potwierdzona badaniami klinicznymi możliwość zastosowania wody przez okres 30 dni. Na pojemniku etykieta z nadrukowanymi: datą ważności, LOT, kod GTIN i napisy w języku polskim.
Zamawiający nie zmienia postanowień SWZ.
Pakiet 10
Czy Zamawiający oczekuje, aby ze względu na długotrwały kontakt z błonami śluzowymi w okresie użytkowania sterylnej wody do nawilżania oraz ewentualne działanie niepożądane tlenku etylenu - oferowany system ze sterylną wodą był sterylizowany inną metodą niż tlenkiem etylenu?
Zamawiający nie zmienia postanowień SWZ.
Pakiet 10
Czy Zamawiający oczekuje, aby ciśnieniowa zastawka upustowa w zestawie miała czułość od 5 PSI z uruchomieniem dźwiękowego alarmu, co zapobiega uszkodzeniu pojemnika przy przekroczeniu bezpiecznych wartości przepływu tlenu?
Zamawiający nie zmienia postanowień SWZ.
Pakiet 10
Prosimy Zamawiającego o sprecyzowanie, czy na każdej pojedynczej butelce ze sterylną wodą mają znajdować się napisy w języku polskim?
Zamawiający nie zmienia postanowień SWZ.
Pakiet 14 pozycja 1 i 2
Prosimy Zamawiającego o rozszerzenie konkurencji poprzez dopuszczenie zaoferowania przenośnego, jałowego apirogennego systemu infuzyjnego wykorzystującego zbiornik z elastomeru silikonowego zamiast poliizoprenu. Pragniemy nadmienić, że silikon jest materiałem o wyższej odporności mechanicznej i potwierdzonej bardzo szerokim stosowaniem najwyższej zgodności biologicznej i zgodności z lekami. Jednocześnie ze względu na to, że silikon nie jest gumą jak opisany w SIWZ poliizopren nie są w nim stosowane żadne przyspieszacze wulkanizacji, które mogłyby być potencjalnym źródłem alergii. Nadmieniamy jednocześnie, że zgodność zbiorników z elastomeru silikonowego z 5-FU była przedmiotem badań naukowych, które wykazały perfekcyjną zgodność tego materiału z wyżej wymienionym lekiem (https://doi.org/10.11911/1078155203jp109oa).
Zamawiający nie zmienia postanowień SWZ.
Pakiet 14 pozycja 1 i 2
Zwracamy się z prośbą o wycofanie bezpodstawnego wymogu „bez filtra na przebiegu linii”. Filtry cząsteczkowe na ostatnim odcinku zestawów do przetoczeń są powszechnie stosowane dla ochrony pacjenta przed infuzją ewentualnych krystalizatów leków, pęcherzyków powietrza lub zanieczyszczeń pochodzących ze zbiorników infuzyjnych. W żaden sposób również nie naruszają systemu zamkniętego zapewniona jest pełna ochrona mikrobiologiczna podawanego leku. Filtry te jednocześnie są hydrofobowe zatem odporne na zwilżenie i nie stanowią ograniczenia dla czynności higienicznych pacjentów. Nadmieniamy ponadto, że preparat 5-FU do którego będzie stosowana pompa nie znajduje się na liście preparatów, których opary byłyby szkodliwe dla pacjentów i personelu (grupa IARC).
Zamawiający nie zmienia postanowień SWZ.
Pakiet 14 pozycja 1
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie pompy elastomerowej wykorzystującej zbiornik elastomerowy z elastomeru silikonowego zamiast poliizoprenu oraz ogranicznik przepływu w dystalnej części. Pompa o szerokim zakresie podaży od 215 do 335ml, objętości nominalnej 275ml, która poda objętość 240ml z prędkością nominalną 5ml/h w czasie 48h tak jak opisana, czyli tak samo dokładnie. Pompa posiada sztywną obudowę chroniącą leki przed promieniowaniem UV oraz selekcję zanieczyszczeń na przebiegu linii jednocześnie zapewniając podanie leku w bezpiecznym dla pacjenta i personelu w mikrobiologicznie zamknietym systemie . Pragniemy nadmienić, że oferowane przez nas pompy są biokompatybilne z powszechnie stosowanymi cytostatykami takimi jak 5-Fluorouracylem. W związku z powyższym pozostawienie wymogu poliizoprenu jest utrudnieniem konkurencji.
Zamawiający nie zmienia postanowień SWZ.
Pakiet 14 pozycja 2
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie pompy elastomerowej wykorzystującej zbiornik elastomerowy z elastomeru silikonowego zamiast poliizoprenu oraz ogranicznik przepływu w dystalnej części. Pompa o szerokim zakresie podaży od 215 do 335ml, objętości nominalnej 275ml, która poda objętość 240ml z prędkością nominalną 10ml/h w czasie 24h tak jak opisana, czyli tak samo dokładnie. Pompa posiada sztywną obudowę chroniącą leki przed promieniowaniem UV oraz selekcję zanieczyszczeń na przebiegu linii jednocześnie zapewniając podanie leku w bezpiecznym dla pacjenta i personelu w mikrobiologicznie zamknietym systemie . Pragniemy nadmienić, że oferowane przez nas pompy są biokompatybilne z powszechnie stosowanymi cytostatykami takimi jak 5-Fluorouracylem. W związku z powyższym pozostawienie wymogu poliizoprenu jest utrudnieniem konkurencji.
Zamawiający nie zmienia postanowień SWZ.
Pakiet 14 pozycja 1 i 2
Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie, czy pompa elastomerowa powinna zabezpieczać pacjenta przed zatorem powietrznym, tj. powinna umożliwiać usunięcia pęcherzyków powietrza ze ścieżki płynu który znajduje się w drenie? W przypadku odmowy prosimy o kliniczne jej uzasadnienie?
Zamawiający nie zmienia postanowień SWZ.
Pakiet 14 pozycja 1 i 2
Czy pompa elastomerowa jak i dren powinna być bursztynowa w celu zapewnienia ochrony lekom światłoczułym.
Zamawiający nie zmienia postanowień SWZ.
Pakiet 14 pozycja 1 i 2
Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie czy powinna obudowa pompy powinna umożliwiać wygodne układanie na powierzchni w trakcie napełniania, tj. czy powinna mieć kształt płaskiego dysku?
Zamawiający nie zmienia postanowień SWZ.
Pakiet 6
Prosimy Zamawiającego o sprecyzowanie czy oczekuje aby łącznik T posiadał zatyczkę na uwięzi zabezpieczającą port nebulizatora, która umożliwia zainstalowanie i pozostawienie łącznika w obwodzie oddechowym po zakończeniu podawania nebulizatu? Wyjaśniamy, że takie rozwiązanie stanowi dodatkową gwarancję szczelności i uniknięcia spadku ciśnienia w układzie.
Zamawiający nie zmienia postanowień SWZ.
Pakiet 6
Prosimy o sprecyzowanie czy nebulizator ma posiadać konstrukcję zabezpieczającą przed rozszczelnieniem obwodu oddechowego co eliminuje spadek ciśnienia w układzie, pogorszenie parametrów wentylacji pacjenta oraz przenikanie mieszaniny oddechowej do otoczenia?
Zamawiający nie zmienia postanowień SWZ.
Dotyczy projekt umowy, par. 3 ust. 4 dla części 47
Prosimy o wyjaśnienie czy Zamawiający wyrazi zgodę na wykreślenie zapisu par. 3 ust. 4 dot. dostarczania wraz z każdą dostawą specyfikacji ilościowo-wartościowej (WZ) w postaci elektronicznej w formie plików w standardzie DATA-FARM (MALICKI).
Składanie elektronicznego dokumentu WZ wraz z dostawą dot. obrotu lekami a nie wyborami medycznymi, przy dostawie których dokument WZ składany jest w wersji papierowej wraz z towarem.
Zamawiający przychyla się do wniosku Wykonawcy. Patrz zmodyfikowany projekt umowy stanowiący Załącznik nr 4 do SWZ.
