Dostawa jednorazowych zestawów zabiegowych do pozyskiwania osocza bogatopłytkowego (PRP) na potrzeby Oddziału Ortopedii i Traumatologii Narządu Ruchu SP ZOZ w Przeworsku, w okresie 12 miesięcy od zawarcia umowy. Każdy zestaw składa się z tuby oraz dedykowanej śruby umożliwiającej kontrolowaną separację osocza ubogopłytkowego (PPP) od osocza bogatopłytkowego (PRP), musi dawać PRP o wysokiej koncentracji płytek i być kompatybilny z wirówką horyzontalną udostępnianą przez zamawiającego w dni zabiegowe. Konkretne ilości i pozycje asortymentowe zawiera załącznik nr 2 (formularz cenowy) — w przekazanym źródle niedostępny; wyroby muszą posiadać dopuszczenie do obrotu i oznakowanie CE zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.
Trudność: niska
Standardowa, cykliczna dostawa medyczna jednego asortymentu (zestawy PRP) do jednego oddziału — bez etapowania, bez montażu i bez prac towarzyszących; kluczowym wymaganiem jest wyłącznie kompatybilność z wirówką zamawiającego i spełnienie wymogów ustawy o wyrobach medycznych.
Terminy realizacji
Czas na realizację 12 miesięcy od daty zawarcia umowy
Warunki udziału
AI
1Wymagania prawne wyrobu — Zestawy PRP dopuszczone do obrotu, z deklaracją zgodności i oznakowaniem CE (Ustawa o wyrobach medycznych z 07.04.2022 r.)
2Kompatybilność sprzętowa — Zestaw kompatybilny z wirówką horyzontalną udostępnianą bezpłatnie przez Zamawiającego w dni zabiegowe
Kryteria wyboru oferty
AI
Wagi punktowe, według których zamawiający oceni oferty.
Cenałączna brutto (zał. nr 1)
80%
Parametry techniczno-użytkowesuma P1+P2 (zał. nr 1 pkt 2)
20%
Czerwone flagi
AI
Sygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.
Brak istotnych sygnałów ostrzegawczych.
Kary i sankcje
AI
Kary umowne: w projekcie umowy (zał. nr 3).
Środki ochrony prawnej: nie przysługują (postępowanie z pominięciem Pzp).
Pytania i odpowiedzi
2
Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.
1W odniesieniu do opisu przedmiotu zamówienia dotyczącego „zestawu zabiegowego do pozyskiwania osocza bogatopłytkowego, składającego się z pojedynczej tuby o pojemności 20 ml oraz dedykowanej śruby, pozwalającej na kontrolowaną separację PPP (Platelet Poor Plasma) od PRP", a w szczególności wymogu „Zestaw pozwalający uzyskać PRP o wysokiej koncentracji PLT - min. 15×/1 ml", prosimy o doprecyzowanie sposobu potwierdzenia spełnienia tego parametru. Czy Zamawiający wymaga, aby Wykonawca na etapie składania oferty przedstawił dokumentację potwierdzającą możliwość uzyskania przez oferowany zestaw koncentracji PLT - min. 15x/1 ml? Jeżeli tak, prosimy o wskazanie, jakie dokumenty będą akceptowane jako potwierdzenie tego parametru, w szczególności czy wymagane będą wyniki niezależnych badań laboratoryjnych, raporty z badań/walidacji, publikacje naukowe lub dokumentacja producenta.
Zgodnie z działem III zaproszenia
2Czy zamawiający zmieni zapisy wartości w tabeli nr 2 pozycja 2 :
P 2 Zestaw zabiegowy do pozyskiwania osocza bogatopłytkowego, składający się z pojedynczej tuby o pojemności 30 ml oraz dedykowanej śruby, pozwalającej na kontrolowaną separację PPP (Platelet Poor Plasma) od PRP. Zestaw pozwalający uzyskać PRP o koncentracji PLT
PLT: ≥ 45x/ 1ml - 10 pkt.
PLT: < 45x/ 1ml - 0 pkt.
Na PLT: ≥ 25x/ 1ml
PLT: < 25x/ 1ml
Z naszej wiedzy wynika, iż nie ma na rynku zestawów składających się z tuby 30 ml pozwalających uzyskać kontentację płytek PLT: ≥ 45x/ 1ml
Modyfikacja zapisów zaproszenia. Zmodyfikowany załącznik nr 1 i 2 w załączeniu.
