Czas realizacji umowy: 24 miesiące od daty zawarcia umowy; sukcesywne dostawy ≤ 10 dni kalendarzowych (pon–pt, 8:00–14:30). Gwarancja: min. 2/3 okresu ważności od daty dostawy.
6
Warunki udziału
Pełna treść
Warunki udziału: Zamawiający nie precyzuje warunków udziału w postępowaniu w zakresie zdolności do występowania w obrocie gospodarczym, uprawnień do prowadzenia działalności, sytuacji ekonomiczno-finansowej ani zdolności technicznej/zawodowej.
8
Kary i sankcje
Widoczne 50%
Kary umowne: 10% brutto niezrealizowanej części (odstąpienie/wypowiedzenie); 0,2% brutto/dzień opóźnienia dostawy lub wymiany; max 20% brutto umowy.
Podwykonawstwo: dopuszczone; w ofercie wskaż części i firmy podwykonawców; pełnomocnictwo wymagane przy wspólnym udziale.
Zmiany umowy: przewidane — numer katalogowy, konfekcjonowanie, nazwa, wycofanie produktu, VAT, płaca minimalna, ubezpieczenia; waloryzacja: kwart. zmiana ≥±5%, max ±10%, po 12 miesiącach.
Z każdej z 8 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 10 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Część 1 (dostawa): klipsy tytanowe – zestawy do klipsownic chirurgicznych, warianty wielkości/typy (ilości w specyfikacji asortymentowo-cenowej).
Część 2 (dostawa): klipsy naczyniowe i polimerowe – klasa IIb, zestawy do klipsownic (ilości w specyfikacji).
Część 3 (dostawa): worki półautomatyczne i automatyczne do ewakuacji preparatów – różne pojemności, kompatybilne z trokarami (ilości w specyfikacji).
Część 4 (dostawa): ogrzewacz optyki i uszczelki do ogrzewacza – zestawy jednorazowe; termosy wielorazowe niedopuszczone.
Część 5 (dostawa): ładunki do wielorazowej klipsownicy Microline M/L – łącznie 10 klipsownic będących na stanie zamawiającego, dostawa ładunków uzupełniających (ilości w specyfikacji).
Część 6 (dostawa): pojemniki do naświetlania materiału biologicznego, pojemniki z roztworem SAGM, pojemniki CPDA-1 – trzy podpozycje (ilości w specyfikacji).
Część 7 (dostawa): pojemniki transferowe – do transportu materiału biologicznego (ilości w specyfikacji).
Zamówienie wieloczęściowe, dostawa sukcesywna przez 24 miesięcy, termin realizacji każdej dostawy ≤ 10 dni roboczych.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie Części 4 wielorazowych termosów do ogrzewania optyki produkcji Włoskiej, wyposażonych w wielorazowe elementy wymienne, takich jak: silikonowa podstawa, silikonowa pokrywka z korkiem (odpowiednik uszczelki) oraz silikonowy dysk ochronny optyki. Wszystkie wymienione komponenty zostały przetestowane i dopuszczone do co najmniej 50 cykli sterylizacji. Proponowana konfiguracja oferty (2 zestawy termosów) obejmuje: • 2 × kompletne termosy ze stali chirurgicznej 316L wraz z silikonową podstawą, silikonową pokrywką z korkiem oraz silikonowym dyskiem ochronnym optyki — trwałość 50 sterylizacji na termos, • 2 × 3 wymienne silikonowe podstawy — łącznie 150 sterylizacji na termos, • 2 × 1 opakowanie (5 szt.) silikonowych dysków ochronnych optyki — łącznie 250 sterylizacji na termos, • 2 × 3 silikonowe pokrywki z korkiem (odpowiednik uszczelki) — łącznie 150 sterylizacji na termos. Termosy dostępne są w 3 kolorach: niebieski, pomarańczowy i zielony. W efekcie system wielorazowy zapewnia: • większą liczbę możliwych użyć na termos, • niższe koszty eksploatacyjne, • istotne ograniczenie odpadów jednorazowych, • wyższą efektywność użytkową w stosunku do rozwiązań jednorazowych?
Zamawiający nie wyraża zgody na dopuszczenie.
Dot. Opis Potrzeb i Wymagań, zał. nr 1A do SWZ część 6 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wyłączenie z części nr 6, punktu nr 2 - pojemniki z roztworem SAGM?
Zamawiający na tym etapie postępowania nie ma możliwości wyłączenia punktu 2 z części nr 6. Należy wycenić 3 pozycje.
Pytanie dot. Część nr 3, worki półautomatyczne i automatyczne do ewakuacji preparatów, poz.1:
Czy Zamawiający dopuści Worek automatyczny, samorozprężalny, wykonany z odpornego na rozdarcia materiału -poliuretan o grubości 4mm ze wzmocnioną konstrukcją dna o 6 mm. Pojemność 180 ml, kompatybilny z trokarem 5mm KiiFios lub większym. (op. = 10 szt.)?
Zamawiający nie dopuszcza
Pytanie dot. Część nr 3, worki półautomatyczne i automatyczne do ewakuacji preparatów, poz.2:
Czy Zamawiający dopuści Worek automatyczny, wykonany z odpornego na rozdarcia materiału -
poliuretan ogrubości 4mm ze wzmocnioną konstrukcją dna o 6 mm, wytrzymałość na rozerwanie 35 kg.
Pojemność 1600 ml,średnica worka po otwarciu 130mmx94mm, długość prowadnicy ok 290 mm,
kompatybilny z trokarem 12mm KiiFioslub większym (op. = 5 szt.)?
Zamawiający nie dopuszcza.
Pytanie dot. Część nr 3, worki półautomatyczne i automatyczne do ewakuacji preparatów, poz.3:
Czy Zamawiający dopuści Worek automatyczny, samorozprężalny, wykonany z odpornego na rozdarcia
materiału -poliuretan o grubości 4mm ze wzmocnioną konstrukcją dna o 6 mm. Pojemność 225ml,
kompatybilny z trokarem 10-11 mm, (op. = 10 szt.)?
Zamawiający nie wyraża zgody na dopuszczenie.
Pytanie dot. Część nr 5, ładunki do wielorazowej klipsownicy Microline M/L – 10 będącej na stanie zamawiającego, poz. 1:
Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie jednorazowej automatycznej klipsownicy laparoskopowej uniwersalnej przeznaczonej do podwiązywania struktur kanalikowych i naczyń. Zapewniająca niezawodne aplikowanie i spójne zamykane klipsów oraz bezpieczne mocowanie klipsów na przewodach i naczyniach. Klipsownica z obrotowym 360°trzonem o długości 34 cm, z zaawansowanym systemem dystrybucji klipsów gwarantującym płynną aktywację urządzenia. Klipsownica z niskoprofilową szczęką umożliwiającą maksymalną wizualizację i prześwit wokół tkanki, która ma być podwiązana. Klipsownica wyposażona w 20 tytanowych klipsów M/L o rozwarciu 4 mm i długości po zamknięciu klipsa 8.8 mm, trzy ostatnie klipsy barwione na niebiesko. Klipsownice pakowane pojedynczo sterylnie po3 szt. w pudełku zbiorczym. Na każdym opakowaniu samoprzylepne naklejki zawierająca informację o nazwie,producencie, numerze katalogowym, numer LOT, dacie ważności, termin ważności 3 lata od daty produkcji. Takie rozwiązanie było by bardziej ekonomiczne dla Zamawiającego finansowo ale też czasowo, gdyż klipsownica jest od razu wyposażona w klipsy i gotowa do użycia od zaraz
Zamawiający nie wyraża zgody na dopuszczenie.
pakiet 1 Wnosimy o potwierdzenie przez Zamawiającego, że w Pakiecie nr 1, w świetle obowiązujących przepisów dotyczących klasyfikacji wyrobów medycznych, dopuszczone zostanie zaoferowanie klipsów naczyniowych zaklasyfikowanych do klasy IIb. Zgodnie z § 4 ust. 1 pkt 4 oraz regułą 8 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz.U. 2010 nr 215 poz. 1416), a także zgodnie z pkt 5.4 regułą 8 załącznika VIII do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 (MDR), wyroby medyczne przeznaczone do implantacji oraz chirurgiczne wyroby inwazyjne do długotrwałego stosowania klasyfikuje się jako klasę IIb. Mając na uwadze powyższe, zwracamy się z uprzejmą prośbą o potwierdzenie, że Zamawiający zmodyfikuje wymagania dotyczące klasy wyrobu i dopuści do zaoferowania klipsy naczyniowe klasy IIb, jako zgodne z obowiązującymi regulacjami prawnymi.
Zamawiający nie modyfikuje załącznika nr 1 A do SWZ. Opis przedmiotu zamówienia pozostaje bez zmian.
pakiet 1 Wnosimy o potwierdzenie przez Zamawiającego, że w Pakiecie nr 1, w świetle obowiązujących przepisów dotyczących klasyfikacji wyrobów medycznych, dopuszczone zostanie zaoferowanie klipsów naczyniowych zaklasyfikowanych do klasy IIb. Zgodnie z § 4 ust. 1 pkt 4 oraz regułą 8 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz.U. 2010 nr 215 poz. 1416), a także zgodnie z pkt 5.4 regułą 8 załącznika VIII do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 (MDR), wyroby medyczne przeznaczone do implantacji oraz chirurgiczne wyroby inwazyjne do długotrwałego stosowania klasyfikuje się jako klasę IIb. Mając na uwadze powyższe, zwracamy się z uprzejmą prośbą o potwierdzenie, że Zamawiający zmodyfikuje wymagania dotyczące klasy wyrobu i dopuści do zaoferowania klipsy naczyniowe klasy IIb, jako zgodne z obowiązującymi regulacjami prawnymi.
Zamawiający dopuszcza klipsy naczyniowe klasy IIb, jako zgodne z obowiązującymi regulacjami prawnymi.
Wykonawca składając ofertę w formularzu asortymentowo-cenowym Załącznik nr 1 A, musi określić jaką klasę wyrobu medycznego oferuje.
Wnosimy o potwierdzenie przez Zamawiającego, że w Pakiecie nr 2 poz 2, 3, 4 [Zgodnie z § 4.1. pkt. 4 regułą 8 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. 2010 nr 215, poz. 1416) oraz z pkt. 5.4. regułą 8 załącznika VIII do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych zwane „MDR”, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2022 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG zwaną „MDD” wyroby medyczne, które są przeznaczone do implantacji i chirurgiczne wyroby inwazyjne do długotrwałego użytku powinny posiadać klasę IIb ], wymagać będzie zaoferowania wyrobów medycznych – klipsów naczyniowych zaklasyfikowanych do klasy IIb.
Zamawiający wyraża zgodę na zaproponowane rozwiązanie.
