Zaprojektuj i wybuduj: przebudowa instalacji gazów medycznych w pawilonach M1 i M2 na
Pełna nazwa postępowania: Dz.271.115.2025 Zaprojektuj i wybuduj: przebudowa instalacji gazów medycznych w pawilonach M1 i M2 na terenie Krakowskiego Szpitala Specjalistycznego im. św. Jana Pawła II
Krakowski Szpital Specjalistyczny im. św. Jana Pawła II·NIP 6771694570·Kraków
Wartość szac.
—
nie podano
Termin składania
16.07.2026
postępowanie zakończone
Otwarcie ofert
—
nie podano
Opublikowano
—
źródło: PLATFORMAZAKUPOWA
Streszczenie SWZ
Streszczenie AI · Janusz
Widzisz połowę każdej z 11 sekcjiDruga połowa — łącznie 23 zdania z warunkami, dokumentami i analizą ryzyka — odsłania się po założeniu darmowego konta.
Postępowanie prowadzone jest w trybie podstawowym na podstawie art. 275 pkt 1 ustawy Prawo zamówień publicznych (Pzp), jako postępowanie o wartości mniejszej niż progi unijne. (+ 1 zdanie — pełna treść po zalogowaniu)
Brak danych. W treści SWZ nie wskazano szacunkowej wartości zamówienia ani budżetu przeznaczonego przez Zamawiającego na jego realizację. (+ 1 zdanie — pełna treść po zalogowaniu)
Zamawiający wymaga spełnienia następujących warunków udziału w postępowaniu:
Doświadczenie zawodowe: Wykonawca musi wykazać wykonanie minimum jednego zamówienia na roboty budowlane w okresie ostatnich 5 lat przed upływem terminu składania ofert, przy czym dla części nr 1 musi to być budowa maszynowni próżni o wartości minimum 350 000,00 zł brutto, a dla części nr 2 budowa sprężarkowni o wartości minimum 450 000,00 zł brutto.
Kadra techniczna: Wykonawca musi dysponować personelem posiadającym wymagane uprawnienia, w tym:
Jedną osobę pełniąca funkcję projektanta w specjalności sanitarnej (uprawnienia budowlane w zakresie sieci, instalacji i urządzeń cieplnych, wentylacyjnych, gazowych, wodociągowych i kanalizacyjnych bez ograniczeń).
Jedną osobę pełniąca funkcję projektanta w specjalności elektrycznej (uprawnienia budowlane w zakresie sieci, instalacji i urządzeń elektrycznych i elektroenergetycznych bez ograniczeń).
Termin realizacji: Zamówienie należy zrealizować w terminie 20 tygodni od daty zawarcia umowy (dotyczy części nr 1 i 2).
Gwarancja: Wymagany minimalny okres gwarancji wynosi 60 miesięcy. Zamawiający przewiduje kryterium oceny ofert dotyczące okresu gwarancji (maks. 84 miesiące – 40 pkt).
Zabezpieczenie należytego wykonania umowy: Wykonawca jest zobowiązany do wniesienia zabezpieczenia w wysokości 5% łącznego wynagrodzenia brutto.
Brak istotnych sygnałów ostrzegawczych w dokumentacji SWZ. Zamawiający umożliwia przeprowadzenie wizji lokalnej, lecz nie stanowi ona wymogu pod rygorem odrzucenia oferty. (+ 1 zdanie — pełna treść po zalogowaniu)
Z każdej z 11 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 23 zdania — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Część 1 (roboty budowlane): wykonanie dokumentacji projektowej oraz przebudowa maszynowni pomp próżni medycznej w pawilonie M1.
Część 2 (roboty budowlane): wykonanie dokumentacji projektowej oraz przebudowa sprężarkowni powietrza medycznego w pawilonie M2.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
1. Czy Zamawiający przewiduje połączenie systemu monitoringu stanu pracy maszynowni próżni oraz stanu pracy stacji sprężonego powietrza medycznego do istniejącego systemu SCADA oraz zapewni licencję wystarczającą na obsłużenie wszystkich założonych parametrów (zmiennych)?
Zamawiający wymaga opracowania systemu monitorowania pracy obu realizowanych źródeł gazów medycznych wg wytycznych opisanych w odpowiedzi do pytania nr 2.
4. Czy w związku z faktem, iż przedmiotem zadań nr 1 i 2 jest wyrób medyczny - instalacja gazów medycznych klasy IIb połączona z istniejącymi systemami rurociągowymi gazów medycznych - Zamawiający wymaga aby jednostka projektowa posiadała aktualny certyfikat systemu zarządzania jakością w zakresie projektowania instalacji gazów medycznych - ISO 13485:2016?
Zamawiający wymaga aby Wykonawca lub podwykonawca realizujący instalacje gazów medycznych dysponował odpowiednim certyfikatem wydanym przez uprawnioną jednostkę notyfikacyjną w zakresie wykonywania instalacji gazów medycznych oraz dokumentem potwierdzającym wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych – Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (lub dokumentem równoważnym) celem potwierdzenia, że na wykonaną instalację gazów medycznych zostanie wystawiona właściwa deklaracja zgodności. Wykonawca dostarczy kopie wskazanych dokumentów (certyfikatu oraz dokumentu potwierdzającego wpis lub dokumentu równoważnego), poświadczone przez Wykonawcę za zgodność z oryginałem przed przystąpieniem do realizacji robót budowlanych i w żadnym wypadku nie później niż w ciągu 7 dni od zawarcia umowy.
Pytanie nr 16: Pytanie nr 1 Dot. ZADANIE II
Prosimy o jednoznaczne potwierdzenie, co stanowi przedmiot niniejszego postępowania, tj. czy jest
nim dostawa i montaż nowego źródła próżni czy też dostawa kompletnego Systemu Rurociągowego
do Gazów Medycznych jako jednego wyrobu medycznego. Jednocześnie wskazujemy, że z treści
SWZ/PFU wynika, iż Zamawiający wymaga przebudowy istniejącego układu oraz dostawy nowego
źródła próżni. Zgodnie z rozporządzeniem MDR takie źródło stanowi odrębny wyrób medyczny,
posiadający własną klasyfikację, dokumentację techniczną oraz procedurę oceny zgodności.
W związku z powyższym, w przypadku gdy przedmiotem zamówienia nie jest kompletny system
rurociągowy do gazów medycznych, lecz wyłącznie źródło próżni, wymaganie posiadania certyfikatu
CE dla całego systemu rurociągowego gazów medycznych należy uznać za nieadekwatne do
przedmiotu zamówienia i niepozostające w bezpośrednim związku z jego zakresem. W konsekwencji
prosimy o:
- jednoznaczne doprecyzowanie przedmiotu zamówienia,
- potwierdzenie, czy Zamawiający podtrzymuje wymaganie certyfikacji CE dla kompletnego systemu
rurociągowego, a w przypadku potwierdzenia, że przedmiotem zamówienia jest wyłącznie źródło –
o stosowną zmianę treści SWZ w zakresie wymagań dotyczących certyfikacji CE.
Przedmiotem zamówienia jest źródło zasilania, czyli stacja pomp próżniowych w budynku M-1.
Maszynownia jest zlokalizowana w pomieszczeniach, w których aktualnie jest zamontowane analogiczne
źródło zasilania. Zakres zamówienia obejmuje demontaż istniejących maszynowni i zabudowę nowego
źródła, w tej samej lokalizacji, z odtworzeniem istniejących połączeń, do istniejących rurociągów
zasilających próżni. Zakres zamówienia obejmuje system rurociągowy do gazów medycznych jakim jest
połączone nowym fragmentem rurociągu źródło próżni z istniejącym systemem rurociągowym do gazów
medycznych w szpitalu. Zamawiający podtrzymuje wymaganie certyfikacji CE dla kompletnego
systemu rurociągowego jako wyrób medyczny klasy IIb zgodnie z zasadami klasyfikacji wyrobów
medycznych wynikających z rozporządzenia UE MDR 2017/745 oraz dokumentów związanych.
Instalacja rurociągowa gazów medycznych może być zaklasyfikowana do klasy II a na podstawie reguły 2
podanej w załączniku VIII do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5
kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE)
nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 122/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG
(Dz. Urz. UE L 117 z 5.05.2017, str. 1 ze zm.), jedynie wtedy, gdy jest to instalacja składająca się z jedynie
z rur co w przypadku niniejszego postępowania nie ma zastosowania ze względu konieczność
połączenia innych wyrobów medycznych.
Pytanie nr 17: Pytanie nr 2 Dot. ZADANIE II
Prosimy o potwierdzenie, czy Zamawiający wymaga, aby źródło próżni medycznej stanowiło odrębny
wyrób medyczny, sklasyfikowany samodzielnie w rozumieniu rozporządzenia Parlamentu
Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych
(MDR), tj. jako wyrób klasy IIa, oraz aby posiadało ważny certyfikat zgodności UE (CE) wydany przez
jednostkę notyfikowaną, zgodnie z wymaganiami MDR.
Przedmiotem zamówienia jest źródło zasilania, czyli stacja pomp próżniowych w budynku
M-1. Maszynownia jest zlokalizowana w pomieszczeniu, w którym aktualnie jest zamontowane
analogiczne źródło zasilania. Zakres zamówienia obejmuje demontaż istniejących maszynowni i zabudowę
nowego źródła w tej samej lokalizacji, z odtworzeniem istniejących połączeń, do istniejących rurociągów
zasilających próżni. Zakres zamówienia obejmuje system rurociągowy do gazów medycznych jakim będzie
źródło próżni oraz nowy fragment rurociągu łączący nowe źródło z istniejącym systemem rurociągowym
do gazów medycznych- agregat próżni medycznej powinien posiadać ważny certyfikat zgodności wydany
przez jednostkę notyfikowaną, zgodnie z przepisami MDR. Nowe źródło próżni wraz z fragmentem
rurociągu łączącym źródło z istniejącym systemem rurociągowym - powinny stanowić nowy wyrób
medyczny klasy IIb jakim będzie system rurociągowy do gazów medycznych zgodnie z zasadami
klasyfikacji wyrobów medycznych wynikających z rozporządzenia UE MDR 2017/745 oraz dokumentów
związanych.
Instalacja rurociągowa gazów medycznych może być zaklasyfikowana do klasy IIa na podstawie reguły 2
podanej w załączniku VIII do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5
kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE)
nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 122/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG
(Dz. Urz. UE L 117 z 5.05.2017, str. 1 ze zm.), jedynie wtedy, gdy jest to instalacja składająca się z jedynie
z rur co w przypadku niniejszego postępowania nie ma zastosowania ze względu konieczność
połączenia innych wyrobów medycznych.
2. Jakie parametry pracy urządzeń wchodzących w skład stacji sprężonego powietrza
medycznego oraz stacji pomp próżni mają być monitorowane w systemie SCADA? Prośba o
podanie dokładnych parametrów.
Zamawiający wymaga monitorowania następujący parametrów:
-sprężone powietrze: stan sprężarek: praca, gotowość, odstawienie od pracy, awaria, czas pracy, czas do
przeglądu; ciśnienie powietrza, progi ciśnienia, temperatura powietrza, punkt rosy, zawartość tlenku
węgla; utrata komunikacji ze sterownikiem
-stacja próżni: stan pomp: praca, gotowość, awaria, czas pracy, czas do przeglądu; progi działania; utrata
komunikacji ze sterownikiem
- w zakresie wentylacji: praca/awaria wentylatorów, aktualne wysterowanie wentylatorów, otwarcie
zaworów regulacyjnych dla czynników grzania i chłodzenia jeśli występują, awaria zagrożenia nagrzewnicy,
aktualny wydatek powietrza na kanałach nawiewnych i wyciągowych, temperatura zewnętrzna, nawiewu,
wywiewu i w pomieszczeniu, wilgotność zewnętrzna, nawiewu, wywiewu i w pomieszczeniu, sygnalizacja
zabrudzenia filtra/ów powietrza, sygnalizacja pracy/awarii pomp obiegowych czynników dla grzania,
chłodzenia i odzysku, sygnalizacja pracy/awarii dla agregatu wody lodowej, temperatura wody lodowej
wejście/wyjście, możliwość zdalnego sterowania urządzeń i zadawania parametrów pracy.
Stany (trendy, alarmy) z obydwu systemów muszą być logowane w oprogramowaniu wizualizacyjnym;
Wykonawca jest zobowiązany do kompleksowgo wykonania systemu nadzoru tj. montażu i
oprogramowania sterowników, wykonania okablowania wraz z siecią LAN do urządzeń, dostawy licencji
na system SCADA, dostawy stacji roboczej z monitorem 32" umożliwiającym obsługę systemu; Wykonawca
dostarczy kopię oprogramowania z komentarzem.
5. Czy Zamawiający wymaga złożenia dokumentów potwierdzających uprawnienia Wykonawcy do wykonania certyfikowanego wyrobu medycznego klasy IIb [zgodnie z PFU] (certyfikat EC, wpis do rejestru wyrobów medycznych, certyfikat ISO 13485) na etapie składania oferty jako załączniki do oferty?
Nie, nie wymaga. Zamawiający wymaga natomiast aby Wykonawca lub podwykonawca realizujący instalacje gazów medycznych dysponował odpowiednim certyfikatem wydanym przez uprawnioną jednostkę notyfikacyjną w zakresie wykonywania instalacji gazów medycznych oraz dokumentem potwierdzającym wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych – Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (lub dokumentem równoważnym) celem potwierdzenia, że na wykonaną instalację gazów medycznych zostanie wystawiona właściwa deklaracja zgodności. Wykonawca dostarczy kopie wskazanych dokumentów (certyfikatu oraz dokumentu potwierdzającego wpis lub dokumentu równoważnego), poświadczone przez Wykonawcę za zgodność z oryginałem przed przystąpieniem do realizacji robót budowlanych i w żadnym wypadku nie później niż w ciągu 7 dni od zawarcia umowy.
3. Czy w zakresie systemu monitorowania stanu pracy stacji spr. pow. med. oraz
stacji pomp próżniowych będą również odczyty z innych urządzeń? (np. centrale wentylacyjne) Jeśli
tak - prośba o podanie dokładnych parametrów jakie mają być monitorowane/sterowane z
poziomu systemu SCADA.
Wymogi monitoringu zostały opisane w odpowiedzi do pytania nr 2.
Pokazujemy 7 z 34 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.
