Dostawa i instalacja: 30 dni od daty zawarcia umowy. - Okres dzierżawy: 6 miesięcy od daty zawarcia umowy.
6
Warunki udziału
Pełna treść
Warunki udziału: Zamawiający nie wyznacza szczegółowych warunków udziału w żadnej z kategorii (zdolności gospodarcze, uprawnienia, sytuacja ekonomiczno-finansowa, zdolność techniczna).
7
Kryteria oceny ofert
Pełna treść
Cena oferty brutto – waga 60%, max 60 pkt - Jakość przedmiotu dzierżawy – waga 40%, max 40 pkt
8
Kary i sankcje
Pełna treść
Kary umowne: w projekcie umowy (Załącznik nr 6 do SWZ)
9
Inne zapisy
Widoczne 50%
Podwykonawstwo: dopuszczone; Wykonawca może powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcy (art. 462 pkt 1 ustawy PZP). (+ 2 zdania — pełna treść po zalogowaniu)
Z każdej z 10 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 10 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Część 1 (usługa): Dzierżawa systemu do automatycznej diagnostyki cytogenetycznej z mikroskopem fluorescencyjnym, 1 stanowiskiem skanująco-analitycznym i 3 stanowiskami analityczno-konsultacyjnymi z oprogramowaniem do kariotypowania (w tym wspieranego AI), analizy FISH, preparatów tkankowych i raportowania, na okres 6 miesięcy.
Dostawa i instalacja: sprzęt wraz z osprzętem, instrukcją obsługi (PL/EN), paszportami technicznymi, kalibracją klasyfikatorów FISH TP53, szkoleniem personelu — w ciągu 30 dni od umowy.
Serwis w ramach czynszu: przeglądy, konserwacje, naprawy, części i materiały zużywalne, aktualizacje oprogramowania, ubezpieczenie ryzyka — przez cały okres dzierżawy.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Czy Zamawiający dopuści możliwość podpisania umowy w formie elektronicznej kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osobę uprawnioną, zgodnie z formą reprezentacji Wykonawcy określoną w rejestrze sądowym lub innym dokumencie, właściwym dla danej formy organizacyjnej Wykonawcy, albo przez osobę umocowaną (na podstawie pełnomocnictwa) przez osoby uprawnione?
Tak, Zamawiający dopuszcza formę elektroniczną zawarcia umowy.
Zwracamy się z prośba o wykreślenie zwrotu „pomp”
Zamawiający wykreśla.
Czy Zamawiający dopuszcza złożenie opisu aparatu, gdzie będą potwierdzone wszystkie wymagania Zamawiającego, a dodatkowo w odniesieniu do tych wymagań, dołączenia do oferty oświadczenia producenta lub jego autoryzowanego przedstawiciela/dystrybutora określającego cechy i parametry oferowanych produktów.
Zgodnie z wymogami SWZ Zamawiający na potwierdzenie spełnienia parametrów opisanych w załączniku nr 4 wymaga złożenia wraz z ofertą Instrukcji obsługi lub karty katalogowe lub innych materiałów Producenta, a w przypadku braku potwierdzenia poszczególnych wymagań technicznych w karcie katalogowej/instrukcji obsługi/innych materiałach Producenta Zamawiający dopuszcza na potwierdzenie spełnienia tych parametrów stosowne oświadczenie Producenta. Zamawiający dopuszcza stosowne oświadczenie autoryzowanego przedstawiciela/dystrybutora określającego cechy i parametry oferowanych produktów.
Zwracamy się z prośba o zmianę zapisu na „Dzierżawę systemu do automatycznej diagnostyki cytogenetycznej” zgodnie z przedmiotem zamówienia.
Zamawiający zmienia zapis w załączniku nr 1 do SWZ pkt II 1.
Uprzejmie prosimy o zastąpienie wyrażenia „ od dnia zawarcia umowy” zwrotem „ od dnia podpisania umowy”.
Zamawiający nie zmienia zapisów umowy.
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na przesłanie wymienionych dokumentów z biura Wykonawcy w ślad za podpisaną umową? Wykonawca motywuje prośbę powodami organizacyjnymi.
Zamawiający wyraża zgodę na przesłanie wymienionych dokumentów z biura Wykonawcy w ślad za podpisaną umową. Zamawiający pragnie zwrócić uwagę, że z wymienionych w §2 ust. 7 umowy dokumentów jedynie paszport techniczny oraz instrukcja obsługi jest wymagana w wersji papierowej. Reszta dokumentów (w tym IFU w wersji elektronicznej) winna zostać dostarczona w wersji elektronicznej na adres dam@uck.gda.pl .
Uprzejmie prosimy o zastąpienie wyrażenia „ od daty zawarcia umowy na cały okres jej trwania” zwrotem „ od daty zawarcia niniejszej umowy”. Wykonawca w momencie składania oferty posiada już ważną polisę ubezpieczeniową w związku z powyższym nie jest możliwe dochowanie terminu wskazanego w §3 ust. 2. Polisa ubezpieczeniowa Wykonawcy jest też ważna przez okres 6 miesięcy od daty jej zawarcia. Wykonawca zobowiązuje się odnawiać i utrzymać ważna polisę przez cały okres obowiązywania niniejszej umowy.
Zamawiający modyfikuje zapisy §3 ust. 2 załącznika nr 6 do SWZ.
Czy Zamawiający dopuści podpisanie protokołu zdawczo-odbiorczego na podstawie wzoru dostarczonego przez Wykonawcę wraz z przedmiotem umowy?
Zamawiający wymaga podpisania protokołu zdawczo-odbiorczego będącego załącznikiem nr 3 do umowy.
Czy Zamawiający dopuści kontakt e-mailowy w sprawach merytorycznych (związanych m.in. z notatkami bezpieczeństwa, incydentami medycznymi) i w sprawach dotyczących działań logistycznych, w celu przyspieszenia przepływu informacji między Wykonawcą a Użytkownikiem w trakcie realizacji Umowy? Umożliwi to zapewnienie skutecznej i bezpośredniej komunikacji zgodnie z wymaganiami Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVDR) oraz Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych. Jeśli tak to prosimy o podanie w umowie imion, nazwisk, numerów telefonów oraz adresów e-mail co najmniej dwóch osób odpowiedzialnych.
Zamawiający w §7 ust. 17 Załącznika nr 6 do SWZ udostępnił dane osoby odpowiedzialnej za realizację umowy ze strony Zamawiającego.
Uprzejmie prosimy Zamawiającego o dopuszczenie na potwierdzenie parametrów oferowanego rozwiązania kart katalogowych, instrukcji obsługi lub innych materiałów Producenta w języku angielskim. Uzasadnienie: Zgodnie z art. 12 ust. 4 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, dla wyrobów przeznaczonych do stosowania przez użytkowników profesjonalnych dopuszczalne jest dostarczenie instrukcji używania w języku angielskim. Jednocześnie zgodnie z Załącznikiem I, Rozdział III, pkt 20.1 lit. a Rozporządzenia (UE) 2017/746 (IVDR), forma i treść instrukcji używania powinny być odpowiednie do wiedzy technicznej, doświadczenia, wykształcenia lub przeszkolenia przewidzianych użytkowników. W związku z powyższym dostarczenie instrukcji w języku angielskim dla wykwalifikowanego personelu zapewnia zgodność zarówno z wymaganiami krajowymi, jak i międzynarodowymi dotyczącymi wyrobów medycznych.
Zamawiający dopuszcza złożenie przedmiotowych dokumentów w języku angielskim.
Uprzejmie prosimy Zamawiającego o dopuszczenie dostarczenia instrukcji obsługi w języku angielskim. Uzasadnienie: Zgodnie z art. 12 ust. 4 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, dla wyrobów przeznaczonych do stosowania przez użytkowników profesjonalnych dopuszczalne jest dostarczenie instrukcji używania w języku angielskim. Jednocześnie zgodnie z Załącznikiem I, Rozdział III, pkt 20.1 lit. a Rozporządzenia (UE) 2017/746 (IVDR), forma i treść instrukcji używania powinny być odpowiednie do wiedzy technicznej, doświadczenia, wykształcenia lub przeszkolenia przewidzianych użytkowników. W związku z powyższym dostarczenie instrukcji w języku angielskim dla wykwalifikowanego personelu zapewnia zgodność zarówno z wymaganiami krajowymi, jak i międzynarodowymi dotyczącymi wyrobów medycznych.
Zamawiający dopuszcza dostarczenie instrukcji obsługi w języku angielskim. Zamawiający modyfikuje zapisy w SWZ oraz załącznikach nr 4 i 6 do SWZ.
Uprzejmie prosimy Zamawiającego o wydłużenie terminu usunięcie awarii do 4 dni roboczych w przypadku braku konieczności sprowadzania części zamiennych z zagranicy oraz do 10 dni roboczych w przypadku sprowadzania części zamiennych z zagranicy. Uzasadnienie: Część zgłoszeń może obejmować konieczną konsultację z serwisem centralnym Producenta, którego siedziba jest poza terytorium Polski. W związku z tym zaproponowany wydłużony czas pozwoli na profesjonalną diagnozę i weryfikację problemu, konsultację wewnętrzną w dziale serwisu, a także w razie konieczności z centralnym działem serwisu oraz podjęciem stosowanych działań naprawczych. Czas ten będzie czasem optymalnym niemniej jednak Wykonawca zobowiązuje się wykonać napraw z czasie możliwie jak najkrótszym. Dodatkowo pragniemy wskazać, że wydłużenie terminu nie wpłynie negatywnie na proces diagnostyczny, który obecnie odbywa się metodami tradycyjnymi. Dostarczony sprzęt ma jedynie usprawnić dotychczasowe metody i analizy stosowane w laboratorium. W związku z tym, brak urządzenia na dłuższy okres naprawy nie powinien wpłynąć w żaden sposób na proces diagnostyczny, który wykonywany był i będzie w sposób ciągły bez posiadania (proponowanego ) rozwiązania.
Zamawiający wyraża zgodę na wydłużenie terminu awarii do 4 dni roboczych. Zamawiający informuje, że zgodnie z treścią umowy §5 ust. 2. W uzasadnionych przypadkach Zamawiający na wniosek Wykonawcy może przedłużyć termin na usunięcie awarii, o którym mowa w ust. 4, wyznaczając nowy termin.
Uprzejmie prosimy Zamawiającego o wykreślenie konieczności zainstalowania sprzętu równoważnego w przypadku dłuższej naprawy. Uzasadnienie: Ze względu na bardzo wysoką specyfikę oraz specjalistyczne zastosowanie sprzęty wymienione w OPZ są to rozwiązania dopasowywane pod wymogi Zamawiającego i indywidualnie konfigurowalne. Wykonawca nie ma możliwości w trakcie naprawy konfigurować sprzęt i go sprowadzać, gdyż naraża to Wykonawcę na ogromne koszty związane z zamówieniem i sprowadzeniem sprzętu, który może okazać się niepotrzebny w ostatnim dniu terminu naprawy. Pragniemy nadmienić, iż dostarczony sprzęt ma jedynie usprawnić dotychczasowe metody i analizy stosowane w laboratorium, w związku z tym, brak urządzenia na okres dostawy nie powinien wpłynąć w żaden sposób na proces diagnostyczny, który wykonywany był i będzie w sposób ciągły bez posiadania (proponowanego ) rozwiązania.
Zamawiający wyraża zgodę na wykreślenie konieczności zainstalowania sprzętu równoważnego.
Uprzejmie prosimy Zamawiającego o rozszerzenie zapisu o zapisy uwzględniające nie tylko eksploatacje, ale także samodzielne próby naprawy czy zastosowane elementy. Propozycja rozszerzonego zapisu: W przypadku stwierdzenia przez autoryzowany serwis awarii przedmiotu dzierżawy wynikającej z uszkodzeń mechanicznych z winy Zamawiającego lub z niezgodnej z instrukcją obsługi eksploatacji, w tym braku wykonywania procedur konserwacyjnych zgodnych z instrukcją koniecznych do wykonania ze strony Zamawiającego w codziennej pracy rutynowej oraz wykorzystywania nieoryginalnych części zamiennych oraz działań oraz napraw wykonanych przez nieautoryzowany serwis podczas trwania gwarancji; koszty takiej naprawy ponosi Zamawiający.
Zamawiający nie zmienia zapisów projektu umowy.
Uprzejmie prosimy Zamawiającego o rozszerzenie zapisu o zapisy uwzględniające brak wymiany na koszt Wykonawcy w przypadku znaczących naruszeń użytkowania ze strony Zamawiającego. Zapis uzupełniający: Wykonywanie wymiany na koszt Wykonawcy, nie dotyczy jeśli uszkodzenia wynikają z uszkodzeń mechanicznych z winy Zamawiającego lub z niezgodnej z instrukcją obsługi eksploatacji, w tym braku wykonywania procedur konserwacyjnych zgodnych z instrukcją koniecznych do wykonania ze strony Zamawiającego w codziennej pracy rutynowej oraz wykorzystywania nieoryginalnych części zamiennych oraz działań oraz napraw wykonanych przez nieautoryzowany serwis podczas trwania gwarancji; koszty takiej naprawy ponosi Zamawiający.
Zamawiający nie zmienia zapisów projektu umowy.
Czy Zamawiający udostępni Wykonawcy wzór oświadczenia czy może być ono wykonane na wzorze Wykonawcy?
Oświadczenie może być wykonane na wzorze Wykonawcy.
Uprzejmie prosimy Zamawiającego o potwierdzenie, że nie wymaga wykonywania pomiarów ochronnych (kontroli bezpieczeństwa elektrycznego) w przypadku, gdy nie jest wymagane przez producenta sprzętu.
Zamawiający potwierdza.
Uprzejmie prosimy Zamawiającego / Użytkownika o potwierdzenie, że wymaga, aby automatyczne kariotypowanie było wspomagane przez algorytm sztucznej inteligencji tj. AI.
Zamawiający wymaga, aby automatyczne kariotypowanie było wspomagane przez algorytm AI.
Uprzejmie prosimy Zamawiającego / Użytkownika o potwierdzenie, czy poprzez zapis: „Skanowanie całych preparatów dostępne na wszystkich stanowiskach.” ma na myśli możliwość skanowania preparatów na wszystkich stanowiska wyposażonych w zmotoryzowany mikroskop?
Zamawiający informuje, iż przedmiotowy wymóg, jako parametr jakościowy, dotyczy możliwości dostępu do funkcji oraz wyników skanowania na wszystkich stanowiskach systemu. Fizyczne skanowanie odbywać się ma na stanowisku skanująco-analitycznym.
Uprzejmie prosimy Zamawiającego / Użytkownika o potwierdzenie, że dostarczy materiał niezbędny do przygotowania preparatów FISH z zastosowaniem sondy dostarczonej przez oferenta systemu? Uzasadnienie merytoryczne: Prawidłowa kalibracja systemu w tym klasyfikatorów wymaga preparatów o parametrach jakościowych jak najbardziej zbliżonych do rutynowych preparatów analizowanych w laboratorium. Preparaty mikroskopowe użyte do kalibracji klasyfikatora powinny zostać wykonane w laboratorium użytkownika końcowego zgodnie z rutynową procedurą na materiale utrwalonym zgodnie z rutynową procedurą obowiązującą u użytkownika końcowego.
Tak, Zamawiający potwierdza.
Pokazujemy 20 z 21 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.
