Termin wykonania: 18 miesięcy od podpisania umowy. - Dostawa: modyfikacja zmieniła termin z 24 h na 48 h (§6 ust. (+ 1 zdanie — pełna treść po zalogowaniu)
Uprawnienia: posiadanie zezwolenia na prowadzenie działalności uprawniające do obrotu produktami leczniczymi (rodzaj dokumentu, numer zezwolenia, data) – ocena spełnia/nie spełnia
7
Kryteria oceny ofert
Pełna treść
Kryterium: Cena brutto — waga 100%, ocena punktowa 100-punktowa (1% = 1 pkt), najniższa cena = 100 pkt.
8
Kary i sankcje
Pełna treść
Kary umowne: 10% brutto za odstąpienie/nienależyte wykonanie; 0,5% brutto/dzień zwłoki, max 10% brutto (projekt umowy, zał. nr 4).
9
Inne zapisy
Widoczne 50%
Podwykonawstwo: dopuszczone; wskazać części zamówienia i firmy podwykonawców w JEDZ.
Zmiana umowy: przewidziana w art. Pzp oraz w postanowieniach projektu umowy (Załącznik nr 4).
Odpowiedzialność za produkty równoważne: wykonawca ponosi pełną odpowiedzialność za szkody w gwarancji.
Klauzula cenowa: Wykonawca zobowiązany do zmiany cen urzędowych produktów leczniczych na stanie magazynowym Zamawiającego w dniu przeceny — odpowiedź na pytanie nr 7: zamawiający nie wyraził zgody na usunięcie zapisu. - §9 umowy: Zamawiający zastrzega prawo jednostronnego ustalania cen i ograniczania wielkości zamówienia — odpowiedź na pytanie nr 12/13: zamawiający nie wyraził zgody na usunięcie.
Druga połowa streszczenia za darmo
Odsłoń całe streszczenie SWZ
Z każdej z 10 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 10 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Zamówienie WIELOCZĘŚCIOWE na sukcesywną dostawę leków do programów lekowych dla Szpitala Specjalistycznego w Pile, podzielone na 36 zadań (części), obejmujące produkty farmaceutyczne z wykazu refundowanego (kody GTIN/EAN) w ramach programów lekowych m.in. neurologicznych, reumatologicznych i onkologicznych, z ograniczeniami cenowymi odnośnie do limitów refundacyjnych Ministra Zdrowia.
Część 1–36 (dostawa): sukcesywna dostawa leków do programów lekowych Szpitala Specjalistycznego w Pile — 36 zadań asortymentowych, każdy pakiet obejmuje wielopozycyjne listy produktów farmaceutycznych (substancje czynne m.in. natalizumab, tocilizumab, nintedanib i inne), objętych obowiązującym wykazem refundacji, z dostawą na magazyn apteki szpitalnej.
Dostawy cykliczne/na żądanie, w terminach 24h (zwykłe) lub 12h („cito"), z fakturą VAT/documentem specyfikacji dostawy.
Wykonawca musi posiadać koncesję na obrót produktami leczniczymi i zezwolenia na dystrybucję oferowanych preparatów.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Czy zamawiający wymaga aby immunoglobulina IgIV była 10% immunoglobuliną stabilizowaną naturalnym aminokwasem L-proliną, o największej ilości IgG >98% i zarazem najniższej zawartości IgA < 25 μg/ml? L-prolina zapewnia stabilizację leku poprzez ograniczenie dimeryzacji, co zmniejsza odsetek agregacji i fragmentacji cząsteczek IgG, a dzięki temu zapewniona jest wysoka tolerancja leku i skuteczność kliniczna”.
Dotyczy Zadanie nr 1 pozycja 4 i Zadanie nr 2 Czy zamawiający wymaga, aby zgodnie z wymogami programu lekowego B29 „LECZENIE CHORYCH NA STWARDNIENIE ROZSIANE (ICD-10: G35)” rozdział „BADANIA DIAGNOSTYCZNE WYKONYWANE W RAMACH PROGRAMU” pkt 7) Monitorowanie leczenia natalizumabem, ppkt d) w przypadku podejrzenia PML lub JCV GCN (neuronopatia komórek ziarniczych) badanie płynu mózgowo- rdzeniowego na obecność wirusa JC, badanie rezonansu magnetycznego bez i po podaniu kontrastu, ppkt e) powtarzanie testu na obecność przeciwciał anty-JCV z określeniem miana poziomu przeciwciał, u pacjenta z ujemnym mianem przeciwciał anty-JCV co 6 miesięcy”, wykonawca zagwarantował, dostarczył możliwość wykonania i sfinansował wykonanie ustandaryzowanych badań Stratify JCV w kierunku badania płynu mózgowo-rdzeniowego na obecność wirusa JC ze wskazaniem miana ilości kopii wirusa w certyfikowanym laboratorium analitycznym oraz zagwarantował, dostarczył możliwość wykonania i sfinansował powtarzanie testu na obecność przeciwciał anty-JCV z określeniem miana poziomu przeciwciał co 6 miesięcy w certyfikowanym laboratorium analitycznym.
Zamawiający wymaga zagwarantowania badań, ale nie wymaga by były to badania Stratify JCV.
Proszę o potwierdzenie, iż w razie wystąpienia takich okoliczności jak wstrzymanie lub wycofanie produktu leczniczego z obrotu decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego oraz zaprzestanie produkcji, skutkujących uniemożliwieniem realizacji umowy przez Wykonawcę, przy jednoczesnym udokumentowanym braku możliwości dostarczenia przez Wykonawcę towaru równoważnego/odpowiednika, nastąpi rozwiązanie umowy za porozumieniem stron (bez naliczenia kar umownych) w zakresie w/w produktu z uwagi na niemożność spełnienia świadczenia zgodnie z przepisami KC? Zaoferowanie produktu zamiennego jest możliwe tylko w sytuacji posiadania przez wykonawcę produktu leczniczego zamiennego danego producenta, do którego obrotu jest upoważniony na podstawie koncesji, jako hurtownia farmaceutyczna. Niemożliwy i niezgodny z obowiązującymi przepisami prawa jest obrót produktami leczniczymi, na które wykonawca nie posiada koncesji.
Zamawiający nie potwierdza
Czy Zamawiający wydłuży termin realizacji dostaw na czas niezbędny do ich prawidłowej realizacji, tj. na czas min. 48 godzin dla zadania nr 13? Obecny zapis wprowadza nieproporcjonalne ograniczenie w stosunku do obiektywnych potrzeb Zamawiającego w przypadku leków które ze względu na specyfikę i konieczność planowania podania z wyprzedzeniem nie wymagają dostaw na dzień następny od daty złożenia zamówienia.
Zamawiający wydłużył czas na dostarczenie przedmiotu umowy.
Z uwagi na fakt, iż wymienione produkty lecznicze w zadaniu 13 nie są lekami ratującymi życie tj. nie są lekami na tzw. „ratunek” i nie wymagają dostaw z zastrzeżeniem „na cito” w ciągu 12 godzin od złożenia zamówienia, proszę o potwierdzenie, że zapisy § 6 ust. 3 wzoru umowy w zakresie dostaw „na cito” nie będą miały zastosowania w do zadania 130. Zapisy umowy w obecnym brzmieniu dla wyżej wymienionych leków są nieproporcjonalne w stosunku do obiektywnych potrzeb Zamawiającego.
Zamawiający nie potwierdza
Czy Zamawiający zgodzi się w § 8 ust. 2 wzoru umowy na zmianę kary umownej wynoszącej 10% wartości brutto danego zadania, na karę wynoszącą 10% wartość brutto niezrealizowanej części danego zadania? Mając na uwadze wytyczne UZP i wypracowane stanowisko KIO w którym określając wysokość kar umownych, Zamawiający powinien kierować się zdrowym rozsądkiem. Zbyt restrykcyjne kary umowne w połączeniu z wynikającą z ustawy o finansach publicznych koniecznością ich dochodzenia przez zamawiającego może prowadzić nie tylko do negatywnych konsekwencji dla wykonawcy, ale być powodem niemożności zrealizowania zamówienia. Powyższy zapis w brzmieniu przewidującym karę umowną zamówienia również prawidłowo zrealizowanego pozostaje w sprzeczności funkcją kary umownej określonej przez przepisy kodeksu cywilnego.
Zamawiający nie wyraża zgody
Zadanie 23 pozycja 1 Zwracamy się z prośbą o modyfikację Specyfikacji Warunków Zamówienia (SWZ) poprzez wydzielenie produktu leczniczego Tocilizumabum z obecnego pakietu zbiorczego i utworzenie dla niego osobnego, samodzielnego zadania. Uzasadnienie: W ostatnim czasie na rynku farmaceutycznym pojawiły się tańsze leki bionastępcze (biosimilars) zawierające substancję czynną Tocilizumabum. Pozostawienie tej substancji w jednym pakiecie z innymi, unikalnymi lekami uniemożliwi wykonawcom oferującym lek bionastępczy złożenie oferty na tę część zamówienia. Utworzenie osobnego pakietu z tocylizumabem pozwoli Zamawiającemu na uzyskanie znacznie korzystniejszych ofert cenowych.
Zamawiający nie wydziela
Do §1 ust. 3 wzoru umowy: Prosimy o wykreślenie z §1 ust. 3 wzoru umowy zdania: „Wykonawca zobowiązany jest do zmiany cen urzędowych produktów leczniczych, które będą na stanie magazynowym Zamawiającego (Apteki) w dniu przeceny.”, które według naszej opinii jest niezgodne ze społeczno-gospodarczym celem udzielanego zamówienia publicznego. Powyższy zapis przenosi w całości odpowiedzialność na wykonawcę za leki zakupione oraz niewykorzystane, refundowane przez NFZ, a których to cena może ulec zmianie w wyniku decyzji Ministerstwa Zdrowia. Należy podkreślić, że wykonawca nie ma wpływu na poziom zamówień, a także na wykorzystanie produktów leczniczych przez Zamawiającego, jak również na decyzje refundacyjne Ministra Zdrowia.
Zamawiający nie wyraża zgody
Do §6 ust. 12 wzoru umowy. Prosimy o doprecyzowanie zapisów w §6 ust. 12 wzoru umowy poprzez jednoznaczne wskazanie, że minimum realizacji każdej z pozycji asortymentowej będącej przedmiotem umowy będzie wynosiło 70% a zwiększenie ilości jednych produktów, kosztem zmniejszenia zamówienia innych produktów, będzie odbywało się w ramach pozostałych 30% wartości umowy oraz, że nie dojdzie do sytuacji, w której Zamawiający zrezygnuje z zakupu poszczególnych pozycji i w ramach wartości umowy zwiększy zakup innych pozycji o więcej niż 30% (np. 100% lub więcej). Prosimy jednocześnie o dopisanie do §6 ust.12 wzoru umowy informacji, że zwiększenie ilości w ramach wartości umowy, przekraczające 30% każdego z asortymentów będą możliwe za zgodą obu stron, wyrażoną na piśmie, zgodnie z §11 ust.1 umowy.
Zamawiający nie wyraża zgody, nie zmienia zapisów w projekcie umowy.
Do 6 ust.15, §11 ust.3 ppkt c) wzoru umowy. Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku możliwości dostarczenia zamiennika produktu w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło rażącą startą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na sprzedaż w cenie zbliżonej do rynkowej lub wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę ?
Zamawiający nie wyraża zgody
Do §8 ust.1 wzoru umowy. Prosimy o zmianę sposobu wyliczenia kary tak aby naliczana była od wartości brutto niedostarczonej części dostawy i nadanie mu brzmienia:”… W przypadku niedostarczenia przedmiotu umowy, o którym mowa w § 1, w terminie określonym w § 6 ust. 3, a także w przypadku naruszeń postanowień § 6 ust. 6 Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 0,5% wartości brutto liczonej od niedostarczonej części dostawy za każdy dzień zwłoki jednak nie więcej niż 10% wartości brutto faktury za daną dostawę.
Zamawiający nie wyraża zgody na zmianę
Do §8 ust.2 wzoru umowy. Prosimy o zmodyfikowanie wymiaru kary umownej zastrzeżonej na wypadek odstąpienia od umowy do wysokości 10% wartości brutto NIEZREALIZOWANEGO zadania.
Zamawiający nie wyraża zgody
Do §9 ust.5 lit. a) i b) wzoru umowy: Prosimy o wykreślenie z wzoru umowy §9 ust. 5 lit. a) i b). W uzasadnieniu swojego stanowiska wskazujemy, że powyższe zapisy w sposób rażący naruszają równowagę stron, dając Zamawiającemu uprawnienie do jednostronnego kształtowania zasad realizacji zamówienia, w szczególności poprzez każdorazowe odgórne ustalanie cen jednostkowych, które obowiązywać w trakcie wykonywania kontraktu, a także umożliwiając Zamawiającemu do dowolnego ograniczenia wielkości zamówienia, z pominięciem zasady wyrażonej w art. 433 pkt 4) ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo Zamówień Publicznych (tj. Dz. U. z 2021 poz. 1129 z późn. zm.). Niniejsza argumentacja znajduje również potwierdzenie w orzecznictwie Krajowej Izby Odwoławczej, która w wyroku z dnia 8 listopada 2021 r. (KIO 3107/21) stwierdziła, że postanowienia zakładające możliwość odstąpienia od umowy w każdej chwili, bez gwarancji wykonania zamówienia w minimalnym zakresie, stanowią nadużycie pozycji dominującej przez Zamawiającego i jako takie stanowi klauzulę abuzywną w świetle art. 433 pkt 4 ustawy PZP.
Zamawiający nie wyraża zgody
Do §9 ust.5 lit. c) wzoru umowy: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na usunięcie postanowienia umownego wskazanego w §9 ust. 5 lit. c) wzoru umowy, mając na uwadze, że na podstawie art. 433 pkt 4 w zw. art. 99 ust.1 PZP powyższy zapis należy uznać jako postanowienie abuzywne, które nie może być wprowadzane do umowy w sprawie zamówienia publicznego, a nadto stanowi zakazaną praktykę na podstawie art. 9 ust. 2 ustawy o ochronie konkurencji i konsumentów, co w konsekwencji obarcza czynność prawną sankcją nieważności. Zastrzeżenie §9 ust. 5 lit. c) wzoru umowy skutkuje przyjęciem niedopuszczalnej praktyki, iż Wykonawca nie będzie w stanie ustalić minimalnej wielkości przyszłego swojego świadczenia oraz wysokości odpowiadającego mu świadczenia Zamawiającego. Próba jednostronnego kształtowania przez Zamawiającego zasad realizacji zamówienia naraża Wykonawcę na realne straty finansowe w związku z koniecznym zabezpieczeniem świadczenia w maksymalnym zakresie na etapie składania oferty, podczas gdy rzeczywisty zakres realizacji umowy może okazać się znikomy albo w ogóle nierealizowany.
Zamawiający nie wyraża zgody
Dotyczy Zadanie nr 1 pozycja 4 i Zadanie nr 2 Czy zamawiający wymaga, aby zgodnie z wymogami programu lekowego B29 „LECZENIE CHORYCH NA STWARDNIENIE ROZSIANE (ICD-10: G35)” rozdział „BADANIA DIAGNOSTYCZNE WYKONYWANE W RAMACH PROGRAMU” pkt 7) Monitorowanie leczenia natalizumabem, ppkt d) w przypadku podejrzenia PML lub JCV GCN (neuronopatia komórek ziarniczych) badanie płynu mózgowo-rdzeniowego na obecność wirusa JC, badanie rezonansu magnetycznego bez i po podaniu kontrastu, ppkt e) powtarzanie testu na obecność przeciwciał anty-JCV z określeniem miana poziomu przeciwciał, u pacjenta z ujemnym mianem przeciwciał anty-JCV co 6 miesięcy”, wykonawca zagwarantował, dostarczył możliwość wykonania i sfinansował wykonanie ustandaryzowanych badań Stratify JCV w kierunku badania płynu mózgowo-rdzeniowego na obecność wirusa JC ze wskazaniem miana ilości kopii wirusa w certyfikowanym laboratorium analitycznym oraz zagwarantował, dostarczył możliwość wykonania i sfinansował powtarzanie testu na obecność przeciwciał anty-JCV z określeniem miana poziomu przeciwciał co 6 miesięcy w certyfikowanym laboratorium analitycznym.
Zamawiający wymaga
Dotyczy Zadanie nr 1 pozycja 4 i Zadanie nr 2 Czy zamawiający wymaga, aby dla zapewnienia zgodności farmaceutycznej poszczególne dawki leków muszą pochodzić od tego samego producenta.
Zamawiający nie wymaga
Dotyczy Zadanie nr 1 pozycja 4 i Zadanie nr 2 Czy zamawiający wymaga, aby zaoferowany produkt posiadał algorytm postępowania u pacjenta, szacujący ryzyko wystąpienia PML? Czy zamawiający wymaga, aby zaoferowany produkt posiadał dane o bezpieczeństwie stosowania produktu u kobiet w ciąży na podstawie rejestrów ciążowych?
Zamawiający wymaga
Pokazujemy 18 z 26 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.
