Przejdź do treści
Załóż darmowe kontoDarmowe konto
← Wróć do listy
Po terminiePrzetarg nieograniczony · PN

Materiały medyczne i sprzęt dla sterylizacji i dezynfekcji – Lublin

Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Lublinie7 aktualnych · 210 w archiwum·NIP 7122414692·lubelskie

Przedmiot zamówienia

AI
  • Część 1 (dostawa): materiały medyczne i sprzęt dla Działu Sterylizacji i Dezynfekcji oraz Stacji Łóżek — w tym testy biologiczne, kaset Sterrad 100NX, wskaźniki chemiczne do kontroli sterylizacji/dezynfekcji, taśmy indykatorowe, włókniny opakowianiowe, koncentraty do mycia endoskopów, preparaty enzymatyczne i nettojące; 11 zadań (dzielonych na zadania 1–11), termin ważności dostarczanego asortymentu min. 1 rok (dla zad. 11: min. 9 mies. kaset, 6 mies. testów biologicznych).
Trudność: średnia

Zamówienie obejmuje 11 zadań z różnorodnymi materiałami medycznymi i chemikaliami (w tym środki do sterylizacji, dezynfekcji, mycia endoskopów), wymagające znajomości specyfiki działalności oddziału i zgodności z normami medycznymi.

Terminy realizacji

Termin wykonania
36 miesięcy

Czerwone flagi

AI

Sygnały, na które warto zwrócić uwagę przed startem.

Brak istotnych sygnałów ostrzegawczych.

Pytania i odpowiedzi

26

Wyodrębnione z wyjaśnień treści SWZ.

11.Zadanie 1 pozycja 2 Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie produktu Fiolkowy test biologiczny szybkiego odczytu z ostatecznym wynikiem 20 minut, z minikruszerem dodawanym do każdego opakowania testów oraz kruszarką wbudowana w autoczytnik. Na fiolce repozycjonowalna nierwąca się naklejka z miejscem do opisu wraz ze wskaźnikiem chemicznym. Wskaźnik posiada certyfikat FDA gwarantujący najwyższą jakość produktu oraz potwierdzenie wiarygodności wyniku. Użyczenie na czas umowy autoczytnika kompatybilnego z zaproponowanymi wskaźnikami biologicznymi. Wyniki przedstawione w sposób bardziej czytelny dla użytkownika za pomocą diod "czerwona" i "zielona" oraz sygnału dźwiękowego. Posiada drukarkę termiczna do rejestrowania wyników. Autoczytnik posiada certyfikat FDA.
Zamawiający wyjaśnia, że należy zaoferować asortyment zgodny z Opisem Przedmiotu Zamówienia zawartym w SWZ.
22. Zadanie 5, pozycja C: Czy Zamawiający dopuści testy o zakresie tolerancji na czas i temperaturę określone w normie ISO 15883-2?
Zamawiający wyjaśnia, że należy zaoferować asortyment zgodny z Opisem Przedmiotu Zamówienia zawartym w SWZ.
33. Zadanie 5, pozycja E: Czy Zamawiający dopuści testy składające się z fiolek z substancją testową oraz oddzielnie, sterylnie zapakowanych wymazówek. W przypadku obecności białek substancja testowa zmienia kolor w 10 sekund z czerwonego na niebieski.
Zamawiający wyjaśnia, że należy zaoferować asortyment zgodny z Opisem Przedmiotu Zamówienia zawartym w SWZ.
44. Zadanie 5, pozycja F-G: Czy Zamawiający dopuści taśmy o szerokości 1,9cm?
Zamawiający działając na podstawie art. 137 ust. 1 ustawy Pzp dokonuje zmiany treści SWZ poprzez modyfikację poz. F i G w tabeli dla zadania 5 w Opisie Przedmiotu Zamówienia, które otrzymują brzmienie: F Taśma bez wskaźnika (neutralna)-szerokość 1,8 - 2 cm x 50 mb 300 rolek G Taśma ze wskaźnikiem do sterylizacji parą wodną (z indykatorem parowym) - szerokość 1,8 - 2 cm x 50 mb 200 rolek
55. Zadanie 5, pozycja H: Czy Zamawiający dopuści pistolet ze złączką ½ lub ¾ oraz wężem zbrojonym PCV lub stalowym?
Zamawiający wyjaśnia, że należy zaoferować asortyment zgodny z Opisem Przedmiotu Zamówienia zawartym w SWZ.
66. (umowa § 1 pkt. 3) Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczenie w ramach pakietu nr 11, kaset Sterrad 100NX z 9 miesięcznym terminem ważności oraz testów biologicznych z 6 miesięcznym terminem ważności od daty dostawy?
Tak. Zamawiający działając na podstawie art. 137 ust. 1 ustawy Pzp dokonuje zmiany treści SWZ poprzez modyfikację § 1 ust. 3 wzoru umowy dla zadania 1, który otrzymuje brzmienie: Termin ważności dostarczanego asortymentu wynosi minimum 1 rok od daty dostawy. Lub (dotyczy zadania 11) Termin ważności dostarczanego asortymentu wynosi minimum 9 miesięcy dla kaset oraz minimum 6 miesięcy dla testów biologicznych od daty dostawy.
77. Dotyczy zapisów SWZ: Czy Zamawiający wymaga, aby Oferent posiadał certyfikat systemu zarządzania jakością ISO 9001:2015 dotyczący sprzedaży wyposażenia i sprzętu medycznego, sprzedaży materiałów eksploatacyjnych i środków do sterylizacji? Zamawiający zyskuje pewność, że oferowane wyroby produkowane są zgodnie z obowiązującymi wymaganiami i normami.
Zamawiający nie określa wymagań w powyższym zakresie.
88. Dotyczy zapisów SWZ: Czy Zamawiający wymaga, aby Oferent posiadał certyfikat systemu zarządzania jakością PN-EN ISO 13485:2016-04 dotyczący produkcji i dystrybucji opakowań, testów oraz wyrobów pomocniczych do kontroli procesów sterylizacji, mycia i dezynfekcji? Zamawiający zyskuje pewność, że oferowane wyroby produkowane są zgodnie z obowiązującymi wymaganiami i normami.
Zamawiający nie określa wymagań w powyższym zakresie.
99. Dotyczy Zadania 5 pozycja A2. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie nielaminowanego wieloparametrowego wskaźnika z liniowym ułożeniem substancji wskaźnikowej? Pozostałe parametry bez zmian.
Zamawiający wyjaśnia, że należy zaoferować asortyment zgodny z Opisem Przedmiotu Zamówienia zawartym w SWZ.
1010. Dotyczy Zadania 5 pozycja C. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie samoprzylepnego wskaźnika chemicznego do kontroli dezynfekcji termicznej?
Zamawiający wyjaśnia, że należy zaoferować asortyment zgodny z Opisem Przedmiotu Zamówienia zawartym w SWZ.
1111. Dotyczy Zadania 5 pozycja E. Czy zamawiający dopuści do zaoferowania test do wykrywania pozostałości białkowych na poziomie od 20μg, w postaci jednoelementowego przyrządu nie wymagający inkubacji, intensywność przebarwienia wzrasta wraz ze stopniem zanieczyszczenia z jasnej na fioletową?
Zamawiający wyjaśnia, że należy zaoferować asortyment zgodny z Opisem Przedmiotu Zamówienia zawartym w SWZ.
1212. Dotyczy Zadania 5 pozycje F i G. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie taśmy ze wskaźnikiem i bez o rozmiarze 19mm x 50 mb?
Zamawiający działając na podstawie art. 137 ust. 1 ustawy Pzp dokonuje zmiany treści SWZ poprzez modyfikację poz. F i G w tabeli dla zadania 5 w Opisie Przedmiotu Zamówienia, które otrzymują brzmienie: F Taśma bez wskaźnika (neutralna)-szerokość 1,8 - 2 cm x 50 mb 300 rolek G Taśma ze wskaźnikiem do sterylizacji parą wodną (z indykatorem parowym) - szerokość 1,8 - 2 cm x 50 mb 200 rolek
1313. Dotyczy Zadania 6 pozycja 1, 2 i 3. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie włókniny o gramaturze 55 g/m², wytrzymałość na rozciągania nie mniejsza niż 3,37 kN/m w kierunku walcowania i 1,57 kN/m w kierunku poprzecznym, kolor niebieski lub zielony?
Zamawiający wyjaśnia, że należy zaoferować asortyment zgodny z Opisem Przedmiotu Zamówienia zawartym w SWZ.
1414. Do opisu przedmiotu zamówienia - załącznik swz4675030 (zadanie nr 5, poz. A1). Prosimy zamawiającego o potwierdzenie czy wymaga potwierdzenie klasy przez niezależną organizację notyfikowaną w postaci certyfikatu wydanego nie wcześniej niż w 2019 r., potwierdzającego zgodność z aktualną normą tj. EN ISO 11140-1:2014, pozwalającego zidentyfikować produkt po jego kodzie i nazwie?
Zamawiający nie określa wymagań w powyższym zakresie.
1515. Do opisu przedmiotu zamówienia - załącznik swz4675030 (zadanie nr 5, poz. B1). Prosimy zamawiającego o dopuszczenie niezawierający niebezpiecznych substancji toksycznych, wieloparametrowy wskaźnik do kontroli sterylizacji tlenkiem etylenu do stosowania we wszystkich rodzajach sterylizatorów odpowiadający typ 4 wg ISO 11140-1 - w opakowaniach po 250/500 szt. Poświadczony aktualnym dokumentem producenta brak zawartości niebezpiecznych substancji toksycznych z odpowiednim przeliczeniem ilości i zaokrągleniem wartości do góry.
Zamawiający dopuszcza.
1616. Do opisu przedmiotu zamówienia - załącznik swz4675030 (zadanie nr 5, poz. 5C) Prosimy zamawiającego o potwierdzenie czy wymaga, aby na każdym wskaźniku i każdym opakowaniu znajdował się nadrukowany nr normy i typ wskaźnika, a produkt był zarejestrowany jako wyrób medyczny i posiadał oznaczenie CE na każdym opakowaniu?
Zamawiający działając na podstawie art. 137 ust. 1 ustawy Pzp dokonuje zmiany treści SWZ poprzez modyfikację wymagań poz. C dla zadania 5 w Opisie Przedmiotu Zamówienia, które otrzymują brzmienie: • nieprzylepny wskaźnik chemiczny do kontroli dezynfekcji termicznej w myjni-dezynfektorze w zakresie parametrów: 93°C-10 min • integracja krytycznych parametrów procesu (czas, temperatura) powoduje jednoznaczną zmianę przebarwienia substancji wskaźnikowej w polu testowym • zakres tolerancji na czas i temperaturę odpowiadający typowi 6 wg PN-EN ISO 11140-1 • zbiorcze opakowania firmowe • na każdym wskaźniku i każdym opakowaniu nadrukowany nr normy i typ wskaźnika • oznaczenie CE na każdym opakowaniu • produkt zarejestrowany jako wyrób medyczny
1717. Do opisu przedmiotu zamówienia - załącznik swz4675030 (zadanie nr 5, poz. 5E). Prosimy zamawiającego o potwierdzenie czy wymaga, aby test działał w czasie 5-10 sekund.
Zamawiający działając na podstawie art. 137 ust. 1 ustawy Pzp dokonuje zmiany treści SWZ poprzez modyfikację wymagań poz. E dla zadania 5 w Opisie Przedmiotu Zamówienia, które otrzymują brzmienie: • wymazówka i substancja testowa znajdujące się w jednoelementowym przyrządzie do pobierania próby • w przypadku obecności białek substancja testowa zmienia kolor z jasnożółtej na niebieską • intensywność przebarwienia wzrasta wraz ze stopniem zanieczyszczenia • nie wymagający inkubacji • wykrywanie pozostałości białkowych na poziomie 1μg • czas działania testu do 10 sekund
1818. Do opisu przedmiotu zamówienia - załącznik swz4675030 (zadanie nr 6, poz. 1). Prosimy zamawiającego o dopuszczenie Włóknina opakowaniowa w kolorze niebieskim wykonana w 100 % z polipropylenu, typu SMS, wytrzymałość na rozciąganie liniowe na sucho i w kierunku walcownia nie mniej niż 2,5 kN/m, w kierunku poprzecznym nie mniej niż 1,4 kN/m, wytrzymałość na rozciąganie liniowe na mokro w kierunku walcownia nie mniej niż 2,5 kN/m, w kierunku poprzecznym nie mniej niż 1,4 kN/m, wytrzymałość na zerwanie w kierunku walcownia nie mniej niż 4800 mN, w kierunku poprzecznym nie mniej niż 8300 mN, wytrzymałość na przepuklenie niemniej niż 260 kPa, gramatura nominalna 55 g/m². Stosowana jako system bariery sterylnej. Odpowiednia do stosowania w każdym rodzaju sterylizacji: para, tlenek etylenu, nadtlenek wodoru i formaldehyd. Wykonana zgodnie z normą EN ISO11 607-1 oraz EN 868-2 dotyczącą właściwości wytrzymałościowych. Produkt zgodny z dyrektywą o wyrobach medycznych. Rozmiar 75 x 75 cm, opakowanie a'70 ark. Z odpowiednim przeliczeniem ilości i zaokrągleniem wartości do góry.
Zamawiający działając na podstawie art. 137 ust. 1 ustawy Pzp dokonuje zmiany treści SWZ poprzez modyfikację wymagań dla poz. 1 dla zadania 6 w Opisie Przedmiotu Zamówienia, które otrzymują brzmienie: Wymagania poz. 1: • opakowania arkuszowe stosowane jako zewnętrzna warstwa ochronna w systemie opakowaniowym • bez lateksu • zbudowane z podłużnych włókien polipropylenu • gramatura co najmniej 55 g/m² • kompatybilne z różnymi rodzajami sterylizacji: S, EO, VH2O2 •wytrzymałość na rozciągania nie mniejsza niż 2,5 kN/m w kierunku walcowania i 1,4 kN/m w kierunku poprzecznym • możliwość wyboru koloru, w tym co najmniej kolor niebieski
1919. Do opisu przedmiotu zamówienia - załącznik swz4675030 (zadanie nr 6, poz. 2-3). Prosimy zamawiającego o potwierdzenie czy wymaga włókniny w kolorach żółtym i fioletowym?
Zamawiający działając na podstawie art. 137 ust. 1 ustawy Pzp dokonuje zmiany treści SWZ poprzez modyfikację wymagań dla poz. 2, 3 dla zadania 6 w Opisie Przedmiotu Zamówienia, które otrzymują brzmienie: Wymagania poz. 2, 3: • opakowania arkuszowe stosowane jako zewnętrzna warstwa ochronna w systemie opakowaniowym • bez lateksu • zbudowane z podłużnych włókien polipropylenu • gramatura 60 g/m² • kompatybilne z różnymi rodzajami sterylizacji: S, EO, VH2O2 •wytrzymałość na rozciągania nie mniejsza niż 3,6 kN/m w kierunku walcowania i 2,4 kN/m w kierunku poprzecznym • możliwość wyboru koloru, w tym co najmniej kolor żółty i fioletowy
2020. Do opisu przedmiotu zamówienia - załącznik swz4675030 (zadanie nr 7, poz. 5). Prosimy zamawiającego o potwierdzenie czy wymaga, aby preparat posiadał raport laboratorium potwierdzający, że produkt nie powoduje korozji oraz że wykazuje działanie statyczne wobec bakterii,w tym Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, oraz grzybów, w tym Candida albicans i Aspergillus Niger?
Zamawiający nie określa wymagań w powyższym zakresie.

Historia zmian

18.08.2025 — publikacja ogłoszenia
24.09.2025 — upływ terminu składania ofert
Janusz wypełni Twoje przetargiWgraj SWZ — dostaniesz warunki, wycenę i komplet dokumentów. 14 dni za darmo, bez karty.
Wypróbuj 14 dni