Z każdej z 8 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 8 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
Część 8 (dostawa): plastry medyczne – hypoalergiczne, z klejem akrylowym/poliakrylowym, w tym paski do zamykania ran.
Część 9 (dostawa): opatrunki do terapii podciśnieniowej – zestawy opatrunkowe, zbiorniki na wydzielinę, dreny.
Część 10 (dostawa): opatrunki specjalistyczne wyjałowione II.
Część 11 (dostawa): płyny na rany – roztwory irygacyjne, żele do czyszczenia/nawilżania (w tym do terapii podciśnieniowej).
Część 12 (dostawa): preparaty do dezynfekcji skóry przed zabiegami operacyjnymi, iniekcjami, błon śluzowych i odleżyn – płyny, mydła, rękawice do mycia ciała.
Część 13 (dostawa): igły do znieczuleń podpajęczynówkowych.
Pytania i odpowiedzi
Wyjaśnienia treści SWZ udzielone przez zamawiającego. Odpowiedzi wiążą wszystkich wykonawców — także tych, którzy nie zadali pytania.
Pyt. 1 - Pakiet 11, poz. 1
Czy Zamawiający dopuści Sterylny, gotowy do użycia roztwór służący do irygacji, czyszczenia, nawilżania ran ostrych, przewlekłych jak i oparzeniowych I-III stopnia ,bez ograniczeń dotyczących czasu stosowania, usuwania biofilmu z rany w sposób zapewniający ochronę tkanki; do błon śluzowych przed cewnikowaniem, do pielęgnacji skóry wokół dostępów naczyniowych obwodowych i centralnych oraz dostępów do przewodu pokarmowego PEG,PEJ, bezzapachowy, zawierający poliheksanidynę i betainę; bez zawartości dodatkowych substancji czynnych takich jak jodopowidon, dichlorowodorek oktenidyny. chlorheksydyna. Bez zawartości glicerolu. Minimalizujący ból , fetor oraz stabilizujący pH w ranie na poziomie fizjologicznym. Wykazujący skuteczność bójczą wobec szczepów wielolekoopornych. Możliwość stosowania: u dzieci, w terapii podciśnieniowej, w połączeniu z opatrunkami srebrowymi. Pojemność 350 ml po odpowiednim przeliczeniu ilości w zaokrągleniu do góry zgodnie z SIWZ 103 opakowania. Po otwarciu możliwość stosowania przez 8 tygodni. Wyrób medyczny klasy III.?
Zgodnie z SWZ.
Dot. Zadania nr 1 poz. 1-4
Czy Zamawiający dopuści szwy syntetyczne monofilamentowe wykonane z kopolimeru poliglikolidu-poli (e-kaprolaktonu) o podtrzymaniu około 70% po 7 dniach, 40% po 14 dniach , 15% po 21 dniach , 5% po 28 dniach i całkowitym wchłanianiu 90-120 dni ?
Zgodnie z SWZ
Pyt. 2- Pakiet 11, poz.1,2,3
Czy Zamawiający dopuści preparat do leczenia ran, odleżyn, owrzodzeń żylnych, płukania jam ciała, po zabiegach chirurgicznych, który jest niesterylny i nie ma oznaczenia na opakowaniu STERILE jako dowód, że każda butelka preparatu jest sterylna? W listopadzie 2023 r ukazało się XIII wydanie Farmakopei Polskiej ( FP XIII 2023) obowiązujące od 01.01.2024. (4)„Zgodnie z wytycznymi farmakopealnymi roztwory przeznaczone do irygacji jam ciała i ran z definicji są roztworami jałowymi". Wdrożenie powyższych regulacji jest konieczne, aby produkt przeznaczony do irygacji ran był jałowy i tym samym uniemożliwiał mikrobiologiczne zanieczyszczenie preparatu. W oparciu o normę EN ISO 15223-1:20221 w przypadku wyrobów sterylnych, którymi muszą być roztwory do irygacji ran, konieczne jest wyszczególnienie przez producenta następujących informacji: oznaczenie pozwalające na rozpoznanie opakowania jako opakowania sterylnego, informacje, że wyrób jest w stanie sterylnym, metodę sterylizacji, opis wyrobu.
Zgodnie z SWZ.
Dot. Zadania nr 1 poz. 2
Czy Zamawiający dopuści szew z igłą bez określenia kosmetyczna ?
Zgodnie z SWZ
Dot. Zadania nr 1 poz. 5
Czy Zamawiający dopuści szew o podtrzymaniu tkankowym około 75% po 14 dniach, 65%-70% po 28 dniach, 55%-60% po 43 dniach, 40% po 57 dniach i całkowitym wchłanianiu 180-210 dni, pozostałe parametry bez zmian ?
Zgodnie z SWZ
Pyt. 3-Pakiet 11, poz. 2
Czy Zamawiający dopuści Sterylny, gotowy do użycia roztwór służący do irygacji, czyszczenia, nawilżania ran ostrych, przewlekłych jak i oparzeniowych I-III stopnia ,bez ograniczeń dotyczących czasu stosowania, usuwania biofilmu z rany w sposób zapewniający ochronę tkanki; do błon śluzowych przed cewnikowaniem, do pielęgnacji skóry wokół dostępów naczyniowych obwodowych i centralnych oraz dostępów do przewodu pokarmowego PEG,PEJ, bezzapachowy, zawierający poliheksanidynę i betainę; bez zawartości dodatkowych substancji czynnych takich jak jodopowidon, dichlorowodorek oktenidyny. chlorheksydyna. Bez zawartości glicerolu. Minimalizujący ból , fetor oraz stabilizujący pH w ranie na poziomie fizjologicznym. Wykazujący skuteczność bójczą wobec szczepów wielolekoopornych. Możliwość stosowania: u dzieci, w terapii podciśnieniowej, w połączeniu z opatrunkami srebrowymi. Pojemność 1000 ml z odpowiednim przeliczeniem ilości 89 opakowań. Po otwarciu możliwość stosowania przez 8 tygodni. Wyrób medyczny klasy III.?
Zgodnie z SWZ.
§ 2 ust. 4 i ust. 5
Czy Zamawiający dopuści możliwość zmiany treści projektu umowy ww. zakresie, nadając im nowe brzmienie:
W przypadku nie dostarczenia przez Wykonawcę towaru określonego w umowie, Dostawca będzie uprawniony do dostarczenia Zamawiającemu wyrobów o podobnych parametrach do tych, które zostały wskazane w zamówieniu. W przypadku, o którym mowa w zdaniu poprzedzającym, Dostawca będzie zobowiązany do wskazania zamiennego wyrobu medycznego w terminie 24 godzin od momentu złożenia zamówienia przez Zamawiającego.
Zamawiający nie wyraża zgody.
Dot. Zadania nr 1
Czy Zamawiający wszędzie tam gdzie wymaga nitkę 70 cm dopuści nici 75 cm ?
Zgodnie z SWZ
Pyt. 4- Pakiet 11, poz. 3
Czy Zamawiający dopuści Sterylny, gotowy do użycia żel służący do oczyszczenia, nawilżania i odkażania ran ostrych, przewlekłych jak i oparzeniowych I-III stopnia, do usuwania biofilmów z rany w sposób zapewniający ochronę tkanki; bezzapachowy; zawierający poliheksanidynę i betainę; bez zawartości dodatkowych substancji czynnych takich jak jodopowidon, dichlorowodorek oktenidyny. Minimalizujący ból , fetor oraz stabilizujący pH w ranie na poziomie fizjologicznym. Wykazujący skuteczność bójczą wobec szczepów wielolekoopornych, Pojemność 250 ml z odpowiednim przeliczeniem ilości zawartych w SIWZ 83 opakowania. Możliwość stosowania: u dzieci, w terapii podciśnieniowej, w połączeniu z opatrunkami srebrowymi. Wyrób medyczny klasy III.?
Zgodnie z SWZ.
Pyt. 5- Pakiet 11, poz. 4
Czy zamawiający dopuści gotowy do użycia żel służący do oczyszczenia, nawilżania i odkażania ran ostrych, przewlekłych jak i oparzeniowych, do usuwania biofilmów z rany w sposób zapewniający ochronę tkanki; bezzapachowy; zawierający poliheksanidynę i betainę; bez zawartości dodatkowych substancji czynnych takich jak jodopowidon, dichlorowodorek oktenidyny. Minimalizujący ból , fetor oraz stabilizujący pH w ranie na poziomie fizjologicznym. Wykazujący skuteczność bójczą wobec szczepów wielolekoopornych, Pojemność 30 ml z odpowiednim przeliczeniem ilości 89 opakowań. Możliwość stosowania: u dzieci, w terapii podciśnieniowej, w połączeniu z opatrunkami srebrowymi. Wyrób medyczny klasy III.?
Zgodnie z SWZ.
Zadania nr 9 - w związku z wyspecyfikowaniem w zadaniu nr 9 poz. 1 - 11 opatrunków przeznaczonych do podciśnieniowej terapii ran, do których wymagane jest użycie urządzenia medyczno-elektromechanicznego, czy Zamawiający dopuści możliwość dopisania do projektu umowy paragrafu określającego warunki tego użyczenia o następującym brzmieniu:
W celu umożliwienia prowadzenia czynności terapeutycznych, wykorzystujących podciśnieniową terapię ran, Wykonawca przekaże Zamawiającemu do bezpłatnego używania urządzenia medyczno-elektromechaniczne do podciśnieniowej terapii ran (dalej jako Urządzenia) w terminie 14 dni od dnia zawarcia niniejszej umowy. Ilość Urządzeń strony określają na 2 sztuk. Wykonawca oświadcza, że jest właścicielem Urządzeń.
Zamawiający oświadcza, że jego personel medyczny, dedykowany do obsługi Urządzeń posiada należyte wykształcenie oraz wiedzę w zakresie obsługi Urządzeń, tym samym ponosi on pełną i wyłączną odpowiedzialność za wykorzystanie Urządzeń dla celów terapeutycznych. Zamawiający nie jest uprawniony do używania Urządzeń poza miejscem wykonywania swojej działalności.
Do każdego przekazanego Urządzenia Wykonawca dołączy:
- zasilacz wraz z kablem zasilającym
- instrukcję obsługi w języku polskim.
Wykonawca oświadcza, że przekazane Urządzenia spełniać będą wszelkie wymagania techniczne i medyczne, a także posiadają stosowne certyfikaty i deklaracje zgodności UE, zezwalające na stosowanie terapeutyczne w medycynie, zgodnie z przepisami prawa polskiego.
Bez uprzedniej, pisemnej zgody Wykonawcy Zamawiający nie może oddać Urządzeń do korzystania osobie trzeciej (zarówno za wynagrodzeniem jak i pod tytułem darmym) oraz dokonywać w Urządzeniach jakichkolwiek napraw lub przeróbek.
Zamawiający zobowiązuje się używać przekazane Urządzenie zgodnie z medycznym przeznaczeniem, wymaganiami prawidłowej eksploatacji i instrukcją obsługi oraz utrzymywać je w należytym stanie technicznym, w tym stosować w czasie użytkowania wyłącznie jednorazowe akcesoria i opatrunki dedykowane dla eksploatacji Urządzenia.
W okresie obowiązywania umowy Wykonawca ma prawo do kontroli w każdym czasie, po uprzedniej notyfikacji zamiaru kontroli, stanu technicznego Urządzeń oraz kontroli, czy Zamawiający wywiązuje się z obowiązków wynikających z niniejszej umowy.
Wykonawca pokrywa koszty dostarczenia Urządzeń do Zamawiającego oraz ponosi związane z tym ryzyko oraz koszty ubezpieczenia na czas transportu. Z chwilą wydania Urządzenia Zamawiającemu to na Zamawiającego przechodzi odpowiedzialność za utratę Urządzeń, uszkodzenie lub wszelkie wypadki zmniejszenia jego wartości, wyłączając zużycie będące następstwem normalnej eksploatacji.
Urządzenia zostają przekazane Zamawiającemu na czas obowiązywania niniejszej umowy. Jednocześnie strony mając na uwadze nadrzędny cel zawarcia niniejszej umowy jakim jest chęć zagwarantowania bezpieczeństwa pacjentom, zgodnie oświadczają, że termin, o którym mowa w zdaniu poprzedzającym może ulec wydłużeniu w drodze dodatkowego…
Zamawiający nie wyraża zgody.
Dot. Zadania nr 1
Zwracam się z uprzejmą prośba o doprecyzowanie jakiego szwu Zamawiający wymaga z pozycji nr 6,7,12,13 .
Zgodnie z SWZ
Dot. Zadania nr 2 poz. 3-7,11,15,16,19
Czy Zamawiający dopuści nici o podtrzymaniu tkankowym około 75% po 14 dniach, 50% po 21 dniach, 25% po 28 dniach , całkowitym wchłanianiu 60-70 dni, pozostałe parametry bez zmian ?
Zgodnie z SWZ
Pokazujemy 13 z 85 pytań. Komplet wyjaśnień — razem z załącznikami, których dotyczą — jest w dokumentacji postępowania.
