Zakup, dostawa i montaż angiografu z wyposażeniem na potrzeby Uniwersyteckiego Szpitala

Zamawiający wymaga wstrzykiwacza dwugłowicowego.

Zamawiający nie potwierdza stanowiska Wykonawcy i podtrzymuje wymóg określony w pkt 159 OPZ w brzmieniu nadanym dotychczasowymi wyjaśnieniami. Twierdzenie, jakoby wymagane rozwiązanie nie było obecnie dostępne na rynku, nie odpowiada stanowi faktycznemu. Koregistracja obrazowania wewnątrznaczyniowego (IVUS) z angiografią jest rozwiązaniem skomercjalizowanym i dostępnym rynkowo od wielu lat, oferowanym przez różnych producentów – zarówno w postaci aplikacji zintegrowanych natywnie z angiografem, jak i w postaci dedykowanych platform koregistracyjnych współpracujących z angiografami różnych producentów. Wymóg jest zatem możliwy do spełnienia i nie ogranicza konkurencji w sposób uniemożliwiający złożenie ważnej oferty. Zamawiający wskazuje przy tym, że funkcjonalność koregistracji obrazowania wewnątrznaczyniowego z angiografią stanowi element publicznie dostępnej oferty produktowej samego Wykonawcy zadającego pytanie, co pozostaje w sprzeczności z twierdzeniem o jej rynkowej niedostępności. Zamawiający podtrzymuje stanowisko wyrażone we wcześniejszej odpowiedzi dotyczącej pkt 159, zgodnie z którym spełnieniem wymogu jest zapewnienie koregistracji IVUS/OCT z angiografią – wraz z lokalizacją miejsca pomiaru na angiogramie oraz jednoczesną prezentacją fluoroskopii, obrazu wewnątrznaczyniowego i parametrów fizjologicznych na monitorze wielkoformatowym – zrealizowanej alternatywnie: (1) natywnie na angiografie albo (2) za pomocą dedykowanej platformy lub stacji koregistracji dowolnego producenta, dostarczonej i zintegrowanej z angiografem w ramach oferty, bez dodatkowych kosztów i licencji aktywacyjnych po stronie Zamawiającego. Wykonawca dysponuje zatem co najmniej dwiema niezależnymi, rynkowo dostępnymi drogami spełnienia wymogu. Zaproponowany przez Wykonawcę sposób spełnienia wymogu, ograniczony do wyświetlania sygnału urządzeń wewnątrznaczyniowych na monitorze oraz przesyłania danych w standardzie DICOM XA do systemu koregistracji nabywanego przez Zamawiającego w odrębnym postępowaniu, nie stanowi spełnienia wymogu pkt 159 w zakresie obligatoryjnym. Rozwiązanie takie pozbawiałoby wymóg jego istoty, tj. funkcji koregistracji i lokalizacji miejsca pomiaru na angiogramie, sprowadzając go do zwykłego wyświetlenia obrazu wideo, a w praktyce prowadziłoby do przerzucenia na Zamawiającego kosztu i ryzyka nabycia kluczowej funkcjonalności w odrębnym postępowaniu, co jest sprzeczne z zasadą efektywności wyrażoną w art. 17 ust. 1 ustawy Pzp. Badania wewnątrznaczyniowe IVUS oraz pomiary fizjologiczne (FFR oraz iFR lub równoważne wskaźniki spoczynkowe, np. RFR, dPR, DFR) są rutynowo wykonywane w zakresie chirurgii naczyniowej – m.in. w zabiegach aortalnych, obwodowych i żylnych – i nie stanowią wyłącznej domeny kardiologii interwencyjnej. Z uwagi na przeznaczenie sali hybrydowej objętej zamówieniem wymóg koregistracji odpowiada obiektywnej i udokumentowanej potrzebie klinicznej Zamawiającego, a jednoczesne dopuszczenie realizacji tego wymogu zarówno natywnie,…

Zamawiający dopuszcza rozwiązanie równoważne, w którym oprogramowanie do planowania zabiegów aortalnych – dostarczone wraz z angiografem (na systemie lub na dedykowanej stacji postprocessingowej / oprogramowaniu planistycznym dowolnego producenta, bez dodatkowych kosztów po stronie Zamawiającego) – umożliwia wyznaczanie linii centralnych, wykonywanie pomiarów średnic i długości wzdłuż linii centralnej, automatyczną segmentację drzewa naczyniowego oraz oznaczanie (automatyczne lub półautomatyczne) istotnych odejść naczyniowych, w tym tętnic nerkowych, pnia trzewnego, tętnicy krezkowej górnej i tętnic biodrowych, a także planowanie fenestracji i branchy. Pozostałe zapisy SWZ pozostają bez zmian.

Zamawiający dopuszcza rozwiązanie równoważne w zakresie zaawansowanego zarządzania dawką promieniowania, pod warunkiem łącznego zapewnienia: (1) prezentacji dawki skumulowanej (kerma w powietrzu oraz iloczyn dawki i pola powierzchni) w czasie rzeczywistym na monitorze w sali zabiegowej i w sterowni, (2) konfigurowalnych alertów progowych dawki skumulowanej, (3) mapowania dawki na skórę pacjenta i monitorowania jej poziomów z możliwością ustawienia alarmów – przy czym Zamawiający dopuszcza realizację tej funkcjonalności natywnie na angiografie lub w oprogramowaniu do zarządzania dawką dostarczonym wraz z systemem w ramach oferty, (4) archiwizacji raportów dawki w standardzie DICOM X-Ray Radiation Dose SR (RDSR) oraz (5) możliwości analizy dawki w podziale na procedury i operatorów – dopuszczalnej do realizacji w dostarczonym oprogramowaniu do zarządzania dawką, bez dodatkowych kosztów licencyjnych po stronie Zamawiającego.

Zamawiający dopuszcza rozwiązanie równoważne oparte na detektorze o wielkości piksela większej niż 100 μm, pod warunkiem zapewnienia wysokorozdzielczego obrazowania naczyń obwodowych w technologii 2K, umożliwiającego uzyskanie pełnej rozdzielczości pikselowej matrycy detektora we wszystkich trybach obrazowania (fluoroskopia, roadmap, DR, DSA), rejestrowanie i przechowywanie pojedynczych obrazów oraz ich sekwencji w oryginalnej rozdzielczości matrycy detektora, jednoczesne wyświetlanie obrazu na monitorze wielkoformatowym w oryginalnej matrycy oraz zachowania możliwości wykonywania ilościowej analizy naczyniowej (QVA) w zakresie od aorty do naczyń stopy, w tym naczyń piszczelowych, naczyń stopy oraz procedur CLI/CLTI. Wykonawca zobowiązany jest podać wielkość piksela detektora oraz rozdzielczość matrycy akwizycyjnej.