Doświadczenie CRO: min. 2 usługi prowadzenia/nadzoru/obsługi badań klinicznych w ciągu ostatnich 5 lat; min. 1 zakończona bez krytycznych znalezisk; min. (+ 3 zdania — pełna treść po zalogowaniu)
Cena: 60% — najniższa cena spośród ofert (C/C_min × 60 pkt) - Doświadczenie Monitora badań klinicznych: 40% — do 20 pkt za nadzór nad badaniem + do 20 pkt za badania ≥101 pacjentów
8
Kary i sankcje
Widoczne 50%
Kary umowne — odstąpienie: 20% wartości netto niezrealizowanej części Umowy
Kary umowne — zwłoka: 1% wartości netto za każdy dzień roboczy
Z każdej z 10 sekcji pokazujemy połowę. Załóż darmowe konto, żeby odsłonić pozostałe 16 zdań — pełne warunki udziału, dokumenty i analizę ryzyka Janusza. Bez karty, 14 dni za darmo.
14 dni za darmo Bez karty płatniczej Rezygnacja w 1 klik
Opis przedmiotu zamówienia
Streszczenie AI · Janusz
Zamówienie obejmuje prowadzenie, nadzór i obsługę niekomercyjnego badania klinicznego randomizowanego head-to-head (80 pacjentów) porównującego dapagliflozynę z tocilizumabem w twardzinie układowej, finansowanego z budżetu Państwa, na podstawie umowy nr 2023/ABM/021/00080-00. Zakres CRO: kompletna dokumentacja badania (CTIS, protokół, Broszura Badacza, karty uczestnika, TMF/ISF), planowanie (monitorowania, komunikacji, jakości, zarządzania produktem, odchyleń), wizyty (inicjująca, zamykająca, monitorujące – 18 wizyt), eCRF/IVRS, pharmacovigilance (AE/SAE/SUSAR/DSUR), raporty do KB i URPLWMiPB, nadzór nad produktami badanymi, wsparcie audytów i inspekcji, bieżąca koordynacja z ośrodkiem. Wykonawca wskazuje Monitora Badan Klinicznych (min. 2-letnie doświadczenie) i Menadżera Projektu (min. 2-letnie doświadczenie). Czas realizacji: od zawarcia umowy do 31 marca 2030 r. Budżet Zamawiającego: 900 000 zł brutto.
